• 从正面侧支通气状态（CV+）转换为处理后叶中几乎没有侧支通气（CV-）的受试者百分比。 [时间范围：6周后腹泻治疗]
  航空终点的主要终点将是研究对象的百分比，这些研究受试者从处理的叶中成功转化为从处理的叶中的正侧支通气状态（CV+）转换为处理过六（6）周后几乎没有侧支通气（CV-）航空。
• 治疗的叶体积减少（TLVR）响应者[时间范围：45天后瓣后处理]
  主要的Zephyr阀终点是在45天治疗后45天以达到TLVR≥350mL（TLVR响应者）的受试者的百分比。也就是说，通过高分辨率计算机断层扫描（HRCT）在45天治疗时，CV+转换为1阶段的CV转换受试者的百分比≥350mL≥350mL，在45天治疗中，将LOBAR体积减少（TLVR）的百分比降低为≥350mL。 。

• 强迫呼气量在1秒内（FEV1）[时间范围：3个月]
  支气管扩张剂在1秒（FEV1）的强迫呼气量从基线变为3个月（绝对和百分比变化）
• 剩余体积（RV）[时间范围：3个月]
  剩余体积（RV）从基线变为3个月（绝对和百分比变化）。

• 强迫呼气量在1秒内（FEV1）[时间范围：6个月]
  支气管扩张剂在1秒（FEV1）的强迫呼气量从基线变为6个月（绝对和百分比变化）
• 剩余体积（RV）[时间范围：6个月]
  剩余体积（RV）从基线变为6个月（绝对和百分比变化）。
• 步行六分钟（6MWD）[时间范围：3个月和6个月]
  六分钟步行距离（6MWD）从基线变为3个月和6个月。
• 圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总分[时间范围：3个月和6个月]
  圣乔治呼吸问卷（SGRQ）的总分从基线到3个月和6个月的变化。圣乔治的呼吸问卷衡量了气道阻塞疾病患者的健康状况（生活质量）。得分范围为0到100，得分较高，表明更多的局限性。
• 改良的医学研究委员会呼吸困难得分（MMRC）[时间范围：3个月和6个月]
  改良医学研究委员会（MMRC）呼吸困难的变化从基线到3个月和6个月。 MMRC（修改后的医学研究委员会）分层呼吸道疾病中呼吸困难的严重程度。呼吸困难的严重程度以0到4的比例评级，得分较高，表明更多的局限性。
• 总肺容量（TLC）[时间范围：3个月和6个月]
  TLC从基线到3个月和6个月的变化（绝对和百分比变化）。
• 灵感能力（IC）[时间范围：3个月和6个月]
  IC从基线到3个月和6个月的变化（绝对和百分比变化）。
• 剩余体积/总肺容量（RV/TLC）比率[时间范围：3个月和6个月]
  RV/TLC比率从基线到3个月和6个月的变化（绝对和百分比变化）。
• 吸气能力/总肺容量（IC/TLC）比率[时间范围：3个月和6个月]
  IC/TLC比率从基线到3个月和6个月的变化（绝对和百分比变化）。
• 处理的叶体积减少（TLVR）[时间范围：6个月]
  TLVR从基线到6个月的变化。

这是一项前瞻性，开放标签，多中心的单臂研究，可在多达15个研究地点进行。该研究计划在目标叶中招募140名患有严重肺气肿和附带通风的受试者。该协议旨在评估航空系统在带有附带通风（CV）的目标肺叶中遮住侧支空气通道的效用，并将目标肺叶转换为几乎没有侧支通风。然后，一旦航空将CV+叶转换为CV-一个，受试者就可以接收Zephyr阀在靶向叶中实现肺不张。因此，该研究将有两个阶段：

•第1阶段将解决Lobar Fissure Gaps（或附带空气通道）的封闭，以阻止使用航空系统的侧壁通气（CV）； CV+目标叶转换为CV-。 45天后，Chartis将评估附带通风的转换。在不成功的转化率的情况下，只要初始处理和重复处理的总施用量不超过40 mL，就可以尝试第二次航空治疗。

