免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
为患有严重精神疾病的人（C2F）适合减肥干预的教练
该项目通过评估不仅循证的体重管理计划，可持续，可运输，对患者的吸引力，易于使用，对医疗保健系统的负担微不足道，通过评估体重管理计划来解决肥胖症。这项工作解决了两个HSR＆D优先领域：1）心理健康：测试新的护理模型以改善访问，成本和/或结果，以及2）医疗保健信息学：建立EHealth/MHealth工具的证据基础。
创新：CoachTofit对移动技术的使用是VA服务交付中的重要创新，其以用户为中心的设计涉及SMI的个人，这是第一个同类。通过VA Peer专家及其主管使用的基于Web的仪表板实时可视化CoachToFit通过数据可视化得到了增强。调查人员知道没有其他基于证据的移动平台来帮助患有SMI的人减轻体重
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 严重的精神疾病 | 行为：适合行为的教练：照常治疗 | 阶段3 |
在严重精神疾病（SMI）中，有40％至60％的人肥胖。肥胖和身体上的不活动导致慢性疾病率提高，死亡风险增加以及大量的医疗保健费用。治疗指南建议，应为超重的SMI个人提供基于证据的减肥干预措施，包括社会心理干预措施。 VA的体重管理计划Move！，不到超重人群的5％参加，并且不适合SMI人群的认知需求和患者偏好。 VA中未提供有效的适应体重管理计划，因为这些计划是耗时的，需要经常供应的训练有素的提供商的技能。 CoachToFit可以解决这一差距。 CoachToFit是一项体重管理计划，适用于SMI的人群，其中包括一款智能手机应用程序，通过VA Peer专家的每周电话支持提供基于证据的体重管理服务，他是一名健康教练。同伴专家是借鉴SMI的生活经验，在临床环境中为其他人提供SMI的服务。 CoachToFit被证明具有高可接受性和可用性的速度，并且在小样本中有效减肥。弗吉尼亚州有机会解决严重精神疾病的肥胖症，目前有很大的护理差距。
意义/影响力：该项目通过评估不仅基于证据的体重管理计划，可持续，可运输，对患者有吸引力，易于使用，对医疗保健系统的负担微不足道来解决SMI的肥胖症。这项工作解决了两个HSR＆D优先领域：1）心理健康：测试新的护理模型以改善访问，成本和/或结果，以及2）医疗保健信息学：建立EHealth/MHealth工具的证据基础。
创新：CoachTofit对移动技术的使用是VA服务交付中的重要创新，其以用户为中心的设计涉及SMI的个人，这是第一个同类。通过VA Peer专家及其主管使用的基于Web的仪表板实时可视化CoachToFit通过数据可视化得到了增强。调查人员知道没有其他基于证据的移动平台来帮助患有SMI的人减轻体重。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 256名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 方法论：研究设计包括一项随机对照试验，以测试CoachTofit的功效并评估假设的作用机制。这将包括在一个VA医疗中心的心理健康诊所的肥胖退伍军人（n = 256）中入学。个人将被随机分配给CoachTofit或通常的护理。在CoachToFit的人将可以访问该应用程序和教练6个月。结果在6个月和12个月中评估。功效结果利用客观措施。该设计还包括由Re-AIM框架指导的多利益相关者定性干预后评估，以表征将为未来的CoachTofit实施和维护的因素。这将包括对随机向CoachToFit的退伍军人进行访谈（n = 30）；对员工利益相关者的访谈（n = 18）；与当地退伍军人团体的退伍军人（n = 2组； n = 11名退伍军人）的讨论，并接受了国家领导层的访谈（n = 3）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | CoachToFit：患有严重精神疾病的人的适应性减肥干预 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：合适的教练 CoachToFit：那些随机到CoachToFit的人将由同行教练下载到他们的电话上的CoachToFit应用程序，并将与教练合作以初始化该应用程序。个人将获得与Android OS和iOS（Amazfit BIT）和蓝牙量表（智能体型）兼容的活动跟踪器。同伴将指示参与者每周至少完成两个CoachTofit模块。模块大约需要15分钟才能完成，并嵌入了知识测验，并以三个进球的方式结束了下一周的练习。他们还将为第一个20分钟的教练电话设置时间，然后每周继续。 | 行为：适合教练 CoachToFit：那些随机到CoachToFit的人将由同行教练下载到他们的电话上的CoachToFit应用程序，并将与教练合作以初始化该应用程序。个人将获得与Android OS和iOS（Amazfit BIT）和蓝牙量表（智能体型）兼容的活动跟踪器。同伴将指示参与者每周至少完成两个CoachTofit模块。模块占用 15分钟以完成并嵌入了知识测验，并以三个目标的选择在下周进行练习。他们还将为第一个20分钟的教练电话设置时间，然后每周继续。 |
