• 与健康相关的生活质量变化[时间范围：从基线到第13周的变化]
  欧洲生活质量，五个维度，3点李克特量表（EQ-5D-3L）问卷（以3点李克特量表进行衡量；没有问题，一些问题和极端问题。
• 遵守芳香酶抑制剂（AI）药物[时间范围：第13周]
  询问参与者是否遵守他们的AI治疗
• 镇痛药的变化[时间范围：从基线到第13周的变化]
  询问参与者是否有MSK疼痛的镇痛药
• 日常生活问卷的活动（ADL-Q）[时间范围：基线，第6周，第13周，第26周]
  开发ADL-Q是为了衡量不同ADL活动的感知质量。 ADL-Q由12个域和总共47个项目组成：31个个人ADL（PADL）和16个仪器ADL（IADL）项目。 PADL项目在过去24小时内进行评级，并且在上周将其评级为IADL项目。每个项目的评分为七个响应类别，反映了独立性，安全性，效率和努力/疲劳
• 体育锻炼的更改[时间范围：将基线更改为第13周]
  调查表体育活动量表（PAS）用于评估平均活动水平。 PA由一个问题组成：您在常规一天的身体活跃程度如何？将24小时分为相关的活动类别：睡觉，坐下看电视/播放计算机，低活动（例如洗衣服），中度活动（例如清洁），高强度活动（例如快速运行）。
• 抓地力的变化[时间范围：从基线到第13周的变化]
  将使用电子测力计（North Coast Medical Inc.）测量握力强度。最大强度（以千克为单位）将测量3次，并将报告最大值。将测量主要的和非主导的手。

该试验的主要目的是评估靶向个性化物理治疗对芳香酶抑制剂相关的肌肉骨骼疼痛的疗效。

这项试验提出了有关继发于芳香酶抑制剂（AI）治疗激素受体阳性乳腺癌的肌肉骨骼疼痛（MSK）疼痛的临床重要性的关键问题。许多接受AIS的乳腺癌幸存者经历了肌肉和/或关节疼痛，这可能会导致许多人停止服用AIS并可能抑制运动或体育活动，尽管其已知健康益处。

物理治疗被认为是许多MSK疼痛状况的标准管理策略，其中针对特定的运动治疗现在是一种基于证据的管理策略，具有证明有效性和患者满意度。因此，在体验MSK疼痛的女性中，将其转诊为物理疗法是对AI疗法的不利影响的女性。但是，目前尚不清楚物理治疗对AI诱导的MSK疼痛的影响是否与原发性MSK疼痛相似。两项系统的综述（一项进行荟萃分析）评估了不同疼痛管理策略对AI诱导的MSK-PAIN的影响，并发现运动，放松技术和针灸的影响极大的不确定性。他们还发现了有关该主题的有限证据，其中包括的研究中等至低质量。关于该受试者的证据显然是有限的，但是需要一种治疗选择来最大程度地减少AI药物的副作用实际和必要的副作用。

针对受影响的（疼痛）组织/关节/区域的有针对性的个性化理疗治疗专门针对风湿病和骨科患者群体中的MSK理疗的丰富经验和证据。有针对性的个性化物理疗法治疗考虑了个体患者，她的体质，疼痛组织/区域/关节（例如其生物力学，生理特性和炎症活动），并根据疼痛的日常变化和基于基础的日常变化进行调整关于症状，功能和组织愈合的变化之间的相互作用。与通用运动计划相比，这种方法有望对MSK疼痛产生更大的影响。此外，有针对性的治疗计划是由训练有素的物理治疗师提供的，他们在患者的临床管理和处理MSK疼痛方面具有特定的临床培训和经验，这也有望比没有临床培训的人提供的计划产生更好的临床结果。

