童年时期获得的脑损伤(ABI)是导致运动,认知和行为障碍的原因,对后来的自治和学习的发展产生了严重的影响,对日常生活的独立性以及社会和专业一体化的独立性产生了长期影响。
在认知障碍中,执行功能(EF)赤字是最常见和残疾的缺陷之一,对自治的发展以及教育和学习的发展产生了重大影响。
对日常职业表现(合作)的认知取向可能是康复这些后果的有趣方法。合作社是一种基于绩效的治疗方法,适合儿童和成人,他们经历了表现他们想要,需要或期望执行的技能的困难。合作社是一种特殊量身定制的以客户为中心的方法,可以在元认知水平上吸引个人来解决性能问题。合作方法致力于取得成功,采用协作目标设定,动态绩效分析,认知策略使用,指导发现和启用原则。
它已被证明在各种人群中是有效的,但在ABI的儿童中很少探索。合作社每天有效地改善这些儿童的职业绩效和执行职能的假设正在出现,但需要确认。这项研究属于该框架。
主要目标:
衡量通过康复获得的知识的距离维护,以及概括并转移到日常生活中。
次要目标:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
获得的脑损伤 | 其他:合作干预 | 不适用 |
将包括十二名参与者(8至21岁)。参与者将在合作干预之前,期间和之后的评估时间不同(干预后立即进行干预后,干预后2、4和6个月)。如果可以的话,将要求父母回答问卷和面试并参加某些合作会议。
他们将选择四个目标(他们想改善的有问题的日常生活活动)。合作会议将进行三项工作,第四个将是控制目标。
参与者将通过合作方法进行14次康复课程(每周2次会议持续7周)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 单个案例实验研究设计(SCED),具有多个基线的个人和行为 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 探索与儿童,青少年和年轻人在严重获得的脑损伤后使用认知取向对每日职业表现方法(CO-COP)的使用 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月20日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验臂 合作干预 | 其他:合作干预 干预的一般结构将遵循合作社的原始主要原则,并进行了一些调整以使其适应ABI人群的特殊性(14个合作社会议与原始协议中的10)。 全球策略将在第一届会议上向参与者传授。以下会议将包括在指导发现的背景下实施全球策略的过程,以识别域特定的策略以克服绩效“分解”,“参与者在执行自我选择的任务时会经历。作业将被分配以鼓励在干预课程中发现的认知策略的应用和实践。如果可能的话,将邀请父母参加会议。无论如何,无论如何,全球策略以及进度孩子将向父母解释。 |
目标达到缩放(GAS)是编写个性化评估量表的方法,以量化针对定义目标的进度。
气体方法包括:
这项半结构化访谈可帮助儿童/父母确定不同日常领域中有问题的职业。将使用COPM:(1)确定(仅与孩子一起),这4个有问题的职业被确定为最重要的职业(3个将用作目标目标,而4个将用作控制目标); (2)确定自我选择目标中职业绩效的变化:孩子和父母将评估与这4个职业相关的表现和满意度。
表现和满意度由儿童和父母以1到10的范围评估(1 =根本不能够执行活动(表现) /根本不满意活动的方式(满意度); 10 =完全能够要执行活动(表现) /完全满足活动的方式(满意度)。干预前和干预后的2分在临床上是显着的。
父母和教师报告的行为评级清单的表格(成人介绍简介或简介)通过其在家庭和学校环境中的影响提供了对执行功能的生态评估。目前,该问卷是在各种先天,发育或可取条件下在儿童中得到最佳验证和最广泛使用的。
结果度量是全球执行综合评分(GEC)T分数(平均值:50; SD:10;临床范围截止:T分数≥65)。
符合研究资格的年龄: | 8年至21岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Helene Lebrault,MSC | +33143966682 | helene.lebrault@ght94n.fr | |
联系人:Mathilde Chevignard,博士 | +33143966161 | Mathilde.chevignard@ght94n.fr |
法国 | |
中心Médicaletpédagogique倒数青少年 | 尚未招募 |
Neufmoutiers En Brie,法国,77610 | |
联系人:Samer Sarkis,MD +33164424646 samer.sarkis@fsef.net | |
联系人:Gabriela Deda Erbenova,医学博士+33164424646 gabriela.erbenova@fsef.net | |
首席研究员:医学博士Samer Sarkis | |
Hôpitauxde Saint-Maurice | 招募 |
法国圣莫里斯,94410 | |
联系人:HélèneLebrault,MSC +33143966682 HELENE.LEBRAULT@GHT94N.FR | |
联系人:Mathilde Chevignard,博士+33143966161 Mathilde.chevignard@ght94n.fr | |
