• 手术期间的排水装置。 [时间范围：手术期间。这是给予的
  在起搏器植入期间安装排水系统，用于排干手术后血肿。
• 血肿引流持续时间。 [时间范围：起搏器植入后长达7天。这是给予的
  起搏器植入后血肿引流的持续时间如果在手术期间安装。
• 在起搏器口袋附近吸收软组织。 [时间范围：起搏器植入后长达30天。这是给予的
  在体格检查中检测到的起搏器口袋周围的软组织。
• 超过平均住院时间。 [时间范围：起搏器植入后长达30天。这是给予的
  超过住院时间的平均长度（7天）。
• 起搏器植入并发症和心脏事件（中风，短暂性缺血发作，出血，心包炎，心脏塞卫生膜，感染）。 [时间范围：起搏器植入后长达30天。这是给予的
  起搏器植入并发症和心脏事件（中风，短暂性缺血发作，出血，心包炎，心脏润肤膜，感染）在观察期间发育。

口袋血肿是起搏器（PM）植入的已知并发症。口袋血肿伴有与皮下组织浸润有关的局部不适。在某些情况下，这种并发症需要重复的手术修订，这增加了感染的风险，并增加了住院期限。寻找防止从PM口袋流血的方法引起了极大的实际兴趣。对于不断进行抗凝和/或抗血小板治疗的患者，这个问题尤其急切。许多作者建议在手术前和术后早期对这些药物进行完全或部分取消这些药物。我们认为，在大多数情况下，这种方法对患者的健康有潜在的风险，尤其是对于以前对瓣膜不足和/或接受过经皮内血管内干预的患者进行了手术矫正。

局部止血药的使用是提高术中止血效率的有前途的方向之一。止血溶液“止血”在一般手术实践中显示出其止血潜力。尚未研究预防口袋血肿的“肿瘤”的可能性。由于形成了血浆血浆蛋白的凝块，首先是白蛋白，因此在1-2分钟内，“ haemoblock”的止血作用在1-2分钟内达到。由于“ haemoblock”的作用，在伤口表面形成了强烈的多甲基丙烯酸酯膜，除其他外，其具有杀菌作用。

多中心研究试验将在6个医疗中心进行：

• 瑞扎州立医科大学（Ryazan）；
• 俄罗斯联邦卫生部（Astrakhan）的联邦州预算机构“联邦心血管手术中心”；
• 俄罗斯联邦卫生部（PENZA）的联邦州预算机构“联邦心血管手术中心”；
• 俄罗斯联邦卫生部（Chelyabinsk）的联邦州预算机构“联邦心血管手术中心”；
• 俄罗斯联邦卫生部（Kaliningrad）的联邦州预算机构“联邦心血管手术中心”；
• 俄罗斯联邦卫生部（Khabarovsk）的联邦州预算机构“联邦心血管手术中心”。

自动非营利组织“莫斯科地区科学研究研究所”提供的止血解决方案“止血”。

该研究将包括200例具有起搏器植入的患者（房屋障碍，病态鼻窦综合征，心房颤动，室内室传导受损或其他）。

在开始研究之前，患者在熟悉临床研究的目的和规则后必须给予书面同意参加这项研究。

随机化期间的所有患者都将分为两组：

A组“ haemoblock” - 100名患者。在起搏器植入过程中袖珍形成后，将使用血液质溶液“ haemoblock”（无菌纱布拭子被浸泡在15 ml的“ haemoblock”溶液中并涂在起搏器口袋中，然后将起搏器口袋用5 mL的“ haemoblock”溶液灌溉）。