总体而言，有针对性的物理疗法治疗对患有AI诱导的MSK疼痛的乳腺癌幸存者具有重大好处。

目的是将靶向的个性化物理治疗和医疗护理与芳香酶抑制剂相关的肌肉骨骼疼痛中的靶向个性化治疗和医疗护理进行比较。

假设有针对性的物理治疗和医疗护理可显着减少芳香酶抑制剂相关的肌肉骨骼疼痛的肌肉骨骼疼痛，而与仅医疗相比。

该计划将包括来自丹麦Rigshospitalet肿瘤学部门的120名参与者。

参与者将参加研究总共26周。在前12周内，干预组将每周两次接受物理治疗。医疗访问是在第13周和第26周首次访问诊所的位置。

该试验的主要目的是评估靶向个性化物理治疗对芳香酶抑制剂相关的肌肉骨骼疼痛的疗效。

这项试验提出了有关继发于芳香酶抑制剂（AI）治疗激素受体阳性乳腺癌的肌肉骨骼疼痛（MSK）疼痛的临床重要性的关键问题。许多接受AIS的乳腺癌幸存者经历了肌肉和/或关节疼痛，这可能会导致许多人停止服用AIS并可能抑制运动或体育活动，尽管其已知健康益处。

物理治疗被认为是许多MSK疼痛状况的标准管理策略，其中针对特定的运动治疗现在是一种基于证据的管理策略，具有证明有效性和患者满意度。因此，在体验MSK疼痛的女性中，将其转诊为物理疗法是对AI疗法的不利影响的女性。但是，目前尚不清楚物理治疗对AI诱导的MSK疼痛的影响是否与原发性MSK疼痛相似。两项系统的综述（一项进行荟萃分析）评估了不同疼痛管理策略对AI诱导的MSK-PAIN的影响，并发现运动，放松技术和针灸的影响极大的不确定性。他们还发现了有关该主题的有限证据，其中包括的研究中等至低质量。关于该受试者的证据显然是有限的，但是需要一种治疗选择来最大程度地减少AI药物的副作用实际和必要的副作用。

针对受影响的（疼痛）组织/关节/区域的有针对性的个性化理疗治疗专门针对风湿病和骨科患者群体中的MSK理疗的丰富经验和证据。有针对性的个性化物理疗法治疗考虑了个体患者，她的体质，疼痛组织/区域/关节（例如其生物力学，生理特性和炎症活动），并根据疼痛的日常变化和基于基础的日常变化进行调整关于症状，功能和组织愈合的变化之间的相互作用。与通用运动计划相比，这种方法有望对MSK疼痛产生更大的影响。此外，有针对性的治疗计划是由训练有素的物理治疗师提供的，他们在患者的临床管理和处理MSK疼痛方面具有特定的临床培训和经验，这也有望比没有临床培训的人提供的计划产生更好的临床结果。

总体而言，有针对性的物理疗法治疗对患有AI诱导的MSK疼痛的乳腺癌幸存者具有重大好处。

目的是将靶向的个性化物理治疗和医疗护理与芳香酶抑制剂相关的肌肉骨骼疼痛中的靶向个性化治疗和医疗护理进行比较。

假设有针对性的物理治疗和医疗护理可显着减少芳香酶抑制剂相关的肌肉骨骼疼痛的肌肉骨骼疼痛，而与仅医疗相比。

该计划将包括Rigshospitalet肿瘤学系的120名参与者。

参与者将参加研究总共26周。在前12周内，干预组将每周两次接受物理治疗。医疗访问是在第13周和第26周首次访问诊所的位置。

参与者和序列生成的分配将根据变量大小的置换随机块（每个块中的4至6）进行计算机生成。根据上或下MSK疼痛部位，分配分配为1：1（每种1 MC的靶向物理治疗（TPT）+医疗护理（MC）（MC）。

生物统计学家或他的代表将制定分配对两个治疗臂的分配的随机化方案。

研究人员，研究协调员，临床人员，学习人员和其他直接参与研究的人员将对小组分配视而不见。

参与物理疗法治疗的参与者和员工并未对小组分配视而不见。可能不会分享盲人员工的信息，将不会共享，并且将存储在有限访问的设施中，直到完成研究。盲目的人员不盲目并不排除相关参与者继续参与研究。

参加物理治疗课程和医生任命将记录在病例报告表（CRF）中。

研究人员和临床人员将在整个研究中监视每个参与者的不良事件（AE）证据。研究人员将详细评估和记录任何AE，包括发作，描述，严重性，持续时间和结果，AE与研究治疗的关系以及采取的任何行动。 AE，无论是在响应查询的情况下，由现场人员观察到还是由参与者自发报告。