| 照常治疗 像往常一样，退伍军人将继续进行治疗，将继续访问VA匹兹堡的所有服务，并将参加三项研究访谈。第一次会议结束后，所有参与者将与同伴教练（同伴专家）会面，他们将与他们讨论减肥的重要性（使用在提供给参与者的讲义后进行结构化对话）。该讲义是通过VA营养师和退伍军人的投入开发的，并具有图形吸引力，并具有简单的布局，并提供了有关饮食和活动以及本地举动的信息！日程 | 行为：照常治疗 像往常一样，退伍军人将继续进行治疗，将继续访问VA匹兹堡的所有服务，并将参加三项研究访谈。第一次会议结束后，所有参与者将与同伴教练（同伴专家）会面，他们将与他们讨论减肥的重要性（使用在提供给参与者的讲义后进行结构化对话）。该讲义是通过VA营养师和退伍军人的投入开发的，并具有图形吸引力，并具有简单的布局，并提供了有关饮食和活动以及本地举动的信息！日程 |
- 饮食习惯置信度调查[时间范围：从基线变为6个月，基线到12个月]衡量参与者对饮食习惯的信心和变革的潜力。 32个项目。比例为1至5。总分范围从32到160，得分更高，意味着更有信心转变为健康的饮食习惯。
- 衡量可用性和可接受性[时间范围：6个月访谈]措施对教练的态度适合干预。 10个项目。比例为1 =完全不同意5 =完全同意。经过一定的计算，总分范围为1-100，得分较高，意味着更高的可接受性。
- 移动！11调查表[时间范围：从基线到6个月，基线更改为12个月]对饮食习惯和体重减轻的态度。每天进行中等体育锻炼的分钟数1项。较高的分钟意味着更多的活动。
- 体重控制：变化阶段[时间范围：从基线到6个月，基线到12个月]衡量改变饮食和运动模式的意愿和准备。 4是/否项目。响应的模式将一个人分为四类之一：预先发生（最低），沉思，行动，维护（最高）
- 体重。 [时间范围：从基线变为6个月，基线到12个月]使用医院质量量表的所有参与者将获得体重测量（体重）。减少磅更好。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Matthew J Chinman，博士 | （412）360-2438 | chinman@rand.org | |
| 联系人：Sharon A McCarthy，博士MSW MBA博士 | （412）360-2847 | sharon.mccarthy@va.gov |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡的VA匹兹堡医疗系统驱动器分部 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15240年 | |
| 联系人：Matthew J Chinman，博士412-360-2438 Chinman@rand.org | |
| 联系人：Sharon A McCarthy，博士MSW MBA（412）360-2847 Sharon.mccarthy@va.gov | |
| 首席研究员：Matthew J. Chinman，博士 | |
| 首席研究员： | Matthew J. Chinman，博士 | 宾夕法尼亚州匹兹堡的VA匹兹堡医疗系统驱动器分部 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 教练适应严重精神疾病的人的减肥干预 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | CoachToFit：患有严重精神疾病的人的适应性减肥干预 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目通过评估不仅循证的体重管理计划，可持续，可运输，对患者的吸引力，易于使用，对医疗保健系统的负担微不足道，通过评估体重管理计划来解决肥胖症。这项工作解决了两个HSR＆D优先领域：1）心理健康：测试新的护理模型以改善访问，成本和/或结果，以及2）医疗保健信息学：建立EHealth/MHealth工具的证据基础。 创新：CoachTofit对移动技术的使用是VA服务交付中的重要创新，其以用户为中心的设计涉及SMI的个人，这是第一个同类。通过VA Peer专家及其主管使用的基于Web的仪表板实时可视化CoachToFit通过数据可视化得到了增强。调查人员知道没有其他基于证据的移动平台来帮助患有SMI的人减轻体重 | ||||||||