B组“对照” - 100名患者。在该组中，将使用盐溶液进行相同的过程。

在手术血液采样之前，将对所有患者进行超声心动图。

手术后3-5天，所有患者将进行起搏器口袋的超声检查。

患者的观察期为30天。

• 程序：起搏器植入
  植入心脏起搏器的植入，这是由于心房障碍，病态窦综合征，心房颤动的患者的适应症而引起的，心房颤动和室内室内传导受损或其他。
• 药物：止血解决方案“ haemoblock”应用
  起搏器植入期间袖珍形成后，将使用止血溶液“ hamoblock”。
  其他名称：“ Haemoblock”应用程序
• 药物：盐溶液应用
  起搏器植入期间，将在袖珍形成后使用盐水溶液。
  其他名称：盐水申请
• 诊断测试：起搏器口袋的超声检查
  起搏器口袋超声检查以诊断手术后3-5天诊断口袋血肿。
• 诊断测试：血液采样
  血小板，凝血酶原，纤维蛋白原，国际归一化比率，肌酐，白蛋白评估的血液采样。
• 诊断测试：超声心动图
  心脏超声检查左心室射血分数测量。

• A组“ ha被块”
  100名患者。起搏器植入期间袖珍形成后，将使用止血溶液“ hamoblock”。
  干预措施：

  • 程序：起搏器植入
  • 药物：止血解决方案“ haemoblock”应用
  • 诊断测试：起搏器口袋的超声检查
  • 诊断测试：血液采样
  • 诊断测试：超声心动图
• B组“控制”
  100名患者。起搏器植入期间，将在袖珍形成后使用盐水溶液。
  干预措施：

  • 程序：起搏器植入
  • 药物：盐溶液应用
  • 诊断测试：起搏器口袋的超声检查
  • 诊断测试：血液采样
  • 诊断测试：超声心动图

纳入标准：

• 患者的知情同意可以参与研究；
• 40-85岁的男性和女性有起搏器植入的适应症，在手术前服用口服抗凝剂至少7天；

排除标准：

• 低白蛋白血症；
• 研究血液溶液“ haemoblock”的已知禁忌症；
• 严重的动脉高血压：收缩压≥200mmHg和/或舒张压≥110mmHg；
• 缺血性心脏病的不稳定形式；
• 血小板数量，凝血酶原，纤维蛋白原水平或国际标准化比率以上3.0以上的止血疾病
• LVEF根据Simpson <35％；
• 怀孕和哺乳期；
• 慢性肾功能衰竭：肌酐清除率小于40 mL/min；
• 血红蛋白水平<90 g/l;
• 参与另一项研究。

• 手术期间的排水装置。 [时间范围：手术期间。这是给予的
  在起搏器植入期间安装排水系统，用于排干手术后血肿。
• 血肿引流持续时间。 [时间范围：起搏器植入后长达7天。这是给予的
  起搏器植入后血肿引流的持续时间如果在手术期间安装。
• 在起搏器口袋附近吸收软组织。 [时间范围：起搏器植入后长达30天。这是给予的
  在体格检查中检测到的起搏器口袋周围的软组织。
• 超过平均住院时间。 [时间范围：起搏器植入后长达30天。这是给予的
  超过住院时间的平均长度（7天）。
• 起搏器植入并发症和心脏事件（中风，短暂性缺血发作，出血，心包炎，心脏塞卫生膜，感染）。 [时间范围：起搏器植入后长达30天。这是给予的
  起搏器植入并发症和心脏事件（中风，短暂性缺血发作，出血，心包炎，心脏润肤膜，感染）在观察期间发育。

口袋血肿是起搏器（PM）植入的已知并发症。口袋血肿伴有与皮下组织浸润有关的局部不适。在某些情况下，这种并发症需要重复的手术修订，这增加了感染的风险，并增加了住院期限。寻找防止从PM口袋流血的方法引起了极大的实际兴趣。对于不断进行抗凝和/或抗血小板治疗的患者，这个问题尤其急切。许多作者建议在手术前和术后早期对这些药物进行完全或部分取消这些药物。我们认为，在大多数情况下，这种方法对患者的健康有潜在的风险，尤其是对于以前对瓣膜不足和/或接受过经皮内血管内干预的患者进行了手术矫正。

局部止血药的使用是提高术中止血效率的有前途的方向之一。止血溶液“止血”在一般手术实践中显示出其止血潜力。尚未研究预防口袋血肿的“肿瘤”的可能性。由于形成了血浆血浆蛋白的凝块，首先是白蛋白，因此在1-2分钟内，“ haemoblock”的止血作用在1-2分钟内达到。由于“ haemoblock”的作用，在伤口表面形成了强烈的多甲基丙烯酸酯膜，除其他外，其具有杀菌作用。

多中心研究试验将在6个医疗中心进行：

• 瑞扎州立医科大学（Ryazan）；
• 俄罗斯联邦卫生部（Astrakhan）的联邦州预算机构“联邦心血管手术中心”；
• 俄罗斯联邦卫生部（PENZA）的联邦州预算机构“联邦心血管手术中心”；
• 俄罗斯联邦卫生部（Chelyabinsk）的联邦州预算机构“联邦心血管手术中心”；
• 俄罗斯联邦卫生部（Kaliningrad）的联邦州预算机构“联邦心血管手术中心”；
• 俄罗斯联邦卫生部（Khabarovsk）的联邦州预算机构“联邦心血管手术中心”。

自动非营利组织“莫斯科地区科学研究研究所”提供的止血解决方案“止血”。

该研究将包括200例具有起搏器植入的患者（房屋障碍，病态鼻窦综合征，心房颤动，室内室传导受损或其他）。

在开始研究之前，患者在熟悉临床研究的目的和规则后必须给予书面同意参加这项研究。

随机化期间的所有患者都将分为两组：

A组“ haemoblock” - 100名患者。在起搏器植入过程中袖珍形成后，将使用血液质溶液“ haemoblock”（无菌纱布拭子被浸泡在15 ml的“ haemoblock”溶液中并涂在起搏器口袋中，然后将起搏器口袋用5 mL的“ haemoblock”溶液灌溉）。

B组“对照” - 100名患者。在该组中，将使用盐溶液进行相同的过程。

在手术血液采样之前，将对所有患者进行超声心动图。

手术后3-5天，所有患者将进行起搏器口袋的超声检查。

患者的观察期为30天。

• 程序：起搏器植入
  植入心脏起搏器的植入，这是由于心房障碍，病态窦综合征，心房颤动的患者的适应症而引起的，心房颤动和室内室内传导受损或其他。
• 药物：止血解决方案“ haemoblock”应用
  起搏器植入期间袖珍形成后，将使用止血溶液“ hamoblock”。
  其他名称：“ Haemoblock”应用程序
• 药物：盐溶液应用
  起搏器植入期间，将在袖珍形成后使用盐水溶液。
  其他名称：盐水申请
• 诊断测试：起搏器口袋的超声检查
  起搏器口袋超声检查以诊断手术后3-5天诊断口袋血肿。
• 诊断测试：血液采样
  血小板，凝血酶原，纤维蛋白原，国际归一化比率，肌酐，白蛋白评估的血液采样。
• 诊断测试：超声心动图
  心脏超声检查左心室射血分数测量。

• A组“ ha被块”
  100名患者。起搏器植入期间袖珍形成后，将使用止血溶液“ hamoblock”。
  干预措施：

  • 程序：起搏器植入
  • 药物：止血解决方案“ haemoblock”应用
  • 诊断测试：起搏器口袋的超声检查
  • 诊断测试：血液采样
  • 诊断测试：超声心动图
• B组“控制”
  100名患者。起搏器植入期间，将在袖珍形成后使用盐水溶液。
  干预措施：

  • 程序：起搏器植入
  • 药物：盐溶液应用
  • 诊断测试：起搏器口袋的超声检查
  • 诊断测试：血液采样
  • 诊断测试：超声心动图

纳入标准：

• 患者的知情同意可以参与研究；
• 40-85岁的男性和女性有起搏器植入的适应症，在手术前服用口服抗凝剂至少7天；

排除标准：

• 低白蛋白血症；
• 研究血液溶液“ haemoblock”的已知禁忌症；
• 严重的动脉高血压：收缩压≥200mmHg和/或舒张压≥110mmHg；
• 缺血性心脏病的不稳定形式；
• 血小板数量，凝血酶原，纤维蛋白原水平或国际标准化比率以上3.0以上的止血疾病
• LVEF根据Simpson <35％；
• 怀孕和哺乳期；
• 慢性肾功能衰竭：肌酐清除率小于40 mL/min；
• 血红蛋白水平<90 g/l;
• 参与另一项研究。