参与者可以随时退出研究，而不会影响本研究中的调查人员或与研究相关的其他人员。

如果参与者退出研究，则要求在2周内，最好是在开始另一种疗法之前完成最接近评估访问的程序。但是，这些程序不应干扰调查人员认为需要的任何新疗法或治疗方式的开始，以治疗参与者的病情。

所有AE都将得出令人满意的结论。研究人员可以出于任何原因停止任何参与者的参与，包括AE，安全问题或未能遵守该协议。

如果发生以下任何一项，参与者将立即停止研究：

• 由研究者确定的临床意义异常实验室结果或AE，排除研究治疗的延续
• 死亡
• 其他疾病
• 未能遵守协议

如果在随机分和26周之间的任何时间点访问之间，研究人员认为在正常应用的目标范式中不可接受患者的临床课程，则应将患者从研究中取出。临床医生的判断将被要求逐案决定是否执行此步骤。

重要的是要避免对随访参与者进行疗效评估和对研究有意义的分析的任何损失。

首席研究员有权随时终止这项研究。原因可能包括以下内容，但不限于：

• 该研究或其他研究中事件的发生率表明对参与者有潜在的健康危害。
• 参与者的入学率不令人满意。样本量的确定这是一项优势研究，主要结果是从基线到研究结束的疼痛变化（第13周），用BPI测量。

鉴于2.5的标准偏差，要获得0.85的功率（实际功率为0.887）需要100个总样本量，以检测基线的平均群体差异为1.5点，显着性水平为0.05，并使用平衡设计（1：1随机化）。允许辍学的研究旨在招募和随机化120名参与者，这将产生0.935的功率，以检测上述差异在0.05的显着性水平下。

使用“ SAS功率和样本量”（SAS Institute Inc.，Cary，North Carolina）进行了功率和样本量分析。

参与者的处置将使用计数和百分比总结随机患者的数量。完成研究的患者人数将使用计数和百分比进行总结。

为了评估优势，在主要分析中使用了意向性治疗（ITT）方案人群，因为这是最保守的方法。

ITT人群由所有随机患者组成，无论患者是否实际接受了研究干预措施或患者对研究方案的遵守，在随机分配的治疗组中。一旦根据分配序列分配治疗，将立即将患者视为随机。

统计分析计划描述了计划的统计分析的细节，将由首席研究员和生物统计学家或其代表进行最后一次访问之前制定。

评估基线的变化和置信区间的构建（CI）的连续措施的评估将基于重复的协方差分析（ANCOVA；包括小组作为主要因素和基线度量作为协方差）。

如果BPI基线变化的估计组差异的计算95％置信区间的计算置信区间将在ITT总体中不包括0，则将声称优势。

如果计算出的P值等于或小于0.05，则所有统计检验将是双向的，并且统计显着性将被要求。

该研究将使用纸情况报告表（CRF）和内部定制的电子数据捕获系统（Cirkeline）和REDCAP（6周评估的互联网调查系统）。

基于纸质的CRF允许对TPT + MC组的参与以及结构化访谈的注册进行注册。

Cirkeline允许单个患者在临床访问中通过临床屏幕提供调查表数据，并通过工作人员进入研究相关数据。

REDCAP允许参与者通过安全的Web浏览器在家中填写问卷。

在试验结束时，所有数据将合并并存储在Parker Institutes数据库管理器创建的数据库中。

这些申请符合所有监管标准，并允许管理与临床试验有关的所有活动，这些活动可确保根据良好的临床实践和数据保护立法确保最佳资源使用和安全性。

监管标准参与者保密参与者的医疗信息是机密的，并且禁止向以下提到的第三方披露。

经参与者的许可，医疗信息可以与他或她的个人医生或其他负责参与者福利的医务人员共享。

如果发布了这项研究的数据，则演示格式将不包括损害参与者匿名的名称，可识别的照片，个人信息或其他数据。

该研究将根据《数据保护法》进行，并遵循一般数据保护法规。研究数据管理和数据安全程序由代表丹麦数据保护局的区域知识中心批准了数据保护合规性。

所有数据将输入研究数据库进行分析和报告。以电子方式捕获的任何数据将根据帕克学院的标准程序以电子方式存储在单独的数据库中。完成数据输入后，将检查数据库，以确保可接受的准确性和完整性。系统备份和研究数据的记录保留将与Parker Institute标准程序一致。