赛尔赛后临床评估将在第一次治疗后的28和45天进行，并在第二次治疗后重复（如果适用）。为了进行协议随访，第45天赛后最终治疗将等于第2阶段的第0天。

•第2阶段将包括成功转换的主题； CV+到第1阶段的CV-转换。转化后的CV-目标叶将遵循护理标准，并根据Zephyr IFU接收标记为Zephyr的Zephyr支气管阀，以进行支气管镜肺体积减少（BLVR）。

临床评估将在45天，3个月和6个月后进行临床评估。

严重的肺气肿主题将使用伦理委员会批准的知情同意书（ICF）进行基线评估同意。 LOBAR肺气肿破坏≥50％的受试者（通过使用低衰减区域/体素占用的肺部量进行定量评估），并确定为潜在的侧支通气，并具有固定性完整性≥80％，从定量计算机扫描（QCT）报告（QCT）报告（CV）（CV）（CV）稍后通过Chartis评估在访问中确认的状态2）将接受其他QCT评估，以将航空导向适当细分市场以密封解剖缺陷的可行性。认为这是可行的受试者将被录取。

注册的受试者将进行支气管镜检查程序，在此期间，将使用Chartis肺部评估系统（Clemonx Corporation）确认附带通风的存在，并且如果确认，将在供养旁边通道的各个段中进行航空处理。每段至少要提供10毫升的航空量，总共三个片段的总量限制为40 mL（包括重新治疗，包括重新治疗）。受试者将至少住院两（2）晚，以进行观察，并出院，如果稳定。出院后，每天将通过电话与受试者联系至少7天，以评估状态并征求任何不良事件。

根据Chartis肺部评估系统评估，在初始支气管镜检查中几乎没有侧支通气的受试者将从研究中退出。

航空治疗后有六（6）周，受试者将采用第二次支气管镜检查程序，以评估使用Chartis的航空处理叶的附带通风状态。如果Chartis评估显示在LOBAR水平上存在侧支通气（CV+），则将使用Chartis评估分段水平的旁边通气，以确定带有开放式侧支的细分市场。只要包括原始治疗的总量不超过每个受试者的40毫升，将考虑第二次对航空的处理。在初始治疗后将重复进行第二次治疗的后处理后续评估。

如果Chartis评估几乎没有决定在经过空气处理的叶中的侧支通气（CV-），则根据标准阀的放置程序，将用Zephyr阀对叶进行处理。受试者将至少住院三（3）晚，并根据该方案进行随访，其中包括标准的阀后安置随访。

未从CV+转换为CV-状态的受试者将继续观察到安全治疗或重新治疗后6个月的安全性，以较晚者为准。

航空终点的主要是研究对象的百分比，这些研究受试者从处理的叶片中成功转化为从阳性侧支通气（CV+）状态转化为处理过的叶片中几乎没有侧支通气（CV-）。

按照Zephyr阀放置的程序，根据每个参与机构的地方/国家准则，将要求受试者进行肺部康复；至少有20次监督会议。高分辨率计算机断层扫描（HRCT）将在45天后进行后阀程序进行，以确定已处理的叶体积减少（TLVR）。肺功能将通过测量支气管计后FEV1进行评估。在评估高分辨率计算机断层扫描（HRCT）之后，如果缺乏TLVR（≤350mL减少）的TLVR（≤350毫升），则将考虑阀调整程序阀门先前错过的气道。在Zephyr瓣膜放置后，还将在3个月和6个月的时间内评估受试者。

• 气肿
• COPD
• 严重的肺气肿

• 设备：航空
  航空泡沫的功能是通过阻塞小气道和侧支通道，导致肺部治疗区域吸收肺不张。用泡沫的闭塞还产生靶向纤维化反应，可持久降低肺部过度充气。过度充气的减少使肺部更健康的部位可以重新充气并改善呼吸机械和气体交换。在这项研究中，航空递送将限制为三个部分，其中包含肺叶之间的附带通道。每段至少要提供10毫升的航空量，总共三个片段的总量限制为40 mL（包括重新治疗，包括重新治疗）。
• 设备：Zephyr阀
  Zephyr瓣膜是旨在控制气流的可植入支气管瓣，以改善与严重肺气肿相关的过度充气和/或减少空气泄漏的患者的肺功能。
  其他名称：

