• CTCAE v4.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  CTCAE V4.0评估的与治疗相关的事件的数量将针对所有接受4％T-EDTA锁定解决方案的研究参与者进行跟踪
• 导管阻塞的参与者人数[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  基于溶栓使用量或需要去除导管的参与者数量，如临床访问和入院期间所评估的导管的数量。
• 导管断裂的参与者人数[时间范围：通过学习完成，平均1年]
  需要修理或更换导管的导管断裂数量将根据急诊室和医院记录收集。

肠胃外营养（PN）是针对肠道衰竭（IF）的儿科患者的关键治疗方法，由于肠长度或功能不足，其定义为无法吸收营养的患者。需要长期PN的患者具有留置中央静脉线（CVL）进行PN输送。长期使用PN的一种风险是导管闭塞的发展和设备通畅的中断。这种障碍物会导致导管断裂或将凝块栓塞到血液中，从而导致中风或死亡。与长期使用CVL相关的其他并发症是中央线相关的血流感染（CLABSI）和CVL的机械分解。这是家庭PN最常见的并发症之一。在长期CVL的患者中，每年有25万-500,000次发作的CLABSI发作，PN的CVL患者中有0.87-8.9 Clabsi发作的范围为每1000个导管末日。

如前所述，CVL闭塞的发展是与长期使用PN相关的主要风险。它发生在多达25％的放置CVL中。闭塞可以是部分或完整的，并且已被定义为从CVL中注入或提取溶液中的溶液的能力降低。闭塞可以降低流量，增加电阻和压力，并可能导致完全无法退出和/或注入液体。试图溶解闭塞的尝试可能导致导管由于设备上施加的压力过大而导致导管减弱或破裂。闭塞使患者面临因治疗和营养补充而导致的发病率和死亡率的进一步风险，或者是由于纤维蛋白沉积和导致clabsi的凝块的导致凝块。此外，患者可能必须进行进一步的侵入性手术干预措施以替代导管。

此外，CVL内部的闭塞存在可能使患者易于使用，因为凝块可以用作细菌定植的储层。在某些情况下，与大多数粘土相关的细菌具有高度的血栓形成，并创造了适合开发额外血栓的环境。在患有PN相关胆汁淤积的患者中，败血症是导致这些患者最常见死亡原因的最大危险因素。此外，Clabsi是许多其他合并症（即，肠道衰竭相关的肝病）的主要贡献者，并且在经常发生时，最近已证明对获得肠内自治的儿童而言是负面的预测指标，而不是那些没有。 CLABSI事件也对患者和医疗保健系统既有经济负担，也是对生活质量的妥协。

已使用锁定解决方案来防止CVL阻塞和clabsis取得不同的成功。在美国，盐水和肝素已被用作护理锁解决方案数十年。然而，两种锁定溶液都无法保护患者免受CVL并发症的影响，肝素也引起了严重的全身副作用，并促进了CVL腔内的生物膜形成。牛磺酸，柠檬酸盐和乙醇等复合锁溶液已用于减少CVL并发症。复合的70％乙醇锁溶液已被使用标签，以消除CVL中存在的生物膜中的生物，因此，治疗或预防神经质。乙醇还降低了如果使用浓缩抗生素锁，可能会发生抗菌素耐药性的风险。由于在波士顿儿童医院（BCH）使用乙醇锁以来，如果患者从9.9降至每1000个导管天线的9.9降至2.1，并降低了我们的发病率和死亡率。不幸的是，乙醇锁可能会改变选定的导管材料的完整性，从而导致导管断裂并将增塑剂浸入血液中，并频繁地闭塞。一项元分析基于导管维修率的提高，提出了有关乙醇锁对导管完整性的影响的问题。此外，目前可用的无菌乙醇供应用于复合锁的量变得非常昂贵。家庭保健公司和零售药店可能不再能够提供它们，如果他们不得不为患者和家庭付款，那将是一笔巨大的费用。 CVL的地方缺乏可靠且负担得起的乙醇来源，这些脆弱的患者具有更高的CLABSI风险以及相关的发病率和死亡率。

