免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 具有TBI历史的服务成员和退伍军人的个性化，增强认知培训（PACT）（PACT）
具有TBI历史的服务成员和退伍军人的个性化，增强认知培训（PACT）（PACT）
研究描述
简要摘要：
轻度创伤性脑损伤（TBI）是一种常见的医疗状况，当头部损伤导致某人失去知觉，昏昏欲睡或困惑或无法记住受伤后发生的事件时，会发生。尽管大多数患有轻度TBI的人在数周或几个月内恢复过来，但一些轻度TBI的人报告了慢性症状，例如具有注意力，学习或记忆力等认知能力的困难以及其他症状，例如烦躁或头痛。先前的研究，包括由我们的科学团队进行的研究，表明认知康复可以帮助轻度TBI恢复全职，工作，学校和其他重要生活活动后患有持续症状的患者。具体而言，认知康复可以为思维能力，功能能力，脑震荡症状和轻度TBI后生活质量提供持久的改善。但是，对于许多TBI的许多服务人员和退伍军人来说，有效的干预措施仍然无法实现。对于重新恢复工作，就业或教育的患者，安排长达60小时的治疗（许多情况下的典型治疗时间表）可能是不可行的。此外，一些患者可能生活在繁重的医疗中心繁重的地区。个性化的增强认知训练（PACT）通过根据患者的需求和优先级减少完成治疗所需的总时间来缩短治疗模块，将治疗压缩为六个小时的每周个性化的，一对一的培训六个小时。根据患者的喜好，可以提供面对面的（在诊所）或基于家庭的视频远程医疗。此外，协议包括对服务成员和退伍军人的培训和鼓励，以自我指导使用培训认知技能和策略的移动应用程序。本研究的主要目标是评估PACT是否有效改善认知，症状和功能性结果，在有温和TBI病史的兵役成员和退伍军人中。该研究还将产生有关可以增强或干扰治疗的因素的信息，例如先前的TBI，创伤后压力的存在；并选择面对面与视频远程医疗提供护理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 创伤性脑损伤 | 行为：个性化的增强认知训练（PACT）行为：像往常一样增强治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 96名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两组随机对照试验。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 结果评估者将对治疗组分配视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 具有TBI历史的服务成员和退伍军人的个性化，增强认知培训（PACT） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：协议 个性化的增强认知训练（PACT） | 行为：个性化的增强认知训练（PACT） 个性化的增强认知培训（PACT）小组。干预：行为：研究神经心理学家将使用TBI教育课程的一部分来描述可用的治疗模块，并根据基线评估的结果提出建议选择模块的建议。讨论后，将选择五个60分钟的COGSMART模块。 PACT参与者将获得指导，以完成COGSMART应用程序的每周2个模块。 PACT参与者还将获得指导，以每天5天，每周5天，总培训时间为15小时，每天30分钟完成其选择的指导。 |
| 主动比较器：ETAU 像往常一样增强治疗（ETAU） | 行为：像往常一样增强治疗 像往常一样增强治疗（ETAU）组。干预：行为：ETAU条件旨在在TBI后认知问题的神经心理学评估后像往常一样复制治疗。 VA医院的MTBI患者的治疗通常包括：1）多发性诊所的一般评估，2）TBI认知康复诊所可能的神经心理评估评估评估，以及3）如果存在障碍，则提供认知康复。当前的研究状况像往常一样被认为是“增强”治疗方法，因为慢性MTBI的护理标准并不总是涉及神经心理学评估，反馈和心理教育或提供自我指导的工具，例如COGSMART APP或BRAINHQ认知训练软件。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经行为症状清单（NSI）的变化[时间范围：6，12周]脑震荡症状的度量
次要结果度量 ：
- 更改基于UCSD的基于UCSD的技能评估B（UPSA-B）[时间范围：6，12周]衡量日常沟通和财务能力
- WMS-IV数字跨度的更改[时间范围：6，12周]口头工作记忆的度量
- 加利福尼亚语言学习测试-III（CVLT-III）[时间范围：6，12周]言语和学习记忆的度量
- D-KEFS口语流利度的变化[时间范围：6，12周]执行职能的度量
- 更改口头踪迹[时间范围：6，12周]视觉心理运动和执行过程的度量
- 改变我的大脑连续性能测试[时间范围：6，12周]持续关注的度量
- 在测试我的大脑矩阵推理[时间范围：6，12周]视觉推理的度量
- 更改测试我的大脑数字符号匹配[时间范围：6，12周]视觉扫描和信息处理速度的度量
- 测试我的大脑选择反应时间[时间范围：6，12周]反应时间的度量
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的更改[时间范围：6，12周]过去一个月的睡眠质量和干扰的度量
- 认知问题和策略评估的变化[时间范围：6，12周]衡量常见策略使用频率以增强认知表现以及感知的认知问题
- 患者全球变化印象的变化（PGIC）[时间范围：6，12周]衡量活动限制，症状和整体生活质量
- 脑损伤生活质量的变化（TBI-QOL）[时间范围：6，12周]测量患者报告的结果和TBI的NINDS CDE
- 更改WHO WHO残疾评估时间表（WHODAS）2.0（加上值班状态的补充问题，工作/学校）[时间范围：6，12周]衡量以下领域的功能：生活活动（工作，学校，家庭责任），认知，流动性，自我保健，社会和社区参与。为了补充WHODAS 2.0，我们还将提出有关当前职责状态（兵役成员）的补充问题，以及每周工作时间/学校的数量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
所有参与者：
- 男女不限
- 所有种族和种族
- 18至55岁
- 退伍军人或服务成员
- 轻度TBI的历史（如与OSU TBIID方法结合使用的DOD/VA标准所定义的）
- 在神经行为症状清单的认知量表上得分≥4，反映了至少一个区域中“非常严重”的症状，或者在所有四个领域中至少“轻度”症状
- 具有互联网连接（WiFi或蜂窝计划）的兼容设备（计算机，平板电脑或智能手机）。
排除标准：
- 轻度TBI持续<3个月以前
- 中度，重度或穿透性TBI的病史
- 与TBI无关的其他神经疾病的历史
- 当前将排除研究参与的精神病障碍（例如临床意义或精神病）
- 当前药物使用障碍
- 当前，主动自杀或杀人构想
- 当前使用苯二氮卓类药物或具有抗胆碱能作用的药物
- 至少6周不稳定精神药物
- 决策能力受损
- 无法提供自愿知情同意
- 先前完成> 4次认知康复会议
联系人和位置
联系人
| 联系人：伊丽莎白·W·塔姆利（Elizabeth W Twamley），博士 | （858）642-3848 | elizabeth.twamley@va.gov | |
| 联系人：Mark L Ettenhofer，博士 | （619）532-6601 | mark.l.ettenhofer.ctr@mail.mil |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 圣地亚哥海军医疗中心 | 招募 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92134 | |
| 联系人：Mark L Ettenhofer，博士619-532-6601 Mark.l.ettenhofer.ctr@mail.mil | |
| 联系人：Angelica D Aguirre，MPH，CCRC 619-532-6132 Angelica.d.aguirre2.ctr@mail.mil | |
| VA圣地亚哥医疗保健系统 | 招募 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92161 | |
| 联系人：Elizabeth W Twamley，博士858-642-3848 Elizabeth.twamley@va.gov | |
| 联系人：马萨诸塞州米歇尔·塞瓦尔德（Michelle P Seewald）（858）255-4368 Michelle.seewald@va.gov | |
赞助商和合作者
退伍军人医学研究基金会
美国海军医疗中心，圣地亚哥
调查人员
| 首席研究员： | 伊丽莎白·W·塔姆利（Elizabeth W Twamley）博士 | 退伍军人医学研究基金会 | |
| 首席研究员： | Mark L Ettenhofer，博士 | 退伍军人医学研究基金会 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 神经行为症状清单（NSI）的变化[时间范围：6，12周] 脑震荡症状的度量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 具有TBI历史的服务成员和退伍军人的个性化，增强认知培训（PACT） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 具有TBI历史的服务成员和退伍军人的个性化，增强认知培训（PACT） | ||||||||
| 简要摘要 | 轻度创伤性脑损伤（TBI）是一种常见的医疗状况，当头部损伤导致某人失去知觉，昏昏欲睡或困惑或无法记住受伤后发生的事件时，会发生。尽管大多数患有轻度TBI的人在数周或几个月内恢复过来，但一些轻度TBI的人报告了慢性症状，例如具有注意力，学习或记忆力等认知能力的困难以及其他症状，例如烦躁或头痛。先前的研究，包括由我们的科学团队进行的研究，表明认知康复可以帮助轻度TBI恢复全职，工作，学校和其他重要生活活动后患有持续症状的患者。具体而言，认知康复可以为思维能力，功能能力，脑震荡症状和轻度TBI后生活质量提供持久的改善。但是，对于许多TBI的许多服务人员和退伍军人来说，有效的干预措施仍然无法实现。对于重新恢复工作，就业或教育的患者，安排长达60小时的治疗（许多情况下的典型治疗时间表）可能是不可行的。