  • 支气管镜肺体积减少（BLVR）
  • Zephyr系统

纳入标准：

1. 受试者愿意并且能够提供知情同意并参与研究。
2. 受试者在当时知情同意签名时≥40岁，≤75岁。
3. 受试者至少有一个叶片，其肺气肿破坏（AT -910 HU）由QCT确定。
4. 由HRCT扫描证实，受试者对同质或异质性肺气肿有诊断。异质性肺气肿定义为≥15％（在-910 HU）中，HRCT相邻叶的肺气肿破坏评分。
5. 受试者的间隙裂缝具有差距，该裂缝对应于由QCT确定的一个或多个片段。
6. 受试者具有临床上显着的呼吸困难，MMRC呼吸困难得分≥2。
7. 受试者的步行距离≥250米。
8. 受试者的支气管扩张剂FEV1≥15％预测，预测50％。
9. 受试者的支气管扩张剂总肺容量≥100％预测。
10. 受试者的支气管扩张剂残余体积≥150％，如果异质性肺气肿预测，如果均质性肺气肿预测，则预测≥200％。
11. 受试者在筛查访问前至少停止吸烟八（8）周，如羧基血红蛋白或可替宁水平所证实。
12. 受试者已接受针对与当地建议或政策一致的潜在呼吸道感染的预防疫苗。

排除标准：

1. 受试者具有严重的大胆肺气肿，其中Bulla为总肺部量的1/3。
2. 受试者已经进行了先前的肺部体积减少手术，先前的肺切除术或肺切除术，事先的肺移植，先前的气道支架放置，先前的同侧胸膜固定术或先前的任何类型的支撑肺肺体积减少疗法。
3. 受试者有活动呼吸道感染的证据。
4. 受试者的COPD持续加重或支气管痉挛。

5. 受试者对设备组件有已知的过敏：

   1. 聚醚块酰胺-Pebax®
   2. 聚乙烯醇
   3. 戊二醛
   4. 奈蒂醇（镍钛）或其成分金属（镍或钛）
   5. 硅酮
6. 受试者需要通气支持（侵入性或无创）。
7. 受试者的支气管扩张剂扩散能力（DLCO）<20％。
8. 受试者不能忍受皮质类固醇或相关的抗生素。
9. 受试者具有其他相关的合并症，该合并症是由研究人员判断的，或者是被解剖的，无法忍受治疗后炎症反应的压力。
10. 受试者在知情同意书签名之前的一年中有三（3）个或更多的COPD加重，需要住院。

11. 受试者具有以下任何一个定义的严重的气体交换异常（在室内静止下进行的测试以耐受性或最多4 l/min补充O2进行）：

    1. PACO2≥55毫米Hg（7.3 kPa）
    2. PAO2 <45 mm Hg（6.0 kPa）
    3. Spo2 <90％
12. 受试者具有不受控制的肺动脉高压，定义为超声心动图或右心导管插入的峰值肺收缩压> 45 mm Hg。
13. 在知情同意签名后4周内，系统性类固醇的使用> 20 mg/天泼尼松龙或同等用途。
14. 受试者在知情同意签名的四（4）周内使用免疫抑制剂。
15. 使用肝素和口服抗凝剂（例如，华法林，dicumarol）的受试者无法根据当地的术前方案停止。注意：允许使用包括阿司匹林和氯吡格雷在内的抗血小板药物。