Tetrasodium EDTA导管锁溶液（Kitelock™4％无菌导管锁溶液）由SterileCare Inc（Markham，安大略省，加拿大，加拿大安大略省Markham）生产，目的是减少CVL并发症。这4％四寄水EDTA（T-EDTA）溶液是无菌水中EDTA的稀释液。它在2016年被加拿大卫生部批准为II类医疗设备，加拿大是世界上第一个利用它的市场。随后，它在2019年7月获得了加拿大批准在儿童中使用。目前还批准了欧洲（CE Mark）和澳大利亚的成人和儿科使用。

已知4％四寄水量-EDTA锁定溶液可通过作为体外抗凝剂来提高导管通畅性，具有对生物膜形成的革兰氏阳性和阴性细菌，真菌和酵母菌的体外抗菌活性。 Kitelock™4％不促进抗生素耐药性，不含任何防腐剂，抗生素，乙醇或乳胶。在加拿大的多伦多儿童医院，Kitelock™4％以来自2017年以前的PN人群中使用了线条感染史。自从加拿大首次批准以来，使用4％T-EDTA锁定溶液与成人和小儿PN患者CVL的导管闭塞和CLABSI率显着降低有关。

考虑到缺乏可靠且负担得起的无菌乙醇注射来源的人们的关注，找到安全有效的替换锁定解决方案至关重要，该解决方案将保护CVL线免受并发症的影响，以免在医院进行可预防的急诊室就诊。

因此，基于积极的利益风险评估，考虑了其行动机制和先前在加拿大使用的儿童，Kitelock™4％被认为是小儿PN患者中乙醇锁溶液的潜在锁定替换，然后是高级肠道中心BCH的康复（CAIR）计划。通过遵循富有同情心的协议，BCH的选定高风险PN患者每天将使用Kitelock™4％锁定其CVLS，并且仔细的监控和随访12个月将决定该患者人群的新锁的安全性和功效。这些发现将与每位患者以前的导管史进行比较，同时收到乙醇锁。换句话说，每个主题都将作为自己的控制。

