运动障碍是中风的最常见结果之一,这会导致日常生活活动的残疾和困难。这种运动障碍可能涉及上肢或下肢,或两者兼而有之。几项研究调查了不同治疗方法对上肢和手部功能的疗效。他们都没有在虚拟背景下与动作观察疗法结合起来,包括在执行动作之前观看动作。
这项研究评估了在亚急性中风患者中上肢损伤的康复中,将动作观察疗法(AOT)添加到虚拟现实(VR)中。一半的参与者将看到一个视频,展示了在实际执行之前要进行的练习,而另一半将看到天然景观的视频,然后是另一个小组进行的相同练习。所有患者将获得额外的常规治疗。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 设备:虚拟现实设备:动作观察治疗设备:景观视频其他:标准治疗 | 不适用 |
在这项研究中,将使用由多个设备组成的系统进行:
所有设备都已进行了测试,以确保参与者的安全,并根据《欧洲参考法规》提供了适当的合格声明文件。进行了仔细的风险分析,以确保参与者的安全。
所有设备将在每次治疗期间同时工作。对于实验组,仪器将用于观看练习的视频,稍后将要求参与者执行并实际执行这些练习;在对照组中,它将用于观看具有180°透视图的自然景观视频,并且比实验组进行相同的练习。
这些设备将既用于执行练习,既将练习都作为次要结果收集列出的信息:特别是,这些信息将由LEAP Motion和Cometa Wavetrack设备提供。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 22名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 虚拟现实和动作观察疗法:一种综合方法,由新型技术用于上肢损伤中的次级急性中风 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:虚拟现实 +动作观察疗法 参与者将看到一个视频,展示他们以后将要求进行的练习。为四个不同的练习中的每一个执行相同的步骤。 | 设备:虚拟现实 两组的参与者每周将参加大约30分钟的10次课程。每个会议都考虑执行四个练习中的两个分钟的一次重复。 有四个练习:
每次练习都会提供六个级别的难度。 设备:动作观察疗法 在执行干预“虚拟现实”中描述的练习之前,实验组的参与者将看到一个视频展示相同的练习(根据所选的难度级别),他将稍后要求他进行两分钟。 其他:标准治疗 两组的参与者将每天三天每天一小时接受标准治疗。 |
假比较器:虚拟现实 +风景视频 参与者将看到一个展示自然景观的视频,后来他们将进行练习。为四个不同的练习中的每一个执行相同的步骤。 | 设备:虚拟现实 两组的参与者每周将参加大约30分钟的10次课程。每个会议都考虑执行四个练习中的两个分钟的一次重复。 有四个练习:
每次练习都会提供六个级别的难度。 设备:景观视频 在执行干预“虚拟现实”中描述的练习之前,假比较器小组的参与者将观看两分钟的自然景观视频。 其他:标准治疗 两组的参与者将每天三天每天一小时接受标准治疗。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Riccardo Buraschi,DPT | 0039 3496657892 | rburaschi@gmail.com |
意大利 | |
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus -Centro Ettore Spalenza | 招募 |
罗瓦托,意大利布雷西亚,25038 | |
联系人:Riccardo Buraschi,dpt rburaschi@gmail.com |
首席研究员: | Riccardo Buraschi,DPT | IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年10月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 物理疗法和动作观察疗法:亚急性中肢损伤的综合方法 | ||||
官方标题ICMJE | 虚拟现实和动作观察疗法:一种综合方法,由新型技术用于上肢损伤中的次级急性中风 | ||||
简要摘要 | 运动障碍是中风的最常见结果之一,这会导致日常生活活动的残疾和困难。这种运动障碍可能涉及上肢或下肢,或两者兼而有之。几项研究调查了不同治疗方法对上肢和手部功能的疗效。他们都没有在虚拟背景下与动作观察疗法结合起来,包括在执行动作之前观看动作。 这项研究评估了在亚急性中风患者中上肢损伤的康复中,将动作观察疗法(AOT)添加到虚拟现实(VR)中。一半的参与者将看到一个视频,展示了在实际执行之前要进行的练习,而另一半将看到天然景观的视频,然后是另一个小组进行的相同练习。所有患者将获得额外的常规治疗。 | ||||
详细说明 | 在这项研究中,将使用由多个设备组成的系统进行:
所有设备都已进行了测试,以确保参与者的安全,并根据《欧洲参考法规》提供了适当的合格声明文件。进行了仔细的风险分析,以确保参与者的安全。 所有设备将在每次治疗期间同时工作。对于实验组,仪器将用于观看练习的视频,稍后将要求参与者执行并实际执行这些练习;在对照组中,它将用于观看具有180°透视图的自然景观视频,并且比实验组进行相同的练习。 这些设备将既用于执行练习,既将练习都作为次要结果收集列出的信息:特别是,这些信息将由LEAP Motion和Cometa Wavetrack设备提供。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 22 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04560764 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | FDG_AOTVR | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Riccardo Buraschi,Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus | ||||
研究赞助商ICMJE | Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
运动障碍' target='_blank'>运动障碍是中风的最常见结果之一,这会导致日常生活活动的残疾和困难。这种运动障碍' target='_blank'>运动障碍可能涉及上肢或下肢,或两者兼而有之。几项研究调查了不同治疗方法对上肢和手部功能的疗效。他们都没有在虚拟背景下与动作观察疗法结合起来,包括在执行动作之前观看动作。
