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出境医 / 临床实验 / 促进中风的年轻人社区重返社区

促进中风的年轻人社区重返社区

研究描述
简要摘要：
该项目将调查叙事和技能建设干预对年轻中风幸存者社区的重新融入和社会心理成果的影响。将进行随机对照试验。这是一项新的试验，旨在测试基于理论的干预对年轻中风幸存者社区重返社会的短期和长期影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风行为：叙事和技能建设干预不适用

详细说明：
该项目将调查叙事和技能建设干预对年轻中风幸存者社区的重新融入和社会心理成果的影响。将进行随机对照试验。参与者将有助于叙述他们的生存经历并重建核心生活技能。将衡量包括社区重返社会，抑郁症状，与健康相关的生活质量，自我效能感，结果期望和对自我管理行为表现满意的结果。这是一项新的试验，旨在测试基于理论的干预对年轻中风幸存者社区重返社会的短期和长期影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 208名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：卫生服务研究
官方标题：使用中风的年轻人建立叙事和技能来促进社区重返社区
估计研究开始日期 ： 2021年9月1日
估计初级完成日期 ： 2022年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预组
合格的参与者将被随机分配，以通过新颖的24周叙事和技能建设干预来接受常规护理。
行为：叙事和技能建设干预
干预基于叙事理论和班杜拉的自我效能和结果期望的原则。它将由六个月的六个月组成，由主持人提供。参与者将有助于叙述他们的生存经历并重建核心生活技能。

没有干预：通常的护理小组
参与者将获得平常的中风护理。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 参与者的社区重新整合水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（t3），干预措施后）
    中文版的重新融入正常生活指数（RNIL-C）将用于评估参与者的社区重新整合水平。它由八个领域的11个项目组成：流动性，自我保健，日常工作和学校活动，娱乐和社交活动，家庭角色，个人关系，自我向他人的表现以及一般应对技巧。要求参与者对每个项目的描述的程度从1 - “一个范围”到5-“很大程度上”的程度。总分数是通过求和计算得出的，并标准化为100，总分数范围为25至100。较高的分数表明社区重新融合更好。 RNIL-C具有很高的内部一致性（Cronbach的alpha = 0.92）和良好的收敛有效性。


次要结果度量 ：
  1. 参与者抑郁症状水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（T3）（t3）]
    中文版本的15项老年抑郁量表（GDS）将用于测量参与者的抑郁症状。研究支持其在年轻人（> 18岁）中的效用，具有良好的诊断敏感性和特异性。每个项目都代表抑郁症的症状，并在前一周描述了参与者的状况；参与者用“是”或“否”回答每个项目。所有项目都求和（总分0-15）。抑郁症的分数为六个或更高。 GDS的Cronbachα为0.78。

  2. 参与者与健康相关的生活质量水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3），在干预措施完成后）
    参与者与健康相关的生活质量（HRQOL）将通过中风特定的生活质量量表（SSQOL-C）的中文衡量，该版本具有47个项目，其中11个域，从身体到心理社会和参与。这些项目是关于参与者的健康状况以及参与者在执行日常自我护理任务时遇到的困难。这些项目的评分是从1-“完全不同意/不能做到”到5-“完全同意/没有麻烦”。总分来求和所有项目得分（范围47-235）来产生总分：得分越高，HRQOL越高。它具有可接受的内部一致性（Cronbach的alpha：0.63-0.93）和收敛有效性。

  3. 参与者对自我管理行为表现的满意度的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（t3）后，干预措施]
    将采用11项中文版本的中风自我管理行为绩效量表（SSBPS-C）来评估参与者对自我管理行为的表现的满意。每个项目都使用0-“非常不满意”到10-“非常满意”的范围进行评分。获取所有项目得分的总和会产生一个总分数（范围0-110），得分越高，满意度越高。该量表的Cronbachα为0.93。

  4. 参与者的自我效能水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（T3）（t3）]
    中文版的中风自我效能调查问卷（SSEQ-C）将用于衡量自我效能。它有13个项目，每个项目都使用0-“无信心”到10-“非常自信”的比例评分。这些项目是关于参与者对日常活动和自我管理任务的信心程度。通过求和所有项目（范围0-130）来产生总分数。较高的总分数代表更高的自我效能。该量表具有可接受的内部一致性（Cronbach的alpha = 0.92）和收敛有效性。

  5. 参与者的结果期望水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（t3）]
    中文版的中风自我管理结果预期量表（SSOES-C）将用于衡量参与者的结果期望信念。它有11个项目，每个项目都使用0-“完全不同意”到10-“完全同意”。每个项目的分数表明参与者对预期结果的信心。所有项目分数将通过求和（总分0-110）计算。更高的分数代表更高的结果期望。该量表具有良好的内部一致性（Cronbach的alpha = 0.94）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至64岁（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • （1）年龄18-64岁，
  • （2）对有史以来第一次或复发性缺血或出血性中风有临床诊断，
  • （3）从医院出院后住在家里，
  • （4）具有蒙特利尔认知评估评分> 20，
  • （5）具有修改的兰金量表得分≥3，
  • （6）可以在广东话和
  • （7）能够参加所有干预课程。

排除标准：

  • 1）短暂缺血性发作，硬膜下或硬膜外出血，
  • 2）由于肿瘤或头部外伤引起的脑血管事件
  • 3）抑郁症，精神分裂症，双相或人格障碍等精神疾病，
  • 4）无法理解的言语或难以理解对话或
  • 5）过去曾接受过自我管理计划。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Suzanne lo 852 39434485 suzannelo@cuhk.edu.hk

赞助商和合作者
香港中国大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：苏珊·罗（Suzanne Lo）香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月17日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月23日
最后更新发布日期2020年9月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年9月1日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月17日）		参与者的社区重新整合水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（t3），干预措施后）
中文版的重新融入正常生活指数（RNIL-C）将用于评估参与者的社区重新整合水平。它由八个领域的11个项目组成：流动性，自我保健，日常工作和学校活动，娱乐和社交活动，家庭角色，个人关系，自我向他人的表现以及一般应对技巧。要求参与者对每个项目的描述的程度从1 - “一个范围”到5-“很大程度上”的程度。总分数是通过求和计算得出的，并标准化为100，总分数范围为25至100。较高的分数表明社区重新融合更好。 RNIL-C具有很高的内部一致性（Cronbach的alpha = 0.92）和良好的收敛有效性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月17日）
  • 参与者抑郁症状水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（T3）（t3）]
    中文版本的15项老年抑郁量表（GDS）将用于测量参与者的抑郁症状。研究支持其在年轻人（> 18岁）中的效用，具有良好的诊断敏感性和特异性。每个项目都代表抑郁症的症状，并在前一周描述了参与者的状况；参与者用“是”或“否”回答每个项目。所有项目都求和（总分0-15）。抑郁症的分数为六个或更高。 GDS的Cronbachα为0.78。
  • 参与者与健康相关的生活质量水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3），在干预措施完成后）
    参与者与健康相关的生活质量（HRQOL）将通过中风特定的生活质量量表（SSQOL-C）的中文衡量，该版本具有47个项目，其中11个域，从身体到心理社会和参与。这些项目是关于参与者的健康状况以及参与者在执行日常自我护理任务时遇到的困难。这些项目的评分是从1-“完全不同意/不能做到”到5-“完全同意/没有麻烦”。总分来求和所有项目得分（范围47-235）来产生总分：得分越高，HRQOL越高。它具有可接受的内部一致性（Cronbach的alpha：0.63-0.93）和收敛有效性。
  • 参与者对自我管理行为表现的满意度的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（t3）后，干预措施]
    将采用11项中文版本的中风自我管理行为绩效量表（SSBPS-C）来评估参与者对自我管理行为的表现的满意。每个项目都使用0-“非常不满意”到10-“非常满意”的范围进行评分。获取所有项目得分的总和会产生一个总分数（范围0-110），得分越高，满意度越高。该量表的Cronbachα为0.93。
  • 参与者的自我效能水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（T3）（t3）]
    中文版的中风自我效能调查问卷（SSEQ-C）将用于衡量自我效能。它有13个项目，每个项目都使用0-“无信心”到10-“非常自信”的比例评分。这些项目是关于参与者对日常活动和自我管理任务的信心程度。通过求和所有项目（范围0-130）来产生总分数。较高的总分数代表更高的自我效能。该量表具有可接受的内部一致性（Cronbach的alpha = 0.92）和收敛有效性。
  • 参与者的结果期望水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（t3）]
    中文版的中风自我管理结果预期量表（SSOES-C）将用于衡量参与者的结果期望信念。它有11个项目，每个项目都使用0-“完全不同意”到10-“完全同意”。每个项目的分数表明参与者对预期结果的信心。所有项目分数将通过求和（总分0-110）计算。更高的分数代表更高的结果期望。该量表具有良好的内部一致性（Cronbach的alpha = 0.94）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE促进中风的年轻人社区重返社区
官方标题ICMJE使用中风的年轻人建立叙事和技能来促进社区重返社区
简要摘要该项目将调查叙事和技能建设干预对年轻中风幸存者社区的重新融入和社会心理成果的影响。将进行随机对照试验。这是一项新的试验，旨在测试基于理论的干预对年轻中风幸存者社区重返社会的短期和长期影响。
详细说明该项目将调查叙事和技能建设干预对年轻中风幸存者社区的重新融入和社会心理成果的影响。将进行随机对照试验。参与者将有助于叙述他们的生存经历并重建核心生活技能。将衡量包括社区重返社会，抑郁症状，与健康相关的生活质量，自我效能感，结果期望和对自我管理行为表现满意的结果。这是一项新的试验，旨在测试基于理论的干预对年轻中风幸存者社区重返社会的短期和长期影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE中风
干预ICMJE行为：叙事和技能建设干预
干预基于叙事理论和班杜拉的自我效能和结果期望的原则。它将由六个月的六个月组成，由主持人提供。参与者将有助于叙述他们的生存经历并重建核心生活技能。
研究臂ICMJE
  • 实验：干预组
    合格的参与者将被随机分配，以通过新颖的24周叙事和技能建设干预来接受常规护理。
    干预：行为：叙事和技能建设干预
  • 没有干预：通常的护理小组
    参与者将获得平常的中风护理。
出版物 * Lo Shs，Chau JPC，Choi KC，Shum EWC，Yeung JHM，Li Sh。使用中风的年轻人建立叙事和技能来促进社区重返社会：一种随机对照试验的协议。 BMC神经。 2021年1月4日； 21（1）：3。 doi：10.1186/s12883-020-02015-5。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年9月17日）		 208
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • （1）年龄18-64岁，
  • （2）对有史以来第一次或复发性缺血或出血性中风有临床诊断，
  • （3）从医院出院后住在家里，
  • （4）具有蒙特利尔认知评估评分> 20，
  • （5）具有修改的兰金量表得分≥3，
  • （6）可以在广东话和
  • （7）能够参加所有干预课程。

排除标准：

  • 1）短暂缺血性发作，硬膜下或硬膜外出血，
  • 2）由于肿瘤或头部外伤引起的脑血管事件
  • 3）抑郁症，精神分裂症，双相或人格障碍等精神疾病，
  • 4）无法理解的言语或难以理解对话或
  • 5）过去曾接受过自我管理计划。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至64岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Suzanne lo 852 39434485 suzannelo@cuhk.edu.hk
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04560140
其他研究ID编号ICMJE NSI
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方香港中文大学Suzanne HS LO
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：苏珊·罗（Suzanne Lo）香港中国大学
PRS帐户香港中国大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
该项目将调查叙事和技能建设干预对年轻中风幸存者社区的重新融入和社会心理成果的影响。将进行随机对照试验。这是一项新的试验，旨在测试基于理论的干预对年轻中风幸存者社区重返社会的短期和长期影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风行为：叙事和技能建设干预不适用

