• 抗SARS-COV-2中和抗体的速率增加4倍[时间框架：2剂免疫接种后14天和全部免疫过程后28天]
• 抗SARS-COV-2中和抗体的几何平均滴度（GMT）[时间框架：2剂量免疫后14天和全部免疫过程后28天]
• 抗SARS-COV-2中和抗体的几何平均增加（GMI）[时间框架：2剂量免疫后14天和全部免疫过程后28天]
• 任何不良反应/事件的发生率[时间范围：在每剂疫苗后30分钟内]
• 不良反应/事件的发生率[时间范围：每剂疫苗后0〜21/28天]
• 严重不良事件的发生率（SAE）[时间范围：从第一次剂量开始到整个免疫接种后12个月]

SARS-COV-2属于β冠状病毒家族，是一种可以在种族中传播的病原体，易于引起呼吸系统疾病。

2019年12月，未知原因的肺炎患者表现出发烧，咳嗽，呼吸困难，并伴有肺部弥漫性弥漫性浸润的医学成像变化[2]。通过基因组测序和分析来自未知原因肺炎患者的下呼吸道肺泡灌洗液样品，发现了一种与任何已知病毒不同的新型冠状病毒。世界卫生组织命名为2019年病毒的小说冠状病毒，即简称2019-NCOV，该病毒引起的疾病被称为Covid-19。他将流行病列为国际关注的公共卫生紧急情况。

随着SARS-COV-2流行病在世界上的传播，疫苗已成为预防和控制的最佳武器。目前，尚未批准预防冠状病毒疾病（COVID-19）的疫苗。基于过去在冠状病毒疫苗的研究和开发中积累的经验，疫苗的靶标也主要集中在S蛋白上。

灭活的病毒疫苗使通过加热或化学方法获得的培养物获得的病毒失活。灭活病毒失去其致病性，并保留病毒capsid的主要抗原特性，这可以刺激人体的特定免疫反应。通过用SARS-COV-2 HB02菌株接种非洲绿色猴子肾细胞（VERO细胞）来制备灭活的SARS-COV-2疫苗（VERO电池）氢氧化物佐剂。接种疫苗后，接受者可以产生免疫反应，以预防由SARS-COV-2引起的疾病。通过用SARS-COV-2 HB02菌株接种非洲绿色猴子肾细胞（VERO细胞）来制备灭活的SARS-COV-2疫苗（VERO电池）氢氧化物佐剂。接种疫苗后，接受者可以产生免疫反应，以预防由SARS-COV-2引起的疾病。

• 生物学：灭活的SARS-COV-2疫苗（VERO细胞）
  免疫计划：根据第0、21天的免疫时间表，将两剂研究疫苗或安慰剂接种到上臂的三角肌肌肉。
• 生物学：灭活的SARS-COV-2疫苗的安慰剂/铝佐剂
  免疫计划：根据第0、21天的免疫时间表，将两剂研究疫苗或安慰剂接种到上臂的三角肌肌肉。

• 实验：由BIBP生产的灭活的SARS-COV-2疫苗
  肌内注射
  干预：生物学：灭活的SARS-COV-2疫苗（VERO细胞）
• 安慰剂比较器：由BIBP制造的安慰剂灭活的SARS-COV-2疫苗
  肌内注射
  干预：生物学：灭活的SARS-COV-2疫苗的安慰剂/铝佐剂

纳入标准：

• 18至85岁的健康受试者。
• 通过询问病史和身体检查，研究人员认为健康状况很好。
• 育龄的女性受试者在入学时没有护理或怀孕（尿液妊娠测试阴性），在入学后的头三个月内没有计划生育。在纳入前2周内已采取有效的避孕措施。
• 在整个研究的整个后续期间，能够并且愿意完成整个规定的学习计划。
• 有了自我理解研究程序的能力，知情同意并自愿签署知情同意书，并能够遵守协议的要求。