此外，一些患者可能生活在繁重的医疗中心繁重的地区。个性化的增强认知训练（PACT）通过根据患者的需求和优先级减少完成治疗所需的总时间来缩短治疗模块，将治疗压缩为六个小时的每周个性化的，一对一的培训六个小时。根据患者的喜好，可以提供面对面的（在诊所）或基于家庭的视频远程医疗。此外，协议包括对服务成员和退伍军人的培训和鼓励，以自我指导使用培训认知技能和策略的移动应用程序。本研究的主要目标是评估PACT是否有效改善认知，症状和功能性结果，在有温和TBI病史的兵役成员和退伍军人中。该研究还将产生有关可以增强或干扰治疗的因素的信息，例如先前的TBI，创伤后压力的存在；并选择面对面与视频远程医疗提供护理。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两组随机对照试验。 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 结果评估者将对治疗组分配视而不见。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 创伤性脑损伤 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 96 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 所有参与者：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04560946 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | W81XWH1910656 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 退伍军人医学研究基金会 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 退伍军人医学研究基金会 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 美国海军医疗中心，圣地亚哥 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 退伍军人医学研究基金会 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
轻度创伤性脑损伤（TBI）是一种常见的医疗状况，当头部损伤导致某人失去知觉，昏昏欲睡或困惑或无法记住受伤后发生的事件时，会发生。尽管大多数患有轻度TBI的人在数周或几个月内恢复过来，但一些轻度TBI的人报告了慢性症状，例如具有注意力，学习或记忆力等认知能力的困难以及其他症状，例如烦躁或头痛。先前的研究，包括由我们的科学团队进行的研究，表明认知康复可以帮助轻度TBI恢复全职，工作，学校和其他重要生活活动后患有持续症状的患者。具体而言，认知康复可以为思维能力，功能能力，脑震荡症状和轻度TBI后生活质量提供持久的改善。但是，对于许多TBI的许多服务人员和退伍军人来说，有效的干预措施仍然无法实现。对于重新恢复工作，就业或教育的患者，安排长达60小时的治疗（许多情况下的典型治疗时间表）可能是不可行的。此外，一些患者可能生活在繁重的医疗中心繁重的地区。个性化的增强认知训练（PACT）通过根据患者的需求和优先级减少完成治疗所需的总时间来缩短治疗模块，将治疗压缩为六个小时的每周个性化的，一对一的培训六个小时。根据患者的喜好，可以提供面对面的（在诊所）或基于家庭的视频远程医疗。此外，协议包括对服务成员和退伍军人的培训和鼓励，以自我指导使用培训认知技能和策略的移动应用程序。本研究的主要目标是评估PACT是否有效改善认知，症状和功能性结果，在有温和TBI病史的兵役成员和退伍军人中。该研究还将产生有关可以增强或干扰治疗的因素的信息，例如先前的TBI，创伤后压力的存在；并选择面对面与视频远程医疗提供护理。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 创伤性脑损伤 | 行为：个性化的增强认知训练（PACT）行为：像往常一样增强治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 96名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 两组随机对照试验。 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 掩盖说明： | 结果评估者将对治疗组分配视而不见。 |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 具有TBI历史的服务成员和退伍军人的个性化，增强认知培训（PACT） |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月30日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月29日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月29日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：协议 个性化的增强认知训练（PACT） | 行为：个性化的增强认知训练（PACT） 个性化的增强认知培训（PACT）小组。干预：行为：研究神经心理学家将使用TBI教育课程的一部分来描述可用的治疗模块，并根据基线评估的结果提出建议选择模块的建议。讨论后，将选择五个60分钟的COGSMART模块。 PACT参与者将获得指导，以完成COGSMART应用程序的每周2个模块。 PACT参与者还将获得指导，以每天5天，每周5天，总培训时间为15小时，每天30分钟完成其选择的指导。 |