详细说明：
该项目将调查叙事和技能建设干预对年轻中风幸存者社区的重新融入和社会心理成果的影响。将进行随机对照试验。参与者将有助于叙述他们的生存经历并重建核心生活技能。将衡量包括社区重返社会，抑郁症状，与健康相关的生活质量，自我效能感，结果期望和对自我管理行为表现满意的结果。这是一项新的试验，旨在测试基于理论的干预对年轻中风幸存者社区重返社会的短期和长期影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 208名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：卫生服务研究
官方标题：使用中风的年轻人建立叙事和技能来促进社区重返社区
估计研究开始日期 ： 2021年9月1日
估计初级完成日期 ： 2022年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预组
合格的参与者将被随机分配，以通过新颖的24周叙事和技能建设干预来接受常规护理。
行为：叙事和技能建设干预
干预基于叙事理论和班杜拉的自我效能和结果期望的原则。它将由六个月的六个月组成，由主持人提供。参与者将有助于叙述他们的生存经历并重建核心生活技能。

没有干预：通常的护理小组
参与者将获得平常的中风护理。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 参与者的社区重新整合水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（t3），干预措施后）
    中文版的重新融入正常生活指数（RNIL-C）将用于评估参与者的社区重新整合水平。它由八个领域的11个项目组成：流动性，自我保健，日常工作和学校活动，娱乐和社交活动，家庭角色，个人关系，自我向他人的表现以及一般应对技巧。要求参与者对每个项目的描述的程度从1 - “一个范围”到5-“很大程度上”的程度。总分数是通过求和计算得出的，并标准化为100，总分数范围为25至100。较高的分数表明社区重新融合更好。 RNIL-C具有很高的内部一致性（Cronbach的alpha = 0.92）和良好的收敛有效性。


次要结果度量 ：
  1. 参与者抑郁症状水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（T3）（t3）]
    中文版本的15项老年抑郁量表（GDS）将用于测量参与者的抑郁症状。研究支持其在年轻人（> 18岁）中的效用，具有良好的诊断敏感性和特异性。每个项目都代表抑郁症的症状，并在前一周描述了参与者的状况；参与者用“是”或“否”回答每个项目。所有项目都求和（总分0-15）。抑郁症的分数为六个或更高。 GDS的Cronbachα为0.78。

  2. 参与者与健康相关的生活质量水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3），在干预措施完成后）
    参与者与健康相关的生活质量（HRQOL）将通过中风特定的生活质量量表（SSQOL-C）的中文衡量，该版本具有47个项目，其中11个域，从身体到心理社会和参与。这些项目是关于参与者的健康状况以及参与者在执行日常自我护理任务时遇到的困难。这些项目的评分是从1-“完全不同意/不能做到”到5-“完全同意/没有麻烦”。总分来求和所有项目得分（范围47-235）来产生总分：得分越高，HRQOL越高。它具有可接受的内部一致性（Cronbach的alpha：0.63-0.93）和收敛有效性。

  3. 参与者对自我管理行为表现的满意度的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（t3）后，干预措施]
    将采用11项中文版本的中风自我管理行为绩效量表（SSBPS-C）来评估参与者对自我管理行为的表现的满意。每个项目都使用0-“非常不满意”到10-“非常满意”的范围进行评分。获取所有项目得分的总和会产生一个总分数（范围0-110），得分越高，满意度越高。该量表的Cronbachα为0.93。

  4. 参与者的自我效能水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（T3）（t3）]
    中文版的中风自我效能调查问卷（SSEQ-C）将用于衡量自我效能。它有13个项目，每个项目都使用0-“无信心”到10-“非常自信”的比例评分。这些项目是关于参与者对日常活动和自我管理任务的信心程度。通过求和所有项目（范围0-130）来产生总分数。较高的总分数代表更高的自我效能。该量表具有可接受的内部一致性（Cronbach的alpha = 0.92）和收敛有效性。

  5. 参与者的结果期望水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（t3）]
    中文版的中风自我管理结果预期量表（SSOES-C）将用于衡量参与者的结果期望信念。它有11个项目，每个项目都使用0-“完全不同意”到10-“完全同意”。每个项目的分数表明参与者对预期结果的信心。所有项目分数将通过求和（总分0-110）计算。更高的分数代表更高的结果期望。该量表具有良好的内部一致性（Cronbach的alpha = 0.94）。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至64岁（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • （1）年龄18-64岁，
  • （2）对有史以来第一次或复发性缺血或出血性中风有临床诊断，
  • （3）从医院出院后住在家里，
  • （4）具有蒙特利尔认知评估评分> 20，
  • （5）具有修改的兰金量表得分≥3，
  • （6）可以在广东话和
  • （7）能够参加所有干预课程。

排除标准：

  • 1）短暂缺血性发作，硬膜下或硬膜外出血，
  • 2）由于肿瘤或头部外伤引起的脑血管事件
  • 3）抑郁症，精神分裂症，双相或人格障碍等精神疾病，
  • 4）无法理解的言语或难以理解对话或
  • 5）过去曾接受过自我管理计划。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Suzanne lo 852 39434485 suzannelo@cuhk.edu.hk

赞助商和合作者
香港中国大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：苏珊·罗（Suzanne Lo）香港中国大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月17日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月23日
最后更新发布日期2020年9月23日
估计研究开始日期ICMJE 2021年9月1日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月17日）		参与者的社区重新整合水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（t3），干预措施后）
中文版的重新融入正常生活指数（RNIL-C）将用于评估参与者的社区重新整合水平。它由八个领域的11个项目组成：流动性，自我保健，日常工作和学校活动，娱乐和社交活动，家庭角色，个人关系，自我向他人的表现以及一般应对技巧。要求参与者对每个项目的描述的程度从1 - “一个范围”到5-“很大程度上”的程度。总分数是通过求和计算得出的，并标准化为100，总分数范围为25至100。较高的分数表明社区重新融合更好。 RNIL-C具有很高的内部一致性（Cronbach的alpha = 0.92）和良好的收敛有效性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月17日）
  • 参与者抑郁症状水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（T3）（t3）]
    中文版本的15项老年抑郁量表（GDS）将用于测量参与者的抑郁症状。研究支持其在年轻人（> 18岁）中的效用，具有良好的诊断敏感性和特异性。每个项目都代表抑郁症的症状，并在前一周描述了参与者的状况；参与者用“是”或“否”回答每个项目。所有项目都求和（总分0-15）。抑郁症的分数为六个或更高。 GDS的Cronbachα为0.78。
  • 参与者与健康相关的生活质量水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3），在干预措施完成后）
    参与者与健康相关的生活质量（HRQOL）将通过中风特定的生活质量量表（SSQOL-C）的中文衡量，该版本具有47个项目，其中11个域，从身体到心理社会和参与。这些项目是关于参与者的健康状况以及参与者在执行日常自我护理任务时遇到的困难。这些项目的评分是从1-“完全不同意/不能做到”到5-“完全同意/没有麻烦”。总分来求和所有项目得分（范围47-235）来产生总分：得分越高，HRQOL越高。它具有可接受的内部一致性（Cronbach的alpha：0.63-0.93）和收敛有效性。
  • 参与者对自我管理行为表现的满意度的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（t3）后，干预措施]
    将采用11项中文版本的中风自我管理行为绩效量表（SSBPS-C）来评估参与者对自我管理行为的表现的满意。每个项目都使用0-“非常不满意”到10-“非常满意”的范围进行评分。获取所有项目得分的总和会产生一个总分数（范围0-110），得分越高，满意度越高。该量表的Cronbachα为0.93。
  • 参与者的自我效能水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（T3）（t3）]