16. 受试者的CT扫描表明存在以下任何放射学异常：

    1. CT扫描上的肺结核直径大于0.8 cm（如果存在一（1）年或更长时间，则大小或通过活检证明了良性的良性）。
    2. 放射线图与活性肺部感染一致，例如，无法解释的实质浸润。
    3. 重要的间质性肺部疾病。
    4. 严重的胸膜疾病。
17. 受试者的基线心电图表明非大部分心律失常或传导异常。
18. 根据已发表的指南或缺血性心脏病，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，肾衰竭或脑血管疾病进行心脏风险评估后，受试者具有高心脏风险。
19. 受试者具有临床上显着的哮喘（可逆气道阻塞），慢性支气管炎或支气管扩张。
20. 受试者对在有意识的镇静或全身麻醉下安全进行支气管镜检查所需的药物具有过敏或敏感性。
21. 受试者参加了筛查前30天内未批准的药物，生物或设备的研究研究。受试者是对已达到其主要终点的非肺部研究的长期监视的一部分，有资格参加这项研究。
22. 受试者的体重指数（BMI）<18 kg/m2或> 35 kg/m2。
23. 受试者是一位怀孕，母乳喂养或计划在未来12个月内怀孕的女性。

24. 根据机构特定的参考实验室正常值，受试者具有临床上显着的筛查实验室测试结果：

    1. 白细胞（总体）
    2. 分血器
    3. 血小板
    4. 凝血酶原时间或INR
    5. 部分血栓形成时间
    6. β-HCG阳性妊娠试验（如果女性）

25. 受试者有严重疾病的证据，在研究者的判断中可能会损害研究期间（至少12个月）的生存率：例如：

    1. HIV爱滋病
    2. 主动恶性肿瘤
    3. 筛查后的12个月内，中风或短暂性缺血发作（TIA）
    4. 筛查后六（6）个月内的心肌梗塞
    5. 筛查访问的六（6）个月内的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭定义为右心力衰竭或左心室射血分数的临床证据，超声心动图<45％
26. 受试者患有不受控制的糖尿病。
27. 受试者还具有研究人员认为会干扰研究意图的任何其他条件，或者将使参与不符合该主题的最大利益，包括但不限于酒精中毒，滥用药物的高风险或不遵守依从性来返回随访访问。

• 从正面侧支通气状态（CV+）转换为处理后叶中几乎没有侧支通气（CV-）的受试者百分比。 [时间范围：6周后腹泻治疗]
  航空终点的主要终点将是研究对象的百分比，这些研究受试者从处理的叶中成功转化为从处理的叶中的正侧支通气状态（CV+）转换为处理过六（6）周后几乎没有侧支通气（CV-）航空。
• 治疗的叶体积减少（TLVR）响应者[时间范围：45天后瓣后处理]
  主要的Zephyr阀终点是在45天治疗后45天以达到TLVR≥350mL（TLVR响应者）的受试者的百分比。也就是说，通过高分辨率计算机断层扫描（HRCT）在45天治疗时，CV+转换为1阶段的CV转换受试者的百分比≥350mL≥350mL，在45天治疗中，将LOBAR体积减少（TLVR）的百分比降低为≥350mL。 。

• 强迫呼气量在1秒内（FEV1）[时间范围：3个月]
  支气管扩张剂在1秒（FEV1）的强迫呼气量从基线变为3个月（绝对和百分比变化）
• 剩余体积（RV）[时间范围：3个月]
  剩余体积（RV）从基线变为3个月（绝对和百分比变化）。

• 强迫呼气量在1秒内（FEV1）[时间范围：6个月]
  支气管扩张剂在1秒（FEV1）的强迫呼气量从基线变为6个月（绝对和百分比变化）
• 剩余体积（RV）[时间范围：6个月]
  剩余体积（RV）从基线变为6个月（绝对和百分比变化）。
• 步行六分钟（6MWD）[时间范围：3个月和6个月]
  六分钟步行距离（6MWD）从基线变为3个月和6个月。
• 圣乔治呼吸问卷（SGRQ）总分[时间范围：3个月和6个月]
  圣乔治呼吸问卷（SGRQ）的总分从基线到3个月和6个月的变化。圣乔治的呼吸问卷衡量了气道阻塞疾病患者的健康状况（生活质量）。得分范围为0到100，得分较高，表明更多的局限性。
• 改良的医学研究委员会呼吸困难得分（MMRC）[时间范围：3个月和6个月]
  改良医学研究委员会（MMRC）呼吸困难的变化从基线到3个月和6个月。 MMRC（修改后的医学研究委员会）分层呼吸道疾病中呼吸困难的严重程度。呼吸困难的严重程度以0到4的比例评级，得分较高，表明更多的局限性。
• 总肺容量（TLC）[时间范围：3个月和6个月]
  TLC从基线到3个月和6个月的变化（绝对和百分比变化）。
• 灵感能力（IC）[时间范围：3个月和6个月]
  IC从基线到3个月和6个月的变化（绝对和百分比变化）。
• 剩余体积/总肺容量（RV/TLC）比率[时间范围：3个月和6个月]
  RV/TLC比率从基线到3个月和6个月的变化（绝对和百分比变化）。
• 吸气能力/总肺容量（IC/TLC）比率[时间范围：3个月和6个月]
  IC/TLC比率从基线到3个月和6个月的变化（绝对和百分比变化）。
• 处理的叶体积减少（TLVR）[时间范围：6个月]
  TLVR从基线到6个月的变化。

这是一项前瞻性，开放标签，多中心的单臂研究，可在多达15个研究地点进行。该研究计划在目标叶中招募140名患有严重肺气肿和附带通风的受试者。该协议旨在评估航空系统在带有附带通风（CV）的目标肺叶中遮住侧支空气通道的效用，并将目标肺叶转换为几乎没有侧支通风。然后，一旦航空将CV+叶转换为CV-一个，受试者就可以接收Zephyr阀在靶向叶中实现肺不张。因此，该研究将有两个阶段：

•第1阶段将解决Lobar Fissure Gaps（或附带空气通道）的封闭，以阻止使用航空系统的侧壁通气（CV）； CV+目标叶转换为CV-。 45天后，Chartis将评估附带通风的转换。在不成功的转化率的情况下，只要初始处理和重复处理的总施用量不超过40 mL，就可以尝试第二次航空治疗。

赛尔赛后临床评估将在第一次治疗后的28和45天进行，并在第二次治疗后重复（如果适用）。为了进行协议随访，第45天赛后最终治疗将等于第2阶段的第0天。

•第2阶段将包括成功转换的主题； CV+到第1阶段的CV-转换。转化后的CV-目标叶将遵循护理标准，并根据Zephyr IFU接收标记为Zephyr的Zephyr支气管阀，以进行支气管镜肺体积减少（BLVR）。

临床评估将在45天，3个月和6个月后进行临床评估。

严重的肺气肿主题将使用伦理委员会批准的知情同意书（ICF）进行基线评估同意。 LOBAR肺气肿破坏≥50％的受试者（通过使用低衰减区域/体素占用的肺部量进行定量评估），并确定为潜在的侧支通气，并具有固定性完整性≥80％，从定量计算机扫描（QCT）报告（QCT）报告（CV）（CV）（CV）稍后通过Chartis评估在访问中确认的状态2）将接受其他QCT评估，以将航空导向适当细分市场以密封解剖缺陷的可行性。认为这是可行的受试者将被录取。

注册的受试者将进行支气管镜检查程序，在此期间，将使用Chartis肺部评估系统（Clemonx Corporation）确认附带通风的存在，并且如果确认，将在供养旁边通道的各个段中进行航空处理。每段至少要提供10毫升的航空量，总共三个片段的总量限制为40 mL（包括重新治疗，包括重新治疗）。受试者将至少住院两（2）晚，以进行观察，并出院，如果稳定。出院后，每天将通过电话与受试者联系至少7天，以评估状态并征求任何不良事件。

根据Chartis肺部评估系统评估，在初始支气管镜检查中几乎没有侧支通气的受试者将从研究中退出。

航空治疗后有六（6）周，受试者将采用第二次支气管镜检查程序，以评估使用Chartis的航空处理叶的附带通风状态。如果Chartis评估显示在LOBAR水平上存在侧支通气（CV+），则将使用Chartis评估分段水平的旁边通气，以确定带有开放式侧支的细分市场。只要包括原始治疗的总量不超过每个受试者的40毫升，将考虑第二次对航空的处理。在初始治疗后将重复进行第二次治疗的后处理后续评估。

如果Chartis评估几乎没有决定在经过空气处理的叶中的侧支通气（CV-），则根据标准阀的放置程序，将用Zephyr阀对叶进行处理。受试者将至少住院三（3）晚，并根据该方案进行随访，其中包括标准的阀后安置随访。

未从CV+转换为CV-状态的受试者将继续观察到安全治疗或重新治疗后6个月的安全性，以较晚者为准。

航空终点的主要是研究对象的百分比，这些研究受试者从处理的叶片中成功转化为从阳性侧支通气（CV+）状态转化为处理过的叶片中几乎没有侧支通气（CV-）。

按照Zephyr阀放置的程序，根据每个参与机构的地方/国家准则，将要求受试者进行肺部康复；至少有20次监督会议。高分辨率计算机断层扫描（HRCT）将在45天后进行后阀程序进行，以确定已处理的叶体积减少（TLVR）。肺功能将通过测量支气管计后FEV1进行评估。在评估高分辨率计算机断层扫描（HRCT）之后，如果缺乏TLVR（≤350mL减少）的TLVR（≤350毫升），则将考虑阀调整程序阀门先前错过的气道。在Zephyr瓣膜放置后，还将在3个月和6个月的时间内评估受试者。

• 气肿
• COPD
• 严重的肺气肿

• 设备：航空
  航空泡沫的功能是通过阻塞小气道和侧支通道，导致肺部治疗区域吸收肺不张。用泡沫的闭塞还产生靶向纤维化反应，可持久降低肺部过度充气。过度充气的减少使肺部更健康的部位可以重新充气并改善呼吸机械和气体交换。在这项研究中，航空递送将限制为三个部分，其中包含肺叶之间的附带通道。每段至少要提供10毫升的航空量，总共三个片段的总量限制为40 mL（包括重新治疗，包括重新治疗）。
• 设备：Zephyr阀
  Zephyr瓣膜是旨在控制气流的可植入支气管瓣，以改善与严重肺气肿相关的过度充气和/或减少空气泄漏的患者的肺功能。
  其他名称：

  • 支气管镜肺体积减少（BLVR）
  • Zephyr系统

纳入标准：

1. 受试者愿意并且能够提供知情同意并参与研究。
2. 受试者在当时知情同意签名时≥40岁，≤75岁。
3. 受试者至少有一个叶片，其肺气肿破坏（AT -910 HU）由QCT确定。
4. 由HRCT扫描证实，受试者对同质或异质性肺气肿有诊断。异质性肺气肿定义为≥15％（在-910 HU）中，HRCT相邻叶的肺气肿破坏评分。
5. 受试者的间隙裂缝具有差距，该裂缝对应于由QCT确定的一个或多个片段。
6. 受试者具有临床上显着的呼吸困难，MMRC呼吸困难得分≥2。
7. 受试者的步行距离≥250米。
8. 受试者的支气管扩张剂FEV1≥15％预测，预测50％。
9. 受试者的支气管扩张剂总肺容量≥100％预测。
10. 受试者的支气管扩张剂残余体积≥150％，如果异质性肺气肿预测，如果均质性肺气肿预测，则预测≥200％。
11. 受试者在筛查访问前至少停止吸烟八（8）周，如羧基血红蛋白或可替宁水平所证实。
12. 受试者已接受针对与当地建议或政策一致的潜在呼吸道感染的预防疫苗。

排除标准：

1. 受试者具有严重的大胆肺气肿，其中Bulla为总肺部量的1/3。
2. 受试者已经进行了先前的肺部体积减少手术，先前的肺切除术或肺切除术，事先的肺移植，先前的气道支架放置，先前的同侧胸膜固定术或先前的任何类型的支撑肺肺体积减少疗法。
3. 受试者有活动呼吸道感染的证据。
4. 受试者的COPD持续加重或支气管痉挛。

5. 受试者对设备组件有已知的过敏：

   1. 聚醚块酰胺-Pebax®
   2. 聚乙烯醇
   3. 戊二醛
   4. 奈蒂醇（镍钛）或其成分金属（镍或钛）
   5. 硅酮
6. 受试者需要通气支持（侵入性或无创）。
7. 受试者的支气管扩张剂扩散能力（DLCO）<20％。
8. 受试者不能忍受皮质类固醇或相关的抗生素。
9. 受试者具有其他相关的合并症，该合并症是由研究人员判断的，或者是被解剖的，无法忍受治疗后炎症反应的压力。
10. 受试者在知情同意书签名之前的一年中有三（3）个或更多的COPD加重，需要住院。

11. 受试者具有以下任何一个定义的严重的气体交换异常（在室内静止下进行的测试以耐受性或最多4 l/min补充O2进行）：

    1. PACO2≥55毫米Hg（7.3 kPa）
    2. PAO2 <45 mm Hg（6.0 kPa）
    3. Spo2 <90％
12. 受试者具有不受控制的肺动脉高压，定义为超声心动图或右心导管插入的峰值肺收缩压> 45 mm Hg。
13. 在知情同意签名后4周内，系统性类固醇的使用> 20 mg/天泼尼松龙或同等用途。
14. 受试者在知情同意签名的四（4）周内使用免疫抑制剂。
15. 使用肝素和口服抗凝剂（例如，华法林，dicumarol）的受试者无法根据当地的术前方案停止。注意：允许使用包括阿司匹林和氯吡格雷在内的抗血小板药物。

16. 受试者的CT扫描表明存在以下任何放射学异常：

    1. CT扫描上的肺结核直径大于0.8 cm（如果存在一（1）年或更长时间，则大小或通过活检证明了良性的良性）。
    2. 放射线图与活性肺部感染一致，例如，无法解释的实质浸润。
    3. 重要的间质性肺部疾病。
    4. 严重的胸膜疾病。
17. 受试者的基线心电图表明非大部分心律失常或传导异常。
18. 根据已发表的指南或缺血性心脏病，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，肾衰竭或脑血管疾病进行心脏风险评估后，受试者具有高心脏风险。
19. 受试者具有临床上显着的哮喘（可逆气道阻塞），慢性支气管炎或支气管扩张。
20. 受试者对在有意识的镇静或全身麻醉下安全进行支气管镜检查所需的药物具有过敏或敏感性。
21. 受试者参加了筛查前30天内未批准的药物，生物或设备的研究研究。受试者是对已达到其主要终点的非肺部研究的长期监视的一部分，有资格参加这项研究。
22. 受试者的体重指数（BMI）<18 kg/m2或> 35 kg/m2。
23. 受试者是一位怀孕，母乳喂养或计划在未来12个月内怀孕的女性。

24. 根据机构特定的参考实验室正常值，受试者具有临床上显着的筛查实验室测试结果：

    1. 白细胞（总体）
    2. 分血器
    3. 血小板
    4. 凝血酶原时间或INR
    5. 部分血栓形成' target='_blank'>血栓形成时间
    6. β-HCG阳性妊娠试验（如果女性）

25. 受试者有严重疾病的证据，在研究者的判断中可能会损害研究期间（至少12个月）的生存率：例如：

    1. HIV爱滋病
    2. 主动恶性肿瘤
    3. 筛查后的12个月内，中风或短暂性缺血发作（TIA）
    4. 筛查后六（6）个月内的心肌梗塞
    5. 筛查访问的六（6）个月内的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭定义为右心力衰竭或左心室射血分数的临床证据，超声心动图<45％
26. 受试者患有不受控制的糖尿病。
27. 受试者还具有研究人员认为会干扰研究意图的任何其他条件，或者将使参与不符合该主题的最大利益，包括但不限于酒精中毒，滥用药物的高风险或不遵守依从性来返回随访访问。