1.具体目标 /目标

1.1确定4％T-EDTA锁溶液（Kitelock™4％无菌导管锁溶液）的安全性和功效概况，以保持导管通畅，从而防止血栓性闭塞和相关并发症。

1.2确定接受4％T-EDTA锁定溶液的患者的导管闭塞和导管断裂的模式是否与以前获得复合70％70％乙醇锁定溶液的经历不同。

次要的目的是确定接受4％T-EDTA锁定溶液的患者中的clabsis模式是否与以前接受化合物70％乙醇锁定溶液的经历不同。

• 中央线并发症
• 中央线相关的血液感染（CLABSI）

• Safdar N，Kluger DM，Maki DG。对导管相关的血液感染的危险因素的综述是由经常插入的，未扣除的中央静脉导管引起的：对预防策略的影响。医学（巴尔的摩）。 2002年11月； 81（6）：466-79。审查。
• Clare A，Teubner A，Shaffer JL。哪些信息应导致HPN中的导管败血症的怀疑？ Clin Nutr。 2008年8月； 27（4）：552-6。 doi：10.1016/j.clnu.2008.04.013。 Epub 2008年7月26日。
• Reimund JM，Arondel Y，Finck G，Zimmermann F，Duclos B，Baumann R.家庭肠胃外营养患者的导管相关感染：前瞻性调查的结果。 Clin Nutr。 2002年2月; 21（1）：33-8。
• Squires RH，Duggan C，Teitelbaum DH，Wales PW，Balint J，Venick R，Rhee S，Sudan D，Mercer D，Martinez JA，Carter BA，Carter BA，Soden J，Horslen S，Rudolph JA，Kocoshis S，Kocoshis S，Superina R，Superina R，Lawlor S，Lawlor S，Lawlor S ，Haller T，Kurs-Lasky M，Belle SH；小儿肠道衰竭财团。小儿肠道衰竭的自然病史：小儿肠道衰竭财团的初步报告。 J Pediatr。 2012年10月; 161（4）：723-8.e2。 doi：10.1016/j.jpeds.2012.03.062。 Epub 2012年5月11日。
• TouréA，Duchamp A，Peraldi C，Barnoud D，Lauverjat M，Gelas P，ChambrierC。家庭肠胃外营养患者中周围插入和布罗维亚的主管并发症的比较研究。 Clin Nutr。 2015年2月; 34（1）：49-52。 doi：10.1016/j.clnu.2013.12.017。 EPUB 2014年1月3日。
• Ross VM，Guenter P，Corrigan ML，Kovacevich D，Winkler MF，Resnick HE，Norris TL，Robinson L，Steiger E.中央肠胃外营养患者中央静脉导管感染：Sustain的癌症：美国肠胃外和肠内营养学会的美国国家营养学会营养护理注册表。 Am J感染控制。 2016年12月1日; 44（12）：1462-1468。 doi：10.1016/j.ajic.2016.06.028。
• Chang Mi，Carlson SJ，Nandivada P，O'Loughlin AA，Potemkin AK，Cowan E，Mitchell PD，Gura KM，PuderM。在小儿肠道失败种群中挑战48小时的中枢性血流感染的规定：回顾性试点研究。 JPEN J Parenter Enteral Nutr。 2016年5月； 40（4）：567-73。 doi：10.1177/0148607114567897。 EPUB 2015年1月7日。
• Stephens LC，Haire WD，Kotulak GD。临床体征是否准确地指示了中央静脉导管阻塞的原因？ JPEN J Parenter Enteral Nutr。 1995 Jan-Feb; 19（1）：75-9。
• Mehall JR，Saltzman DA，Jackson RJ，Smith SD。纤维蛋白鞘增强中央静脉导管感染。 Crit Care Med。 2002年4月； 30（4）：908-12。
• Crowley AL，Peterson GE，Benjamin DK JR，Rimmer SH，Todd C，Cabell CH，Reller LB，Ryan T，Ryan T，Corey GR，Fowler VG Jr.短期和长期中央静脉导管相关葡萄球菌Aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成菌血症。 Crit Care Med。 2008年2月; 36（2）：385-90。
• Raad II，Luna M，Khalil SA，Costerton JW，Lam C，Bodey GP。中央静脉导管的血栓形成和感染并发症之间的关系。贾马。 1994年4月6日； 271（13）：1014-6。
• Thornburg CD，Smith PB，Smithwick ML，Cotten CM，Benjamin DK Jr.新生儿与周围插入的导管之间的血栓形成与血流感染之间的关联。螺栓res。 2008; 122（6）：782-5。 Epub 2007年11月13日。
• Timsit JF，Farkas JC，Boyer JM，Martin JB，Mistet B，Renaud B，Carlet J.中央静脉导管与重症监护患者的中央静脉导管相关血栓形成：发病率，风险因素以及与导管相关败血症的关系。胸部。 1998年7月; 114（1）：207-13。
• Shanks RM，Donegan NP，Graber ML，Buckingham SE，Zegans ME，Cheung AL，O'Toole GA。肝素刺激金黄色葡萄球菌生物膜的形成。感染免疫。 2005年8月； 73（8）：4596-606。
• Modi BP，Jaksic T.小儿肠道衰竭和血管通道。 Surg Clin North Am。 2012年6月； 92（3）：729-43，x。 doi：10.1016/j.suc.2012.03.012。审查。
• Liu F，Hansra S，Crockford G，KösterW，Allan BJ，Blondeau JM，Lainesse C，White AP。 tetrasodium EDTA有效地消除由患者中央静脉导管的临床相关微生物形成的生物膜。 msphere。 2018年11月28日； 3（6）。 PII：E00525-18。 doi：10.1128/msphere.00525-18。

纳入标准：

1. 存在隧道的中央静脉导管或外围插入的中央导管（PICC）用于给药或静脉内水合液以治疗肠道衰竭
2. 3个月至18岁的患者包括
3. 至少5公斤的患者体重
4. 至少一个溶栓闭塞和/或CLABSI事件的历史
5. 签署的患者知情同意
6. 临床稳定至少4周，没有急性医疗合并症

排除标准：

1. 怀孕或哺乳母亲
2. 参加涉及研究代理的任何其他临床试验（除非得到其他试验的首席研究人员的批准）
3. 父母，监护人或不愿同意或同意的孩子

4. 临床不稳定如下：

   • 急性肺水肿
   • 急性心肌梗塞
   • 急性中风
   • 急性血栓栓塞
   • 代谢性酸中毒
   • 败血症
   • 凝血病与长时间活化的部分凝血蛋白时间（APTT）或国际标准化比率（INR）
   • 严重的低血糖
5. 对EDTA过敏或过敏的受试者
6. 长期抗微生物剂的主动治疗，例如牛lolidine（不包括接受间歇性抗菌治疗的患者用于小肠细菌过度生长）
7. 被折衷的导管被定义为已修复多次的导管。

