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学校拒绝的认知和行为疗法（RSA-COLL）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童精神病学青少年焦虑学校拒绝认知行为疗法 | 其他：认知和行为疗法（CBT） | 不适用 |
ASR涉及对上学感到焦虑的儿童和青少年。有些人完全没有，有些只是整天留在学校里很难，或者在诸如早晨发脾气或心身投诉之类的行为问题上上学。焦虑症是这种行为问题的主要诊断，其中一种或多种焦虑症（即分离焦虑症，恐慌症，社交焦虑症，普遍焦虑症或特定恐惧症）。 ASR给孩子，父母和学校人员带来极大的困扰，并干扰了社会和教育发展。严重或慢性学校拒绝的儿童似乎有长期患者心理健康问题的风险（例如焦虑，抑郁）。关于ASR的研究很少，在法国不存在。 ASR发生在所有学龄儿童中约1％，所有诊所参考儿童中有5％在男孩和女孩中同样常见，但在青少年中更频繁。青年人的焦虑症治疗建议是心理治疗。 CBT，尤其是基于暴露的CBT，是该领域众多，随机的，对照试验支持的干预措施。但是关于ASR，很少有研究。
在法国蒙彼利埃大学医院的儿童和青少年精神病学部门建立了一项针对学校青少年完全缺席的特定的门诊CBT计划。该部门已经实施了CBT技术，以逐步将孩子重新融入学校环境。该计划将在其他4个儿童和青少年精神病学中心（Perpignan，Marseille，Béziers和Nîmes）中实施。
这项研究的主要目的是评估CBT计划在返回学校的效率。
次要目标是：
- 评估该程序植入的可行性
- 描述青少年的特征
- 评估精神障碍的最初严重程度和这些疾病的发展
- 描述患者焦虑的演变
- 描述整体功能的演变
- 评估干预后6个月和12个月的返回学校的效率。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 53名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 青少年焦虑的学校拒绝：认知和行为疗法（CBT）日医院计划的效率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：焦虑学校拒绝 焦虑居民拒绝的青少年将对认知和行为疗法（CBT）的利益，以帮助他们返回学校 | 其他：认知和行为疗法（CBT） CBT计划由一个多学科团队提供4个半天住院，其中包括个人，CBT和教育时间（每天2个小时由老师提供）。参与者在家中有作业要做。 CBT是一项手动程序，具有焦虑心理教育，压力管理，认知重组，解决问题技术，进行性曝光，自信练习和自尊工作。 |
- 学校继续重新整合[时间范围：46个月]明年返回学校：学校继续重返社会（青少年上学的小时数>每位患者预期的小时数的80％
- 根据DSM 5 [时间范围：46个月]的焦虑症类型与父母和青少年一起完成了儿童和青少年的小型社会神经精神访谈（Mini-S Kid）
- 合并症的存在[时间范围：46个月]合并症的存在通过问卷调查问卷为儿童和青少年（Mini-S Kid）与父母和青少年结束
- 精神障碍的最初严重程度和这些疾病的演变[时间范围：46个月]由于临床全球印象（CGI）量表，MESURE。
- 焦虑评估[时间范围：46个月]由于焦虑和恐惧症行为（ECAP）量表，MESURE
- 焦虑评估[时间范围：46个月]由于量表重新审视了儿童的明显焦虑量表（RCMAS）
- 焦虑评估[时间范围：46个月]对于儿童的多维焦虑量表（MASC），Mesure得益于量表
- 全球功能[时间范围：46个月]由于量表儿童的全球评估（C GAS）量表，MESURE
- 逐月上学时间[时间范围：46个月]
| 符合研究资格的年龄： | 10年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：HélèneDenis，博士 | 467339688 EXT +33 | h-denis@chu-montpellier.fr | |
| 联系人：Elodie Courtabessis，博士 | 467339684 EXT +33 | -courtabessis@chu-montpellier.fr |
| 法国 | |
| 蒙彼利埃大学医院 | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Sandie Fendeleur 467339684 Ext +33 S-Fendeleur-Tuduri@chu-montpellier.fr | |
| 首席研究员： | HélèneDenis | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 学校继续重新整合[时间范围：46个月] 明年返回学校：学校继续重返社会（青少年上学的小时数>每位患者预期的小时数的80％ | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 学校拒绝的认知和行为疗法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 青少年焦虑的学校拒绝：认知和行为疗法（CBT）日医院计划的效率 | ||||||||
| 简要摘要 | 焦虑的学校拒绝（ASR）是一种常见的疾病，它涉及越来越多的青少年完全没有学校。已经建立了一项特定的门诊认知和行为疗法（CBT）计划，以通过多学科团队逐渐将孩子重新融入学校环境。除了学校的重新整合评估外，孩子的整体功能和焦虑水平将在该计划之前和之后进行衡量，并在经过6个月和12个月后进行了其他评估。 | ||||||||
