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用于提供尼洛替尼的地图，适用于复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病的患者
研究描述
简要摘要：
该队列治疗计划的目的是允许诊断为复发或难治性费城染色体阳性（pH+）急性淋巴细胞性白血病（ALL）的合格患者进入Nilotinib。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（全部） | 药物：尼洛替尼 |
详细说明：
目前，在具有高未满足医疗需求的患者中，尼洛替尼单药治疗的初步反应在患有难治性或复发性pH+的成年人中均显示出有限的临床益处。伊马替尼引起的减免的持续时间很短，对伊马替尼的抵抗力代表了一个主要的临床挑战。尼洛替尼在该白血病中的确切好处和作用尚待确定，需要进一步分析。直到获得pH+的患者可获得的进一步数据，应通过单个患者计划对Nilotinib进行治疗。.迄今为止的研究表明，Nilotinib可能会为所有患者提供临床益处，并可能代表这些患者的新治疗选择。
学习规划
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 官方标题： | 托管访问计划（MAP）可为患有复发或难治性费城染色体阳性（pH+）白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者提供对Nilotinib的访问权限 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 用于提供尼洛替尼的地图，适用于复发或难治性费城染色体阳性白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 该队列治疗计划的目的是允许诊断为复发或难治性费城染色体阳性（pH+）急性淋巴细胞性白血病（ALL）的合格患者进入Nilotinib。 | ||||||||
| 详细说明 | 目前，在具有高未满足医疗需求的患者中，尼洛替尼单药治疗的初步反应在患有难治性或复发性pH+的成年人中均显示出有限的临床益处。伊马替尼引起的减免的持续时间很短，对伊马替尼的抵抗力代表了一个主要的临床挑战。尼洛替尼在该白血病中的确切好处和作用尚待确定，需要进一步分析。直到获得pH+的患者可获得的进一步数据，应通过单个患者计划对Nilotinib进行治疗。.迄今为止的研究表明，Nilotinib可能会为所有患者提供临床益处，并可能代表这些患者的新治疗选择。 | ||||||||
| 研究类型 | 扩展的访问 | ||||||||
| 干涉 | 药物：尼洛替尼 尼洛替尼的富有同情剂量每天两次口服400毫克，不应用食物服用 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 扩展的访问状态 | 可用的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04559555 | ||||||||
| 责任方 | 诺华（诺华制药） | ||||||||
| 研究赞助商 | 诺华药品 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 诺华 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 官方标题： | 托管访问计划（MAP）可为患有复发或难治性费城染色体阳性（pH+）白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者提供对Nilotinib的访问权限 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 用于提供尼洛替尼的地图，适用于复发或难治性费城染色体阳性白血病' target='_blank'>急性淋巴细胞白血病的患者 | ||||||||
| 简要摘要 | 该队列治疗计划的目的是允许诊断为复发或难治性费城染色体阳性（pH+）急性淋巴细胞性白血病（ALL）的合格患者进入Nilotinib。 | ||||||||
| 详细说明 | 目前，在具有高未满足医疗需求的患者中，尼洛替尼单药治疗的初步反应在患有难治性或复发性pH+的成年人中均显示出有限的临床益处。伊马替尼引起的减免的持续时间很短，对伊马替尼的抵抗力代表了一个主要的临床挑战。尼洛替尼在该白血病中的确切好处和作用尚待确定，需要进一步分析。直到获得pH+的患者可获得的进一步数据，应通过单个患者计划对Nilotinib进行治疗。.迄今为止的研究表明，Nilotinib可能会为所有患者提供临床益处，并可能代表这些患者的新治疗选择。 | ||||||||
| 研究类型 | 扩展的访问 | ||||||||
| 干涉 | 药物：尼洛替尼 尼洛替尼的富有同情剂量每天两次口服400毫克，不应用食物服用 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 扩展的访问状态 | 可用的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04559555 | ||||||||
| 责任方 | 诺华（诺华制药） | ||||||||
| 研究赞助商 | 诺华药品 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 诺华 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
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