| 详细说明 | 在严重精神疾病（SMI）中，有40％至60％的人肥胖。肥胖和身体上的不活动导致慢性疾病率提高，死亡风险增加以及大量的医疗保健费用。治疗指南建议，应为超重的SMI个人提供基于证据的减肥干预措施，包括社会心理干预措施。 VA的体重管理计划Move！，不到超重人群的5％参加，并且不适合SMI人群的认知需求和患者偏好。 VA中未提供有效的适应体重管理计划，因为这些计划是耗时的，需要经常供应的训练有素的提供商的技能。 CoachToFit可以解决这一差距。 CoachToFit是一项体重管理计划，适用于SMI的人群，其中包括一款智能手机应用程序，通过VA Peer专家的每周电话支持提供基于证据的体重管理服务，他是一名健康教练。同伴专家是借鉴SMI的生活经验，在临床环境中为其他人提供SMI的服务。 CoachToFit被证明具有高可接受性和可用性的速度，并且在小样本中有效减肥。弗吉尼亚州有机会解决严重精神疾病的肥胖症，目前有很大的护理差距。 意义/影响力：该项目通过评估不仅基于证据的体重管理计划，可持续，可运输，对患者有吸引力，易于使用，对医疗保健系统的负担微不足道来解决SMI的肥胖症。这项工作解决了两个HSR＆D优先领域：1）心理健康：测试新的护理模型以改善访问，成本和/或结果，以及2）医疗保健信息学：建立EHealth/MHealth工具的证据基础。 创新：CoachTofit对移动技术的使用是VA服务交付中的重要创新，其以用户为中心的设计涉及SMI的个人，这是第一个同类。通过VA Peer专家及其主管使用的基于Web的仪表板实时可视化CoachToFit通过数据可视化得到了增强。调查人员知道没有其他基于证据的移动平台来帮助患有SMI的人减轻体重。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 方法论：研究设计包括一项随机对照试验，以测试CoachTofit的功效并评估假设的作用机制。这将包括在一个VA医疗中心的心理健康诊所的肥胖退伍军人（n = 256）中入学。个人将被随机分配给CoachTofit或通常的护理。在CoachToFit的人将可以访问该应用程序和教练6个月。结果在6个月和12个月中评估。功效结果利用客观措施。该设计还包括由Re-AIM框架指导的多利益相关者定性干预后评估，以表征将为未来的CoachTofit实施和维护的因素。这将包括对随机向CoachToFit的退伍军人进行访谈（n = 30）；对员工利益相关者的访谈（n = 18）；与当地退伍军人团体的退伍军人（n = 2组； n = 11名退伍军人）的讨论，并接受了国家领导层的访谈（n = 3）。 蒙版：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 严重的精神疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 256 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
此外，我们将遵循美国运动医学学院的健康筛查和风险分层建议，以准备开始中等强度的锻炼计划，以确保入学的参与者能够安全参与该应用程序有关体育活动的建议。具体而言，所有潜在参与者都将获得体育活动准备问卷（PAR-Q），这是一种经常用于体重管理试验中的筛查工具。如果他们认可症状或主要征兆表明心肺疾病（IE，心绞痛，生气等效，呼吸困难，晕厥，正通道，呼吸系统，水肿，呼吸症或clauraudations），这是PAR-Q上的分数1注册前的医生。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04560335 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IIR 19-153 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
该项目通过评估不仅循证的体重管理计划，可持续，可运输，对患者的吸引力，易于使用，对医疗保健系统的负担微不足道，通过评估体重管理计划来解决肥胖症' target='_blank'>肥胖症。这项工作解决了两个HSR＆D优先领域：1）心理健康：测试新的护理模型以改善访问，成本和/或结果，以及2）医疗保健信息学：建立EHealth/MHealth工具的证据基础。
创新：CoachTofit对移动技术的使用是VA服务交付中的重要创新，其以用户为中心的设计涉及SMI的个人，这是第一个同类。通过VA Peer专家及其主管使用的基于Web的仪表板实时可视化CoachToFit通过数据可视化得到了增强。调查人员知道没有其他基于证据的移动平台来帮助患有SMI的人减轻体重
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 严重的精神疾病 | 行为：适合行为的教练：照常治疗 | 阶段3 |
在严重精神疾病（SMI）中，有40％至60％的人肥胖。肥胖和身体上的不活动导致慢性疾病率提高，死亡风险增加以及大量的医疗保健费用。治疗指南建议，应为超重的SMI个人提供基于证据的减肥干预措施，包括社会心理干预措施。 VA的体重管理计划Move！，不到超重人群的5％参加，并且不适合SMI人群的认知需求和患者偏好。 VA中未提供有效的适应体重管理计划，因为这些计划是耗时的，需要经常供应的训练有素的提供商的技能。 CoachToFit可以解决这一差距。 CoachToFit是一项体重管理计划，适用于SMI的人群，其中包括一款智能手机应用程序，通过VA Peer专家的每周电话支持提供基于证据的体重管理服务，他是一名健康教练。同伴专家是借鉴SMI的生活经验，在临床环境中为其他人提供SMI的服务。 CoachToFit被证明具有高可接受性和可用性的速度，并且在小样本中有效减肥。弗吉尼亚州有机会解决严重精神疾病的肥胖症' target='_blank'>肥胖症，目前有很大的护理差距。
意义/影响力：该项目通过评估不仅基于证据的体重管理计划，可持续，可运输，对患者有吸引力，易于使用，对医疗保健系统的负担微不足道来解决SMI的肥胖症' target='_blank'>肥胖症。这项工作解决了两个HSR＆D优先领域：1）心理健康：测试新的护理模型以改善访问，成本和/或结果，以及2）医疗保健信息学：建立EHealth/MHealth工具的证据基础。
创新：CoachTofit对移动技术的使用是VA服务交付中的重要创新，其以用户为中心的设计涉及SMI的个人，这是第一个同类。通过VA Peer专家及其主管使用的基于Web的仪表板实时可视化CoachToFit通过数据可视化得到了增强。调查人员知道没有其他基于证据的移动平台来帮助患有SMI的人减轻体重。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 256名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 方法论：研究设计包括一项随机对照试验，以测试CoachTofit的功效并评估假设的作用机制。这将包括在一个VA医疗中心的心理健康诊所的肥胖退伍军人（n = 256）中入学。个人将被随机分配给CoachTofit或通常的护理。在CoachToFit的人将可以访问该应用程序和教练6个月。结果在6个月和12个月中评估。功效结果利用客观措施。该设计还包括由Re-AIM框架指导的多利益相关者定性干预后评估，以表征将为未来的CoachTofit实施和维护的因素。这将包括对随机向CoachToFit的退伍军人进行访谈（n = 30）；对员工利益相关者的访谈（n = 18）；与当地退伍军人团体的退伍军人（n = 2组； n = 11名退伍军人）的讨论，并接受了国家领导层的访谈（n = 3）。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | CoachToFit：患有严重精神疾病的人的适应性减肥干预 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年6月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年9月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：合适的教练 CoachToFit：那些随机到CoachToFit的人将由同行教练下载到他们的电话上的CoachToFit应用程序，并将与教练合作以初始化该应用程序。个人将获得与Android OS和iOS（Amazfit BIT）和蓝牙量表（智能体型）兼容的活动跟踪器。同伴将指示参与者每周至少完成两个CoachTofit模块。模块大约需要15分钟才能完成，并嵌入了知识测验，并以三个进球的方式结束了下一周的练习。他们还将为第一个20分钟的教练电话设置时间，然后每周继续。 | 行为：适合教练 CoachToFit：那些随机到CoachToFit的人将由同行教练下载到他们的电话上的CoachToFit应用程序，并将与教练合作以初始化该应用程序。个人将获得与Android OS和iOS（Amazfit BIT）和蓝牙量表（智能体型）兼容的活动跟踪器。同伴将指示参与者每周至少完成两个CoachTofit模块。模块占用 15分钟以完成并嵌入了知识测验，并以三个目标的选择在下周进行练习。他们还将为第一个20分钟的教练电话设置时间，然后每周继续。 |
| 照常治疗 像往常一样，退伍军人将继续进行治疗，将继续访问VA匹兹堡的所有服务，并将参加三项研究访谈。第一次会议结束后，所有参与者将与同伴教练（同伴专家）会面，他们将与他们讨论减肥的重要性（使用在提供给参与者的讲义后进行结构化对话）。该讲义是通过VA营养师和退伍军人的投入开发的，并具有图形吸引力，并具有简单的布局，并提供了有关饮食和活动以及本地举动的信息！日程 | 行为：照常治疗 像往常一样，退伍军人将继续进行治疗，将继续访问VA匹兹堡的所有服务，并将参加三项研究访谈。第一次会议结束后，所有参与者将与同伴教练（同伴专家）会面，他们将与他们讨论减肥的重要性（使用在提供给参与者的讲义后进行结构化对话）。该讲义是通过VA营养师和退伍军人的投入开发的，并具有图形吸引力，并具有简单的布局，并提供了有关饮食和活动以及本地举动的信息！日程 |
- 饮食习惯置信度调查[时间范围：从基线变为6个月，基线到12个月]衡量参与者对饮食习惯的信心和变革的潜力。 32个项目。比例为1至5。总分范围从32到160，得分更高，意味着更有信心转变为健康的饮食习惯。
- 衡量可用性和可接受性[时间范围：6个月访谈]措施对教练的态度适合干预。 10个项目。比例为1 =完全不同意5 =完全同意。经过一定的计算，总分范围为1-100，得分较高，意味着更高的可接受性。
- 移动！11调查表[时间范围：从基线到6个月，基线更改为12个月]对饮食习惯和体重减轻的态度。每天进行中等体育锻炼的分钟数1项。较高的分钟意味着更多的活动。
- 体重控制：变化阶段[时间范围：从基线到6个月，基线到12个月]衡量改变饮食和运动模式的意愿和准备。 4是/否项目。响应的模式将一个人分为四类之一：预先发生（最低），沉思，行动，维护（最高）
- 体重。 [时间范围：从基线变为6个月，基线到12个月]使用医院质量量表的所有参与者将获得体重测量（体重）。减少磅更好。
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Matthew J Chinman，博士 | （412）360-2438 | chinman@rand.org | |
| 联系人：Sharon A McCarthy，博士MSW MBA博士 | （412）360-2847 | sharon.mccarthy@va.gov |
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡的VA匹兹堡医疗系统驱动器分部 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15240年 | |
| 联系人：Matthew J Chinman，博士412-360-2438 Chinman@rand.org | |
| 联系人：Sharon A McCarthy，博士MSW MBA（412）360-2847 Sharon.mccarthy@va.gov | |
| 首席研究员：Matthew J. Chinman，博士 | |
| 首席研究员： | Matthew J. Chinman，博士 | 宾夕法尼亚州匹兹堡的VA匹兹堡医疗系统驱动器分部 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 教练适应严重精神疾病的人的减肥干预 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | CoachToFit：患有严重精神疾病的人的适应性减肥干预 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目通过评估不仅循证的体重管理计划，可持续，可运输，对患者的吸引力，易于使用，对医疗保健系统的负担微不足道，通过评估体重管理计划来解决肥胖症' target='_blank'>肥胖症。这项工作解决了两个HSR＆D优先领域：1）心理健康：测试新的护理模型以改善访问，成本和/或结果，以及2）医疗保健信息学：建立EHealth/MHealth工具的证据基础。 创新：CoachTofit对移动技术的使用是VA服务交付中的重要创新，其以用户为中心的设计涉及SMI的个人，这是第一个同类。通过VA Peer专家及其主管使用的基于Web的仪表板实时可视化CoachToFit通过数据可视化得到了增强。调查人员知道没有其他基于证据的移动平台来帮助患有SMI的人减轻体重 | ||||||||
| 详细说明 | 在严重精神疾病（SMI）中，有40％至60％的人肥胖。肥胖和身体上的不活动导致慢性疾病率提高，死亡风险增加以及大量的医疗保健费用。治疗指南建议，应为超重的SMI个人提供基于证据的减肥干预措施，包括社会心理干预措施。 VA的体重管理计划Move！，不到超重人群的5％参加，并且不适合SMI人群的认知需求和患者偏好。 VA中未提供有效的适应体重管理计划，因为这些计划是耗时的，需要经常供应的训练有素的提供商的技能。 CoachToFit可以解决这一差距。 CoachToFit是一项体重管理计划，适用于SMI的人群，其中包括一款智能手机应用程序，通过VA Peer专家的每周电话支持提供基于证据的体重管理服务，他是一名健康教练。同伴专家是借鉴SMI的生活经验，在临床环境中为其他人提供SMI的服务。 CoachToFit被证明具有高可接受性和可用性的速度，并且在小样本中有效减肥。弗吉尼亚州有机会解决严重精神疾病的肥胖症' target='_blank'>肥胖症，目前有很大的护理差距。 意义/影响力：该项目通过评估不仅基于证据的体重管理计划，可持续，可运输，对患者有吸引力，易于使用，对医疗保健系统的负担微不足道来解决SMI的肥胖症' target='_blank'>肥胖症。这项工作解决了两个HSR＆D优先领域：1）心理健康：测试新的护理模型以改善访问，成本和/或结果，以及2）医疗保健信息学：建立EHealth/MHealth工具的证据基础。 创新：CoachTofit对移动技术的使用是VA服务交付中的重要创新，其以用户为中心的设计涉及SMI的个人，这是第一个同类。通过VA Peer专家及其主管使用的基于Web的仪表板实时可视化CoachToFit通过数据可视化得到了增强。调查人员知道没有其他基于证据的移动平台来帮助患有SMI的人减轻体重。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 方法论：研究设计包括一项随机对照试验，以测试CoachTofit的功效并评估假设的作用机制。这将包括在一个VA医疗中心的心理健康诊所的肥胖退伍军人（n = 256）中入学。个人将被随机分配给CoachTofit或通常的护理。在CoachToFit的人将可以访问该应用程序和教练6个月。结果在6个月和12个月中评估。功效结果利用客观措施。该设计还包括由Re-AIM框架指导的多利益相关者定性干预后评估，以表征将为未来的CoachTofit实施和维护的因素。这将包括对随机向CoachToFit的退伍军人进行访谈（n = 30）；对员工利益相关者的访谈（n = 18）；与当地退伍军人团体的退伍军人（n = 2组； n = 11名退伍军人）的讨论，并接受了国家领导层的访谈（n = 3）。 蒙版：无（打开标签）主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | 严重的精神疾病 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 256 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年9月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年6月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
此外，我们将遵循美国运动医学学院的健康筛查和风险分层建议，以准备开始中等强度的锻炼计划，以确保入学的参与者能够安全参与该应用程序有关体育活动的建议。具体而言，所有潜在参与者都将获得体育活动准备问卷（PAR-Q），这是一种经常用于体重管理试验中的筛查工具。如果他们认可症状或主要征兆表明心肺疾病（IE，心绞痛，生气等效，呼吸困难，晕厥，正通道，呼吸系统，水肿，呼吸症或clauraudations），这是PAR-Q上的分数1注册前的医生。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04560335 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IIR 19-153 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | VA研发办公室 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | VA研发办公室 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | VA研发办公室 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