| 详细说明 | ASR涉及对上学感到焦虑的儿童和青少年。有些人完全没有，有些只是整天留在学校里很难，或者在诸如早晨发脾气或心身投诉之类的行为问题上上学。焦虑症是这种行为问题的主要诊断，其中一种或多种焦虑症（即分离焦虑症，恐慌症，社交焦虑症，普遍焦虑症或特定恐惧症）。 ASR给孩子，父母和学校人员带来极大的困扰，并干扰了社会和教育发展。严重或慢性学校拒绝的儿童似乎有长期患者心理健康问题的风险（例如焦虑，抑郁）。关于ASR的研究很少，在法国不存在。 ASR发生在所有学龄儿童中约1％，所有诊所参考儿童中有5％在男孩和女孩中同样常见，但在青少年中更频繁。青年人的焦虑症治疗建议是心理治疗。 CBT，尤其是基于暴露的CBT，是该领域众多，随机的，对照试验支持的干预措施。但是关于ASR，很少有研究。 在法国蒙彼利埃大学医院的儿童和青少年精神病学部门建立了一项针对学校青少年完全缺席的特定的门诊CBT计划。该部门已经实施了CBT技术，以逐步将孩子重新融入学校环境。该计划将在其他4个儿童和青少年精神病学中心（Perpignan，Marseille，Béziers和Nîmes）中实施。 这项研究的主要目的是评估CBT计划在返回学校的效率。 次要目标是：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 其他：认知和行为疗法（CBT） CBT计划由一个多学科团队提供4个半天住院，其中包括个人，CBT和教育时间（每天2个小时由老师提供）。参与者在家中有作业要做。 CBT是一项手动程序，具有焦虑心理教育，压力管理，认知重组，解决问题技术，进行性曝光，自信练习和自尊工作。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：焦虑学校拒绝 焦虑居民拒绝的青少年将对认知和行为疗法（CBT）的利益，以帮助他们返回学校 干预：其他：认知和行为疗法（CBT） | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 53 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 10年至16岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04559633 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RECHMPL20_0048 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 儿童精神病学青少年焦虑学校拒绝认知行为疗法 | 其他：认知和行为疗法（CBT） | 不适用 |
ASR涉及对上学感到焦虑的儿童和青少年。有些人完全没有，有些只是整天留在学校里很难，或者在诸如早晨发脾气或心身投诉之类的行为问题上上学。焦虑症' target='_blank'>焦虑症是这种行为问题的主要诊断，其中一种或多种焦虑症' target='_blank'>焦虑症（即分离焦虑症' target='_blank'>焦虑症，恐慌症，社交焦虑症' target='_blank'>焦虑症，普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症或特定恐惧症）。 ASR给孩子，父母和学校人员带来极大的困扰，并干扰了社会和教育发展。严重或慢性学校拒绝的儿童似乎有长期患者心理健康问题的风险（例如焦虑，抑郁）。关于ASR的研究很少，在法国不存在。 ASR发生在所有学龄儿童中约1％，所有诊所参考儿童中有5％在男孩和女孩中同样常见，但在青少年中更频繁。青年人的焦虑症' target='_blank'>焦虑症治疗建议是心理治疗。 CBT，尤其是基于暴露的CBT，是该领域众多，随机的，对照试验支持的干预措施。但是关于ASR，很少有研究。
在法国蒙彼利埃大学医院的儿童和青少年精神病学部门建立了一项针对学校青少年完全缺席的特定的门诊CBT计划。该部门已经实施了CBT技术，以逐步将孩子重新融入学校环境。该计划将在其他4个儿童和青少年精神病学中心（Perpignan，Marseille，Béziers和Nîmes）中实施。
这项研究的主要目的是评估CBT计划在返回学校的效率。
次要目标是：
- 评估该程序植入的可行性
- 描述青少年的特征
- 评估精神障碍的最初严重程度和这些疾病的发展
- 描述患者焦虑的演变
- 描述整体功能的演变
- 评估干预后6个月和12个月的返回学校的效率。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 53名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 青少年焦虑的学校拒绝：认知和行为疗法（CBT）日医院计划的效率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月22日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：焦虑学校拒绝 焦虑居民拒绝的青少年将对认知和行为疗法（CBT）的利益，以帮助他们返回学校 | 其他：认知和行为疗法（CBT） CBT计划由一个多学科团队提供4个半天住院，其中包括个人，CBT和教育时间（每天2个小时由老师提供）。参与者在家中有作业要做。 CBT是一项手动程序，具有焦虑心理教育，压力管理，认知重组，解决问题技术，进行性曝光，自信练习和自尊工作。 |
- 学校继续重新整合[时间范围：46个月]明年返回学校：学校继续重返社会（青少年上学的小时数>每位患者预期的小时数的80％
- 根据DSM 5 [时间范围：46个月]的焦虑症' target='_blank'>焦虑症类型与父母和青少年一起完成了儿童和青少年的小型社会神经精神访谈（Mini-S Kid）
- 合并症的存在[时间范围：46个月]合并症的存在通过问卷调查问卷为儿童和青少年（Mini-S Kid）与父母和青少年结束
- 精神障碍的最初严重程度和这些疾病的演变[时间范围：46个月]由于临床全球印象（CGI）量表，MESURE。
