免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 脚反射术可缓解姑息治疗部门（RPASP）（RPASP）的可行性
脚反射术可缓解姑息治疗部门（RPASP）（RPASP）的可行性
研究描述
简要摘要：
该研究的主要目的是知道是否可以在姑息治疗中住院的患者接受脚反射疗法（由接受参加的患者人数评估）以及是否可行（通过正常实现一疗程来评估条件：15-20分钟的持续时间，仰卧位/坐姿或半座位的位置）。调查人员做出了一个假设，即患者将接受脚反射疗法，并且在一次会议后可能会减少焦虑。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 末期疾病 | 其他：脚反射疗法其他：触摸器按摩 | 不适用 |
详细说明：
患者将收到有关该研究的信息内容，并具有24小时的反射。如果他们接受参与研究，则将在两组之一中随机分配：脚反射术或“触摸器按摩”（对于“触摸器按摩”组中的那些人，将在第二秒内提出脚反射疗法。时间）。研究人员将在会议之前和之后评估使用ESAS量表的焦虑程度，睡眠质量和疼痛。会议结束后24小时，他们将接受有关他们对会议的感觉的采访。调查人员还将查看他们在会议之前和之后食用的抗焦虑药和反式药物。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 43名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 2个武器，一个被称为“脚反射学”的武器，他接受了一次会议，第二个称为“触摸者按摩”。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 脚反射疗法可减轻姑息治疗部门的焦虑：飞行员随机双盲研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：脚反射学 患者将与接受特定形成的护士进行一次脚反射疗法。会议持续15至20分钟，患者坐着，半座位或仰卧位。该技术包括刺激脚的反射区，每个区域与特定器官相对应。将使用杏仁油。会议伴随着轻松的音乐 | 其他：脚反射学 患者将与接受特定形成的护士进行一次脚反射疗法。会议持续15至20分钟，患者坐着，半座位或仰卧位。将使用中性油。该技术关联了脚反射术的特定运动。会议伴随着轻松的音乐。 |
| 假比较器：触摸器按摩 患者将与护士一起接受一次触摸仪按摩（在姑息治疗单位的每个护士成立期间，教授这种技术）。会议持续15至20分钟，患者坐着，半座位或仰卧位。它由简单的按摩和出场，并带有流体和渐进式运动。将使用杏仁油。会议伴随着轻松的音乐。 | 其他：触摸器按摩 与护士一起进行的一次触摸仪按摩（在姑息治疗单位的每个护士组建过程中，教授了这项技术）。会议持续15至20分钟，患者坐着，半座位或仰卧位。它由简单的按摩和出场，并带有流体和渐进式运动。将使用杏仁油。会议伴随着轻松的音乐。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 姑息治疗单元中脚反射疗法的可接受性[时间范围：第0天]可接受性将由接受参与研究的患者人数评估
- 姑息治疗单元中脚反射疗法的可行性[时间范围：第0天]可行性将通过实现一个会话的条件来评估：对于研究，正常情况将是：持续时间（15-20分钟），并且患者保持良好位置（仰卧位/座位或一半 - 坐姿）。
次要结果度量 ：
- 脚反射术对焦虑的影响[时间范围：在会议之前（第0天）和24小时后]研究人员将在会议之前和之后使用Edmonton症状评估系统（ESAS量表）评估焦虑。此量表使患者可以选择0到10、0的数字，对应于最低焦虑水平，而10个对应于最高焦虑水平
- 脚反射疗法对疼痛的影响[时间范围：在会议之前（第0天）和24小时后]研究人员将在会议之前和之后使用埃德蒙顿症状评估系统（ESAS量表）评估疼痛。此量表使患者可以选择0到10、0的数字对应于最低疼痛水平，而10个对应于最高疼痛的水平
- 脚反射疗法对睡眠质量的影响[时间范围：会议之前（第0天）和24小时后]研究人员将在会议之前和之后使用Edmonton症状评估系统（ESAS量表）评估睡眠质量。该量表使患者可以选择0到10、0的数字，对应于最低水平的疲劳水平，而10个对应于最高水平的疲劳水平。
- 脚反射学对抗焦虑摄入量的影响[时间范围：在会话之前（第0天）和24小时后]调查人员将在会议前和会议结束前24小时之前使用REDCAP软件写下抗焦虑的摄入量。对于“苯二氮卓类”和“神经肽”，将会有一个“是/否”问题。如果选择“是”，将会有一个更具体的文本框
- 脚反射术对止痛药的摄入量的影响[时间范围：在会议之前（第0天）和24小时后]调查人员将使用REDCAP软件在会议前和会议结束前24小时之前写下止痛杀手的摄入量。对于“扑热息痛”，“弱阿片类药物”，“强烈阿片类药物”和“ co-Angeics”，将会有一个“是/否”问题。如果选择“是”，将会有一个更具体的文本框。
- 患者的经验[时间范围：第1天]会议结束后24小时，调查人员将收集患者对他们进行的课程的经验和感觉。关键词和逐字记录将在带Redcap的免费文本框中报告
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Lise Laclautre | +33473754963 | promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr |
位置
| 法国 | |
| Chu de Clermont-Ferrand | |
| 法国克莱蒙·费伦德（Clermont-Ferrand）63000 | |
| 联系人：lise laclautre +33473754963促销 | |
| 首席研究员：Viginie Guastella | |
赞助商和合作者
Clermont-Ferrand大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Virginie Guastella | Clermont-Ferrand大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脚反射疗法的可行性减轻姑息治疗部门（RPASP）的焦虑 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脚反射疗法可减轻姑息治疗部门的焦虑：飞行员随机双盲研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目的是知道是否可以在姑息治疗中住院的患者接受脚反射疗法（由接受参加的患者人数评估）以及是否可行（通过正常实现一疗程来评估条件：15-20分钟的持续时间，仰卧位/坐姿或半座位的位置）。调查人员做出了一个假设，即患者将接受脚反射疗法，并且在一次会议后可能会减少焦虑。 | ||||
| 详细说明 | 患者将收到有关该研究的信息内容，并具有24小时的反射。如果他们接受参与研究，则将在两组之一中随机分配：脚反射术或“触摸器按摩”（对于“触摸器按摩”组中的那些人，将在第二秒内提出脚反射疗法。时间）。研究人员将在会议之前和之后评估使用ESAS量表的焦虑程度，睡眠质量和疼痛。会议结束后24小时，他们将接受有关他们对会议的感觉的采访。调查人员还将查看他们在会议之前和之后食用的抗焦虑药和反式药物。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 2个武器，一个被称为“脚反射学”的武器，他接受了一次会议，第二个称为“触摸者按摩”。 蒙版：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 末期疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 43 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04561271 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RBHP 2020 Guastella 2020-A01880-39（其他标识符：ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究的主要目的是知道是否可以在姑息治疗中住院的患者接受脚反射疗法（由接受参加的患者人数评估）以及是否可行（通过正常实现一疗程来评估条件：15-20分钟的持续时间，仰卧位/坐姿或半座位的位置）。调查人员做出了一个假设，即患者将接受脚反射疗法，并且在一次会议后可能会减少焦虑。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 末期疾病 | 其他：脚反射疗法其他：触摸器按摩 | 不适用 |
详细说明：
患者将收到有关该研究的信息内容，并具有24小时的反射。如果他们接受参与研究，则将在两组之一中随机分配：脚反射术或“触摸器按摩”（对于“触摸器按摩”组中的那些人，将在第二秒内提出脚反射疗法。时间）。研究人员将在会议之前和之后评估使用ESAS量表的焦虑程度，睡眠质量和疼痛。会议结束后24小时，他们将接受有关他们对会议的感觉的采访。调查人员还将查看他们在会议之前和之后食用的抗焦虑药和反式药物。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 43名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 2个武器，一个被称为“脚反射学”的武器，他接受了一次会议，第二个称为“触摸者按摩”。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 脚反射疗法可减轻姑息治疗部门的焦虑：飞行员随机双盲研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年1月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：脚反射学 患者将与接受特定形成的护士进行一次脚反射疗法。会议持续15至20分钟，患者坐着，半座位或仰卧位。该技术包括刺激脚的反射区，每个区域与特定器官相对应。将使用杏仁油。会议伴随着轻松的音乐 | 其他：脚反射学 患者将与接受特定形成的护士进行一次脚反射疗法。会议持续15至20分钟，患者坐着，半座位或仰卧位。将使用中性油。该技术关联了脚反射术的特定运动。会议伴随着轻松的音乐。 |
| 假比较器：触摸器按摩 患者将与护士一起接受一次触摸仪按摩（在姑息治疗单位的每个护士成立期间，教授这种技术）。会议持续15至20分钟，患者坐着，半座位或仰卧位。它由简单的按摩和出场，并带有流体和渐进式运动。将使用杏仁油。会议伴随着轻松的音乐。 | 其他：触摸器按摩 与护士一起进行的一次触摸仪按摩（在姑息治疗单位的每个护士组建过程中，教授了这项技术）。会议持续15至20分钟，患者坐着，半座位或仰卧位。它由简单的按摩和出场，并带有流体和渐进式运动。将使用杏仁油。会议伴随着轻松的音乐。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 姑息治疗单元中脚反射疗法的可接受性[时间范围：第0天]可接受性将由接受参与研究的患者人数评估
- 姑息治疗单元中脚反射疗法的可行性[时间范围：第0天]可行性将通过实现一个会话的条件来评估：对于研究，正常情况将是：持续时间（15-20分钟），并且患者保持良好位置（仰卧位/座位或一半 - 坐姿）。
次要结果度量 ：
- 脚反射术对焦虑的影响[时间范围：在会议之前（第0天）和24小时后]研究人员将在会议之前和之后使用Edmonton症状评估系统（ESAS量表）评估焦虑。此量表使患者可以选择0到10、0的数字，对应于最低焦虑水平，而10个对应于最高焦虑水平
- 脚反射疗法对疼痛的影响[时间范围：在会议之前（第0天）和24小时后]研究人员将在会议之前和之后使用埃德蒙顿症状评估系统（ESAS量表）评估疼痛。此量表使患者可以选择0到10、0的数字对应于最低疼痛水平，而10个对应于最高疼痛的水平
- 脚反射疗法对睡眠质量的影响[时间范围：会议之前（第0天）和24小时后]研究人员将在会议之前和之后使用Edmonton症状评估系统（ESAS量表）评估睡眠质量。该量表使患者可以选择0到10、0的数字，对应于最低水平的疲劳水平，而10个对应于最高水平的疲劳水平。
- 脚反射学对抗焦虑摄入量的影响[时间范围：在会话之前（第0天）和24小时后]调查人员将在会议前和会议结束前24小时之前使用REDCAP软件写下抗焦虑的摄入量。对于“苯二氮卓类”和“神经肽”，将会有一个“是/否”问题。如果选择“是”，将会有一个更具体的文本框
- 脚反射术对止痛药的摄入量的影响[时间范围：在会议之前（第0天）和24小时后]调查人员将使用REDCAP软件在会议前和会议结束前24小时之前写下止痛杀手的摄入量。对于“扑热息痛”，“弱阿片类药物”，“强烈阿片类药物”和“ co-Angeics”，将会有一个“是/否”问题。如果选择“是”，将会有一个更具体的文本框。
- 患者的经验[时间范围：第1天]会议结束后24小时，调查人员将收集患者对他们进行的课程的经验和感觉。关键词和逐字记录将在带Redcap的免费文本框中报告
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年12月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年1月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脚反射疗法的可行性减轻姑息治疗部门（RPASP）的焦虑 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脚反射疗法可减轻姑息治疗部门的焦虑：飞行员随机双盲研究 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目的是知道是否可以在姑息治疗中住院的患者接受脚反射疗法（由接受参加的患者人数评估）以及是否可行（通过正常实现一疗程来评估条件：15-20分钟的持续时间，仰卧位/坐姿或半座位的位置）。调查人员做出了一个假设，即患者将接受脚反射疗法，并且在一次会议后可能会减少焦虑。 | ||||
| 详细说明 | 患者将收到有关该研究的信息内容，并具有24小时的反射。如果他们接受参与研究，则将在两组之一中随机分配：脚反射术或“触摸器按摩”（对于“触摸器按摩”组中的那些人，将在第二秒内提出脚反射疗法。时间）。研究人员将在会议之前和之后评估使用ESAS量表的焦虑程度，睡眠质量和疼痛。会议结束后24小时，他们将接受有关他们对会议的感觉的采访。调查人员还将查看他们在会议之前和之后食用的抗焦虑药和反式药物。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 2个武器，一个被称为“脚反射学”的武器，他接受了一次会议，第二个称为“触摸者按摩”。 蒙版：无（打开标签）主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 末期疾病 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 43 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04561271 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RBHP 2020 Guastella 2020-A01880-39（其他标识符：ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Clermont-Ferrand大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年12月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