• CTCAE v4.0评估的与治疗相关的不良事件的参与者人数[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  CTCAE V4.0评估的与治疗相关的事件的数量将针对所有接受4％T-EDTA锁定解决方案的研究参与者进行跟踪
• 导管阻塞的参与者人数[时间范围：通过研究完成，平均1年]
  基于溶栓使用量或需要去除导管的参与者数量，如临床访问和入院期间所评估的导管的数量。
• 导管断裂的参与者人数[时间范围：通过学习完成，平均1年]
  需要修理或更换导管的导管断裂数量将根据急诊室和医院记录收集。

肠胃外营养（PN）是针对肠道衰竭（IF）的儿科患者的关键治疗方法，由于肠长度或功能不足，其定义为无法吸收营养的患者。需要长期PN的患者具有留置中央静脉线（CVL）进行PN输送。长期使用PN的一种风险是导管闭塞的发展和设备通畅的中断。这种障碍物会导致导管断裂或将凝块栓塞到血液中，从而导致中风或死亡。与长期使用CVL相关的其他并发症是中央线相关的血流感染（CLABSI）和CVL的机械分解。这是家庭PN最常见的并发症之一。在长期CVL的患者中，每年有25万-500,000次发作的CLABSI发作，PN的CVL患者中有0.87-8.9 Clabsi发作的范围为每1000个导管末日。

如前所述，CVL闭塞的发展是与长期使用PN相关的主要风险。它发生在多达25％的放置CVL中。闭塞可以是部分或完整的，并且已被定义为从CVL中注入或提取溶液中的溶液的能力降低。闭塞可以降低流量，增加电阻和压力，并可能导致完全无法退出和/或注入液体。试图溶解闭塞的尝试可能导致导管由于设备上施加的压力过大而导致导管减弱或破裂。闭塞使患者面临因治疗和营养补充而导致的发病率和死亡率的进一步风险，或者是由于纤维蛋白沉积和导致clabsi的凝块的导致凝块。此外，患者可能必须进行进一步的侵入性手术干预措施以替代导管。

此外，CVL内部的闭塞存在可能使患者易于使用，因为凝块可以用作细菌定植的储层。在某些情况下，与大多数粘土相关的细菌具有高度的血栓形成' target='_blank'>血栓形成，并创造了适合开发额外血栓的环境。在患有PN相关胆汁淤积的患者中，败血症是导致这些患者最常见死亡原因的最大危险因素。此外，Clabsi是许多其他合并症（即，肠道衰竭相关的肝病）的主要贡献者，并且在经常发生时，最近已证明对获得肠内自治的儿童而言是负面的预测指标，而不是那些没有。 CLABSI事件也对患者和医疗保健系统既有经济负担，也是对生活质量的妥协。

已使用锁定解决方案来防止CVL阻塞和clabsis取得不同的成功。在美国，盐水和肝素已被用作护理锁解决方案数十年。然而，两种锁定溶液都无法保护患者免受CVL并发症的影响，肝素也引起了严重的全身副作用，并促进了CVL腔内的生物膜形成。牛磺酸，柠檬酸盐和乙醇等复合锁溶液已用于减少CVL并发症。复合的70％乙醇锁溶液已被使用标签，以消除CVL中存在的生物膜中的生物，因此，治疗或预防神经质。乙醇还降低了如果使用浓缩抗生素锁，可能会发生抗菌素耐药性的风险。由于在波士顿儿童医院（BCH）使用乙醇锁以来，如果患者从9.9降至每1000个导管天线的9.9降至2.1，并降低了我们的发病率和死亡率。不幸的是，乙醇锁可能会改变选定的导管材料的完整性，从而导致导管断裂并将增塑剂浸入血液中，并频繁地闭塞。一项元分析基于导管维修率的提高，提出了有关乙醇锁对导管完整性的影响的问题。此外，目前可用的无菌乙醇供应用于复合锁的量变得非常昂贵。家庭保健公司和零售药店可能不再能够提供它们，如果他们不得不为患者和家庭付款，那将是一笔巨大的费用。 CVL的地方缺乏可靠且负担得起的乙醇来源，这些脆弱的患者具有更高的CLABSI风险以及相关的发病率和死亡率。

Tetrasodium EDTA导管锁溶液（Kitelock™4％无菌导管锁溶液）由SterileCare Inc（Markham，安大略省，加拿大，加拿大安大略省Markham）生产，目的是减少CVL并发症。这4％四寄水EDTA（T-EDTA）溶液是无菌水中EDTA的稀释液。它在2016年被加拿大卫生部批准为II类医疗设备，加拿大是世界上第一个利用它的市场。随后，它在2019年7月获得了加拿大批准在儿童中使用。目前还批准了欧洲（CE Mark）和澳大利亚的成人和儿科使用。

已知4％四寄水量-EDTA锁定溶液可通过作为体外抗凝剂来提高导管通畅性，具有对生物膜形成的革兰氏阳性和阴性细菌，真菌和酵母菌的体外抗菌活性。 Kitelock™4％不促进抗生素耐药性，不含任何防腐剂，抗生素，乙醇或乳胶。在加拿大的多伦多儿童医院，Kitelock™4％以来自2017年以前的PN人群中使用了线条感染史。自从加拿大首次批准以来，使用4％T-EDTA锁定溶液与成人和小儿PN患者CVL的导管闭塞和CLABSI率显着降低有关。

考虑到缺乏可靠且负担得起的无菌乙醇注射来源的人们的关注，找到安全有效的替换锁定解决方案至关重要，该解决方案将保护CVL线免受并发症的影响，以免在医院进行可预防的急诊室就诊。

因此，基于积极的利益风险评估，考虑了其行动机制和先前在加拿大使用的儿童，Kitelock™4％被认为是小儿PN患者中乙醇锁溶液的潜在锁定替换，然后是高级肠道中心BCH的康复（CAIR）计划。通过遵循富有同情心的协议，BCH的选定高风险PN患者每天将使用Kitelock™4％锁定其CVLS，并且仔细的监控和随访12个月将决定该患者人群的新锁的安全性和功效。这些发现将与每位患者以前的导管史进行比较，同时收到乙醇锁。换句话说，每个主题都将作为自己的控制。