    中文版的中风自我效能调查问卷（SSEQ-C）将用于衡量自我效能。它有13个项目，每个项目都使用0-“无信心”到10-“非常自信”的比例评分。这些项目是关于参与者对日常活动和自我管理任务的信心程度。通过求和所有项目（范围0-130）来产生总分数。较高的总分数代表更高的自我效能。该量表具有可接受的内部一致性（Cronbach的alpha = 0.92）和收敛有效性。
  • 参与者的结果期望水平的变化[时间范围：从基线（T0）变为立即（T1），6个月（T2）和12个月（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（t3）]
    中文版的中风自我管理结果预期量表（SSOES-C）将用于衡量参与者的结果期望信念。它有11个项目，每个项目都使用0-“完全不同意”到10-“完全同意”。每个项目的分数表明参与者对预期结果的信心。所有项目分数将通过求和（总分0-110）计算。更高的分数代表更高的结果期望。该量表具有良好的内部一致性（Cronbach的alpha = 0.94）。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE促进中风的年轻人社区重返社区
官方标题ICMJE使用中风的年轻人建立叙事和技能来促进社区重返社区
简要摘要该项目将调查叙事和技能建设干预对年轻中风幸存者社区的重新融入和社会心理成果的影响。将进行随机对照试验。这是一项新的试验，旨在测试基于理论的干预对年轻中风幸存者社区重返社会的短期和长期影响。
详细说明该项目将调查叙事和技能建设干预对年轻中风幸存者社区的重新融入和社会心理成果的影响。将进行随机对照试验。参与者将有助于叙述他们的生存经历并重建核心生活技能。将衡量包括社区重返社会，抑郁症状，与健康相关的生活质量，自我效能感，结果期望和对自我管理行为表现满意的结果。这是一项新的试验，旨在测试基于理论的干预对年轻中风幸存者社区重返社会的短期和长期影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：卫生服务研究
条件ICMJE中风
干预ICMJE行为：叙事和技能建设干预
干预基于叙事理论和班杜拉的自我效能和结果期望的原则。它将由六个月的六个月组成，由主持人提供。参与者将有助于叙述他们的生存经历并重建核心生活技能。
研究臂ICMJE
  • 实验：干预组
    合格的参与者将被随机分配，以通过新颖的24周叙事和技能建设干预来接受常规护理。
    干预：行为：叙事和技能建设干预
  • 没有干预：通常的护理小组
    参与者将获得平常的中风护理。
出版物 * Lo Shs，Chau JPC，Choi KC，Shum EWC，Yeung JHM，Li Sh。使用中风的年轻人建立叙事和技能来促进社区重返社会：一种随机对照试验的协议。 BMC神经。 2021年1月4日； 21（1）：3。 doi：10.1186/s12883-020-02015-5。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年9月17日）		 208
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计初级完成日期2022年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • （1）年龄18-64岁，
  • （2）对有史以来第一次或复发性缺血或出血性中风有临床诊断，
  • （3）从医院出院后住在家里，
  • （4）具有蒙特利尔认知评估评分> 20，
  • （5）具有修改的兰金量表得分≥3，
  • （6）可以在广东话和
  • （7）能够参加所有干预课程。

排除标准：

  • 1）短暂缺血性发作，硬膜下或硬膜外出血，
  • 2）由于肿瘤或头部外伤引起的脑血管事件
  • 3）抑郁症，精神分裂症，双相或人格障碍等精神疾病，
  • 4）无法理解的言语或难以理解对话或
  • 5）过去曾接受过自我管理计划。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至64岁（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Suzanne lo 852 39434485 suzannelo@cuhk.edu.hk
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04560140
其他研究ID编号ICMJE NSI
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方香港中文大学Suzanne HS LO
研究赞助商ICMJE香港中国大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：苏珊·罗（Suzanne Lo）香港中国大学
PRS帐户香港中国大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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