- 焦虑评估[时间范围：46个月]由于焦虑和恐惧症行为（ECAP）量表，MESURE
- 焦虑评估[时间范围：46个月]由于量表重新审视了儿童的明显焦虑量表（RCMAS）
- 焦虑评估[时间范围：46个月]对于儿童的多维焦虑量表（MASC），Mesure得益于量表
- 全球功能[时间范围：46个月]由于量表儿童的全球评估（C GAS）量表，MESURE
- 逐月上学时间[时间范围：46个月]
| 符合研究资格的年龄： | 10年至16岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：HélèneDenis，博士 | 467339688 EXT +33 | h-denis@chu-montpellier.fr | |
| 联系人：Elodie Courtabessis，博士 | 467339684 EXT +33 | -courtabessis@chu-montpellier.fr |
| 法国 | |
| 蒙彼利埃大学医院 | 招募 |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 联系人：Sandie Fendeleur 467339684 Ext +33 S-Fendeleur-Tuduri@chu-montpellier.fr | |
| 首席研究员： | HélèneDenis | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2020年8月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年11月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 学校继续重新整合[时间范围：46个月] 明年返回学校：学校继续重返社会（青少年上学的小时数>每位患者预期的小时数的80％ | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
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| 简短的标题ICMJE | 学校拒绝的认知和行为疗法 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 青少年焦虑的学校拒绝：认知和行为疗法（CBT）日医院计划的效率 | ||||||||
| 简要摘要 | 焦虑的学校拒绝（ASR）是一种常见的疾病，它涉及越来越多的青少年完全没有学校。已经建立了一项特定的门诊认知和行为疗法（CBT）计划，以通过多学科团队逐渐将孩子重新融入学校环境。除了学校的重新整合评估外，孩子的整体功能和焦虑水平将在该计划之前和之后进行衡量，并在经过6个月和12个月后进行了其他评估。 | ||||||||
| 详细说明 | ASR涉及对上学感到焦虑的儿童和青少年。有些人完全没有，有些只是整天留在学校里很难，或者在诸如早晨发脾气或心身投诉之类的行为问题上上学。焦虑症' target='_blank'>焦虑症是这种行为问题的主要诊断，其中一种或多种焦虑症' target='_blank'>焦虑症（即分离焦虑症' target='_blank'>焦虑症，恐慌症，社交焦虑症' target='_blank'>焦虑症，普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症或特定恐惧症）。 ASR给孩子，父母和学校人员带来极大的困扰，并干扰了社会和教育发展。严重或慢性学校拒绝的儿童似乎有长期患者心理健康问题的风险（例如焦虑，抑郁）。关于ASR的研究很少，在法国不存在。 ASR发生在所有学龄儿童中约1％，所有诊所参考儿童中有5％在男孩和女孩中同样常见，但在青少年中更频繁。青年人的焦虑症' target='_blank'>焦虑症治疗建议是心理治疗。 CBT，尤其是基于暴露的CBT，是该领域众多，随机的，对照试验支持的干预措施。但是关于ASR，很少有研究。 在法国蒙彼利埃大学医院的儿童和青少年精神病学部门建立了一项针对学校青少年完全缺席的特定的门诊CBT计划。该部门已经实施了CBT技术，以逐步将孩子重新融入学校环境。该计划将在其他4个儿童和青少年精神病学中心（Perpignan，Marseille，Béziers和Nîmes）中实施。 这项研究的主要目的是评估CBT计划在返回学校的效率。 次要目标是：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 其他：认知和行为疗法（CBT） CBT计划由一个多学科团队提供4个半天住院，其中包括个人，CBT和教育时间（每天2个小时由老师提供）。参与者在家中有作业要做。 CBT是一项手动程序，具有焦虑心理教育，压力管理，认知重组，解决问题技术，进行性曝光，自信练习和自尊工作。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：焦虑学校拒绝 焦虑居民拒绝的青少年将对认知和行为疗法（CBT）的利益，以帮助他们返回学校 干预：其他：认知和行为疗法（CBT） | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 53 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 10年至16岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04559633 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RECHMPL20_0048 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
