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临床实践中生理冠状动脉添加价值（Principe）
用于治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的冠状动脉微循环的重要证据只是增加。因此，近年来，许多研究表明，冠状动脉微血管疾病（CMVD）的证明有助于心血管发病率和死亡率，独立于心外膜损害增加。当没有明显的心外神经受累并允许实施适应治疗的情况下，在稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中显示了这一点，并筛查了CMVD，然后降低了症状并改善了患者的生活质量。 （1）。在冠状动脉成形术后稳定疾病中，CMVD的预后性质也已被鉴定出来（2），也可以在冠状动脉血管成形术养育的梗死患者中（3）。
心外神经和微血管冠状动脉血管化的完整探索以亚科生理学的名义分组。因此，已经发表了一种国际公认的用于探索冠状动脉生理的算法（4）。
但是，该算法仍然很少遵循。 Principe注册表旨在通过使用标准化算法来评估CMVD的普遍性，以探索当前实践中冠状动脉血管造影的冠状动脉生理学。
| 病情或疾病 |
|---|
| 微血管动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 临床实践中生理冠状动脉添加价值 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月 |
- 通过微循环阻力指数（IMR）> 25 [时间范围：包含时]定义的CMVD速率
- 宏观和微血管心绞痛的患病率[时间范围：纳入时]根据国际血管造影诊断标准，宏观和微血管心绞痛率
- 冠状动脉生理参数与成像数据之间的相关性[时间范围：包含]冠状动脉造影和冠状动脉生理学参数：心外膜狭窄的％，FFR，CFR，IMR
- 冠状动脉生理参数与成像数据之间的相关性[时间范围：包含]规格参数
- 冠状动脉生理参数与成像数据之间的相关性[时间范围：包含]心脏回声参数
- 冠状动脉生理参数与成像数据之间的相关性[时间范围：包含]压力心脏地震参数
- 冠状动脉生理参数与成像数据之间的相关性[时间范围：包含]MRI参数
- 冠状动脉生理参数与成像数据之间的相关性[时间范围：包含]心脏CT参数
- 评估心绞痛的症状[时间范围：12个月]简短的心绞痛问卷
- 比较心脏外部心肌遇险的速度[时间范围：纳入]PCI肌钙蛋白率
- 评估医疗消费[时间范围：12个月]医疗咨询的数量
- 评估严重的心血管事件率[时间范围：12个月]心血管事件
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁以上的男性或女性患者
- 有冠状动脉造影
- 表现出疼痛或进行阳性缺血测试
- 隶属社会保障
- 无人参与
排除标准：
- 受法保护的成年患者（第1121-8条）
- 被剥夺自由的人（第1121-8条）
- 怀孕的女人
| 联系人：Gilles Barone Rochette，医学博士 | +33476768888 | gbarone@chu-grenoble.fr | |
| 联系人：Clemence Charlon，MSC | +33476766652 | ccharlon@chu-grenoble.fr |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过微循环阻力指数（IMR）> 25 [时间范围：包含时]定义的CMVD速率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 临床实践中生理冠状动脉添加价值 | ||||||||
| 官方头衔 | 临床实践中生理冠状动脉添加价值 | ||||||||
| 简要摘要 | 用于治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的冠状动脉微循环的重要证据只是增加。因此，近年来，许多研究表明，冠状动脉微血管疾病（CMVD）的证明有助于心血管发病率和死亡率，独立于心外膜损害增加。当没有明显的心外神经受累并允许实施适应治疗的情况下，在稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中显示了这一点，并筛查了CMVD，然后降低了症状并改善了患者的生活质量。 （1）。在冠状动脉成形术后稳定疾病中，CMVD的预后性质也已被鉴定出来（2），也可以在冠状动脉血管成形术养育的梗死患者中（3）。 心外神经和微血管冠状动脉血管化的完整探索以亚科生理学的名义分组。因此，已经发表了一种国际公认的用于探索冠状动脉生理的算法（4）。 但是，该算法仍然很少遵循。 Principe注册表旨在通过使用标准化算法来评估CMVD的普遍性，以探索当前实践中冠状动脉血管造影的冠状动脉生理学。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 任何接受冠状动脉评估的患者。在评估期间，将在研究期间将患者纳入研究，并在随访期间收集患者的非反应。 | ||||||||
| 健康）状况 | 微血管动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04560829 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 38rc20.294 2020-A02325-34（其他标识符：ID RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
用于治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的冠状动脉微循环的重要证据只是增加。因此，近年来，许多研究表明，冠状动脉微血管疾病（CMVD）的证明有助于心血管发病率和死亡率，独立于心外膜损害增加。当没有明显的心外神经受累并允许实施适应治疗的情况下，在稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中显示了这一点，并筛查了CMVD，然后降低了症状并改善了患者的生活质量。 （1）。在冠状动脉成形术后稳定疾病中，CMVD的预后性质也已被鉴定出来（2），也可以在冠状动脉血管成形术养育的梗死患者中（3）。
心外神经和微血管冠状动脉血管化的完整探索以亚科生理学的名义分组。因此，已经发表了一种国际公认的用于探索冠状动脉生理的算法（4）。
但是，该算法仍然很少遵循。 Principe注册表旨在通过使用标准化算法来评估CMVD的普遍性，以探索当前实践中冠状动脉血管造影的冠状动脉生理学。
| 病情或疾病 |
|---|
| 微血管动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 12个月 |
| 官方标题： | 临床实践中生理冠状动脉添加价值 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年11月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月 |
- 通过微循环阻力指数（IMR）> 25 [时间范围：包含时]定义的CMVD速率
- 宏观和微血管心绞痛的患病率[时间范围：纳入时]根据国际血管造影诊断标准，宏观和微血管心绞痛率
- 冠状动脉生理参数与成像数据之间的相关性[时间范围：包含]冠状动脉造影和冠状动脉生理学参数：心外膜狭窄的％，FFR，CFR，IMR
- 冠状动脉生理参数与成像数据之间的相关性[时间范围：包含]规格参数
- 冠状动脉生理参数与成像数据之间的相关性[时间范围：包含]心脏回声参数
- 冠状动脉生理参数与成像数据之间的相关性[时间范围：包含]压力心脏地震参数
- 冠状动脉生理参数与成像数据之间的相关性[时间范围：包含]MRI参数
- 冠状动脉生理参数与成像数据之间的相关性[时间范围：包含]心脏CT参数
- 评估心绞痛的症状[时间范围：12个月]简短的心绞痛问卷
- 比较心脏外部心肌遇险的速度[时间范围：纳入]PCI肌钙蛋白率
- 评估医疗消费[时间范围：12个月]医疗咨询的数量
- 评估严重的心血管事件率[时间范围：12个月]心血管事件
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁以上的男性或女性患者
- 有冠状动脉造影
- 表现出疼痛或进行阳性缺血测试
- 隶属社会保障
- 无人参与
排除标准：
- 受法保护的成年患者（第1121-8条）
- 被剥夺自由的人（第1121-8条）
- 怀孕的女人
| 联系人：Gilles Barone Rochette，医学博士 | +33476768888 | gbarone@chu-grenoble.fr | |
| 联系人：Clemence Charlon，MSC | +33476766652 | ccharlon@chu-grenoble.fr |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年11月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 通过微循环阻力指数（IMR）> 25 [时间范围：包含时]定义的CMVD速率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 临床实践中生理冠状动脉添加价值 | ||||||||
| 官方头衔 | 临床实践中生理冠状动脉添加价值 | ||||||||
| 简要摘要 | 用于治疗动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的冠状动脉微循环的重要证据只是增加。因此，近年来，许多研究表明，冠状动脉微血管疾病（CMVD）的证明有助于心血管发病率和死亡率，独立于心外膜损害增加。当没有明显的心外神经受累并允许实施适应治疗的情况下，在稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病中显示了这一点，并筛查了CMVD，然后降低了症状并改善了患者的生活质量。 （1）。在冠状动脉成形术后稳定疾病中，CMVD的预后性质也已被鉴定出来（2），也可以在冠状动脉血管成形术养育的梗死患者中（3）。 心外神经和微血管冠状动脉血管化的完整探索以亚科生理学的名义分组。因此，已经发表了一种国际公认的用于探索冠状动脉生理的算法（4）。 但是，该算法仍然很少遵循。 Principe注册表旨在通过使用标准化算法来评估CMVD的普遍性，以探索当前实践中冠状动脉血管造影的冠状动脉生理学。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 12个月 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 任何接受冠状动脉评估的患者。在评估期间，将在研究期间将患者纳入研究，并在随访期间收集患者的非反应。 | ||||||||
| 健康）状况 | 微血管动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 150 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04560829 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 38rc20.294 2020-A02325-34（其他标识符：ID RCB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 格勒诺布尔大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