排除标准：

• 通过RT-QPCR测量的活动SARS-COV-2感染
• 有SARS，MERS感染的病史（自我报告，现场查询）
• 具有发烧的临床表现（腋窝温度> 37.0℃），干性咳嗽，疲劳，鼻腔阻塞，流鼻涕，咽疼痛，肌痛，腹泻，呼吸急促和呼吸困难发生在疫苗接种前的14天内。
• 体温> 37.0℃疫苗接种前
• 尿液妊娠试验阳性；
• 先前对疫苗接种的严重过敏反应（例如急性过敏反应，荨麻疹，呼吸困难，垂直性水肿或腹痛）或对已知的灭活SARS-COV-2疫苗的已知成分过敏。
• 有抽搐，癫痫，脑病或精神疾病或家族史的历史。
• 先天性畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等。
• 患有严重的肝脏和肾脏疾病，无法控制的高血压（收缩压≥140mmHg，舒张压≥90mmHg），糖尿病并发症，恶性肿瘤，各种急性疾病或急性疾病疾病的急性疾病。
• 已被诊断出患有先天或获得性的免疫缺陷，HIV感染，淋巴瘤，白血病或其他自身免疫性疾病。
• 患有已知或怀疑的疾病包括严重的呼吸道疾病，严重的心血管疾病，肝脏和肾脏疾病以及恶性肿瘤。
• 具有凝血功能障碍史（例如凝血因子缺乏，凝血疾病）
• 接受抗TB疗法。
• 3个月内接受免疫疗法或抑制剂治疗的患者（连续口服或输注超过14天）
• 在这种疫苗接种之前的1个月内接种活疫苗，在这种疫苗接种前的14天内接种了其他疫苗。
• 在这种疫苗接种之前的3个月内收到了血液产品
• 在这种疫苗接种之前的6个月内，接受了其他研究药物。
• 由调查人员判断的其他情况，这些情况不适合该临床试验。

• 北京生物产品有限公司。
• 中国国家Biotec集团有限公司
• Fundaciónhuésped

• 抗SARS-COV-2中和抗体的速率增加4倍[时间框架：2剂免疫接种后14天和全部免疫过程后28天]
• 抗SARS-COV-2中和抗体的几何平均滴度（GMT）[时间框架：2剂量免疫后14天和全部免疫过程后28天]
• 抗SARS-COV-2中和抗体的几何平均增加（GMI）[时间框架：2剂量免疫后14天和全部免疫过程后28天]
• 任何不良反应/事件的发生率[时间范围：在每剂疫苗后30分钟内]
• 不良反应/事件的发生率[时间范围：每剂疫苗后0〜21/28天]
• 严重不良事件的发生率（SAE）[时间范围：从第一次剂量开始到整个免疫接种后12个月]

SARS-COV-2属于β冠状病毒家族，是一种可以在种族中传播的病原体，易于引起呼吸系统疾病。

2019年12月，未知原因的肺炎患者表现出发烧，咳嗽，呼吸困难，并伴有肺部弥漫性弥漫性浸润的医学成像变化[2]。通过基因组测序和分析来自未知原因肺炎患者的下呼吸道肺泡灌洗液样品，发现了一种与任何已知病毒不同的新型冠状病毒。世界卫生组织命名为2019年病毒的小说冠状病毒，即简称2019-NCOV，该病毒引起的疾病被称为Covid-19。他将流行病列为国际关注的公共卫生紧急情况。

随着SARS-COV-2流行病在世界上的传播，疫苗已成为预防和控制的最佳武器。目前，尚未批准预防冠状病毒疾病（COVID-19）的疫苗。基于过去在冠状病毒疫苗的研究和开发中积累的经验，疫苗的靶标也主要集中在S蛋白上。

