| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌,肝细胞 | 药物:Lenvatinib程序:TACE |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | TACE与Lenvatinib结合使用,用于无法切除的肝细胞癌:多中心,单臂,前瞻性,观察性研究(延长) |
| 估计研究开始日期 : | 2020年9月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年8月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Lenvatinib和Tace Lenvatinib + TACE组的患者将在TACE后十天内服用口服Lenvatinib。 | 药物:伦瓦替尼 lenvatinib胶囊将每天口服一次(对于<60kg的患者,lenvatinib 8mg PO;对于≥60kg的患者,Lenvatinib 12mg PO) 过程:TACE TACE将根据需要进行。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:教授Guoliang Shao | 13989898089 | zenghuiray@163.com |
| 学习主席: | 教授Guoliang Shao | 郑安格癌症医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月10日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 客观响应率(ORR)[时间范围:最多12个月] 根据MRECIST的说法,具有完全反应(CR)或部分反应(PR)的最佳总体反应的患者百分比。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | TACE与Lenvatinib结合使用,用于无法切除的肝细胞癌(延长) | ||||||
| 官方头衔 | TACE与Lenvatinib结合使用,用于无法切除的肝细胞癌:多中心,单臂,前瞻性,观察性研究(延长) | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项多中心,前瞻性,观察性的研究,在该研究中将用Lenvatinib与TACE结合使用的受试者在过去未接受系统治疗或TACE治疗的不可切除的HCC患者中结合使用。 | ||||||
| 详细说明 | 只有30%的HCC患者接受了根治性切除。大多数患者处于晚期阶段,只能接受姑息治疗,例如TACE或全身治疗。 Lenvatinib是一种多靶性受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体-1、2、3;成纤维细胞生长因子(FGF)受体1、2、3、4;血小板衍生的生长因子受体(PDGFR)α; RET和试剂盒在反射研究中显示出显着的抗肿瘤作用。这项研究的目的是探索Lenvatinib和TACE在不可切除的HCC患者中的功效和安全性。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | CNLC阶段IIB-IIIB HCC患者不可收犯 | ||||||
| 健康)状况 | 癌,肝细胞 | ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 | Lenvatinib和Tace Lenvatinib + TACE组的患者将在TACE后十天内服用口服Lenvatinib。 干预措施:
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04560751 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 延长 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 吉安格癌症医院的鸟根Shao | ||||||
| 研究赞助商 | 郑安格癌症医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 郑安格癌症医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 癌,肝细胞 | 药物:Lenvatinib程序:TACE |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | TACE与Lenvatinib结合使用,用于无法切除的肝细胞癌:多中心,单臂,前瞻性,观察性研究(延长) |
| 估计研究开始日期 : | 2020年9月30日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年8月31日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Lenvatinib和Tace Lenvatinib + TACE组的患者将在TACE后十天内服用口服Lenvatinib。 | 药物:伦瓦替尼 lenvatinib胶囊将每天口服一次(对于<60kg的患者,lenvatinib 8mg PO;对于≥60kg的患者,Lenvatinib 12mg PO) 过程:TACE TACE将根据需要进行。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:教授Guoliang Shao | 13989898089 | zenghuiray@163.com |
| 学习主席: | 教授Guoliang Shao | 郑安格癌症医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月10日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 | 客观响应率(ORR)[时间范围:最多12个月] 根据MRECIST的说法,具有完全反应(CR)或部分反应(PR)的最佳总体反应的患者百分比。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | TACE与Lenvatinib结合使用,用于无法切除的肝细胞癌(延长) | ||||||
| 官方头衔 | TACE与Lenvatinib结合使用,用于无法切除的肝细胞癌:多中心,单臂,前瞻性,观察性研究(延长) | ||||||
| 简要摘要 | 这是一项多中心,前瞻性,观察性的研究,在该研究中将用Lenvatinib与TACE结合使用的受试者在过去未接受系统治疗或TACE治疗的不可切除的HCC患者中结合使用。 | ||||||
| 详细说明 | 只有30%的HCC患者接受了根治性切除。大多数患者处于晚期阶段,只能接受姑息治疗,例如TACE或全身治疗。 Lenvatinib是一种多靶性受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI),主要抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体-1、2、3;成纤维细胞生长因子(FGF)受体1、2、3、4;血小板衍生的生长因子受体(PDGFR)α; RET和试剂盒在反射研究中显示出显着的抗肿瘤作用。这项研究的目的是探索Lenvatinib和TACE在不可切除的HCC患者中的功效和安全性。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | CNLC阶段IIB-IIIB HCC患者不可收犯 | ||||||
| 健康)状况 | 癌,肝细胞 | ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 | Lenvatinib和Tace Lenvatinib + TACE组的患者将在TACE后十天内服用口服Lenvatinib。 干预措施:
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年8月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 |
| ||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04560751 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 延长 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||
| 责任方 | 吉安格癌症医院的鸟根Shao | ||||||
| 研究赞助商 | 郑安格癌症医院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 郑安格癌症医院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||