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出境医 / 临床实验 / 功能性TAC（飞机）后皮质反应的颅内记录的地图集
功能性TAC（飞机）后皮质反应的颅内记录的地图集
研究描述
简要摘要：
通过分析SEEG记录，我们探讨了TACS提供的77.5Hz刺激的字符串的皮质功能响应范围，
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 经颅交流电流刺激 | 设备：TACS | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对Seeg记录的TAC刺激的大脑反应的地图集 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：TACS手臂 患者将在77.5 Hz中接收TACS刺激的字符串，每个串将持续1秒钟，然后间隔为5秒。共有600个琴弦将被发送给患者。 | 设备：TACS TAC将对已经收到Seeg电极植入的癫痫患者进行 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 颅内活性的变化[时间范围：刺激后250毫秒内。这是给予的根据颅内脑电图记录，0-200 Hz频带中功率的变化。
次要结果度量 ：
- 癫痫放电的频率[时间范围：在刺激期间50分钟和在一天中同一小时内干预前的50分钟的间隔基线的50分钟]计算在TACS干预之前和何时相同持续时间内癫痫放电的数量。
- 事件相关电位（ERP）[时间范围：基线：TACS干预前24小时；观察：TACS干预结束后立即。这是给予的ERP与TACS干预之前和之后的认知任务有关
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 14年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：PH WEI | +86-010-83198252 | weipenghu@xwhosp.org |
赞助商和合作者
北京Xuanwu医院
调查人员
| 首席研究员： | GG Zhao | 首都医科大学神经外科系 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月20日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 颅内活性的变化[时间范围：刺激后250毫秒内。这是给予的 根据颅内脑电图记录，0-200 Hz频带中功率的变化。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 功能性TAC后皮质反应上颅内记录的地图集 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 对Seeg记录的TAC刺激的大脑反应的地图集 | ||||||
| 简要摘要 | 通过分析SEEG记录，我们探讨了TACS提供的77.5Hz刺激的字符串的皮质功能响应范围， | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 经颅交流电流刺激 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：TACS TAC将对已经收到Seeg电极植入的癫痫患者进行 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：TACS手臂 患者将在77.5 Hz中接收TACS刺激的字符串，每个串将持续1秒钟，然后间隔为5秒。共有600个琴弦将被发送给患者。 干预：设备：TACS | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 14年至60岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04560959 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LYS- [2020] -051 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 北京Xuanwu医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京Xuanwu医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 北京Xuanwu医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
通过分析SEEG记录，我们探讨了TACS提供的77.5Hz刺激的字符串的皮质功能响应范围，
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 经颅交流电流刺激 | 设备：TACS | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对Seeg记录的TAC刺激的大脑反应的地图集 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月20日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：TACS手臂 患者将在77.5 Hz中接收TACS刺激的字符串，每个串将持续1秒钟，然后间隔为5秒。共有600个琴弦将被发送给患者。 | 设备：TACS TAC将对已经收到Seeg电极植入的癫痫患者进行 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 颅内活性的变化[时间范围：刺激后250毫秒内。这是给予的根据颅内脑电图记录，0-200 Hz频带中功率的变化。
次要结果度量 ：
- 癫痫放电的频率[时间范围：在刺激期间50分钟和在一天中同一小时内干预前的50分钟的间隔基线的50分钟]计算在TACS干预之前和何时相同持续时间内癫痫放电的数量。
- 事件相关电位（ERP）[时间范围：基线：TACS干预前24小时；观察：TACS干预结束后立即。这是给予的ERP与TACS干预之前和之后的认知任务有关
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 14年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：PH WEI | +86-010-83198252 | weipenghu@xwhosp.org |
赞助商和合作者
北京Xuanwu医院
调查人员
| 首席研究员： | GG Zhao | 首都医科大学神经外科系 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月7日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月20日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 颅内活性的变化[时间范围：刺激后250毫秒内。这是给予的 根据颅内脑电图记录，0-200 Hz频带中功率的变化。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 功能性TAC后皮质反应上颅内记录的地图集 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 对Seeg记录的TAC刺激的大脑反应的地图集 | ||||||
| 简要摘要 | 通过分析SEEG记录，我们探讨了TACS提供的77.5Hz刺激的字符串的皮质功能响应范围， | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 经颅交流电流刺激 | ||||||
| 干预ICMJE | 设备：TACS TAC将对已经收到Seeg电极植入的癫痫患者进行 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：TACS手臂 患者将在77.5 Hz中接收TACS刺激的字符串，每个串将持续1秒钟，然后间隔为5秒。共有600个琴弦将被发送给患者。 干预：设备：TACS | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 14年至60岁（儿童，成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04560959 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | LYS- [2020] -051 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 北京Xuanwu医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京Xuanwu医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 北京Xuanwu医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