参与研究评估的个人将接受培训，以执行协议中描述的功效和安全评估。

该研究已从丹麦物理治疗师协会和橡树基金会（Oak Foundation）获得资金（OCAY-13-309；在包括本研究（包括这项研究）的帕克学院（Parker Institute）覆盖跑步成本），以完成这项研究的具体目的。没有一个研究人员存在与这项研究资金有关的利益冲突。此信息将披露给书面信息材料中的所有参与者。

为本研究提供的所有支持来源（包括技术和财务支持）都在书面信息材料和研究结果的出版中披露。资金是一个持续的过程。该研究的所有未来财务和/或技术支持都将报告给丹麦健康研究道德委员会系统，并将其披露给所有参与者（以前，当前和潜在）。

参与者由丹麦患者保险协会保险。

• 其他：物理治疗和医疗
  物理治疗每周两次，持续十二周，在基线，第13周和第26周的基线三次
• 其他：医疗
  在研究期间，医疗保健三次；基线，第13周和第26周

• 主动比较器：物理治疗组
  医疗和物理治疗
  干预：其他：物理治疗和医疗
• 主动比较器：医疗组
  医疗
  干预：其他：医疗

纳入标准：

• 如果适用
• 雌激素受体阳性肿瘤，肿瘤均为≥10％
• 芳香酶抑制剂治疗
• 可归因于AI治疗至少2个月的上肢或下肢的感知肌肉骨骼疼痛，最多24个月
• 年龄≥18
• 愿意并且能够理解和参与研究

排除标准：

• 局部晚期乳腺癌或远处转移
• 淋巴水肿
• 炎症性风湿性疾病（类风湿关节炎，银屑病关节炎等）
• 广泛或广义疼痛综合征（例如纤维肌痛）
• 腰椎或宫颈神经根压缩
• 多关节性导致关节置换手术
• 调查员认为，任何其他条件或损害使潜在的参与者不适合参与或阻碍参与

• 与健康相关的生活质量变化[时间范围：从基线到第13周的变化]
  欧洲生活质量，五个维度，3点李克特量表（EQ-5D-3L）问卷（以3点李克特量表进行衡量；没有问题，一些问题和极端问题。
• 遵守芳香酶抑制剂（AI）药物[时间范围：第13周]
  询问参与者是否遵守他们的AI治疗
• 镇痛药的变化[时间范围：从基线到第13周的变化]
  询问参与者是否有MSK疼痛的镇痛药
• 日常生活问卷的活动（ADL-Q）[时间范围：基线，第6周，第13周，第26周]
  开发ADL-Q是为了衡量不同ADL活动的感知质量。 ADL-Q由12个域和总共47个项目组成：31个个人ADL（PADL）和16个仪器ADL（IADL）项目。 PADL项目在过去24小时内进行评级，并且在上周将其评级为IADL项目。每个项目的评分为七个响应类别，反映了独立性，安全性，效率和努力/疲劳
• 体育锻炼的更改[时间范围：将基线更改为第13周]
  调查表体育活动量表（PAS）用于评估平均活动水平。 PA由一个问题组成：您在常规一天的身体活跃程度如何？将24小时分为相关的活动类别：睡觉，坐下看电视/播放计算机，低活动（例如洗衣服），中度活动（例如清洁），高强度活动（例如快速运行）。
• 抓地力的变化[时间范围：从基线到第13周的变化]
  将使用电子测力计（North Coast Medical Inc.）测量握力强度。最大强度（以千克为单位）将测量3次，并将报告最大值。将测量主要的和非主导的手。

该试验的主要目的是评估靶向个性化物理治疗对芳香酶抑制剂相关的肌肉骨骼疼痛的疗效。

这项试验提出了有关继发于芳香酶抑制剂（AI）治疗激素受体阳性乳腺癌的肌肉骨骼疼痛（MSK）疼痛的临床重要性的关键问题。许多接受AIS的乳腺癌幸存者经历了肌肉和/或关节疼痛，这可能会导致许多人停止服用AIS并可能抑制运动或体育活动，尽管其已知健康益处。