这项研究评估了在亚急性中风患者中上肢损伤的康复中,将动作观察疗法(AOT)添加到虚拟现实(VR)中。一半的参与者将看到一个视频,展示了在实际执行之前要进行的练习,而另一半将看到天然景观的视频,然后是另一个小组进行的相同练习。所有患者将获得额外的常规治疗。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 设备:虚拟现实设备:动作观察治疗设备:景观视频其他:标准治疗 | 不适用 |
在这项研究中,将使用由多个设备组成的系统进行:
所有设备都已进行了测试,以确保参与者的安全,并根据《欧洲参考法规》提供了适当的合格声明文件。进行了仔细的风险分析,以确保参与者的安全。
所有设备将在每次治疗期间同时工作。对于实验组,仪器将用于观看练习的视频,稍后将要求参与者执行并实际执行这些练习;在对照组中,它将用于观看具有180°透视图的自然景观视频,并且比实验组进行相同的练习。
这些设备将既用于执行练习,既将练习都作为次要结果收集列出的信息:特别是,这些信息将由LEAP Motion和Cometa Wavetrack设备提供。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 22名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 虚拟现实和动作观察疗法:一种综合方法,由新型技术用于上肢损伤中的次级急性中风 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:虚拟现实 +动作观察疗法 参与者将看到一个视频,展示他们以后将要求进行的练习。为四个不同的练习中的每一个执行相同的步骤。 | 设备:虚拟现实 两组的参与者每周将参加大约30分钟的10次课程。每个会议都考虑执行四个练习中的两个分钟的一次重复。 有四个练习:
每次练习都会提供六个级别的难度。 设备:动作观察疗法 在执行干预“虚拟现实”中描述的练习之前,实验组的参与者将看到一个视频展示相同的练习(根据所选的难度级别),他将稍后要求他进行两分钟。 其他:标准治疗 两组的参与者将每天三天每天一小时接受标准治疗。 |
假比较器:虚拟现实 +风景视频 参与者将看到一个展示自然景观的视频,后来他们将进行练习。为四个不同的练习中的每一个执行相同的步骤。 | 设备:虚拟现实 两组的参与者每周将参加大约30分钟的10次课程。每个会议都考虑执行四个练习中的两个分钟的一次重复。 有四个练习:
每次练习都会提供六个级别的难度。 设备:景观视频 在执行干预“虚拟现实”中描述的练习之前,假比较器小组的参与者将观看两分钟的自然景观视频。 其他:标准治疗 两组的参与者将每天三天每天一小时接受标准治疗。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Riccardo Buraschi,DPT | 0039 3496657892 | rburaschi@gmail.com |
意大利 | |
Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus -Centro Ettore Spalenza | 招募 |
罗瓦托,意大利布雷西亚,25038 | |
联系人:Riccardo Buraschi,dpt rburaschi@gmail.com |
首席研究员: | Riccardo Buraschi,DPT | IRCCS Fondazione Don Carlo Gnocchi |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年10月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 物理疗法和动作观察疗法:亚急性中肢损伤的综合方法 | ||||
官方标题ICMJE | 虚拟现实和动作观察疗法:一种综合方法,由新型技术用于上肢损伤中的次级急性中风 | ||||
简要摘要 | 运动障碍' target='_blank'>运动障碍是中风的最常见结果之一,这会导致日常生活活动的残疾和困难。这种运动障碍' target='_blank'>运动障碍可能涉及上肢或下肢,或两者兼而有之。几项研究调查了不同治疗方法对上肢和手部功能的疗效。他们都没有在虚拟背景下与动作观察疗法结合起来,包括在执行动作之前观看动作。 这项研究评估了在亚急性中风患者中上肢损伤的康复中,将动作观察疗法(AOT)添加到虚拟现实(VR)中。一半的参与者将看到一个视频,展示了在实际执行之前要进行的练习,而另一半将看到天然景观的视频,然后是另一个小组进行的相同练习。所有患者将获得额外的常规治疗。 | ||||
详细说明 | 在这项研究中,将使用由多个设备组成的系统进行:
所有设备都已进行了测试,以确保参与者的安全,并根据《欧洲参考法规》提供了适当的合格声明文件。进行了仔细的风险分析,以确保参与者的安全。 所有设备将在每次治疗期间同时工作。对于实验组,仪器将用于观看练习的视频,稍后将要求参与者执行并实际执行这些练习;在对照组中,它将用于观看具有180°透视图的自然景观视频,并且比实验组进行相同的练习。 这些设备将既用于执行练习,既将练习都作为次要结果收集列出的信息:特别是,这些信息将由LEAP Motion和Cometa Wavetrack设备提供。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 22 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 意大利 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04560764 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | FDG_AOTVR | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | Riccardo Buraschi,Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus | ||||
研究赞助商ICMJE | Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |