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出境医 / 临床实验 / 用于毛滴虫和皮肤采摘障碍的Internet CBT
用于毛滴虫和皮肤采摘障碍的Internet CBT
研究描述
简要摘要：
该研究的主要目的是测试针对毛刺和皮肤拾取障碍的手动，互联网，认知行为疗法（CBT）的可行性，安全性和功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 毛毛毛（皮肤挑剔）障碍 | 行为：认知行为疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 互联网提供了针对毛滴虫和皮肤挑选障碍的认知行为疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月8日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：互联网交付的CBT 通过互联网交付了10周的CBT。 | 行为：认知行为疗法 通过互联网交付了10周的CBT。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 马萨诸塞州综合医院的发夹量表[时间范围：从基线（第0周）变为治疗后（第10周）]一种评估重复发夹的自我报告工具。该量表由七个项目组成，额定为0到4的严重程度，这些项目评估了拉动，实际拉力，感知控制和相关困扰的冲动。
- 皮肤采摘量表 - 修订[时间范围：从基线（第0周）变为治疗后（第10周）]皮肤采摘障碍严重程度的6项自我报告量度。
次要结果度量 ：
- 蒙哥马利Åsberg抑郁评级量表自比率[时间范围：从基线（第0周）变为治疗后（第10周）]该量表的总分数范围为0到54，得分较高，表明结果较差（更严重的抑郁症状）。
- Sheehan残疾量表[时间范围：从基线（第0周）变为治疗后（第10周）]量表的总分范围为0到30，得分较高，表明结果较差（残疾程度较高）。
- 接受和行动问卷[时间范围：从基线（第0周）更改为治疗后（第10周）]该量表的总分数范围为10至70，得分较高，表明结果较差（ACCPETANCE水平降低）。
- Trichotillomania的接受和行动问卷[时间范围：从基线（第0周）变为治疗后（第10周）]该量表的总分数范围为9至63，得分较高，表明结果较差（ACCPETANCE水平降低）。
- 皮肤采摘量表[时间范围：从基线（第0周）变为治疗后（第10周）]量表上的总分数范围为0到50，得分较高，表明结果较差（皮肤采摘的影响更高）。
- NIMH Trichotillomania症状严重程度量表[时间范围：从基线（第0周）变为治疗后（第10周）]该量表的总分数范围为0到30，得分较高，表明结果较差（症状严重程度较高）。
- NIMH Trichotillomania A损伤量表[时间范围：从基线（第0周）变为治疗后（第10周）]量表的总分范围为0到10，得分较高，表明结果较差（较高的损害）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Volen Ivanov，博士 | +46 8585 85 722 | volen.ivanov@ki.se |
位置
| 瑞典 | |
| PsykiatriNordväst，StockholmsLänsSjukvårdsområde（Slso），地区斯德哥尔摩 | 招募 |
| 瑞典斯德哥尔摩 | |
| 联系人：Mia Asplund，MSC | |
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
斯德哥尔摩地区
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 用于毛滴虫和皮肤采摘障碍的Internet CBT | ||||
| 官方标题ICMJE | 互联网提供了针对毛滴虫和皮肤挑选障碍的认知行为疗法 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目的是测试针对毛刺和皮肤拾取障碍的手动，互联网，认知行为疗法（CBT）的可行性，安全性和功效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为：认知行为疗法 通过互联网交付了10周的CBT。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：互联网交付的CBT 通过互联网交付了10周的CBT。 干预：行为：认知行为疗法 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04559750 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-06325 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 沃伦·伊万诺夫（Volen Ivanov），卡罗林斯卡研究所（Karolinska Institutet） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Karolinska Institutet | ||||
| 合作者ICMJE | 斯德哥尔摩地区 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
该研究的主要目的是测试针对毛刺和皮肤拾取障碍的手动，互联网，认知行为疗法（CBT）的可行性，安全性和功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 毛毛毛（皮肤挑剔）障碍 | 行为：认知行为疗法 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 25名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 互联网提供了针对毛滴虫和皮肤挑选障碍的认知行为疗法 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月5日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月8日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：互联网交付的CBT 通过互联网交付了10周的CBT。 | 行为：认知行为疗法 通过互联网交付了10周的CBT。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 马萨诸塞州综合医院的发夹量表[时间范围：从基线（第0周）变为治疗后（第10周）]一种评估重复发夹的自我报告工具。该量表由七个项目组成，额定为0到4的严重程度，这些项目评估了拉动，实际拉力，感知控制和相关困扰的冲动。
- 皮肤采摘量表 - 修订[时间范围：从基线（第0周）变为治疗后（第10周）]皮肤采摘障碍严重程度的6项自我报告量度。
次要结果度量 ：
- 蒙哥马利Åsberg抑郁评级量表自比率[时间范围：从基线（第0周）变为治疗后（第10周）]该量表的总分数范围为0到54，得分较高，表明结果较差（更严重的抑郁症状）。
- Sheehan残疾量表[时间范围：从基线（第0周）变为治疗后（第10周）]量表的总分范围为0到30，得分较高，表明结果较差（残疾程度较高）。
- 接受和行动问卷[时间范围：从基线（第0周）更改为治疗后（第10周）]该量表的总分数范围为10至70，得分较高，表明结果较差（ACCPETANCE水平降低）。
- Trichotillomania的接受和行动问卷[时间范围：从基线（第0周）变为治疗后（第10周）]该量表的总分数范围为9至63，得分较高，表明结果较差（ACCPETANCE水平降低）。
- 皮肤采摘量表[时间范围：从基线（第0周）变为治疗后（第10周）]量表上的总分数范围为0到50，得分较高，表明结果较差（皮肤采摘的影响更高）。
- NIMH Trichotillomania症状严重程度量表[时间范围：从基线（第0周）变为治疗后（第10周）]该量表的总分数范围为0到30，得分较高，表明结果较差（症状严重程度较高）。
- NIMH Trichotillomania A损伤量表[时间范围：从基线（第0周）变为治疗后（第10周）]量表的总分范围为0到10，得分较高，表明结果较差（较高的损害）。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Volen Ivanov，博士 | +46 8585 85 722 | volen.ivanov@ki.se |
位置
| 瑞典 | |
| PsykiatriNordväst，StockholmsLänsSjukvårdsområde（Slso），地区斯德哥尔摩 | 招募 |
| 瑞典斯德哥尔摩 | |
| 联系人：Mia Asplund，MSC | |
赞助商和合作者
Karolinska Institutet
斯德哥尔摩地区
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年1月5日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月5日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 用于毛滴虫和皮肤采摘障碍的Internet CBT | ||||
| 官方标题ICMJE | 互联网提供了针对毛滴虫和皮肤挑选障碍的认知行为疗法 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的主要目的是测试针对毛刺和皮肤拾取障碍的手动，互联网，认知行为疗法（CBT）的可行性，安全性和功效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 行为：认知行为疗法 通过互联网交付了10周的CBT。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：互联网交付的CBT 通过互联网交付了10周的CBT。 干预：行为：认知行为疗法 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 25 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月8日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04559750 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019-06325 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 沃伦·伊万诺夫（Volen Ivanov），卡罗林斯卡研究所（Karolinska Institutet） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Karolinska Institutet | ||||
| 合作者ICMJE | 斯德哥尔摩地区 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