首席研究员:HélèneLebrault,MSC | |
次级评论者:Mathilde Chevignard,博士 | |
次评论家:医学博士汉娜·图雷(Hanna Toure) | |
次级评论者:马里兰州Marjolaine Guillaume | |
子注视器:马里兰州情人节 |
研究主任: | Mathilde Chevignard,博士 | Hopitaux de Saint-Maurice |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 评估目标达到缩放(气体)变化[时间范围:干预后6个月的基线(在基线期间每4次和每次选择的进球阶段每周两次;在2、4和6个月后一次,一次;干涉) ] 目标达到缩放(GAS)是编写个性化评估量表的方法,以量化针对定义目标的进度。气体方法包括:
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 探索与儿童,青少年和年轻人在严重获得的脑损伤后使用认知取向对每日职业表现方法(CO-COP)的使用 | ||||||||
官方标题ICMJE | 探索与儿童,青少年和年轻人在严重获得的脑损伤后使用认知取向对每日职业表现方法(CO-COP)的使用 | ||||||||
简要摘要 | 童年时期获得的脑损伤(ABI)是导致运动,认知和行为障碍的原因,对后来的自治和学习的发展产生了严重的影响,对日常生活的独立性以及社会和专业一体化的独立性产生了长期影响。 在认知障碍中,执行功能(EF)赤字是最常见和残疾的缺陷之一,对自治的发展以及教育和学习的发展产生了重大影响。 对日常职业表现(合作)的认知取向可能是康复这些后果的有趣方法。合作社是一种基于绩效的治疗方法,适合儿童和成人,他们经历了表现他们想要,需要或期望执行的技能的困难。合作社是一种特殊量身定制的以客户为中心的方法,可以在元认知水平上吸引个人来解决性能问题。合作方法致力于取得成功,采用协作目标设定,动态绩效分析,认知策略使用,指导发现和启用原则。 它已被证明在各种人群中是有效的,但在ABI的儿童中很少探索。合作社每天有效地改善这些儿童的职业绩效和执行职能的假设正在出现,但需要确认。这项研究属于该框架。 主要目标:
| ||||||||
详细说明 | 将包括十二名参与者(8至21岁)。参与者将在合作干预之前,期间和之后的评估时间不同(干预后立即进行干预后,干预后2、4和6个月)。如果可以的话,将要求父母回答问卷和面试并参加某些合作会议。 他们将选择四个目标(他们想改善的有问题的日常生活活动)。合作会议将进行三项工作,第四个将是控制目标。 参与者将通过合作方法进行14次康复课程(每周2次会议持续7周)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 单个案例实验研究设计(SCED),具有多个基线的个人和行为 蒙版:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 获得的脑损伤 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:合作干预 干预的一般结构将遵循合作社的原始主要原则,并进行了一些调整以使其适应ABI人群的特殊性(14个合作社会议与原始协议中的10)。 全球策略将在第一届会议上向参与者传授。以下会议将包括在指导发现的背景下实施全球策略的过程,以识别域特定的策略以克服绩效“分解”,“参与者在执行自我选择的任务时会经历。作业将被分配以鼓励在干预课程中发现的认知策略的应用和实践。如果可能的话,将邀请父母参加会议。无论如何,无论如何,全球策略以及进度孩子将向父母解释。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:实验臂 合作干预 干预:其他:合作干预 | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 8年至21岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04560777 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PHRIP-19-0074 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Hopitaux de Saint-Maurice | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Hopitaux de Saint-Maurice | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Hopitaux de Saint-Maurice | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
童年时期获得的脑损伤(ABI)是导致运动,认知和行为障碍的原因,对后来的自治和学习的发展产生了严重的影响,对日常生活的独立性以及社会和专业一体化的独立性产生了长期影响。
在认知障碍中,执行功能(EF)赤字是最常见和残疾的缺陷之一,对自治的发展以及教育和学习的发展产生了重大影响。
对日常职业表现(合作)的认知取向可能是康复这些后果的有趣方法。合作社是一种基于绩效的治疗方法,适合儿童和成人,他们经历了表现他们想要,需要或期望执行的技能的困难。合作社是一种特殊量身定制的以客户为中心的方法,可以在元认知水平上吸引个人来解决性能问题。合作方法致力于取得成功,采用协作目标设定,动态绩效分析,认知策略使用,指导发现和启用原则。
它已被证明在各种人群中是有效的,但在ABI的儿童中很少探索。合作社每天有效地改善这些儿童的职业绩效和执行职能的假设正在出现,但需要确认。这项研究属于该框架。
主要目标:
衡量通过康复获得的知识的距离维护,以及概括并转移到日常生活中。
次要目标:
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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获得的脑损伤 | 其他:合作干预 | 不适用 |
将包括十二名参与者(8至21岁)。参与者将在合作干预之前,期间和之后的评估时间不同(干预后立即进行干预后,干预后2、4和6个月)。如果可以的话,将要求父母回答问卷和面试并参加某些合作会议。
他们将选择四个目标(他们想改善的有问题的日常生活活动)。合作会议将进行三项工作,第四个将是控制目标。
参与者将通过合作方法进行14次康复课程(每周2次会议持续7周)。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 单个案例实验研究设计(SCED),具有多个基线的个人和行为 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 探索与儿童,青少年和年轻人在严重获得的脑损伤后使用认知取向对每日职业表现方法(CO-COP)的使用 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月20日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年5月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验臂 合作干预 | 其他:合作干预 干预的一般结构将遵循合作社的原始主要原则,并进行了一些调整以使其适应ABI人群的特殊性(14个合作社会议与原始协议中的10)。 全球策略将在第一届会议上向参与者传授。以下会议将包括在指导发现的背景下实施全球策略的过程,以识别域特定的策略以克服绩效“分解”,“参与者在执行自我选择的任务时会经历。作业将被分配以鼓励在干预课程中发现的认知策略的应用和实践。如果可能的话,将邀请父母参加会议。无论如何,无论如何,全球策略以及进度孩子将向父母解释。 |
目标达到缩放(GAS)是编写个性化评估量表的方法,以量化针对定义目标的进度。
气体方法包括:
这项半结构化访谈可帮助儿童/父母确定不同日常领域中有问题的职业。将使用COPM:(1)确定(仅与孩子一起),这4个有问题的职业被确定为最重要的职业(3个将用作目标目标,而4个将用作控制目标); (2)确定自我选择目标中职业绩效的变化:孩子和父母将评估与这4个职业相关的表现和满意度。
表现和满意度由儿童和父母以1到10的范围评估(1 =根本不能够执行活动(表现) /根本不满意活动的方式(满意度); 10 =完全能够要执行活动(表现) /完全满足活动的方式(满意度)。干预前和干预后的2分在临床上是显着的。
父母和教师报告的行为评级清单的表格(成人介绍简介或简介)通过其在家庭和学校环境中的影响提供了对执行功能的生态评估。目前,该问卷是在各种先天,发育或可取条件下在儿童中得到最佳验证和最广泛使用的。
结果度量是全球执行综合评分(GEC)T分数(平均值:50; SD:10;临床范围截止:T分数≥65)。
符合研究资格的年龄: | 8年至21岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Helene Lebrault,MSC | +33143966682 | helene.lebrault@ght94n.fr | |
联系人:Mathilde Chevignard,博士 | +33143966161 | Mathilde.chevignard@ght94n.fr |
法国 | |
中心Médicaletpédagogique倒数青少年 | 尚未招募 |
Neufmoutiers En Brie,法国,77610 | |
联系人:Samer Sarkis,MD +33164424646 samer.sarkis@fsef.net | |
联系人:Gabriela Deda Erbenova,医学博士+33164424646 gabriela.erbenova@fsef.net | |
首席研究员:医学博士Samer Sarkis | |
Hôpitauxde Saint-Maurice | 招募 |
法国圣莫里斯,94410 | |
联系人:HélèneLebrault,MSC +33143966682 HELENE.LEBRAULT@GHT94N.FR | |
联系人:Mathilde Chevignard,博士+33143966161 Mathilde.chevignard@ght94n.fr | |
首席研究员:HélèneLebrault,MSC | |
次级评论者:Mathilde Chevignard,博士 | |
次评论家:医学博士汉娜·图雷(Hanna Toure) | |
次级评论者:马里兰州Marjolaine Guillaume | |
子注视器:马里兰州情人节 |
研究主任: | Mathilde Chevignard,博士 | Hopitaux de Saint-Maurice |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年11月25日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月20日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 评估目标达到缩放(气体)变化[时间范围:干预后6个月的基线(在基线期间每4次和每次选择的进球阶段每周两次;在2、4和6个月后一次,一次;干涉) ] 目标达到缩放(GAS)是编写个性化评估量表的方法,以量化针对定义目标的进度。气体方法包括:
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 探索与儿童,青少年和年轻人在严重获得的脑损伤后使用认知取向对每日职业表现方法(CO-COP)的使用 | ||||||||
官方标题ICMJE | 探索与儿童,青少年和年轻人在严重获得的脑损伤后使用认知取向对每日职业表现方法(CO-COP)的使用 | ||||||||
简要摘要 | 童年时期获得的脑损伤(ABI)是导致运动,认知和行为障碍的原因,对后来的自治和学习的发展产生了严重的影响,对日常生活的独立性以及社会和专业一体化的独立性产生了长期影响。 在认知障碍中,执行功能(EF)赤字是最常见和残疾的缺陷之一,对自治的发展以及教育和学习的发展产生了重大影响。 对日常职业表现(合作)的认知取向可能是康复这些后果的有趣方法。合作社是一种基于绩效的治疗方法,适合儿童和成人,他们经历了表现他们想要,需要或期望执行的技能的困难。合作社是一种特殊量身定制的以客户为中心的方法,可以在元认知水平上吸引个人来解决性能问题。合作方法致力于取得成功,采用协作目标设定,动态绩效分析,认知策略使用,指导发现和启用原则。 它已被证明在各种人群中是有效的,但在ABI的儿童中很少探索。合作社每天有效地改善这些儿童的职业绩效和执行职能的假设正在出现,但需要确认。这项研究属于该框架。 主要目标:
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详细说明 | 将包括十二名参与者(8至21岁)。参与者将在合作干预之前,期间和之后的评估时间不同(干预后立即进行干预后,干预后2、4和6个月)。如果可以的话,将要求父母回答问卷和面试并参加某些合作会议。 他们将选择四个目标(他们想改善的有问题的日常生活活动)。合作会议将进行三项工作,第四个将是控制目标。 参与者将通过合作方法进行14次康复课程(每周2次会议持续7周)。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 单个案例实验研究设计(SCED),具有多个基线的个人和行为 蒙版:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 获得的脑损伤 | ||||||||
干预ICMJE | 其他:合作干预 干预的一般结构将遵循合作社的原始主要原则,并进行了一些调整以使其适应ABI人群的特殊性(14个合作社会议与原始协议中的10)。 全球策略将在第一届会议上向参与者传授。以下会议将包括在指导发现的背景下实施全球策略的过程,以识别域特定的策略以克服绩效“分解”,“参与者在执行自我选择的任务时会经历。作业将被分配以鼓励在干预课程中发现的认知策略的应用和实践。如果可能的话,将邀请父母参加会议。无论如何,无论如何,全球策略以及进度孩子将向父母解释。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:实验臂 合作干预 干预:其他:合作干预 | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年5月31日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 8年至21岁(儿童,成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04560777 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | PHRIP-19-0074 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Hopitaux de Saint-Maurice | ||||||||
研究赞助商ICMJE | Hopitaux de Saint-Maurice | ||||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Hopitaux de Saint-Maurice | ||||||||
验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |