• 生活质量-Qolibri-OS [时间范围：第1-44天]
  第二个目标是使用脑损伤后的生活质量来检查生活质量的变化 - 总体规模问卷。脑损伤后的生活质量 - 总体规模问卷包括六个问题，这些问题解决了受伤后生活的满意度。响应的排名从“完全不是”到“非常”。
• 生活质量 - PGA [时间范围：第1-44天]
  第二个目标是使用患者全球评估量表对亚急性脑震荡的治疗进行检查，该评估量表是使用视觉模拟量表来衡量的。该范围从0（无影响）到10（最大影响）。该工具询问脑震荡症状如何影响功能或进行日常活动的能力。

脑震荡是轻度创伤性脑损伤的主要形式。脑震荡和轻度创伤性脑损伤的治疗是当务之急，社会关注和研究主题。目前，尚无FDA批准的急性脑震荡治疗方法。当前的护理标准休息，然后逐步恢复正常活动。这项研究的目的是显示脑震荡后患者感觉或功能的改善。

OXE-103是实验室中产生的一种蛋白质激素，与胃分泌的激素生长素蛋白相同。这项研究将研究这种激素作为急性脑震荡症状的治疗方法。这项研究的目的是显示研究参与者在脑震荡后感觉或功能的改善。

OXE-103已经被FDA批准为其他条件，但不能用于脑震荡。对于脑震荡，它被认为是研究的。

这项研究将检查是否每天服用生长素释放两周，如果大脑会更快地愈合并帮助改善或解决症状。该研究还将包括安慰剂臂。 OXE-103和安慰剂将通过使用针的注射来自我管理。

所有同意参与者将被筛选以获得资格。这包括一周的筛查期，将监测症状，包括任何改善。

同意和符合条件的参与者将被随机接受学习药物（OXE-103）或安慰剂。研究团队还将对分配的治疗视而不见，因此他们不知道已分配了哪些治疗参与者。

同意参与者必须愿意致力于以下内容：

• 每天两次给自己皮下注射
• 参加几次学习访问，这些访问需要面对面和仅电话访问
• 完成各种问卷调查和测试
• 抽血
• ECG的表演
• 进行妊娠试验（如果有生育潜力）并在研究时使用避孕
• 告诉研究团队他们在研究期间可能会从研究药物中遇到的任何副作用

总参与时间将持续约8周，其中包括7天的筛查，14天服用研究药物以及4周的随访。

• 脑震荡，大脑
• 创伤性脑损伤

• 药物：生长素（OXE-103）
  每天两次40盎司/千克自我注射
• 药物：安慰剂
  每天两次40盎司/千克自我注射

• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂（40盎司/千克）每天两次自我管理14天。
  干预：药物：安慰剂
• 实验：生长素（OXE-103）
  OXE-103（40ug/kg）将每天两次自我管理14天。
  干预：药物：生长素（OXE-103）

纳入标准：

• 直接或间接打击，旋转或鞭打损伤引起的脑震荡
• 必须同意并在受伤后28天内开始筛查期

排除标准：

• 一旦同意，将筛选受试者7天，以在治疗前确定其症状的稳定性。在研究完成之前，受试者的症状严重程度评分为≥20（筛查结束），以降低自发性症状的预期程度（数量和严重程度）。如果在筛查期间证明1）两次连续筛查评估中的症状严重程度或症状数量的改善，则将受试者被排除在随机中，2）他们显示症状严重程度或症状数量≥20％，或3）在7天筛查期结束时，症状严重程度评分<20。
• 除MTBI以外的其他神经系统状况（包括认知功能障碍）将被排除在外
• 基线时已知的内分泌异常，例如糖尿病，生长激素的过量或缺乏，皮质醇或催乳素将被排除在研究之外
• 血清肌酐（> 2.5 mg/dL）或丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶或γ-谷氨酰基转移酶>正常上限或胆红素上限> 2.5 mg/dl的3倍
• 该研究中将排除在成像（例如出血）上指出的任何异常发现。符合中度或重度TBI标准的受试者也将被排除。
• 已知怀孕的受试者将被排除在外
• 不同意双重避免避孕或禁欲的受试者（对于育儿潜力的女性或具有性活跃的男性具有育儿潜力的男性受试者），直到最后剂量之后的一天（总计至少5个一半 - 驱动器）将被排除在外
• 接受其他伴随药物，物理疗法或与其当前MTBI相关的其他治疗的受试者符合条件1）如果他们符合与筛查期间缺乏改进相关的纳入标准，并且2）入学和筛查前几天。
• 无法注射自己或受试者的受试者（或家庭成员）将被排除在外

最终，研究学科的参与将由研究医师酌情决定。

• 堪萨斯大学卫生系统
• 堪萨斯大学医学中心

• 生活质量-Qolibri-OS [时间范围：第1-44天]
  第二个目标是使用脑损伤后的生活质量来检查生活质量的变化 - 总体规模问卷。脑损伤后的生活质量 - 总体规模问卷包括六个问题，这些问题解决了受伤后生活的满意度。响应的排名从“完全不是”到“非常”。
• 生活质量 - PGA [时间范围：第1-44天]
  第二个目标是使用患者全球评估量表对亚急性脑震荡的治疗进行检查，该评估量表是使用视觉模拟量表来衡量的。该范围从0（无影响）到10（最大影响）。该工具询问脑震荡症状如何影响功能或进行日常活动的能力。

脑震荡是轻度创伤性脑损伤的主要形式。脑震荡和轻度创伤性脑损伤的治疗是当务之急，社会关注和研究主题。目前，尚无FDA批准的急性脑震荡治疗方法。当前的护理标准休息，然后逐步恢复正常活动。这项研究的目的是显示脑震荡后患者感觉或功能的改善。

OXE-103是实验室中产生的一种蛋白质激素，与胃分泌的激素生长素蛋白相同。这项研究将研究这种激素作为急性脑震荡症状的治疗方法。这项研究的目的是显示研究参与者在脑震荡后感觉或功能的改善。

OXE-103已经被FDA批准为其他条件，但不能用于脑震荡。对于脑震荡，它被认为是研究的。

这项研究将检查是否每天服用生长素释放两周，如果大脑会更快地愈合并帮助改善或解决症状。该研究还将包括安慰剂臂。 OXE-103和安慰剂将通过使用针的注射来自我管理。

所有同意参与者将被筛选以获得资格。这包括一周的筛查期，将监测症状，包括任何改善。

同意和符合条件的参与者将被随机接受学习药物（OXE-103）或安慰剂。研究团队还将对分配的治疗视而不见，因此他们不知道已分配了哪些治疗参与者。

同意参与者必须愿意致力于以下内容：

• 每天两次给自己皮下注射
• 参加几次学习访问，这些访问需要面对面和仅电话访问
• 完成各种问卷调查和测试
• 抽血
• ECG的表演
• 进行妊娠试验（如果有生育潜力）并在研究时使用避孕
• 告诉研究团队他们在研究期间可能会从研究药物中遇到的任何副作用

总参与时间将持续约8周，其中包括7天的筛查，14天服用研究药物以及4周的随访。

• 脑震荡，大脑
• 创伤性脑损伤

• 药物：生长素（OXE-103）
  每天两次40盎司/千克自我注射
• 药物：安慰剂
  每天两次40盎司/千克自我注射

• 安慰剂比较器：安慰剂
  安慰剂（40盎司/千克）每天两次自我管理14天。
  干预：药物：安慰剂
• 实验：生长素（OXE-103）
  OXE-103（40ug/kg）将每天两次自我管理14天。
  干预：药物：生长素（OXE-103）

纳入标准：

• 直接或间接打击，旋转或鞭打损伤引起的脑震荡
• 必须同意并在受伤后28天内开始筛查期

排除标准：

• 一旦同意，将筛选受试者7天，以在治疗前确定其症状的稳定性。在研究完成之前，受试者的症状严重程度评分为≥20（筛查结束），以降低自发性症状的预期程度（数量和严重程度）。如果在筛查期间证明1）两次连续筛查评估中的症状严重程度或症状数量的改善，则将受试者被排除在随机中，2）他们显示症状严重程度或症状数量≥20％，或3）在7天筛查期结束时，症状严重程度评分<20。
• 除MTBI以外的其他神经系统状况（包括认知功能障碍）将被排除在外
• 基线时已知的内分泌异常，例如糖尿病，生长激素的过量或缺乏，皮质醇或催乳素将被排除在研究之外
• 血清肌酐（> 2.5 mg/dL）或丙氨酸氨基转移酶，天冬氨酸氨基转移酶或γ-谷氨酰基转移酶>正常上限或胆红素上限> 2.5 mg/dl的3倍
• 该研究中将排除在成像（例如出血）上指出的任何异常发现。符合中度或重度TBI标准的受试者也将被排除。
• 已知怀孕的受试者将被排除在外
• 不同意双重避免避孕或禁欲的受试者（对于育儿潜力的女性或具有性活跃的男性具有育儿潜力的男性受试者），直到最后剂量之后的一天（总计至少5个一半 - 驱动器）将被排除在外
• 接受其他伴随药物，物理疗法或与其当前MTBI相关的其他治疗的受试者符合条件1）如果他们符合与筛查期间缺乏改进相关的纳入标准，并且2）入学和筛查前几天。
• 无法注射自己或受试者的受试者（或家庭成员）将被排除在外

最终，研究学科的参与将由研究医师酌情决定。

• 堪萨斯大学卫生系统
• 堪萨斯大学医学中心