灭活的病毒疫苗使通过加热或化学方法获得的培养物获得的病毒失活。灭活病毒失去其致病性，并保留病毒capsid的主要抗原特性，这可以刺激人体的特定免疫反应。通过用SARS-COV-2 HB02菌株接种非洲绿色猴子肾细胞（VERO细胞）来制备灭活的SARS-COV-2疫苗（VERO电池）氢氧化物佐剂。接种疫苗后，接受者可以产生免疫反应，以预防由SARS-COV-2引起的疾病。通过用SARS-COV-2 HB02菌株接种非洲绿色猴子肾细胞（VERO细胞）来制备灭活的SARS-COV-2疫苗（VERO电池）氢氧化物佐剂。接种疫苗后，接受者可以产生免疫反应，以预防由SARS-COV-2引起的疾病。

• 生物学：灭活的SARS-COV-2疫苗（VERO细胞）
  免疫计划：根据第0、21天的免疫时间表，将两剂研究疫苗或安慰剂接种到上臂的三角肌肌肉。
• 生物学：灭活的SARS-COV-2疫苗的安慰剂/铝佐剂
  免疫计划：根据第0、21天的免疫时间表，将两剂研究疫苗或安慰剂接种到上臂的三角肌肌肉。

• 实验：由BIBP生产的灭活的SARS-COV-2疫苗
  肌内注射
  干预：生物学：灭活的SARS-COV-2疫苗（VERO细胞）
• 安慰剂比较器：由BIBP制造的安慰剂灭活的SARS-COV-2疫苗
  肌内注射
  干预：生物学：灭活的SARS-COV-2疫苗的安慰剂/铝佐剂

纳入标准：

• 18至85岁的健康受试者。
• 通过询问病史和身体检查，研究人员认为健康状况很好。
• 育龄的女性受试者在入学时没有护理或怀孕（尿液妊娠测试阴性），在入学后的头三个月内没有计划生育。在纳入前2周内已采取有效的避孕措施。
• 在整个研究的整个后续期间，能够并且愿意完成整个规定的学习计划。
• 有了自我理解研究程序的能力，知情同意并自愿签署知情同意书，并能够遵守协议的要求。

排除标准：

• 通过RT-QPCR测量的活动SARS-COV-2感染
• 有SARS，MERS感染的病史（自我报告，现场查询）
• 具有发烧的临床表现（腋窝温度> 37.0℃），干性咳嗽，疲劳，鼻腔阻塞，流鼻涕，咽疼痛，肌痛，腹泻，呼吸急促和呼吸困难发生在疫苗接种前的14天内。
• 体温> 37.0℃疫苗接种前
• 尿液妊娠试验阳性；
• 先前对疫苗接种的严重过敏反应（例如急性过敏反应，荨麻疹，呼吸困难，垂直性水肿或腹痛）或对已知的灭活SARS-COV-2疫苗的已知成分过敏。
• 有抽搐，癫痫，脑病或精神疾病或家族史的历史。
• 先天性畸形或发育障碍，遗传缺陷，严重营养不良等。
• 患有严重的肝脏和肾脏疾病，无法控制的高血压（收缩压≥140mmHg，舒张压≥90mmHg），糖尿病并发症，恶性肿瘤，各种急性疾病或急性疾病疾病的急性疾病。
• 已被诊断出患有先天或获得性的免疫缺陷，HIV感染，淋巴瘤，白血病或其他自身免疫性疾病。
• 患有已知或怀疑的疾病包括严重的呼吸道疾病，严重的心血管疾病，肝脏和肾脏疾病以及恶性肿瘤。
• 具有凝血功能障碍史（例如凝血因子缺乏，凝血疾病）
• 接受抗TB疗法。
• 3个月内接受免疫疗法或抑制剂治疗的患者（连续口服或输注超过14天）
• 在这种疫苗接种之前的1个月内接种活疫苗，在这种疫苗接种前的14天内接种了其他疫苗。
• 在这种疫苗接种之前的3个月内收到了血液产品
• 在这种疫苗接种之前的6个月内，接受了其他研究药物。
• 由调查人员判断的其他情况，这些情况不适合该临床试验。

• 北京生物产品有限公司。
• 中国国家Biotec集团有限公司
• Fundaciónhuésped