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出境医 / 临床实验 / 由于压力尿失禁而插入MUS（尿道吊索）后十年的随访
由于压力尿失禁而插入MUS（尿道吊索）后十年的随访
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 15000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 根据瑞典国家妇科手术的国家质量登记册，由于压力尿失禁而插入MUS后，有十年的随访，功效和并发症。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 插入了mus的妇女。 接受手术的妇女在瑞典的SUI 2006-2010插入手术的妇女，其中MUS出现了腹膜后（TVT）或通过孔孔管闭孔（TOT）。 |
| 控件 由于压力尿失禁而没有插入MUS的妇女。年龄匹配。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
由于压力尿失禁而在瑞典接受MUS手术的妇女。
控制组将由未接受此手术但年龄与接受手术的妇女相匹配的女性组成。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marion EK | +4686161000 | marion.ek@sll.se | |
| 联系人：Anna DRCA | +4686162646 | anna.lundmark-drca@sll.se |
位置
| 瑞典 | |
| 斯德哥尔摩南部综合医院妇产科 | |
| 斯德哥尔摩，瑞典，11883 | |
| 联系人：Anna DRCA，医学博士+46705618733 Anna.lundmark-drca@sll.se | |
| 联系人：Vasileios Alexandridis，MD +46760850922 Vasileios.alexandridis@skane.se.se | |
| 首席研究员：Marion EK，PhD，医学博士 | |
| 首席研究员：Pia Teleman博士，医学博士 | |
赞助商和合作者
斯德哥尔摩南部综合医院
斯凯恩大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Marion EK，医学博士，博士 | Karolinska Institutet |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 压力尿失禁[时间范围：手术后 +10年] 我们将衡量手术十年后患有主观压力尿失禁感的女性百分比。我们将使用经过验证的量表； UDI-6（泌尿生殖器遇险清单），IIQ-7（失禁影响问卷）。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 由于压力尿失禁而插入MUS（尿道吊索）后十年的随访 | ||||||||
| 官方头衔 | 根据瑞典国家妇科手术的国家质量登记册，由于压力尿失禁而插入MUS后，有十年的随访，功效和并发症。 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员打算调查因尿失禁' target='_blank'>压力性尿失禁而在2006 - 2010年因插入MUS插入MUS的妇女的长期并发症和主观幸福感。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 由于压力尿失禁而在瑞典接受MUS手术的妇女。 控制组将由未接受此手术但年龄与接受手术的妇女相匹配的女性组成。 | ||||||||
| 健康）状况 | 压力尿失禁 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 15000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04558762 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Mus和Sui | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 马里恩·埃克（Marion EK），斯德哥尔摩南部综合医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 斯德哥尔摩南部综合医院 | ||||||||
| 合作者 | 斯凯恩大学医院 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 斯德哥尔摩南部综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 15000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 根据瑞典国家妇科手术的国家质量登记册，由于压力尿失禁而插入MUS后，有十年的随访，功效和并发症。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年9月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年10月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年10月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 插入了mus的妇女。 接受手术的妇女在瑞典的SUI 2006-2010插入手术的妇女，其中MUS出现了腹膜后（TVT）或通过孔孔管闭孔（TOT）。 |
| 控件 由于压力尿失禁而没有插入MUS的妇女。年龄匹配。 |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
由于压力尿失禁而在瑞典接受MUS手术的妇女。
控制组将由未接受此手术但年龄与接受手术的妇女相匹配的女性组成。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Marion EK | +4686161000 | marion.ek@sll.se | |
| 联系人：Anna DRCA | +4686162646 | anna.lundmark-drca@sll.se |
位置
赞助商和合作者
斯德哥尔摩南部综合医院
斯凯恩大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Marion EK，医学博士，博士 | Karolinska Institutet |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月22日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年9月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 压力尿失禁[时间范围：手术后 +10年] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 由于压力尿失禁而插入MUS（尿道吊索）后十年的随访 | ||||||||
| 官方头衔 | 根据瑞典国家妇科手术的国家质量登记册，由于压力尿失禁而插入MUS后，有十年的随访，功效和并发症。 | ||||||||
| 简要摘要 | 研究人员打算调查因尿失禁' target='_blank'>压力性尿失禁而在2006 - 2010年因插入MUS插入MUS的妇女的长期并发症和主观幸福感。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 由于压力尿失禁而在瑞典接受MUS手术的妇女。 控制组将由未接受此手术但年龄与接受手术的妇女相匹配的女性组成。 | ||||||||
| 健康）状况 | 压力尿失禁 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 15000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年10月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年10月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04558762 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Mus和Sui | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 马里恩·埃克（Marion EK），斯德哥尔摩南部综合医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | 斯德哥尔摩南部综合医院 | ||||||||
| 合作者 | 斯凯恩大学医院 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 斯德哥尔摩南部综合医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
