一项前瞻性,随机,对照研究。将患者分为两组,每组20例患者。对照组接受了燃烧后疤痕的标准治疗方法。该治疗组通过体外冲击波治疗512脉冲在每次疗程中接受标准治疗和治疗燃烧后疤痕的治疗512脉冲,每周两次,每周两次,持续4周。
研究人员在治疗开始前以及治疗后2周零5个月内评估了温哥华疤痕量表(VSS),瘙痒和视觉模拟量表(VAS)的疤痕外观。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
Cicatrix,肥厚 | 设备:外冲击波疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 每组有20例随机组。对照组接受了燃烧后疤痕的标准治疗方法。治疗组(ESWT)在每次疗程中用ESWT 512脉冲的ESWT 512脉冲接受了弯曲后疤痕的标准治疗和治疗,每周两次,每周两次,持续4周。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 体外冲击波疗法在病理学后烧伤疤痕治疗中的临床用途 |
实际学习开始日期 : | 2017年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年2月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年2月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:对照组 该组根据需要接受疼痛和瘙痒药物,按照我们的烧伤单位的规程进行了通常的物理疗法,以及压缩服装,硅胶片和凝胶和凝胶和每天两次保湿霜。此外,患者每天都要减少阳光暴露并施加 +50SPF防晒霜的建议。 | |
实验:体外冲击波治疗组 该组接受了与对照组和体外冲击波疗法(美国Sanuwave Health Inc.,美国Sanuwave Health Inc.)相同的治疗方法,其能量通量密度为0.15MJ/mm 2和512脉冲。在4周期间,每周共有两次会议。 | 设备:外冲击波疗法 每次疗程的声通量密度为0.15MJ/mm 2和512脉冲,声通量密度为0.15MJ/mm。在4周期间,每周共有两次会议。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
西班牙 | |
JorgeAguileraSáez | |
西班牙巴塞罗那,08035 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疤痕外观[时间范围:纳入6个月] 温哥华疤痕量表出现疤痕。最小值0。最大值13.更高的分数意味着结果较差。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 疤痕外观[时间范围:纳入6个月] 温哥华疤痕量表出现疤痕 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 体外冲击波治疗在烧伤后疤痕治疗中的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 体外冲击波疗法在病理学后烧伤疤痕治疗中的临床用途 | ||||
简要摘要 | 一项前瞻性,随机,对照研究。将患者分为两组,每组20例患者。对照组接受了燃烧后疤痕的标准治疗方法。该治疗组通过体外冲击波治疗512脉冲在每次疗程中接受标准治疗和治疗燃烧后疤痕的治疗512脉冲,每周两次,每周两次,持续4周。 研究人员在治疗开始前以及治疗后2周零5个月内评估了温哥华疤痕量表(VSS),瘙痒和视觉模拟量表(VAS)的疤痕外观。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 每组有20例随机组。对照组接受了燃烧后疤痕的标准治疗方法。治疗组(ESWT)在每次疗程中用ESWT 512脉冲的ESWT 512脉冲接受了弯曲后疤痕的标准治疗和治疗,每周两次,每周两次,持续4周。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | Cicatrix,肥厚 | ||||
干预ICMJE | 设备:外冲击波疗法 每次疗程的声通量密度为0.15MJ/mm 2和512脉冲,声通量密度为0.15MJ/mm。在4周期间,每周共有两次会议。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年2月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04558944 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PR(ATR)398/2016 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
一项前瞻性,随机,对照研究。将患者分为两组,每组20例患者。对照组接受了燃烧后疤痕的标准治疗方法。该治疗组通过体外冲击波治疗512脉冲在每次疗程中接受标准治疗和治疗燃烧后疤痕的治疗512脉冲,每周两次,每周两次,持续4周。
研究人员在治疗开始前以及治疗后2周零5个月内评估了温哥华疤痕量表(VSS),瘙痒和视觉模拟量表(VAS)的疤痕外观。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
Cicatrix,肥厚 | 设备:外冲击波疗法 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 每组有20例随机组。对照组接受了燃烧后疤痕的标准治疗方法。治疗组(ESWT)在每次疗程中用ESWT 512脉冲的ESWT 512脉冲接受了弯曲后疤痕的标准治疗和治疗,每周两次,每周两次,持续4周。 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 体外冲击波疗法在病理学后烧伤疤痕治疗中的临床用途 |
实际学习开始日期 : | 2017年1月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年2月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年2月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
没有干预:对照组 该组根据需要接受疼痛和瘙痒药物,按照我们的烧伤单位的规程进行了通常的物理疗法,以及压缩服装,硅胶片和凝胶和凝胶和每天两次保湿霜。此外,患者每天都要减少阳光暴露并施加 +50SPF防晒霜的建议。 | |
实验:体外冲击波治疗组 该组接受了与对照组和体外冲击波疗法(美国Sanuwave Health Inc.,美国Sanuwave Health Inc.)相同的治疗方法,其能量通量密度为0.15MJ/mm 2和512脉冲。在4周期间,每周共有两次会议。 | 设备:外冲击波疗法 每次疗程的声通量密度为0.15MJ/mm 2和512脉冲,声通量密度为0.15MJ/mm。在4周期间,每周共有两次会议。 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年10月1日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2017年1月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 疤痕外观[时间范围:纳入6个月] 温哥华疤痕量表出现疤痕。最小值0。最大值13.更高的分数意味着结果较差。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 疤痕外观[时间范围:纳入6个月] 温哥华疤痕量表出现疤痕 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 体外冲击波治疗在烧伤后疤痕治疗中的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 体外冲击波疗法在病理学后烧伤疤痕治疗中的临床用途 | ||||
简要摘要 | 一项前瞻性,随机,对照研究。将患者分为两组,每组20例患者。对照组接受了燃烧后疤痕的标准治疗方法。该治疗组通过体外冲击波治疗512脉冲在每次疗程中接受标准治疗和治疗燃烧后疤痕的治疗512脉冲,每周两次,每周两次,持续4周。 研究人员在治疗开始前以及治疗后2周零5个月内评估了温哥华疤痕量表(VSS),瘙痒和视觉模拟量表(VAS)的疤痕外观。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 每组有20例随机组。对照组接受了燃烧后疤痕的标准治疗方法。治疗组(ESWT)在每次疗程中用ESWT 512脉冲的ESWT 512脉冲接受了弯曲后疤痕的标准治疗和治疗,每周两次,每周两次,持续4周。 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | Cicatrix,肥厚 | ||||
干预ICMJE | 设备:外冲击波疗法 每次疗程的声通量密度为0.15MJ/mm 2和512脉冲,声通量密度为0.15MJ/mm。在4周期间,每周共有两次会议。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 40 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年2月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年2月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04558944 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PR(ATR)398/2016 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 医院Universitari vall d'Hebron研究所 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |