结直肠癌是加拿大第二常见的癌症。结肠镜检查和去除前癌息肉(息肉切除术)降低了与大肠癌相关的发生率和死亡率。但是,多型切除术与不良事件有关。植物切除后出血对患者的生活产生重大影响,因为它可能需要住院,输血,重复结肠镜检查和很少死亡。这也是医疗保健系统的巨大成本。目前没有护理标准可以防止多型切除术后出血。
曲霉素酸通过减慢纤溶酶原成纤溶酶的转化来减少纤维蛋白溶解,从而阻止纤溶酶的转化,从而阻止出血。尽管该药物被广泛用于其他目的,但在防止植物切除术后出血之前尚未进行研究。
这项初步研究将研究进行大规模随机对照试验(RCT)的可行性涉及的因素。这项初步研究将包括25例连续的患者,这些患者在大型非细胞直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(LNPCP)的内窥镜粘膜切除术(EMR)后接受曲霉素治疗,以防止PPDB。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
息肉,结直肠 | 药物:tranexamic酸注射[Cyklokapron] | 第4阶段 |
结直肠癌是加拿大第二常见的癌症。结肠镜检查和去除前癌息肉(息肉切除术)降低了与大肠癌相关的发生率和死亡率。但是,多型切除术与不良事件有关。植物切除后出血对患者的生活产生重大影响,因为它可能需要住院,输血,重复结肠镜检查和很少死亡。这也是医疗保健系统的巨大成本。植物切除后延迟出血(PPDB)可能会在手术后一个月内发生,但通常在第一周内出现。危险因素包括息肉的大小,抗血栓形成或抗凝使用,年龄,主要合并症和近端结肠息肉。去除大息肉后出血的发生率估计约为2.6%-9.7%。目前没有护理标准可以防止多型切除术后出血。曲霉素酸通过减慢纤溶酶原成纤溶酶的转化来减少纤维蛋白溶解,从而阻止纤溶酶的转化,从而阻止出血。
这项试点研究将研究进行大规模RCT的可行性涉及的因素。这项初步研究将包括25例连续的患者,这些患者在大型非细胞直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(LNPCP)的内窥镜粘膜切除术(EMR)后接受曲霉素治疗,以防止PPDB。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 25名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 大型非颈部直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(LNPCP)的内窥镜粘膜切除术(EMR)后,用曲霉素酸(EMR)连续25例患者,以防止结构后切除术延迟出血(PPDB)。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 曲霉素酸在内窥镜切除大息肉后防止出血:试点项目 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月10日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:曲霉素酸 心理内曲霉素(TXA)-1克,IV 后心理曲霉素(TXA) - 1克,口服每天3次,持续5天 | 药物:tranexamic酸注射[Cyklokapron] 在治疗内,参与者将在多型切除术后立即接受1克静脉内曲霉素。参与者还将在手术后的五天内在家中服用口服tranexamic Acid片(每天三次)。 其他名称:tranexamic Acid口服片[Cyklokapron] |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:梅琳达·艾伦 | 613-544-3400 EXT 3885 | melinda.allen@kingstonhsc.ca | |
联系人:Aline Costa da Silva Asselstine | 613-544-3400 EXT 3421 | aline.costadasilvaasselstine@kingstonhsc.ca |
加拿大,安大略省 | |
金斯敦健康科学中心 - 迪亚医院酒店网站 | 招募 |
加拿大安大略省金斯敦,K7L 5G2 | |
联系人:Melinda Allen 613-544-3400 EXT 3385 Melinda.allen@kingstonhsc.ca | |
联系人:Aline Costa da Silva Asselstine 613-544-3400 Ext 3421 Aline.costadasilvaasselstine@kingstonhsc.ca | |
首席研究员:医学博士Robert Bechara | |
次级评论者:医学博士劳伦斯·霍基(Lawrence Hookey) | |
子注视器:Paula James,医学博士 | |
子注视器:医学博士Mandip Rai |
首席研究员: | 罗伯特·贝哈拉(Robert Bechara),医学博士 | 皇后大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 曲霉素酸在内窥镜切除大息肉后防止出血:试点项目 | ||||||||
官方标题ICMJE | 曲霉素酸在内窥镜切除大息肉后防止出血:试点项目 | ||||||||
简要摘要 | 结直肠癌是加拿大第二常见的癌症。结肠镜检查和去除前癌息肉(息肉切除术)降低了与大肠癌相关的发生率和死亡率。但是,多型切除术与不良事件有关。植物切除后出血对患者的生活产生重大影响,因为它可能需要住院,输血,重复结肠镜检查和很少死亡。这也是医疗保健系统的巨大成本。目前没有护理标准可以防止多型切除术后出血。 曲霉素酸通过减慢纤溶酶原成纤溶酶的转化来减少纤维蛋白溶解,从而阻止纤溶酶的转化,从而阻止出血。尽管该药物被广泛用于其他目的,但在防止植物切除术后出血之前尚未进行研究。 这项初步研究将研究进行大规模随机对照试验(RCT)的可行性涉及的因素。这项初步研究将包括25例连续的患者,这些患者在大型非细胞直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(LNPCP)的内窥镜粘膜切除术(EMR)后接受曲霉素治疗,以防止PPDB。 | ||||||||
详细说明 | 结直肠癌是加拿大第二常见的癌症。结肠镜检查和去除前癌息肉(息肉切除术)降低了与大肠癌相关的发生率和死亡率。但是,多型切除术与不良事件有关。植物切除后出血对患者的生活产生重大影响,因为它可能需要住院,输血,重复结肠镜检查和很少死亡。这也是医疗保健系统的巨大成本。植物切除后延迟出血(PPDB)可能会在手术后一个月内发生,但通常在第一周内出现。危险因素包括息肉的大小,抗血栓形成或抗凝使用,年龄,主要合并症和近端结肠息肉。去除大息肉后出血的发生率估计约为2.6%-9.7%。目前没有护理标准可以防止多型切除术后出血。曲霉素酸通过减慢纤溶酶原成纤溶酶的转化来减少纤维蛋白溶解,从而阻止纤溶酶的转化,从而阻止出血。 这项试点研究将研究进行大规模RCT的可行性涉及的因素。这项初步研究将包括25例连续的患者,这些患者在大型非细胞直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(LNPCP)的内窥镜粘膜切除术(EMR)后接受曲霉素治疗,以防止PPDB。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述:蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 息肉,结直肠 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:tranexamic酸注射[Cyklokapron] 在治疗内,参与者将在多型切除术后立即接受1克静脉内曲霉素。参与者还将在手术后的五天内在家中服用口服tranexamic Acid片(每天三次)。 其他名称:tranexamic Acid口服片[Cyklokapron] | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:曲霉素酸 心理内曲霉素(TXA)-1克,IV 后心理曲霉素(TXA) - 1克,口服每天3次,持续5天 干预:药物:曲霉素注射[Cyklokapron] | ||||||||
出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 25 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04559880 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 6029804 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 劳伦斯·查尔斯·霍基(Lawrence Charles Hookey),皇后大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 皇后大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 皇后大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
结直肠癌是加拿大第二常见的癌症。结肠镜检查和去除前癌息肉(息肉切除术)降低了与大肠癌相关的发生率和死亡率。但是,多型切除术与不良事件有关。植物切除后出血对患者的生活产生重大影响,因为它可能需要住院,输血,重复结肠镜检查和很少死亡。这也是医疗保健系统的巨大成本。目前没有护理标准可以防止多型切除术后出血。
曲霉素酸通过减慢纤溶酶原成纤溶酶的转化来减少纤维蛋白溶解,从而阻止纤溶酶的转化,从而阻止出血。尽管该药物被广泛用于其他目的,但在防止植物切除术后出血之前尚未进行研究。
这项初步研究将研究进行大规模随机对照试验(RCT)的可行性涉及的因素。这项初步研究将包括25例连续的患者,这些患者在大型非细胞直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(LNPCP)的内窥镜粘膜切除术(EMR)后接受曲霉素治疗,以防止PPDB。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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息肉,结直肠 | 药物:tranexamic酸注射[Cyklokapron] | 第4阶段 |
结直肠癌是加拿大第二常见的癌症。结肠镜检查和去除前癌息肉(息肉切除术)降低了与大肠癌相关的发生率和死亡率。但是,多型切除术与不良事件有关。植物切除后出血对患者的生活产生重大影响,因为它可能需要住院,输血,重复结肠镜检查和很少死亡。这也是医疗保健系统的巨大成本。植物切除后延迟出血(PPDB)可能会在手术后一个月内发生,但通常在第一周内出现。危险因素包括息肉的大小,抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成或抗凝使用,年龄,主要合并症和近端结肠息肉。去除大息肉后出血的发生率估计约为2.6%-9.7%。目前没有护理标准可以防止多型切除术后出血。曲霉素酸通过减慢纤溶酶原成纤溶酶的转化来减少纤维蛋白溶解,从而阻止纤溶酶的转化,从而阻止出血。
这项试点研究将研究进行大规模RCT的可行性涉及的因素。这项初步研究将包括25例连续的患者,这些患者在大型非细胞直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(LNPCP)的内窥镜粘膜切除术(EMR)后接受曲霉素治疗,以防止PPDB。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 25名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 大型非颈部直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(LNPCP)的内窥镜粘膜切除术(EMR)后,用曲霉素酸(EMR)连续25例患者,以防止结构后切除术延迟出血(PPDB)。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 其他 |
官方标题: | 曲霉素酸在内窥镜切除大息肉后防止出血:试点项目 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月10日 |
估计初级完成日期 : | 2021年4月10日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月10日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:曲霉素酸 心理内曲霉素(TXA)-1克,IV 后心理曲霉素(TXA) - 1克,口服每天3次,持续5天 | 药物:tranexamic酸注射[Cyklokapron] 在治疗内,参与者将在多型切除术后立即接受1克静脉内曲霉素。参与者还将在手术后的五天内在家中服用口服tranexamic Acid片(每天三次)。 其他名称:tranexamic Acid口服片[Cyklokapron] |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:梅琳达·艾伦 | 613-544-3400 EXT 3885 | melinda.allen@kingstonhsc.ca | |
联系人:Aline Costa da Silva Asselstine | 613-544-3400 EXT 3421 | aline.costadasilvaasselstine@kingstonhsc.ca |
加拿大,安大略省 | |
金斯敦健康科学中心 - 迪亚医院酒店网站 | 招募 |
加拿大安大略省金斯敦,K7L 5G2 | |
联系人:Melinda Allen 613-544-3400 EXT 3385 Melinda.allen@kingstonhsc.ca | |
联系人:Aline Costa da Silva Asselstine 613-544-3400 Ext 3421 Aline.costadasilvaasselstine@kingstonhsc.ca | |
首席研究员:医学博士Robert Bechara | |
次级评论者:医学博士劳伦斯·霍基(Lawrence Hookey) | |
子注视器:Paula James,医学博士 | |
子注视器:医学博士Mandip Rai |
首席研究员: | 罗伯特·贝哈拉(Robert Bechara),医学博士 | 皇后大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 曲霉素酸在内窥镜切除大息肉后防止出血:试点项目 | ||||||||
官方标题ICMJE | 曲霉素酸在内窥镜切除大息肉后防止出血:试点项目 | ||||||||
简要摘要 | 结直肠癌是加拿大第二常见的癌症。结肠镜检查和去除前癌息肉(息肉切除术)降低了与大肠癌相关的发生率和死亡率。但是,多型切除术与不良事件有关。植物切除后出血对患者的生活产生重大影响,因为它可能需要住院,输血,重复结肠镜检查和很少死亡。这也是医疗保健系统的巨大成本。目前没有护理标准可以防止多型切除术后出血。 曲霉素酸通过减慢纤溶酶原成纤溶酶的转化来减少纤维蛋白溶解,从而阻止纤溶酶的转化,从而阻止出血。尽管该药物被广泛用于其他目的,但在防止植物切除术后出血之前尚未进行研究。 这项初步研究将研究进行大规模随机对照试验(RCT)的可行性涉及的因素。这项初步研究将包括25例连续的患者,这些患者在大型非细胞直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(LNPCP)的内窥镜粘膜切除术(EMR)后接受曲霉素治疗,以防止PPDB。 | ||||||||
详细说明 | 结直肠癌是加拿大第二常见的癌症。结肠镜检查和去除前癌息肉(息肉切除术)降低了与大肠癌相关的发生率和死亡率。但是,多型切除术与不良事件有关。植物切除后出血对患者的生活产生重大影响,因为它可能需要住院,输血,重复结肠镜检查和很少死亡。这也是医疗保健系统的巨大成本。植物切除后延迟出血(PPDB)可能会在手术后一个月内发生,但通常在第一周内出现。危险因素包括息肉的大小,抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成或抗凝使用,年龄,主要合并症和近端结肠息肉。去除大息肉后出血的发生率估计约为2.6%-9.7%。目前没有护理标准可以防止多型切除术后出血。曲霉素酸通过减慢纤溶酶原成纤溶酶的转化来减少纤维蛋白溶解,从而阻止纤溶酶的转化,从而阻止出血。 这项试点研究将研究进行大规模RCT的可行性涉及的因素。这项初步研究将包括25例连续的患者,这些患者在大型非细胞直肠息肉' target='_blank'>结直肠息肉(LNPCP)的内窥镜粘膜切除术(EMR)后接受曲霉素治疗,以防止PPDB。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述:蒙版:无(打开标签) 主要目的:其他 | ||||||||
条件ICMJE | 息肉,结直肠 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:tranexamic酸注射[Cyklokapron] 在治疗内,参与者将在多型切除术后立即接受1克静脉内曲霉素。参与者还将在手术后的五天内在家中服用口服tranexamic Acid片(每天三次)。 其他名称:tranexamic Acid口服片[Cyklokapron] | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:曲霉素酸 心理内曲霉素(TXA)-1克,IV 后心理曲霉素(TXA) - 1克,口服每天3次,持续5天 干预:药物:曲霉素注射[Cyklokapron] | ||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 25 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年4月10日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04559880 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 6029804 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 劳伦斯·查尔斯·霍基(Lawrence Charles Hookey),皇后大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 皇后大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 皇后大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |