免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
循环肿瘤DNA，以监测无法切除的胰腺癌中对第一线化疗的反应
法国每年的发生率超过11,600例新病例，每年的死亡人数接近发病率，胰腺腺癌是一个公共卫生问题。
这项研究的目的是评估对不可切除的转移性或局部晚期胰腺腺癌中突变的KRAS CTDNA（循环肿瘤DNA）对第一线化疗的反应的预测值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺癌循环肿瘤DNA KRAS突变相关肿瘤 | 诊断测试：血液样本 | 不适用 |
法国每年有11,600多例新病例的发生率和接近发病率的死亡人数，胰腺腺癌是一个公共卫生问题，尤其是因为其发病率有显着增加。发病率（1980年至2012年之间+ 417％）。
胰腺腺癌最常见于迟到，在60％至70％的预后病例中，在转移阶段进行了管理（8.7至11.1个月的中位生存期和当前化学疗法）。因此，化学疗法的第一线代表了这些不可切除的患者的管理中的一个主要问题。胰腺腺癌中对化疗的反应的预测标志很少。每2到3个月，扫描仪通常对其进行评估。对化学疗法的反应与良好的预后有关，而无反应的预后较差，如果患者能够接受，则需要第二次治疗。
大约70-90％的胰腺腺癌中存在KRAS突变。由于没有证明没有证明KRAS突变的预后或预测价值，因此未经常进行组织采样（细针吸入或Anatomo-PARTOLAGY标本）的研究。已经开发了新的高通量DNA测序技术，现在允许血液样本检测和量化循环肿瘤DNA（CTDNA），包括KRAS突变。
很少有研究研究了不可切除的胰腺腺癌中第一线化疗期间cDNA水平的变化。
这项研究的目的是评估在无法切除的转移性或局部晚期胰腺腺癌中突变的KRAS cDNA的第一线化疗的反应的预测价值。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 69名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | KRAS（Kirsten大鼠肉瘤）突变体循环肿瘤DNA，以监测局部晚期和转移性胰腺癌中对第一线化疗的反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年4月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：只有手臂 血液样本分析ctDNA | 诊断测试：血液样本 血液样本以确定化学疗法期间的ctDNA水平 |
- CTDNA水平与对化学疗法的反应的相关性[时间范围：3个月]在第一次CT扫描时，使用RECIST标准1.1评估对化学疗法的反应
- 总生存期[时间范围：最后患者纳入6个月]CTDNA变异与总生存期之间的相关性
- 无进展生存期[时间范围：最后患者纳入6个月]ctDNA变化与自由进展生存之间的相关性
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 经过验证的胰腺腺癌（组织学或细胞学）
- 转移或本地高级无法切除
- 与Thoraco-Abdomino-Pelvic扫描仪不到一个月大的扫描仪
- 化学疗法治疗不管该方案如何
- 从社会保障计划中受益或通过第三方中介受益的患者
- 在有关研究的清晰公正信息后，患者签署了知情同意书
排除标准：
- 语言或心理拒绝或无法理解和 /或签署知情同意
- 纳入癌症的历史
- 已经接受了胰腺癌化疗或放疗的患者。
- 立即可切除的肿瘤
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年4月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CTDNA水平与对化学疗法的反应的相关性[时间范围：3个月] 在第一次CT扫描时，使用RECIST标准1.1评估对化学疗法的反应 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 循环肿瘤DNA，以监测无法切除的胰腺癌中对第一线化疗的反应 | ||||
| 官方标题ICMJE | KRAS（Kirsten大鼠肉瘤）突变体循环肿瘤DNA，以监测局部晚期和转移性胰腺癌中对第一线化疗的反应 | ||||
| 简要摘要 | 法国每年的发生率超过11,600例新病例，每年的死亡人数接近发病率，胰腺腺癌是一个公共卫生问题。 这项研究的目的是评估对不可切除的转移性或局部晚期胰腺腺癌中突变的KRAS CTDNA（循环肿瘤DNA）对第一线化疗的反应的预测值。 | ||||
| 详细说明 | 法国每年有11,600多例新病例的发生率和接近发病率的死亡人数，胰腺腺癌是一个公共卫生问题，尤其是因为其发病率有显着增加。发病率（1980年至2012年之间+ 417％）。 胰腺腺癌最常见于迟到，在60％至70％的预后病例中，在转移阶段进行了管理（8.7至11.1个月的中位生存期和当前化学疗法）。因此，化学疗法的第一线代表了这些不可切除的患者的管理中的一个主要问题。胰腺腺癌中对化疗的反应的预测标志很少。每2到3个月，扫描仪通常对其进行评估。对化学疗法的反应与良好的预后有关，而无反应的预后较差，如果患者能够接受，则需要第二次治疗。 大约70-90％的胰腺腺癌中存在KRAS突变。由于没有证明没有证明KRAS突变的预后或预测价值，因此未经常进行组织采样（细针吸入或Anatomo-PARTOLAGY标本）的研究。已经开发了新的高通量DNA测序技术，现在允许血液样本检测和量化循环肿瘤DNA（CTDNA），包括KRAS突变。 很少有研究研究了不可切除的胰腺腺癌中第一线化疗期间cDNA水平的变化。 这项研究的目的是评估在无法切除的转移性或局部晚期胰腺腺癌中突变的KRAS cDNA的第一线化疗的反应的预测价值。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：血液样本 血液样本以确定化学疗法期间的ctDNA水平 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：只有手臂 血液样本分析ctDNA 干预：诊断测试：血液样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 69 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04560270 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Krascipanc | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | POITIERS大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | POITIERS大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | POITIERS大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