| 主动比较器：ETAU 像往常一样增强治疗（ETAU） | 行为：像往常一样增强治疗 像往常一样增强治疗（ETAU）组。干预：行为：ETAU条件旨在在TBI后认知问题的神经心理学评估后像往常一样复制治疗。 VA医院的MTBI患者的治疗通常包括：1）多发性诊所的一般评估，2）TBI认知康复诊所可能的神经心理评估评估评估，以及3）如果存在障碍，则提供认知康复。当前的研究状况像往常一样被认为是“增强”治疗方法，因为慢性MTBI的护理标准并不总是涉及神经心理学评估，反馈和心理教育或提供自我指导的工具，例如COGSMART APP或BRAINHQ认知训练软件。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经行为症状清单（NSI）的变化[时间范围：6，12周]脑震荡症状的度量
次要结果度量 ：
- 更改基于UCSD的基于UCSD的技能评估B（UPSA-B）[时间范围：6，12周]衡量日常沟通和财务能力
- WMS-IV数字跨度的更改[时间范围：6，12周]口头工作记忆的度量
- 加利福尼亚语言学习测试-III（CVLT-III）[时间范围：6，12周]言语和学习记忆的度量
- D-KEFS口语流利度的变化[时间范围：6，12周]执行职能的度量
- 更改口头踪迹[时间范围：6，12周]视觉心理运动和执行过程的度量
- 改变我的大脑连续性能测试[时间范围：6，12周]持续关注的度量
- 在测试我的大脑矩阵推理[时间范围：6，12周]视觉推理的度量
- 更改测试我的大脑数字符号匹配[时间范围：6，12周]视觉扫描和信息处理速度的度量
- 测试我的大脑选择反应时间[时间范围：6，12周]反应时间的度量
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）的更改[时间范围：6，12周]过去一个月的睡眠质量和干扰的度量
- 认知问题和策略评估的变化[时间范围：6，12周]衡量常见策略使用频率以增强认知表现以及感知的认知问题
- 患者全球变化印象的变化（PGIC）[时间范围：6，12周]衡量活动限制，症状和整体生活质量
- 脑损伤生活质量的变化（TBI-QOL）[时间范围：6，12周]测量患者报告的结果和TBI的NINDS CDE
- 更改WHO WHO残疾评估时间表（WHODAS）2.0（加上值班状态的补充问题，工作/学校）[时间范围：6，12周]衡量以下领域的功能：生活活动（工作，学校，家庭责任），认知，流动性，自我保健，社会和社区参与。为了补充WHODAS 2.0，我们还将提出有关当前职责状态（兵役成员）的补充问题，以及每周工作时间/学校的数量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
所有参与者：
- 男女不限
- 所有种族和种族
- 18至55岁
- 退伍军人或服务成员
- 轻度TBI的历史（如与OSU TBIID方法结合使用的DOD/VA标准所定义的）
- 在神经行为症状清单的认知量表上得分≥4，反映了至少一个区域中“非常严重”的症状，或者在所有四个领域中至少“轻度”症状
- 具有互联网连接（WiFi或蜂窝计划）的兼容设备（计算机，平板电脑或智能手机）。
排除标准：
- 轻度TBI持续<3个月以前
- 中度，重度或穿透性TBI的病史
- 与TBI无关的其他神经疾病的历史
- 当前将排除研究参与的精神病障碍（例如临床意义或精神病）
- 当前药物使用障碍
- 当前，主动自杀或杀人构想
- 当前使用苯二氮卓类药物或具有抗胆碱能作用的药物
- 至少6周不稳定精神药物
- 决策能力受损
- 无法提供自愿知情同意
- 先前完成> 4次认知康复会议
联系人和位置
联系人
| 联系人：伊丽莎白·W·塔姆利（Elizabeth W Twamley），博士 | （858）642-3848 | elizabeth.twamley@va.gov | |
| 联系人：Mark L Ettenhofer，博士 | （619）532-6601 | mark.l.ettenhofer.ctr@mail.mil |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 圣地亚哥海军医疗中心 | 招募 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92134 | |
| 联系人：Mark L Ettenhofer，博士619-532-6601 Mark.l.ettenhofer.ctr@mail.mil | |
| 联系人：Angelica D Aguirre，MPH，CCRC 619-532-6132 Angelica.d.aguirre2.ctr@mail.mil | |
| VA圣地亚哥医疗保健系统 | 招募 |
| 加利福尼亚州圣地亚哥，美国92161 | |
| 联系人：Elizabeth W Twamley，博士858-642-3848 Elizabeth.twamley@va.gov | |
| 联系人：马萨诸塞州米歇尔·塞瓦尔德（Michelle P Seewald）（858）255-4368 Michelle.seewald@va.gov | |
赞助商和合作者
退伍军人医学研究基金会
美国海军医疗中心，圣地亚哥
调查人员
| 首席研究员： | 伊丽莎白·W·塔姆利（Elizabeth W Twamley）博士 | 退伍军人医学研究基金会 | |
| 首席研究员： | Mark L Ettenhofer，博士 | 退伍军人医学研究基金会 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 神经行为症状清单（NSI）的变化[时间范围：6，12周] 脑震荡症状的度量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 具有TBI历史的服务成员和退伍军人的个性化，增强认知培训（PACT） | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 具有TBI历史的服务成员和退伍军人的个性化，增强认知培训（PACT） | ||||||||
| 简要摘要 | 轻度创伤性脑损伤（TBI）是一种常见的医疗状况，当头部损伤导致某人失去知觉，昏昏欲睡或困惑或无法记住受伤后发生的事件时，会发生。尽管大多数患有轻度TBI的人在数周或几个月内恢复过来，但一些轻度TBI的人报告了慢性症状，例如具有注意力，学习或记忆力等认知能力的困难以及其他症状，例如烦躁或头痛。先前的研究，包括由我们的科学团队进行的研究，表明认知康复可以帮助轻度TBI恢复全职，工作，学校和其他重要生活活动后患有持续症状的患者。具体而言，认知康复可以为思维能力，功能能力，脑震荡症状和轻度TBI后生活质量提供持久的改善。但是，对于许多TBI的许多服务人员和退伍军人来说，有效的干预措施仍然无法实现。对于重新恢复工作，就业或教育的患者，安排长达60小时的治疗（许多情况下的典型治疗时间表）可能是不可行的。此外，一些患者可能生活在繁重的医疗中心繁重的地区。个性化的增强认知训练（PACT）通过根据患者的需求和优先级减少完成治疗所需的总时间来缩短治疗模块，将治疗压缩为六个小时的每周个性化的，一对一的培训六个小时。根据患者的喜好，可以提供面对面的（在诊所）或基于家庭的视频远程医疗。此外，协议包括对服务成员和退伍军人的培训和鼓励，以自我指导使用培训认知技能和策略的移动应用程序。本研究的主要目标是评估PACT是否有效改善认知，症状和功能性结果，在有温和TBI病史的兵役成员和退伍军人中。该研究还将产生有关可以增强或干扰治疗的因素的信息，例如先前的TBI，创伤后压力的存在；并选择面对面与视频远程医疗提供护理。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 两组随机对照试验。 掩盖：单个（结果评估者）掩盖说明： 结果评估者将对治疗组分配视而不见。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 创伤性脑损伤 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 96 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月29日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 所有参与者：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至55年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04560946 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | W81XWH1910656 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 退伍军人医学研究基金会 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 退伍军人医学研究基金会 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 美国海军医疗中心，圣地亚哥 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 退伍军人医学研究基金会 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
