败血症是由宿主不平衡免疫反应引起的一种异质综合征。 1991年,美国胸部医师学院/重症监护医学协会共识会议开发了败血症的定义。经过20多年的历史,它在2016年逐渐开发为败血症指南的第三版(Sepsis-3)。败血症被定义为威胁生命的器官功能障碍,这是由于宿主对感染的失调反应而引起的。根据台湾的国家健康保险索赔数据库,2012年的发病率为772.1/100,000人。从2002年到2012年,败血症的发病率增加了18.7%。严重败血症的死亡率为17.9%。然而,发展为败血性休克时已增加到33%。即使在外国研究中,重症监护病房的死亡率也可以达到40%。尽管败血症是在1991年定义的,但在过去的几年之后,败血症的治疗仍然是必须努力工作的目标。
根据Sepsis-3,必须首先使用QSOFA(快速败血症相关的器官衰竭评估)来评估患者的血压,呼吸率和意识状态是否符合两个以上的标准,即败血症。如果进一步评估了沙发评分(顺序器官故障评估),则至少有两个症状,包括肺部氧合不良,血小板减少症的低血压或使用,有意识的变化(格拉斯哥昏迷),胆红素昏迷量表,胆红素的增加和增加和增加和增加肌酐崛起或寡素。如果患者必须使用加压剂来维持65 mmHg的平均动脉压(MAP),而血清乳酸则超过18 mg/dl,则是败血性休克。在临床评估中,QSOFA(快速败血症相关的器官衰竭评估)也可用于评估血压,呼吸率和意识状态以确认败血症。根据上述评估条件,败血症患者在疾病过程中易于呼吸衰竭。在最近的试验中,大约40%至85%的败血症患者必须需要气管插管,显示高插管速率。插管后的患者可能由于呼吸机不当(呼吸机诱导的肺损伤,VILI)导致肺损伤。 10%至25%将与呼吸机(呼吸机相关性肺炎,VAP)引起的肺炎结合使用。死亡率可以达到20%至33%。因此,如果我们可以降低化粪池患者的插管率,那么我们可以减少呼吸机引起的并发症。
高流量鼻套管(HFNC)是一种相对较新的呼吸支持装置。患者通过鼻叉接受了高流量的氧气疗法。 HFNC已经描述了许多生理效应:咽部空间空间冲洗,是减少呼吸工作,改善呼吸同步的阳性呼气压力。这些好处可以降低插管速率。
HFNC在化粪池患者中的好处并不十分清楚。通过这项前瞻性研究,调查了被接受重症监护病房的化粪池患者。研究方法是询问患者在将患者转移到重症监护病房后是否同意参加试验。签署受试者同意书后,患者将随机分配对象和HFNC组。这项研究旨在确定与败血症患者的标准氧疗法相比,与标准氧疗法相比,高流量氧疗法是否会立即减少插管的需求。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
高流量鼻插管脓毒症综合征 | 设备:高流量氧气设备。设备:常规氧疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 110名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 高流量鼻套管氧疗法在脓毒症患者中的功效 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月24日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:常规氧气设计 选择设计以保持患者的SPO2> 92% | 设备:常规氧疗法 常规氧气装置 |
主动比较器:高流量鼻套管 高流量氧气装置 | 设备:高流量氧气设备。 HFNC组使用高流量氧气装置48小时 |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Shuo Ping Tseng | 886-989452824 | you_8012@hotmail.com |
台湾 | |
麦凯纪念医院 | |
台北,台湾 | |
联系人:shuo ping tseng 886-989452824 you_8012@hotmail.com |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 插管率[时间范围:一年] 一年有多少患者插管。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 高流量鼻套管氧疗法在脓毒症患者中的功效 | ||||
官方标题ICMJE | 高流量鼻套管氧疗法在脓毒症患者中的功效 | ||||
简要摘要 | 败血症是由宿主不平衡免疫反应引起的一种异质综合征。 1991年,美国胸部医师学院/重症监护医学协会共识会议开发了败血症的定义。经过20多年的历史,它在2016年逐渐开发为败血症指南的第三版(Sepsis-3)。败血症被定义为威胁生命的器官功能障碍,这是由于宿主对感染的失调反应而引起的。根据台湾的国家健康保险索赔数据库,2012年的发病率为772.1/100,000人。从2002年到2012年,败血症的发病率增加了18.7%。严重败血症的死亡率为17.9%。然而,发展为败血性休克时已增加到33%。即使在外国研究中,重症监护病房的死亡率也可以达到40%。尽管败血症是在1991年定义的,但在过去的几年之后,败血症的治疗仍然是必须努力工作的目标。 根据Sepsis-3,必须首先使用QSOFA(快速败血症相关的器官衰竭评估)来评估患者的血压,呼吸率和意识状态是否符合两个以上的标准,即败血症。如果进一步评估了沙发评分(顺序器官故障评估),则至少有两个症状,包括肺部氧合不良,血小板减少症的低血压或使用,有意识的变化(格拉斯哥昏迷),胆红素昏迷量表,胆红素的增加和增加和增加和增加肌酐崛起或寡素。如果患者必须使用加压剂来维持65 mmHg的平均动脉压(MAP),而血清乳酸则超过18 mg/dl,则是败血性休克。在临床评估中,QSOFA(快速败血症相关的器官衰竭评估)也可用于评估血压,呼吸率和意识状态以确认败血症。根据上述评估条件,败血症患者在疾病过程中易于呼吸衰竭。在最近的试验中,大约40%至85%的败血症患者必须需要气管插管,显示高插管速率。插管后的患者可能由于呼吸机不当(呼吸机诱导的肺损伤,VILI)导致肺损伤。 10%至25%将与呼吸机(呼吸机相关性肺炎,VAP)引起的肺炎结合使用。死亡率可以达到20%至33%。因此,如果我们可以降低化粪池患者的插管率,那么我们可以减少呼吸机引起的并发症。 高流量鼻套管(HFNC)是一种相对较新的呼吸支持装置。患者通过鼻叉接受了高流量的氧气疗法。 HFNC已经描述了许多生理效应:咽部空间空间冲洗,是减少呼吸工作,改善呼吸同步的阳性呼气压力。这些好处可以降低插管速率。 HFNC在化粪池患者中的好处并不十分清楚。通过这项前瞻性研究,调查了被接受重症监护病房的化粪池患者。研究方法是询问患者在将患者转移到重症监护病房后是否同意参加试验。签署受试者同意书后,患者将随机分配对象和HFNC组。这项研究旨在确定与败血症患者的标准氧疗法相比,与标准氧疗法相比,高流量氧疗法是否会立即减少插管的需求。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 110 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月24日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04560842 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 18mmhis189 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 麦凯纪念医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 麦凯纪念医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 麦凯纪念医院 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
败血症是由宿主不平衡免疫反应引起的一种异质综合征。 1991年,美国胸部医师学院/重症监护医学协会共识会议开发了败血症的定义。经过20多年的历史,它在2016年逐渐开发为败血症指南的第三版(Sepsis-3)。败血症被定义为威胁生命的器官功能障碍,这是由于宿主对感染的失调反应而引起的。根据台湾的国家健康保险索赔数据库,2012年的发病率为772.1/100,000人。从2002年到2012年,败血症的发病率增加了18.7%。严重败血症的死亡率为17.9%。然而,发展为败血性休克时已增加到33%。即使在外国研究中,重症监护病房的死亡率也可以达到40%。尽管败血症是在1991年定义的,但在过去的几年之后,败血症的治疗仍然是必须努力工作的目标。
根据Sepsis-3,必须首先使用QSOFA(快速败血症相关的器官衰竭评估)来评估患者的血压,呼吸率和意识状态是否符合两个以上的标准,即败血症。如果进一步评估了沙发评分(顺序器官故障评估),则至少有两个症状,包括肺部氧合不良,血小板减少症的低血压或使用,有意识的变化(格拉斯哥昏迷),胆红素昏迷量表,胆红素的增加和增加和增加和增加肌酐崛起或寡素。如果患者必须使用加压剂来维持65 mmHg的平均动脉压(MAP),而血清乳酸则超过18 mg/dl,则是败血性休克。在临床评估中,QSOFA(快速败血症相关的器官衰竭评估)也可用于评估血压,呼吸率和意识状态以确认败血症。根据上述评估条件,败血症患者在疾病过程中易于呼吸衰竭。在最近的试验中,大约40%至85%的败血症患者必须需要气管插管,显示高插管速率。插管后的患者可能由于呼吸机不当(呼吸机诱导的肺损伤,VILI)导致肺损伤。 10%至25%将与呼吸机(呼吸机相关性肺炎,VAP)引起的肺炎结合使用。死亡率可以达到20%至33%。因此,如果我们可以降低化粪池患者的插管率,那么我们可以减少呼吸机引起的并发症。
高流量鼻套管(HFNC)是一种相对较新的呼吸支持装置。患者通过鼻叉接受了高流量的氧气疗法。 HFNC已经描述了许多生理效应:咽部空间空间冲洗,是减少呼吸工作,改善呼吸同步的阳性呼气压力。这些好处可以降低插管速率。
HFNC在化粪池患者中的好处并不十分清楚。通过这项前瞻性研究,调查了被接受重症监护病房的化粪池患者。研究方法是询问患者在将患者转移到重症监护病房后是否同意参加试验。签署受试者同意书后,患者将随机分配对象和HFNC组。这项研究旨在确定与败血症患者的标准氧疗法相比,与标准氧疗法相比,高流量氧疗法是否会立即减少插管的需求。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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高流量鼻插管脓毒症综合征 | 设备:高流量氧气设备。设备:常规氧疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 110名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 高流量鼻套管氧疗法在脓毒症患者中的功效 |
估计研究开始日期 : | 2020年9月25日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月24日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月24日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:常规氧气设计 选择设计以保持患者的SPO2> 92% | 设备:常规氧疗法 常规氧气装置 |
主动比较器:高流量鼻套管 高流量氧气装置 | 设备:高流量氧气设备。 HFNC组使用高流量氧气装置48小时 |
符合研究资格的年龄: | 20岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月17日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年9月25日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 插管率[时间范围:一年] 一年有多少患者插管。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 高流量鼻套管氧疗法在脓毒症患者中的功效 | ||||
官方标题ICMJE | 高流量鼻套管氧疗法在脓毒症患者中的功效 | ||||
简要摘要 | 败血症是由宿主不平衡免疫反应引起的一种异质综合征。 1991年,美国胸部医师学院/重症监护医学协会共识会议开发了败血症的定义。经过20多年的历史,它在2016年逐渐开发为败血症指南的第三版(Sepsis-3)。败血症被定义为威胁生命的器官功能障碍,这是由于宿主对感染的失调反应而引起的。根据台湾的国家健康保险索赔数据库,2012年的发病率为772.1/100,000人。从2002年到2012年,败血症的发病率增加了18.7%。严重败血症的死亡率为17.9%。然而,发展为败血性休克时已增加到33%。即使在外国研究中,重症监护病房的死亡率也可以达到40%。尽管败血症是在1991年定义的,但在过去的几年之后,败血症的治疗仍然是必须努力工作的目标。 根据Sepsis-3,必须首先使用QSOFA(快速败血症相关的器官衰竭评估)来评估患者的血压,呼吸率和意识状态是否符合两个以上的标准,即败血症。如果进一步评估了沙发评分(顺序器官故障评估),则至少有两个症状,包括肺部氧合不良,血小板减少症的低血压或使用,有意识的变化(格拉斯哥昏迷),胆红素昏迷量表,胆红素的增加和增加和增加和增加肌酐崛起或寡素。如果患者必须使用加压剂来维持65 mmHg的平均动脉压(MAP),而血清乳酸则超过18 mg/dl,则是败血性休克。在临床评估中,QSOFA(快速败血症相关的器官衰竭评估)也可用于评估血压,呼吸率和意识状态以确认败血症。根据上述评估条件,败血症患者在疾病过程中易于呼吸衰竭。在最近的试验中,大约40%至85%的败血症患者必须需要气管插管,显示高插管速率。插管后的患者可能由于呼吸机不当(呼吸机诱导的肺损伤,VILI)导致肺损伤。 10%至25%将与呼吸机(呼吸机相关性肺炎,VAP)引起的肺炎结合使用。死亡率可以达到20%至33%。因此,如果我们可以降低化粪池患者的插管率,那么我们可以减少呼吸机引起的并发症。 高流量鼻套管(HFNC)是一种相对较新的呼吸支持装置。患者通过鼻叉接受了高流量的氧气疗法。 HFNC已经描述了许多生理效应:咽部空间空间冲洗,是减少呼吸工作,改善呼吸同步的阳性呼气压力。这些好处可以降低插管速率。 HFNC在化粪池患者中的好处并不十分清楚。通过这项前瞻性研究,调查了被接受重症监护病房的化粪池患者。研究方法是询问患者在将患者转移到重症监护病房后是否同意参加试验。签署受试者同意书后,患者将随机分配对象和HFNC组。这项研究旨在确定与败血症患者的标准氧疗法相比,与标准氧疗法相比,高流量氧疗法是否会立即减少插管的需求。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 110 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月24日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月24日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04560842 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 18mmhis189 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 麦凯纪念医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 麦凯纪念医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 麦凯纪念医院 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |