• 5年总生存期[时间范围：从入学日期（由签署的同意定义）到随访结束（最多5年）]
  定义为入学后5年生存
• 2年总生存期[时间范围：从入学日期（通过签署同意定义）至2年的随访日期]
  定义为入学后2年生存
• 2年癌症特异性生存[时间范围：从入学日期（通过签署的同意定义）至2年的随访日期]
  入学后2年定义为肾癌生存
• 无治疗生存期[时间范围：从入学日期（通过签署的同意定义）至2年和5年的随访]
  定义为未经治疗的生存（在主动监视组中）
• 停用率[时间范围：从入学日期（由签署的同意定义）到随访结束（最多5年）]
  定义为在研究​​结束时停止主动监视的人数（总计）
• 肿瘤生长速率[时间范围：如果有进展，在成像时（未定义，在注册后6个月至5年之间）]
  由体积变化（CM3）和随时间时间（年）测得的最大直径变化定义。音量将使用椭圆形音量的公式计算：0.5326 x长x宽度x高度。
• 肿瘤进展速率[时间范围：如果有进展，在成像时（未定义，在注册后3个月至5年之间）]
  定义为符合我们预先指定进展终点的肿瘤患者的百分比
• 肿瘤进展的时间（无进展生存期）[时间范围：从入学到进展的时间范围（未定义，在注册后3个月至5年之间）或随访结束（注册后5年）]
  定义为从入学日期到个人经历肿瘤进展或审查由于随访或随访结束而导致的肿瘤进展或审查日期的时间
• 与癌症特异性死亡相关的患者和肿瘤特征[时间范围：在签署同意书后不超过30天）
  定义为与肾癌死亡相关的人口统计学（即年龄，性别，合并症，病史等）和肿瘤特征（即肿瘤大小，肿瘤复杂性等）
• 与疾病进展相关的患者和肿瘤特征[时间范围：在签署同意书后不超过30天）
  定义为与疾病进展相关的人口统计学（即年龄，性别，合并症，病史等）和肿瘤特征（即肿瘤大小，肿瘤复杂性等）。
• 感知到的健康变化随时间时间[时间范围：从入学到随访结束的时间范围（注册后最多5年）]
  定义为随着时间的推移EQ5D-5L分数的变化（由于随访丢失或随访期结束而进行审查）。
• 生活质量随时间变化[时间范围：从入学到后续活动结束的时间范围（注册后最多5年）]
  定义为随着时间的流逝，简短表格健康调查（SF-12）的变化（由于随访丢失或随访期结束而导致审查审查）。
• 焦虑随时间变化[时间范围：从入学到随访结束的时间范围（注册后最多5年）]
  定义为随着时间的流逝，医院焦虑和抑郁量表（HADS）得分的变化（由于随访丢失或随访期结束而审查审查）。
• 健康成本[时间范围：从入学到随访结束的时间范围（注册后最多5年）]
  根据每个治疗策略（主动监测和手术），定义为与复杂囊肿管理相关的总直接（患者）和间接（医疗保健系统）成本。

腹部成像后，有三分之一的年龄> 60岁的人将被诊断出至少一个肾囊肿。这些囊性病变根据波斯尼亚克分类进行分类，该分类根据囊肿的复杂程度和恶性肿瘤对囊肿进行分类。越来越多的证据表明，波斯尼亚III和IV囊肿的很大比例是良性的，而恶性转移性则低。由于肾脏手术具有大量的发病率（20％）和潜在的死亡率（0.5％），因此主动监视已引起人们的注意，这是克服过度治疗的潜在折衷。因此，需要对长期随访的前瞻性研究来确认Bosniak III/IV囊肿患者的肿瘤学安全。

这是一项多中心的前瞻性观察纵向研究。主要目的是比较主动监测和手术组之间的5年随访特定于癌症的生存。

背景：60岁以上的三分之一的患者将被诊断出腹部成像后患有肾囊肿。传统上，专家建议应通过手术去除复杂的囊性病变（也称为Bosniak III -IV囊肿），但最近的证据表明许多人是良性或低转移潜力。因此，提出了涉及对患者病情进行密切随访的主动监视，作为手术的权衡选择。

设计：多中心观察纵向前瞻性队列研究

目标：这个多中心项目的目标是进行一项前瞻性研究，并进行5年的随访，以确认复杂囊肿管理中主动监视的肿瘤学结果。主要目标是：1）比较通过手术和主动监测管理的囊肿之间的5年癌症特定生存； 2）评估疾病进展； 3）根据每种管理策略评估患者的福祉； 4）比较两种管理方法的5年医疗保健成本。

研究人群：偶然被诊断出患有波斯尼亚III和/或IV囊肿的患者，他们被认为至少有5年的生命，并且选择通过手术或主动监测来管理。 （n = 330）

随访：患者将决定是否要进行手术或进行主动监视。半年度和年度就诊，将根据护理标准进行所有患者。研究访问将有助于评估生命的生命状况和质量评分（通过经过验证的问卷）。现场监测的患者还将评估囊肿进展，如果观察到进展，将提供侵入性或全身治疗。

• 程序：主动监视
  根据护理标准：成像和血液测​​试每6个月（第3年）和每年（接下来的几年）
• 程序：手术
  根据护理标准：部分或完全切除肾脏

• 主动监视
  220名参与者将包括在主动监视组中。主动监视正在仔细监测（诊断后的头三年，每年每年的每6个月）按照护理标准进行密切监控，包括：腹部成像（超声，CT或MRI），胸部X射线或CT扫描和血液测试
  干预：程序：主动监视
• 外科手术
  手术组将包括110名参与者。手术是根据护理标准进行的。手术的类型由治疗医师酌情决定，可能包括：部分切除，完全切除，热能。
  干预：手术：手术

纳入标准：

• 18岁以上；
• 被诊断为波斯尼亚III或IV囊肿；
• 囊性成分的大小≤7厘米；
• 波斯尼亚III囊肿的囊肿壁/隔膜结节<1cm;
• Bosniak IV囊肿的最大直径≤2cm的固体成分≤2cm；
• 预期寿命> 5年（根据医师的估计）；
• 诊断从应计日期起≤6个月；
• 目前无症状的疾病；
• 认为足够适合手术；
• 愿意和能力以法语或英语完成问卷；
• 有能力并愿意提供知情同意

排除标准：

• 遗传性肾癌综合征的历史；
• 多囊性肾脏疾病的存在；
• RCC的任何先前历史；
• 在应计之前的12个月内接受了另一种恶性肿瘤的全身疗法；
• 不受控制的医学疾病，包括感染，高血压，心律不齐，心力衰竭或心肌梗塞/不稳定的心绞痛，可在6个月内立即进行手术治疗；
• 转移性疾病或血管或淋巴结疾病的证据；
• 不愿进行监测和成像研究；
• 与对比增强成像的任何相互指标（估计的肾小球过滤率<30min/ml）
• 拒绝在CKCIS注册表中共同入学（适用于CKCIS参与中心）

• 5年总生存期[时间范围：从入学日期（由签署的同意定义）到随访结束（最多5年）]
  定义为入学后5年生存
• 2年总生存期[时间范围：从入学日期（通过签署同意定义）至2年的随访日期]
  定义为入学后2年生存
• 2年癌症特异性生存[时间范围：从入学日期（通过签署的同意定义）至2年的随访日期]
  入学后2年定义为肾癌生存
• 无治疗生存期[时间范围：从入学日期（通过签署的同意定义）至2年和5年的随访]
  定义为未经治疗的生存（在主动监视组中）
• 停用率[时间范围：从入学日期（由签署的同意定义）到随访结束（最多5年）]
  定义为在研究​​结束时停止主动监视的人数（总计）
• 肿瘤生长速率[时间范围：如果有进展，在成像时（未定义，在注册后6个月至5年之间）]
  由体积变化（CM3）和随时间时间（年）测得的最大直径变化定义。音量将使用椭圆形音量的公式计算：0.5326 x长x宽度x高度。
• 肿瘤进展速率[时间范围：如果有进展，在成像时（未定义，在注册后3个月至5年之间）]
  定义为符合我们预先指定进展终点的肿瘤患者的百分比
• 肿瘤进展的时间（无进展生存期）[时间范围：从入学到进展的时间范围（未定义，在注册后3个月至5年之间）或随访结束（注册后5年）]
  定义为从入学日期到个人经历肿瘤进展或审查由于随访或随访结束而导致的肿瘤进展或审查日期的时间
• 与癌症特异性死亡相关的患者和肿瘤特征[时间范围：在签署同意书后不超过30天）
  定义为与肾癌死亡相关的人口统计学（即年龄，性别，合并症，病史等）和肿瘤特征（即肿瘤大小，肿瘤复杂性等）
• 与疾病进展相关的患者和肿瘤特征[时间范围：在签署同意书后不超过30天）
  定义为与疾病进展相关的人口统计学（即年龄，性别，合并症，病史等）和肿瘤特征（即肿瘤大小，肿瘤复杂性等）。
• 感知到的健康变化随时间时间[时间范围：从入学到随访结束的时间范围（注册后最多5年）]
  定义为随着时间的推移EQ5D-5L分数的变化（由于随访丢失或随访期结束而进行审查）。
• 生活质量随时间变化[时间范围：从入学到后续活动结束的时间范围（注册后最多5年）]
  定义为随着时间的流逝，简短表格健康调查（SF-12）的变化（由于随访丢失或随访期结束而导致审查审查）。
• 焦虑随时间变化[时间范围：从入学到随访结束的时间范围（注册后最多5年）]
  定义为随着时间的流逝，医院焦虑和抑郁量表（HADS）得分的变化（由于随访丢失或随访期结束而审查审查）。
• 健康成本[时间范围：从入学到随访结束的时间范围（注册后最多5年）]
  根据每个治疗策略（主动监测和手术），定义为与复杂囊肿管理相关的总直接（患者）和间接（医疗保健系统）成本。