物理治疗被认为是许多MSK疼痛状况的标准管理策略，其中针对特定的运动治疗现在是一种基于证据的管理策略，具有证明有效性和患者满意度。因此，在体验MSK疼痛的女性中，将其转诊为物理疗法是对AI疗法的不利影响的女性。但是，目前尚不清楚物理治疗对AI诱导的MSK疼痛的影响是否与原发性MSK疼痛相似。两项系统的综述（一项进行荟萃分析）评估了不同疼痛管理策略对AI诱导的MSK-PAIN的影响，并发现运动，放松技术和针灸的影响极大的不确定性。他们还发现了有关该主题的有限证据，其中包括的研究中等至低质量。关于该受试者的证据显然是有限的，但是需要一种治疗选择来最大程度地减少AI药物的副作用实际和必要的副作用。

针对受影响的（疼痛）组织/关节/区域的有针对性的个性化理疗治疗专门针对风湿病' target='_blank'>风湿病和骨科患者群体中的MSK理疗的丰富经验和证据。有针对性的个性化物理疗法治疗考虑了个体患者，她的体质，疼痛组织/区域/关节（例如其生物力学，生理特性和炎症活动），并根据疼痛的日常变化和基于基础的日常变化进行调整关于症状，功能和组织愈合的变化之间的相互作用。与通用运动计划相比，这种方法有望对MSK疼痛产生更大的影响。此外，有针对性的治疗计划是由训练有素的物理治疗师提供的，他们在患者的临床管理和处理MSK疼痛方面具有特定的临床培训和经验，这也有望比没有临床培训的人提供的计划产生更好的临床结果。

总体而言，有针对性的物理疗法治疗对患有AI诱导的MSK疼痛的乳腺癌幸存者具有重大好处。

目的是将靶向的个性化物理治疗和医疗护理与芳香酶抑制剂相关的肌肉骨骼疼痛中的靶向个性化治疗和医疗护理进行比较。

假设有针对性的物理治疗和医疗护理可显着减少芳香酶抑制剂相关的肌肉骨骼疼痛的肌肉骨骼疼痛，而与仅医疗相比。

该计划将包括来自丹麦Rigshospitalet肿瘤学部门的120名参与者。

参与者将参加研究总共26周。在前12周内，干预组将每周两次接受物理治疗。医疗访问是在第13周和第26周首次访问诊所的位置。

该试验的主要目的是评估靶向个性化物理治疗对芳香酶抑制剂相关的肌肉骨骼疼痛的疗效。

这项试验提出了有关继发于芳香酶抑制剂（AI）治疗激素受体阳性乳腺癌的肌肉骨骼疼痛（MSK）疼痛的临床重要性的关键问题。许多接受AIS的乳腺癌幸存者经历了肌肉和/或关节疼痛，这可能会导致许多人停止服用AIS并可能抑制运动或体育活动，尽管其已知健康益处。

物理治疗被认为是许多MSK疼痛状况的标准管理策略，其中针对特定的运动治疗现在是一种基于证据的管理策略，具有证明有效性和患者满意度。因此，在体验MSK疼痛的女性中，将其转诊为物理疗法是对AI疗法的不利影响的女性。但是，目前尚不清楚物理治疗对AI诱导的MSK疼痛的影响是否与原发性MSK疼痛相似。两项系统的综述（一项进行荟萃分析）评估了不同疼痛管理策略对AI诱导的MSK-PAIN的影响，并发现运动，放松技术和针灸的影响极大的不确定性。他们还发现了有关该主题的有限证据，其中包括的研究中等至低质量。关于该受试者的证据显然是有限的，但是需要一种治疗选择来最大程度地减少AI药物的副作用实际和必要的副作用。

针对受影响的（疼痛）组织/关节/区域的有针对性的个性化理疗治疗专门针对风湿病' target='_blank'>风湿病和骨科患者群体中的MSK理疗的丰富经验和证据。有针对性的个性化物理疗法治疗考虑了个体患者，她的体质，疼痛组织/区域/关节（例如其生物力学，生理特性和炎症活动），并根据疼痛的日常变化和基于基础的日常变化进行调整关于症状，功能和组织愈合的变化之间的相互作用。与通用运动计划相比，这种方法有望对MSK疼痛产生更大的影响。此外，有针对性的治疗计划是由训练有素的物理治疗师提供的，他们在患者的临床管理和处理MSK疼痛方面具有特定的临床培训和经验，这也有望比没有临床培训的人提供的计划产生更好的临床结果。