法国每年的发生率超过11,600例新病例，每年的死亡人数接近发病率，胰腺腺癌是一个公共卫生问题。
这项研究的目的是评估对不可切除的转移性或局部晚期胰腺腺癌中突变的KRAS CTDNA（循环肿瘤DNA）对第一线化疗的反应的预测值。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 胰腺癌循环肿瘤DNA KRAS突变相关肿瘤 | 诊断测试：血液样本 | 不适用 |
法国每年有11,600多例新病例的发生率和接近发病率的死亡人数，胰腺腺癌是一个公共卫生问题，尤其是因为其发病率有显着增加。发病率（1980年至2012年之间+ 417％）。
胰腺腺癌最常见于迟到，在60％至70％的预后病例中，在转移阶段进行了管理（8.7至11.1个月的中位生存期和当前化学疗法）。因此，化学疗法的第一线代表了这些不可切除的患者的管理中的一个主要问题。胰腺腺癌中对化疗的反应的预测标志很少。每2到3个月，扫描仪通常对其进行评估。对化学疗法的反应与良好的预后有关，而无反应的预后较差，如果患者能够接受，则需要第二次治疗。
大约70-90％的胰腺腺癌中存在KRAS突变。由于没有证明没有证明KRAS突变的预后或预测价值，因此未经常进行组织采样（细针吸入或Anatomo-PARTOLAGY标本）的研究。已经开发了新的高通量DNA测序技术，现在允许血液样本检测和量化循环肿瘤DNA（CTDNA），包括KRAS突变。
很少有研究研究了不可切除的胰腺腺癌中第一线化疗期间cDNA水平的变化。
这项研究的目的是评估在无法切除的转移性或局部晚期胰腺腺癌中突变的KRAS cDNA的第一线化疗的反应的预测价值。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 69名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | KRAS（Kirsten大鼠肉瘤）突变体循环肿瘤DNA，以监测局部晚期和转移性胰腺癌中对第一线化疗的反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年4月25日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年11月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：只有手臂 血液样本分析ctDNA | 诊断测试：血液样本 血液样本以确定化学疗法期间的ctDNA水平 |
- CTDNA水平与对化学疗法的反应的相关性[时间范围：3个月]在第一次CT扫描时，使用RECIST标准1.1评估对化学疗法的反应
- 总生存期[时间范围：最后患者纳入6个月]CTDNA变异与总生存期之间的相关性
- 无进展生存期[时间范围：最后患者纳入6个月]ctDNA变化与自由进展生存之间的相关性
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月5日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年4月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | CTDNA水平与对化学疗法的反应的相关性[时间范围：3个月] 在第一次CT扫描时，使用RECIST标准1.1评估对化学疗法的反应 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 循环肿瘤DNA，以监测无法切除的胰腺癌中对第一线化疗的反应 | ||||
| 官方标题ICMJE | KRAS（Kirsten大鼠肉瘤）突变体循环肿瘤DNA，以监测局部晚期和转移性胰腺癌中对第一线化疗的反应 | ||||
| 简要摘要 | 法国每年的发生率超过11,600例新病例，每年的死亡人数接近发病率，胰腺腺癌是一个公共卫生问题。 这项研究的目的是评估对不可切除的转移性或局部晚期胰腺腺癌中突变的KRAS CTDNA（循环肿瘤DNA）对第一线化疗的反应的预测值。 | ||||
| 详细说明 | 法国每年有11,600多例新病例的发生率和接近发病率的死亡人数，胰腺腺癌是一个公共卫生问题，尤其是因为其发病率有显着增加。发病率（1980年至2012年之间+ 417％）。 胰腺腺癌最常见于迟到，在60％至70％的预后病例中，在转移阶段进行了管理（8.7至11.1个月的中位生存期和当前化学疗法）。因此，化学疗法的第一线代表了这些不可切除的患者的管理中的一个主要问题。胰腺腺癌中对化疗的反应的预测标志很少。每2到3个月，扫描仪通常对其进行评估。对化学疗法的反应与良好的预后有关，而无反应的预后较差，如果患者能够接受，则需要第二次治疗。 大约70-90％的胰腺腺癌中存在KRAS突变。由于没有证明没有证明KRAS突变的预后或预测价值，因此未经常进行组织采样（细针吸入或Anatomo-PARTOLAGY标本）的研究。已经开发了新的高通量DNA测序技术，现在允许血液样本检测和量化循环肿瘤DNA（CTDNA），包括KRAS突变。 很少有研究研究了不可切除的胰腺腺癌中第一线化疗期间cDNA水平的变化。 这项研究的目的是评估在无法切除的转移性或局部晚期胰腺腺癌中突变的KRAS cDNA的第一线化疗的反应的预测价值。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：血液样本 血液样本以确定化学疗法期间的ctDNA水平 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：只有手臂 血液样本分析ctDNA 干预：诊断测试：血液样本 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 69 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年11月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04560270 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Krascipanc | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | POITIERS大学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | POITIERS大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | POITIERS大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