腹部成像后，有三分之一的年龄> 60岁的人将被诊断出至少一个肾囊肿。这些囊性病变根据波斯尼亚克分类进行分类，该分类根据囊肿的复杂程度和恶性肿瘤对囊肿进行分类。越来越多的证据表明，波斯尼亚III和IV囊肿的很大比例是良性的，而恶性转移性则低。由于肾脏手术具有大量的发病率（20％）和潜在的死亡率（0.5％），因此主动监视已引起人们的注意，这是克服过度治疗的潜在折衷。因此，需要对长期随访的前瞻性研究来确认Bosniak III/IV囊肿患者的肿瘤学安全。

这是一项多中心的前瞻性观察纵向研究。主要目的是比较主动监测和手术组之间的5年随访特定于癌症的生存。

背景：60岁以上的三分之一的患者将被诊断出腹部成像后患有肾囊肿。传统上，专家建议应通过手术去除复杂的囊性病变（也称为Bosniak III -IV囊肿），但最近的证据表明许多人是良性或低转移潜力。因此，提出了涉及对患者病情进行密切随访的主动监视，作为手术的权衡选择。

设计：多中心观察纵向前瞻性队列研究

目标：这个多中心项目的目标是进行一项前瞻性研究，并进行5年的随访，以确认复杂囊肿管理中主动监视的肿瘤学结果。主要目标是：1）比较通过手术和主动监测管理的囊肿之间的5年癌症特定生存； 2）评估疾病进展； 3）根据每种管理策略评估患者的福祉； 4）比较两种管理方法的5年医疗保健成本。

研究人群：偶然被诊断出患有波斯尼亚III和/或IV囊肿的患者，他们被认为至少有5年的生命，并且选择通过手术或主动监测来管理。 （n = 330）

随访：患者将决定是否要进行手术或进行主动监视。半年度和年度就诊，将根据护理标准进行所有患者。研究访问将有助于评估生命的生命状况和质量评分（通过经过验证的问卷）。现场监测的患者还将评估囊肿进展，如果观察到进展，将提供侵入性或全身治疗。

• 程序：主动监视
  根据护理标准：成像和血液测​​试每6个月（第3年）和每年（接下来的几年）
• 程序：手术
  根据护理标准：部分或完全切除肾脏

• 主动监视
  220名参与者将包括在主动监视组中。主动监视正在仔细监测（诊断后的头三年，每年每年的每6个月）按照护理标准进行密切监控，包括：腹部成像（超声，CT或MRI），胸部X射线或CT扫描和血液测试
  干预：程序：主动监视
• 外科手术
  手术组将包括110名参与者。手术是根据护理标准进行的。手术的类型由治疗医师酌情决定，可能包括：部分切除，完全切除，热能。
  干预：手术：手术

纳入标准：

• 18岁以上；
• 被诊断为波斯尼亚III或IV囊肿；
• 囊性成分的大小≤7厘米；
• 波斯尼亚III囊肿的囊肿壁/隔膜结节<1cm;
• Bosniak IV囊肿的最大直径≤2cm的固体成分≤2cm；
• 预期寿命> 5年（根据医师的估计）；
• 诊断从应计日期起≤6个月；
• 目前无症状的疾病；
• 认为足够适合手术；
• 愿意和能力以法语或英语完成问卷；
• 有能力并愿意提供知情同意

排除标准：

• 遗传性肾癌综合征的历史；
• 多囊性肾脏疾病的存在；
• RCC的任何先前历史；
• 在应计之前的12个月内接受了另一种恶性肿瘤的全身疗法；
• 不受控制的医学疾病，包括感染，高血压，心律不齐，心力衰竭或心肌梗塞/不稳定的心绞痛，可在6个月内立即进行手术治疗；
• 转移性疾病或血管或淋巴结疾病的证据；
• 不愿进行监测和成像研究；
• 与对比增强成像的任何相互指标（估计的肾小球过滤率<30min/ml）
• 拒绝在CKCIS注册表中共同入学（适用于CKCIS参与中心）