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出境医 / 临床实验 / 试点研究测试牛皮癣皮肤病变中p63的水平
试点研究测试牛皮癣皮肤病变中p63的水平
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是了解特定蛋白质肿瘤蛋白p63在皮肤病牛皮癣中的作用。这项研究是为了进一步了解牛皮癣病变是如何发生的。对导致牛皮癣的关键介体的理解可能有助于发现对这种皮肤疾病的更有效的治疗方法。这不是一项干预研究。该研究正在寻求获得目前未处理的斑块牛皮癣活检以及非牛皮癣患者的活检。将收集牛皮癣和病史，然后从受试者那里获得皮肤活检。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病 | 其他：无干预 - 牛皮癣主题其他：无干预 - 控制主题 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 试点研究测试牛皮癣皮肤病变中p63的水平 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病 被诊断为牛皮癣的受试者。 | 其他：没有干预 - 牛皮癣主题 目前未治疗斑块牛皮癣患者 |
| 控制 没有牛皮癣的受试者。 | 其他：没有干预 - 控制主题 没有斑块牛皮癣的控制对象，没有牛皮癣的家族史 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 异常p63信号传导水平[时间范围：第0天]确定未处理的牛皮癣皮肤是否具有异常p63信号传导
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
俄亥俄州代顿市的斑块牛皮癣患者和对照患者对照。
标准
纳入标准：
- 目前尚未治疗的斑块牛皮癣的18至50岁的女性和男性成年受试者（2周没有局部药物，没有全身性药物1个月）或控制牛皮癣，没有牛皮癣的家族史。
- 必须能够给予知情同意
- Fitzpatrick量表上的所有皮肤类型（I-VI型）
- 能够提供病史和牛皮癣和控制学科的药物清单
排除标准：
- 可能影响伤口愈合的潜在疾病（例如，不受控制的糖尿病）
- 晒黑床在过去两个月内
- 过去2个月的光动力疗法或UVB治疗
- 女性受试者：怀孕或护理
- 异常疤痕的史（即keloids）
- 对照科目的一级亲戚中牛皮癣的家族史
联系人和位置
联系人
| 联系人：经理临床研究操作 | 937-245-7500 | pturesearch@wrightstatephysicians.org | |
| 联系人：监管专家 | 937-245-7500 | pturesearch@wrightstatephysicians.org |
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 赖特州医生 | 招募 |
| 美国俄亥俄州费尔伯恩，美国，45324 | |
赞助商和合作者
赖特州医生
调查人员
| 首席研究员： | Jeffrey B Travers，医学博士，博士 | 赖特州医师药理学转化单元 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 异常p63信号传导水平[时间范围：第0天] 确定未处理的牛皮癣皮肤是否具有异常p63信号传导 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 试点研究测试牛皮癣皮肤病变中p63的水平 | ||||||||
| 官方头衔 | 试点研究测试牛皮癣皮肤病变中p63的水平 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是了解特定蛋白质肿瘤蛋白p63在皮肤病牛皮癣中的作用。这项研究是为了进一步了解牛皮癣病变是如何发生的。对导致牛皮癣的关键介体的理解可能有助于发现对这种皮肤疾病的更有效的治疗方法。这不是一项干预研究。该研究正在寻求获得目前未处理的斑块牛皮癣活检以及非牛皮癣患者的活检。将收集牛皮癣和病史，然后从受试者那里获得皮肤活检。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 俄亥俄州代顿市的斑块牛皮癣患者和对照患者对照。 | ||||||||
| 健康）状况 | 银屑病 | ||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至50年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04560647 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 06956 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Jeffrey B. Travers，医学博士，博士，赖特州医生 | ||||||||
| 研究赞助商 | 赖特州医生 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 赖特州医生 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是了解特定蛋白质肿瘤蛋白p63在皮肤病牛皮癣中的作用。这项研究是为了进一步了解牛皮癣病变是如何发生的。对导致牛皮癣的关键介体的理解可能有助于发现对这种皮肤疾病的更有效的治疗方法。这不是一项干预研究。该研究正在寻求获得目前未处理的斑块牛皮癣活检以及非牛皮癣患者的活检。将收集牛皮癣和病史，然后从受试者那里获得皮肤活检。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病 | 其他：无干预 - 牛皮癣主题其他：无干预 - 控制主题 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 试点研究测试牛皮癣皮肤病变中p63的水平 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 银屑病 被诊断为牛皮癣的受试者。 | 其他：没有干预 - 牛皮癣主题 目前未治疗斑块牛皮癣患者 |
| 控制 没有牛皮癣的受试者。 | 其他：没有干预 - 控制主题 没有斑块牛皮癣的控制对象，没有牛皮癣的家族史 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 异常p63信号传导水平[时间范围：第0天]确定未处理的牛皮癣皮肤是否具有异常p63信号传导
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至50年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
俄亥俄州代顿市的斑块牛皮癣患者和对照患者对照。
标准
纳入标准：
- 目前尚未治疗的斑块牛皮癣的18至50岁的女性和男性成年受试者（2周没有局部药物，没有全身性药物1个月）或控制牛皮癣，没有牛皮癣的家族史。
- 必须能够给予知情同意
- Fitzpatrick量表上的所有皮肤类型（I-VI型）
- 能够提供病史和牛皮癣和控制学科的药物清单
排除标准：
- 可能影响伤口愈合的潜在疾病（例如，不受控制的糖尿病）
- 晒黑床在过去两个月内
- 过去2个月的光动力疗法或UVB治疗
- 女性受试者：怀孕或护理
- 异常疤痕的史（即keloids）
- 对照科目的一级亲戚中牛皮癣的家族史
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年12月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 异常p63信号传导水平[时间范围：第0天] 确定未处理的牛皮癣皮肤是否具有异常p63信号传导 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 试点研究测试牛皮癣皮肤病变中p63的水平 | ||||||||
| 官方头衔 | 试点研究测试牛皮癣皮肤病变中p63的水平 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是了解特定蛋白质肿瘤蛋白p63在皮肤病牛皮癣中的作用。这项研究是为了进一步了解牛皮癣病变是如何发生的。对导致牛皮癣的关键介体的理解可能有助于发现对这种皮肤疾病的更有效的治疗方法。这不是一项干预研究。该研究正在寻求获得目前未处理的斑块牛皮癣活检以及非牛皮癣患者的活检。将收集牛皮癣和病史，然后从受试者那里获得皮肤活检。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 俄亥俄州代顿市的斑块牛皮癣患者和对照患者对照。 | ||||||||
| 健康）状况 | 银屑病 | ||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至50年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04560647 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 06956 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Jeffrey B. Travers，医学博士，博士，赖特州医生 | ||||||||
| 研究赞助商 | 赖特州医生 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 赖特州医生 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||