总体而言，有针对性的物理疗法治疗对患有AI诱导的MSK疼痛的乳腺癌幸存者具有重大好处。

目的是将靶向的个性化物理治疗和医疗护理与芳香酶抑制剂相关的肌肉骨骼疼痛中的靶向个性化治疗和医疗护理进行比较。

假设有针对性的物理治疗和医疗护理可显着减少芳香酶抑制剂相关的肌肉骨骼疼痛的肌肉骨骼疼痛，而与仅医疗相比。

该计划将包括Rigshospitalet肿瘤学系的120名参与者。

参与者将参加研究总共26周。在前12周内，干预组将每周两次接受物理治疗。医疗访问是在第13周和第26周首次访问诊所的位置。

参与者和序列生成的分配将根据变量大小的置换随机块（每个块中的4至6）进行计算机生成。根据上或下MSK疼痛部位，分配分配为1：1（每种1 MC的靶向物理治疗（TPT）+医疗护理（MC）（MC）。

生物统计学家或他的代表将制定分配对两个治疗臂的分配的随机化方案。

研究人员，研究协调员，临床人员，学习人员和其他直接参与研究的人员将对小组分配视而不见。

参与物理疗法治疗的参与者和员工并未对小组分配视而不见。可能不会分享盲人员工的信息，将不会共享，并且将存储在有限访问的设施中，直到完成研究。盲目的人员不盲目并不排除相关参与者继续参与研究。

参加物理治疗课程和医生任命将记录在病例报告表（CRF）中。

研究人员和临床人员将在整个研究中监视每个参与者的不良事件（AE）证据。研究人员将详细评估和记录任何AE，包括发作，描述，严重性，持续时间和结果，AE与研究治疗的关系以及采取的任何行动。 AE，无论是在响应查询的情况下，由现场人员观察到还是由参与者自发报告。

参与者可以随时退出研究，而不会影响本研究中的调查人员或与研究相关的其他人员。

如果参与者退出研究，则要求在2周内，最好是在开始另一种疗法之前完成最接近评估访问的程序。但是，这些程序不应干扰调查人员认为需要的任何新疗法或治疗方式的开始，以治疗参与者的病情。

所有AE都将得出令人满意的结论。研究人员可以出于任何原因停止任何参与者的参与，包括AE，安全问题或未能遵守该协议。

如果发生以下任何一项，参与者将立即停止研究：

• 由研究者确定的临床意义异常实验室结果或AE，排除研究治疗的延续
• 死亡
• 其他疾病
• 未能遵守协议

如果在随机分和26周之间的任何时间点访问之间，研究人员认为在正常应用的目标范式中不可接受患者的临床课程，则应将患者从研究中取出。临床医生的判断将被要求逐案决定是否执行此步骤。

重要的是要避免对随访参与者进行疗效评估和对研究有意义的分析的任何损失。

首席研究员有权随时终止这项研究。原因可能包括以下内容，但不限于：

• 该研究或其他研究中事件的发生率表明对参与者有潜在的健康危害。
• 参与者的入学率不令人满意。样本量的确定这是一项优势研究，主要结果是从基线到研究结束的疼痛变化（第13周），用BPI测量。

鉴于2.5的标准偏差，要获得0.85的功率（实际功率为0.887）需要100个总样本量，以检测基线的平均群体差异为1.5点，显着性水平为0.05，并使用平衡设计（1：1随机化）。允许辍学的研究旨在招募和随机化120名参与者，这将产生0.935的功率，以检测上述差异在0.05的显着性水平下。

使用“ SAS功率和样本量”（SAS Institute Inc.，Cary，North Carolina）进行了功率和样本量分析。

参与者的处置将使用计数和百分比总结随机患者的数量。完成研究的患者人数将使用计数和百分比进行总结。

为了评估优势，在主要分析中使用了意向性治疗（ITT）方案人群，因为这是最保守的方法。

ITT人群由所有随机患者组成，无论患者是否实际接受了研究干预措施或患者对研究方案的遵守，在随机分配的治疗组中。一旦根据分配序列分配治疗，将立即将患者视为随机。

统计分析计划描述了计划的统计分析的细节，将由首席研究员和生物统计学家或其代表进行最后一次访问之前制定。

评估基线的变化和置信区间的构建（CI）的连续措施的评估将基于重复的协方差分析（ANCOVA；包括小组作为主要因素和基线度量作为协方差）。

如果BPI基线变化的估计组差异的计算95％置信区间的计算置信区间将在ITT总体中不包括0，则将声称优势。

如果计算出的P值等于或小于0.05，则所有统计检验将是双向的，并且统计显着性将被要求。

该研究将使用纸情况报告表（CRF）和内部定制的电子数据捕获系统（Cirkeline）和REDCAP（6周评估的互联网调查系统）。

基于纸质的CRF允许对TPT + MC组的参与以及结构化访谈的注册进行注册。

Cirkeline允许单个患者在临床访问中通过临床屏幕提供调查表数据，并通过工作人员进入研究相关数据。

REDCAP允许参与者通过安全的Web浏览器在家中填写问卷。

在试验结束时，所有数据将合并并存储在Parker Institutes数据库管理器创建的数据库中。

这些申请符合所有监管标准，并允许管理与临床试验有关的所有活动，这些活动可确保根据良好的临床实践和数据保护立法确保最佳资源使用和安全性。

监管标准参与者保密参与者的医疗信息是机密的，并且禁止向以下提到的第三方披露。

经参与者的许可，医疗信息可以与他或她的个人医生或其他负责参与者福利的医务人员共享。

如果发布了这项研究的数据，则演示格式将不包括损害参与者匿名的名称，可识别的照片，个人信息或其他数据。

该研究将根据《数据保护法》进行，并遵循一般数据保护法规。研究数据管理和数据安全程序由代表丹麦数据保护局的区域知识中心批准了数据保护合规性。

所有数据将输入研究数据库进行分析和报告。以电子方式捕获的任何数据将根据帕克学院的标准程序以电子方式存储在单独的数据库中。完成数据输入后，将检查数据库，以确保可接受的准确性和完整性。系统备份和研究数据的记录保留将与Parker Institute标准程序一致。

参与研究评估的个人将接受培训，以执行协议中描述的功效和安全评估。

该研究已从丹麦物理治疗师协会和橡树基金会（Oak Foundation）获得资金（OCAY-13-309；在包括本研究（包括这项研究）的帕克学院（Parker Institute）覆盖跑步成本），以完成这项研究的具体目的。没有一个研究人员存在与这项研究资金有关的利益冲突。此信息将披露给书面信息材料中的所有参与者。

为本研究提供的所有支持来源（包括技术和财务支持）都在书面信息材料和研究结果的出版中披露。资金是一个持续的过程。该研究的所有未来财务和/或技术支持都将报告给丹麦健康研究道德委员会系统，并将其披露给所有参与者（以前，当前和潜在）。

参与者由丹麦患者保险协会保险。

• 其他：物理治疗和医疗
  物理治疗每周两次，持续十二周，在基线，第13周和第26周的基线三次
• 其他：医疗
  在研究期间，医疗保健三次；基线，第13周和第26周

• 主动比较器：物理治疗组
  医疗和物理治疗
  干预：其他：物理治疗和医疗
• 主动比较器：医疗组
  医疗
  干预：其他：医疗

纳入标准：

• 如果适用
• 雌激素受体阳性肿瘤，肿瘤均为≥10％
• 芳香酶抑制剂治疗
• 可归因于AI治疗至少2个月的上肢或下肢的感知肌肉骨骼疼痛，最多24个月
• 年龄≥18
• 愿意并且能够理解和参与研究

排除标准：

• 局部晚期乳腺癌或远处转移
• 淋巴水肿
• 炎症性风湿性疾病（类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎，银屑病关节炎' target='_blank'>关节炎等）
• 广泛或广义疼痛综合征（例如纤维肌痛）
• 腰椎或宫颈神经根压缩
• 多关节性导致关节置换手术
• 调查员认为，任何其他条件或损害使潜在的参与者不适合参与或阻碍参与