1.具体目标 /目标

1.1确定4％T-EDTA锁溶液（Kitelock™4％无菌导管锁溶液）的安全性和功效概况，以保持导管通畅，从而防止血栓性闭塞和相关并发症。

1.2确定接受4％T-EDTA锁定溶液的患者的导管闭塞和导管断裂的模式是否与以前获得复合70％70％乙醇锁定溶液的经历不同。

次要的目的是确定接受4％T-EDTA锁定溶液的患者中的clabsis模式是否与以前接受化合物70％乙醇锁定溶液的经历不同。

• 中央线并发症
• 中央线相关的血液感染（CLABSI）

• Safdar N，Kluger DM，Maki DG。对导管相关的血液感染的危险因素的综述是由经常插入的，未扣除的中央静脉导管引起的：对预防策略的影响。医学（巴尔的摩）。 2002年11月； 81（6）：466-79。审查。
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• Reimund JM，Arondel Y，Finck G，Zimmermann F，Duclos B，Baumann R.家庭肠胃外营养患者的导管相关感染：前瞻性调查的结果。 Clin Nutr。 2002年2月; 21（1）：33-8。
• Squires RH，Duggan C，Teitelbaum DH，Wales PW，Balint J，Venick R，Rhee S，Sudan D，Mercer D，Martinez JA，Carter BA，Carter BA，Soden J，Horslen S，Rudolph JA，Kocoshis S，Kocoshis S，Superina R，Superina R，Lawlor S，Lawlor S，Lawlor S ，Haller T，Kurs-Lasky M，Belle SH；小儿肠道衰竭财团。小儿肠道衰竭的自然病史：小儿肠道衰竭财团的初步报告。 J Pediatr。 2012年10月; 161（4）：723-8.e2。 doi：10.1016/j.jpeds.2012.03.062。 Epub 2012年5月11日。
• TouréA，Duchamp A，Peraldi C，Barnoud D，Lauverjat M，Gelas P，ChambrierC。家庭肠胃外营养患者中周围插入和布罗维亚的主管并发症的比较研究。 Clin Nutr。 2015年2月; 34（1）：49-52。 doi：10.1016/j.clnu.2013.12.017。 EPUB 2014年1月3日。
• Ross VM，Guenter P，Corrigan ML，Kovacevich D，Winkler MF，Resnick HE，Norris TL，Robinson L，Steiger E.中央肠胃外营养患者中央静脉导管感染：Sustain的癌症：美国肠胃外和肠内营养学会的美国国家营养学会营养护理注册表。 Am J感染控制。 2016年12月1日; 44（12）：1462-1468。 doi：10.1016/j.ajic.2016.06.028。
• Chang Mi，Carlson SJ，Nandivada P，O'Loughlin AA，Potemkin AK，Cowan E，Mitchell PD，Gura KM，PuderM。在小儿肠道失败种群中挑战48小时的中枢性血流感染的规定：回顾性试点研究。 JPEN J Parenter Enteral Nutr。 2016年5月； 40（4）：567-73。 doi：10.1177/0148607114567897。 EPUB 2015年1月7日。
• Stephens LC，Haire WD，Kotulak GD。临床体征是否准确地指示了中央静脉导管阻塞的原因？ JPEN J Parenter Enteral Nutr。 1995 Jan-Feb; 19（1）：75-9。
• Mehall JR，Saltzman DA，Jackson RJ，Smith SD。纤维蛋白鞘增强中央静脉导管感染。 Crit Care Med。 2002年4月； 30（4）：908-12。
• Crowley AL，Peterson GE，Benjamin DK JR，Rimmer SH，Todd C，Cabell CH，Reller LB，Ryan T，Ryan T，Corey GR，Fowler VG Jr.短期和长期中央静脉导管相关葡萄球菌Aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus aureus血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成菌血症。 Crit Care Med。 2008年2月; 36（2）：385-90。
• Raad II，Luna M，Khalil SA，Costerton JW，Lam C，Bodey GP。中央静脉导管的血栓形成' target='_blank'>血栓形成和感染并发症之间的关系。贾马。 1994年4月6日； 271（13）：1014-6。
• Thornburg CD，Smith PB，Smithwick ML，Cotten CM，Benjamin DK Jr.新生儿与周围插入的导管之间的血栓形成' target='_blank'>血栓形成与血流感染之间的关联。螺栓res。 2008; 122（6）：782-5。 Epub 2007年11月13日。
• Timsit JF，Farkas JC，Boyer JM，Martin JB，Mistet B，Renaud B，Carlet J.中央静脉导管与重症监护患者的中央静脉导管相关血栓形成' target='_blank'>血栓形成：发病率，风险因素以及与导管相关败血症的关系。胸部。 1998年7月; 114（1）：207-13。
• Shanks RM，Donegan NP，Graber ML，Buckingham SE，Zegans ME，Cheung AL，O'Toole GA。肝素刺激金黄色葡萄球菌生物膜的形成。感染免疫。 2005年8月； 73（8）：4596-606。
• Modi BP，Jaksic T.小儿肠道衰竭和血管通道。 Surg Clin North Am。 2012年6月； 92（3）：729-43，x。 doi：10.1016/j.suc.2012.03.012。审查。
• Liu F，Hansra S，Crockford G，KösterW，Allan BJ，Blondeau JM，Lainesse C，White AP。 tetrasodium EDTA有效地消除由患者中央静脉导管的临床相关微生物形成的生物膜。 msphere。 2018年11月28日； 3（6）。 PII：E00525-18。 doi：10.1128/msphere.00525-18。

纳入标准：

1. 存在隧道的中央静脉导管或外围插入的中央导管（PICC）用于给药或静脉内水合液以治疗肠道衰竭
2. 3个月至18岁的患者包括
3. 至少5公斤的患者体重
4. 至少一个溶栓闭塞和/或CLABSI事件的历史
5. 签署的患者知情同意
6. 临床稳定至少4周，没有急性医疗合并症

排除标准：

1. 怀孕或哺乳母亲
2. 参加涉及研究代理的任何其他临床试验（除非得到其他试验的首席研究人员的批准）
3. 父母，监护人或不愿同意或同意的孩子

4. 临床不稳定如下：

   • 急性肺水肿
   • 急性心肌梗塞
   • 急性中风
   • 急性血栓栓塞
   • 代谢性酸中毒
   • 败血症
   • 凝血病与长时间活化的部分凝血蛋白时间（APTT）或国际标准化比率（INR）
   • 严重的低血糖
5. 对EDTA过敏或过敏的受试者
6. 长期抗微生物剂的主动治疗，例如牛lolidine（不包括接受间歇性抗菌治疗的患者用于小肠细菌过度生长）
7. 被折衷的导管被定义为已修复多次的导管。