• 呼吸暂停，心动过缓和去饱和发作的发病率[时间范围：最多23天]
• 感觉问卷（1-10个问题 - 更高分数=更好的结果）[时间范围：最多23天]

背景信息和科学原理奥兰多NICU是美国第一家在临床环境中利用巴比向的医院。人员接受了Dräger代表的培训，并且这些单位已经使用了2年以上。在此期间，人员没有使用位于床后部的音频端口。音频端口允许在孵化器内部以不超过55 dB的速度播放声音，这是美国儿科学会针对该项目的目标人群规定的指南。

早产婴儿的早期出生可能是父母的毁灭性和计划外的情况。通常，他们的孩子不能轻易抱住。他们可能病得很脆弱。父母会感到无助。结合可能更困难，父母的控制被医疗必需品所取代，每当他们无法出现在婴儿的床边时，父母都会感到内gui。

调查人员将尝试通过实施该项目为早产婴儿的父母提供一些舒适和控制。研究表明，当在早产婴儿中适当使用时，特定的声音可能会导致“住院时间较短，提高喂养技能，改善行为状态和改善的生理状况”。

调查人员认为，给父母有机会以母亲的声音形式提供舒适感，并预先录制并播放给婴儿，将改善她对婴儿中婴儿的感觉。由于训练有素的音乐治疗师将帮助记录母亲的声音的过程，因此父母还将获得有关与婴儿互动的适当方法的知识。

还需要给予员工教育。长期以来，工作人员一直根深蒂固，早产婴儿的“噪音”是不希望的，并且对他们的不成熟神经系统感到不安。尽管这可能是正确的，但研究表明，在正确的时间引入的适当声音可以帮助大脑发展和后来的语言获取。婴儿不一定需要生活在无声音的环境中；在子宫中，它们不断暴露于声音。但是，工作人员非常保护早产儿的压力，因此提到将声音引入安静的孵化器会引起极大的震惊。详细的解释和员工买入对这项研究非常重要。

多项研究表明，以对话，唱歌或书本阅读为早产儿提供记录的孕产妇声音可以产生重大的有益效果。已经表明，母性的语音暴露会导致婴儿的心脏呼吸功能改善（1-3），减轻有害程序中的疼痛（4），改善的昼夜节律（5），呼吸暂停和心动过缓的发病率降低（6）和心动过曲（6）和Bradycardia（6）和Bradycardia（6）和发展结果的总体改善（7-9）。母亲在怀孕的三个月中向胎儿提供声音，对自己的焦虑和抑郁症也有益（10,11）。几项研究表明，将声音引入孵化器的安全性和可行性（14,15,16）。但是，其他研究通过扬声器，耳机或带有扬声器的音频播放器将音乐引入了孵化器（21）。

调查人员建议使用Babyleo的内置音频端口。母亲将在音乐疗法的指导下录制音频CD。这将在CD播放器上每天不超过30分钟，每天进行4次播放。录音机通过CD播放器的耳机端口的标准电缆插入了音频端口。

研究目标

主要客观/目标/目标/假设早产与抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的率更高有关（17,18,19,20）。这部分是由于“失望”的感觉，因为母亲无法照顾她的孩子，因此必须将婴儿留在NICU中进行护理。如果母亲有机会通过为婴儿制作录音来表达自己的关注，则可能会减少“失望”的感觉。调查人员假设，在孵化器中，她在孵化器中播放了母亲的声音，当她无法出席时，将改善抑郁症，焦虑和压力以及对婴儿的整体感觉。研究团队将通过干预措施使用经过验证的工具（DASS21）来评估抑郁，焦虑和压力的变化。调查人员还将通过在干预之前和之后使用问卷调查（）来评估她的感受的改善。研究人员预测，干预后她的抑郁，焦虑和压力以及积极的感觉将会增加。

次要目标/目标/目标/假设

1. 录制录音时，婴儿的生命体征将保持稳定和/或改进。为了本研究的目的，生命体征将定义为；心率和呼吸率。如果有的话，将记录血压和温度。生命体征将在记录之前和记录期间评估。随着时间的流逝，研究团队预测生命体征将保持在可接受的参数之内。
2. 玩母亲的声音将减少呼吸暂停，心动过缓和研究婴儿的饱和的发生率。

研究设计研究设计这是一项随机的前瞻性临床研究。

研究干预描述如下图所示，在生命的第一周将获得孕产妇的同意，并且婴儿将随机化，如下图所示。第1周和第3周之间将播放第1组母亲的声音，而第2组母亲的声音将在第3周之后播放，但不会收集研究数据。因此，第2组将作为控制。

在同意和婴儿两周生命的婴儿之间，母亲将有时间适应儿童在NICU中，并适应她已经早点送达而不是任期的事实。七天后，在与音乐治疗师会面之前，她将被要求完成DASS21和问卷调查表，以表达她对婴儿中的婴儿的感受。调查将在研究部门平板电脑或母亲自己的电子设备上在调查猴子上完成。然后，她将与音乐疗法人员紧密合作，接受有关婴儿的适当发育声音的教育，并在CD上记录她的声音。

对于那些被随机接受干预的人，将通过孵化器的音频端口播放母亲的录制声音。在第三周（+2天）时，DASS21和感觉问卷将针对两组重复。然后，两组将被允许在指南中播放录音，但不会收集进一步的研究数据。员工教育将由研究人员和选定的员工（大使）进行。大使还将促进演奏录音，尤其是在夜班时，以协助父母教育并支持员工的努力。

研究人员将与260/7至306/7周妊娠的婴儿父母接触，并解释该项目，要求允许参加并获得同意。由发展委员会准备的父母教育单将提供给每个参与家庭。

人口统计和临床数据，包括母亲的年龄，种族，教育水平以及婴儿的妊娠，性别，出生体重，APGAR评分，通气支持和IVH，将从医疗记录中收集。

在音乐疗法部门的指导下，母亲将创建一个合理的录音，其中可能包括以下所有内容：母亲的心跳，母亲对孩子说话（即，读书，表达她的爱和希望和希望未来），母亲向孩子唱歌等。母亲可以选择主题。她还可以从可用的书/歌曲列表中进行选择。当不存在游客时，将为婴儿播放1周的录音。录音为30分钟，每天将进行四次录音，一次临床团队确定适合该婴儿。记录后将有30分钟的沉默。将电线插入CD播放器的耳机端口，然后插入Babyleo音频端口，该端口与耳机端口（男/男性连接器）相同。该设置将由研究团队的成员完成，Bedside RN只需要推动游戏。将收集有关婴儿对记录的容忍度的数据。在录制录制前30分钟，然后在干预期间一次，将在研究干预期间记录生命体征。每日ABD（呼吸暂停，心动过缓，去饱和）的发生率常规记录在EMR中，并将从病历中获得：A。A. apnea> 20秒，B。B.心率<80 Beats Beats C.氧气饱和度<80研究小组预计，尽管ABD的变化可能是多因素，并且受到成熟度的增加，疾病或呼吸状况的影响，ABD的发生率将在干预结束时降低。出于任何原因播放录音。虽然多项研究表明，向早产婴儿引入声音的安全性，但如果婴儿在连续3次干预期间有3个ABD，则将从研究中删除婴儿。当婴儿从孵化器中出来并进入婴儿床时，研究团队可以通过CD或音频文件（MP3或MP4）为父母提供记录。

研究地点/位置和该研究的受试者数量将在奥兰多NICU的Adventhealth举行。样本量将使用研究入学的前十个母亲的DASS21（我们的主要结果）计算。调查人员将通过80％的功率计划来实现30％的感觉得分相对增长。

• 产妇抑郁症使分娩复杂化
• 早产
• 孕产妇焦虑症使分娩复杂

• 实验：母亲的声音
  母亲的声音将在生活的第2周和第3周之间演奏1周
  干预：其他：母亲的声音
• 没有干预：控制
  第2周和第3周之间没有干预

• Weigl T，Schneider N，Stein A，Felderhoff-MüserU，Schedlowski M，Engler H.早产儿的父母和完整婴儿的父母之间的后情感和内分泌差异。前精神病学。 2020年4月1日; 11：251。 doi：10.3389/fpsyt.2020.00251。 2020年环保。
• Wirth L，Dorn F，Wege M，Zemlin M，Lemmer B，Gorbey S，Tim​​mesfeld N，Maier RF。早产婴儿中标准化声刺激的影响：一项随机对照试验。 J Perinatol。 2016 Jun; 36（6）：486-92。 doi：10.1038/jp.2016.1。 EPUB 2016年2月18日。
• van der Heijden MJ，Oliai Araghi S，Jeekel J，Reiss IK，Hunink MG，Van Dijk M.是否会从音乐干预中受益吗？对随机对照试验的系统评价。 PLOS ONE。 2016年9月8日； 11（9）：E0161848。 doi：10.1371/journal.pone.0161848。 2016年环保。

标准：

纳入标准：

母亲

• 致力于完成所有问卷调查，并参与创建CD，以便给婴儿。
• 超过18岁

婴儿

•胎龄在26 0/7和30 6/7周之间

排除标准：

母亲

•18岁以下

婴儿

•主要先天或染色体异常

• 呼吸暂停，心动过缓和去饱和发作的发病率[时间范围：最多23天]
• 感觉问卷（1-10个问题 - 更高分数=更好的结果）[时间范围：最多23天]

背景信息和科学原理奥兰多NICU是美国第一家在临床环境中利用巴比向的医院。人员接受了Dräger代表的培训，并且这些单位已经使用了2年以上。在此期间，人员没有使用位于床后部的音频端口。音频端口允许在孵化器内部以不超过55 dB的速度播放声音，这是美国儿科学会针对该项目的目标人群规定的指南。

早产婴儿的早期出生可能是父母的毁灭性和计划外的情况。通常，他们的孩子不能轻易抱住。他们可能病得很脆弱。父母会感到无助。结合可能更困难，父母的控制被医疗必需品所取代，每当他们无法出现在婴儿的床边时，父母都会感到内gui。

调查人员将尝试通过实施该项目为早产婴儿的父母提供一些舒适和控制。研究表明，当在早产婴儿中适当使用时，特定的声音可能会导致“住院时间较短，提高喂养技能，改善行为状态和改善的生理状况”。

调查人员认为，给父母有机会以母亲的声音形式提供舒适感，并预先录制并播放给婴儿，将改善她对婴儿中婴儿的感觉。由于训练有素的音乐治疗师将帮助记录母亲的声音的过程，因此父母还将获得有关与婴儿互动的适当方法的知识。

还需要给予员工教育。长期以来，工作人员一直根深蒂固，早产婴儿的“噪音”是不希望的，并且对他们的不成熟神经系统感到不安。尽管这可能是正确的，但研究表明，在正确的时间引入的适当声音可以帮助大脑发展和后来的语言获取。婴儿不一定需要生活在无声音的环境中；在子宫中，它们不断暴露于声音。但是，工作人员非常保护早产儿的压力，因此提到将声音引入安静的孵化器会引起极大的震惊。详细的解释和员工买入对这项研究非常重要。

多项研究表明，以对话，唱歌或书本阅读为早产儿提供记录的孕产妇声音可以产生重大的有益效果。已经表明，母性的语音暴露会导致婴儿的心脏呼吸功能改善（1-3），减轻有害程序中的疼痛（4），改善的昼夜节律（5），呼吸暂停和心动过缓的发病率降低（6）和心动过曲（6）和Bradycardia（6）和Bradycardia（6）和发展结果的总体改善（7-9）。母亲在怀孕的三个月中向胎儿提供声音，对自己的焦虑和抑郁症也有益（10,11）。几项研究表明，将声音引入孵化器的安全性和可行性（14,15,16）。但是，其他研究通过扬声器，耳机或带有扬声器的音频播放器将音乐引入了孵化器（21）。

调查人员建议使用Babyleo的内置音频端口。母亲将在音乐疗法的指导下录制音频CD。这将在CD播放器上每天不超过30分钟，每天进行4次播放。录音机通过CD播放器的耳机端口的标准电缆插入了音频端口。

研究目标

主要客观/目标/目标/假设早产与抑郁症' target='_blank'>产后抑郁症的率更高有关（17,18,19,20）。这部分是由于“失望”的感觉，因为母亲无法照顾她的孩子，因此必须将婴儿留在NICU中进行护理。如果母亲有机会通过为婴儿制作录音来表达自己的关注，则可能会减少“失望”的感觉。调查人员假设，在孵化器中，她在孵化器中播放了母亲的声音，当她无法出席时，将改善抑郁症，焦虑和压力以及对婴儿的整体感觉。研究团队将通过干预措施使用经过验证的工具（DASS21）来评估抑郁，焦虑和压力的变化。调查人员还将通过在干预之前和之后使用问卷调查（）来评估她的感受的改善。研究人员预测，干预后她的抑郁，焦虑和压力以及积极的感觉将会增加。

次要目标/目标/目标/假设

1. 录制录音时，婴儿的生命体征将保持稳定和/或改进。为了本研究的目的，生命体征将定义为；心率和呼吸率。如果有的话，将记录血压和温度。生命体征将在记录之前和记录期间评估。随着时间的流逝，研究团队预测生命体征将保持在可接受的参数之内。
2. 玩母亲的声音将减少呼吸暂停，心动过缓和研究婴儿的饱和的发生率。

研究设计研究设计这是一项随机的前瞻性临床研究。

研究干预描述如下图所示，在生命的第一周将获得孕产妇的同意，并且婴儿将随机化，如下图所示。第1周和第3周之间将播放第1组母亲的声音，而第2组母亲的声音将在第3周之后播放，但不会收集研究数据。因此，第2组将作为控制。

在同意和婴儿两周生命的婴儿之间，母亲将有时间适应儿童在NICU中，并适应她已经早点送达而不是任期的事实。七天后，在与音乐治疗师会面之前，她将被要求完成DASS21和问卷调查表，以表达她对婴儿中的婴儿的感受。调查将在研究部门平板电脑或母亲自己的电子设备上在调查猴子上完成。然后，她将与音乐疗法人员紧密合作，接受有关婴儿的适当发育声音的教育，并在CD上记录她的声音。

对于那些被随机接受干预的人，将通过孵化器的音频端口播放母亲的录制声音。在第三周（+2天）时，DASS21和感觉问卷将针对两组重复。然后，两组将被允许在指南中播放录音，但不会收集进一步的研究数据。员工教育将由研究人员和选定的员工（大使）进行。大使还将促进演奏录音，尤其是在夜班时，以协助父母教育并支持员工的努力。

研究人员将与260/7至306/7周妊娠的婴儿父母接触，并解释该项目，要求允许参加并获得同意。由发展委员会准备的父母教育单将提供给每个参与家庭。

人口统计和临床数据，包括母亲的年龄，种族，教育水平以及婴儿的妊娠，性别，出生体重，APGAR评分，通气支持和IVH，将从医疗记录中收集。

在音乐疗法部门的指导下，母亲将创建一个合理的录音，其中可能包括以下所有内容：母亲的心跳，母亲对孩子说话（即，读书，表达她的爱和希望和希望未来），母亲向孩子唱歌等。母亲可以选择主题。她还可以从可用的书/歌曲列表中进行选择。当不存在游客时，将为婴儿播放1周的录音。录音为30分钟，每天将进行四次录音，一次临床团队确定适合该婴儿。记录后将有30分钟的沉默。将电线插入CD播放器的耳机端口，然后插入Babyleo音频端口，该端口与耳机端口（男/男性连接器）相同。该设置将由研究团队的成员完成，Bedside RN只需要推动游戏。将收集有关婴儿对记录的容忍度的数据。在录制录制前30分钟，然后在干预期间一次，将在研究干预期间记录生命体征。每日ABD（呼吸暂停，心动过缓，去饱和）的发生率常规记录在EMR中，并将从病历中获得：A。A. apnea> 20秒，B。B.心率<80 Beats Beats C.氧气饱和度<80研究小组预计，尽管ABD的变化可能是多因素，并且受到成熟度的增加，疾病或呼吸状况的影响，ABD的发生率将在干预结束时降低。出于任何原因播放录音。虽然多项研究表明，向早产婴儿引入声音的安全性，但如果婴儿在连续3次干预期间有3个ABD，则将从研究中删除婴儿。当婴儿从孵化器中出来并进入婴儿床时，研究团队可以通过CD或音频文件（MP3或MP4）为父母提供记录。

研究地点/位置和该研究的受试者数量将在奥兰多NICU的Adventhealth举行。样本量将使用研究入学的前十个母亲的DASS21（我们的主要结果）计算。调查人员将通过80％的功率计划来实现30％的感觉得分相对增长。

• 产妇抑郁症使分娩复杂化
• 早产
• 孕产妇焦虑症' target='_blank'>焦虑症使分娩复杂

• 实验：母亲的声音
  母亲的声音将在生活的第2周和第3周之间演奏1周
  干预：其他：母亲的声音
• 没有干预：控制
  第2周和第3周之间没有干预

• Weigl T，Schneider N，Stein A，Felderhoff-MüserU，Schedlowski M，Engler H.早产儿的父母和完整婴儿的父母之间的后情感和内分泌差异。前精神病学。 2020年4月1日; 11：251。 doi：10.3389/fpsyt.2020.00251。 2020年环保。
• Wirth L，Dorn F，Wege M，Zemlin M，Lemmer B，Gorbey S，Tim​​mesfeld N，Maier RF。早产婴儿中标准化声刺激的影响：一项随机对照试验。 J Perinatol。 2016 Jun; 36（6）：486-92。 doi：10.1038/jp.2016.1。 EPUB 2016年2月18日。
• van der Heijden MJ，Oliai Araghi S，Jeekel J，Reiss IK，Hunink MG，Van Dijk M.是否会从音乐干预中受益吗？对随机对照试验的系统评价。 PLOS ONE。 2016年9月8日； 11（9）：E0161848。 doi：10.1371/journal.pone.0161848。 2016年环保。

标准：

纳入标准：

母亲

• 致力于完成所有问卷调查，并参与创建CD，以便给婴儿。
• 超过18岁

婴儿

•胎龄在26 0/7和30 6/7周之间

排除标准：

母亲

•18岁以下

婴儿

•主要先天或染色体异常' target='_blank'>染色体异常