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出境医 / 临床实验 / 一项为期6年的随访研究，对帕金森氏病患者的神经康复培训的影响
一项为期6年的随访研究，对帕金森氏病患者的神经康复培训的影响
研究描述
简要摘要：
建议进行个性化运动，但很少在帕金森氏病（PD）患者中进行。具有视觉运动运动师的强度异常高的强度和个体传感器电动机临床症状，活动性和PD患者的姿势。经过3周的强化治疗后，接受治疗的患者和对照组进行了两年的观察。目的：确定了针对不痴呆的PD患者的临床症状，迁移率和稳定性，其临床症状，迁移率和稳定性为期两年，因此确定了异常强烈和严格个性化的感官和视觉运动敏捷性计划的影响。进行双相维持的患者与受过严格治疗的患者和对照组的结果的检测和比较。第一次强化检查后每3个月和一年的控制后一年，对患者进行一次召回。将活性组的结果与被动和对照组的结果进行比较，从而确定了我们的治疗的有效性以及其他组在生命质量中的恶化。经过处理的组将分为两个。一个帕金森的小组参加了跑步机治疗，该治疗每周3次，持续6年。在进行3周的强化治疗后，另一组不会进行一系列特殊的练习。主要结果指标：运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表，日常生活的运动经历，对广泛的PD症状变化敏感的措施。在小组时间内，将差异分析的重复测量与MDS-UPDRS M-EDL，BECK抑郁评分，PDQ-39，EQ5D VAS，Schwab＆England量表帕金森氏病进行了比较。比较了TUG测试和12个静态姿势测量值，并将其与健康组标准比较。与标准护理相对于标准护理，一项限制和个性化的感觉运动和视觉运动敏捷性运动计划将通过功能有意义的边缘改善2-3阶段PD患者的临床症状，活动性和姿势稳定性。作为长期解决方案，后续处理可以减慢临床症状的进展。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 跟进帕金森病康复 | 其他：练习+fu其他：主动比较小组练习 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 3名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对帕金森氏病患者神经康复治疗有效性的6年随访研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动+FU 帕金森的小组参加了跑步机治疗，该治疗每周3次，持续6年。 | 其他：锻炼+FU 6年干预，每天使用有针对性的姿势不稳定性，平衡和流动性，使用限制强度的感觉运动和视觉运动敏捷性训练 |
| 主动比较器：锻炼 经过3周的强化治疗后，没有进行特殊的练习作为对照。 | 其他：主动比较小组练习 经过3周的强化治疗后，我们撤回治疗并监测了他们的病情6年，仅接受医院基础治疗 |
| 没有干预：控制 没有干预。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- EQ5D-5L [时间范围：6年]问卷
- 姿势学[时间范围：6年]身体摇摆，客观测量保持不稳定性
- 计时并进行测试[时间范围：6年]测量步行速度
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 55年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 帕金森氏病
- 2-3的Hoenh Yahr量表
- 不稳定问题
排除标准：
- 严重的心脏问题
- 严重的举止
- 酗酒
- 毒品问题
联系人和位置
位置
| 匈牙利 | |
| Somogy MegyeiKaposiMórOktatóKórház | |
| 卡波斯瓦尔（Kaposvár | |
赞助商和合作者
Somogy MegyeiKaposiMór教学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项为期6年的随访研究，对帕金森氏病患者的神经康复培训的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对帕金森氏病患者神经康复治疗有效性的6年随访研究 | ||||
| 简要摘要 | 建议进行个性化运动，但很少在帕金森氏病（PD）患者中进行。具有视觉运动运动师的强度异常高的强度和个体传感器电动机临床症状，活动性和PD患者的姿势。经过3周的强化治疗后，接受治疗的患者和对照组进行了两年的观察。目的：确定了针对不痴呆的PD患者的临床症状，迁移率和稳定性，其临床症状，迁移率和稳定性为期两年，因此确定了异常强烈和严格个性化的感官和视觉运动敏捷性计划的影响。进行双相维持的患者与受过严格治疗的患者和对照组的结果的检测和比较。第一次强化检查后每3个月和一年的控制后一年，对患者进行一次召回。将活性组的结果与被动和对照组的结果进行比较，从而确定了我们的治疗的有效性以及其他组在生命质量中的恶化。经过处理的组将分为两个。一个帕金森的小组参加了跑步机治疗，该治疗每周3次，持续6年。在进行3周的强化治疗后，另一组不会进行一系列特殊的练习。主要结果指标：运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表，日常生活的运动经历，对广泛的PD症状变化敏感的措施。在小组时间内，将差异分析的重复测量与MDS-UPDRS M-EDL，BECK抑郁评分，PDQ-39，EQ5D VAS，Schwab＆England量表帕金森氏病进行了比较。比较了TUG测试和12个静态姿势测量值，并将其与健康组标准比较。与标准护理相对于标准护理，一项限制和个性化的感觉运动和视觉运动敏捷性运动计划将通过功能有意义的边缘改善2-3阶段PD患者的临床症状，活动性和姿势稳定性。作为长期解决方案，后续处理可以减慢临床症状的进展。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 3 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 55年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 匈牙利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04559997 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IKEB2020/05 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | TollárJózsef，Somogy MegyeiKaposiMór教学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Somogy MegyeiKaposiMór教学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Somogy MegyeiKaposiMór教学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
建议进行个性化运动，但很少在帕金森氏病（PD）患者中进行。具有视觉运动运动师的强度异常高的强度和个体传感器电动机临床症状，活动性和PD患者的姿势。经过3周的强化治疗后，接受治疗的患者和对照组进行了两年的观察。目的：确定了针对不痴呆的PD患者的临床症状，迁移率和稳定性，其临床症状，迁移率和稳定性为期两年，因此确定了异常强烈和严格个性化的感官和视觉运动敏捷性计划的影响。进行双相维持的患者与受过严格治疗的患者和对照组的结果的检测和比较。第一次强化检查后每3个月和一年的控制后一年，对患者进行一次召回。将活性组的结果与被动和对照组的结果进行比较，从而确定了我们的治疗的有效性以及其他组在生命质量中的恶化。经过处理的组将分为两个。一个帕金森的小组参加了跑步机治疗，该治疗每周3次，持续6年。在进行3周的强化治疗后，另一组不会进行一系列特殊的练习。主要结果指标：运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表，日常生活的运动经历，对广泛的PD症状变化敏感的措施。在小组时间内，将差异分析的重复测量与MDS-UPDRS M-EDL，BECK抑郁评分，PDQ-39，EQ5D VAS，Schwab＆England量表帕金森氏病进行了比较。比较了TUG测试和12个静态姿势测量值，并将其与健康组标准比较。与标准护理相对于标准护理，一项限制和个性化的感觉运动和视觉运动敏捷性运动计划将通过功能有意义的边缘改善2-3阶段PD患者的临床症状，活动性和姿势稳定性。作为长期解决方案，后续处理可以减慢临床症状的进展。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 跟进帕金森病' target='_blank'>帕金森病康复 | 其他：练习+fu其他：主动比较小组练习 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 3名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 对帕金森氏病患者神经康复治疗有效性的6年随访研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：运动+FU 帕金森的小组参加了跑步机治疗，该治疗每周3次，持续6年。 | 其他：锻炼+FU 6年干预，每天使用有针对性的姿势不稳定性，平衡和流动性，使用限制强度的感觉运动和视觉运动敏捷性训练 |
| 主动比较器：锻炼 经过3周的强化治疗后，没有进行特殊的练习作为对照。 | 其他：主动比较小组练习 经过3周的强化治疗后，我们撤回治疗并监测了他们的病情6年，仅接受医院基础治疗 |
| 没有干预：控制 没有干预。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- EQ5D-5L [时间范围：6年]问卷
- 姿势学[时间范围：6年]身体摇摆，客观测量保持不稳定性
- 计时并进行测试[时间范围：6年]测量步行速度
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 55年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 帕金森氏病
- 2-3的Hoenh Yahr量表
- 不稳定问题
排除标准：
- 严重的心脏问题
- 严重的举止
- 酗酒
- 毒品问题
联系人和位置
位置
| 匈牙利 | |
| Somogy MegyeiKaposiMórOktatóKórház | |
| 卡波斯瓦尔（Kaposvár | |
赞助商和合作者
Somogy MegyeiKaposiMór教学医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月14日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 一项为期6年的随访研究，对帕金森氏病患者的神经康复培训的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 对帕金森氏病患者神经康复治疗有效性的6年随访研究 | ||||
| 简要摘要 | 建议进行个性化运动，但很少在帕金森氏病（PD）患者中进行。具有视觉运动运动师的强度异常高的强度和个体传感器电动机临床症状，活动性和PD患者的姿势。经过3周的强化治疗后，接受治疗的患者和对照组进行了两年的观察。目的：确定了针对不痴呆的PD患者的临床症状，迁移率和稳定性，其临床症状，迁移率和稳定性为期两年，因此确定了异常强烈和严格个性化的感官和视觉运动敏捷性计划的影响。进行双相维持的患者与受过严格治疗的患者和对照组的结果的检测和比较。第一次强化检查后每3个月和一年的控制后一年，对患者进行一次召回。将活性组的结果与被动和对照组的结果进行比较，从而确定了我们的治疗的有效性以及其他组在生命质量中的恶化。经过处理的组将分为两个。一个帕金森的小组参加了跑步机治疗，该治疗每周3次，持续6年。在进行3周的强化治疗后，另一组不会进行一系列特殊的练习。主要结果指标：运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会统一帕金森氏病评级量表，日常生活的运动经历，对广泛的PD症状变化敏感的措施。在小组时间内，将差异分析的重复测量与MDS-UPDRS M-EDL，BECK抑郁评分，PDQ-39，EQ5D VAS，Schwab＆England量表帕金森氏病进行了比较。比较了TUG测试和12个静态姿势测量值，并将其与健康组标准比较。与标准护理相对于标准护理，一项限制和个性化的感觉运动和视觉运动敏捷性运动计划将通过功能有意义的边缘改善2-3阶段PD患者的临床症状，活动性和姿势稳定性。作为长期解决方案，后续处理可以减慢临床症状的进展。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 3 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年9月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 55年至85年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 匈牙利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04559997 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IKEB2020/05 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | TollárJózsef，Somogy MegyeiKaposiMór教学医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Somogy MegyeiKaposiMór教学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Somogy MegyeiKaposiMór教学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
