免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 使用冷冻疗法来防止紫杉醇诱导的周围神经病和乳腺癌女性的指甲变化

使用冷冻疗法来防止紫杉醇诱导的周围神经病和乳腺癌女性的指甲变化

研究描述
简要摘要：
这项研究将确定冷冻疗法防止紫杉醇诱导的周围神经病和乳腺癌女性指甲变化的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
冷冻疗法效应周围神经病指甲毒性其他：冷冻疗法不适用

详细说明：

接受紫杉醇乳腺癌的妇女将完成短暂的疼痛清单（BPI），神经性疼痛综合征清单（NPSI），而研究团队的成员将对指甲进行评估。完成后，将在紫杉醇输注前15分钟进行冷冻疗法，在完成紫杉醇后的15分钟内，总计90分钟。细胞疗法将使用Elasto-Gel手套和快速缓解拖鞋进行。这些物品将在启动后45分钟更换，以确保寒冷。

该研究将有两个臂。一只手臂将包括一个受试者，他们将在脚/手上戴一个拖鞋/一个手套，而另一只脚/手将作为对照。另一只手臂将包括对手和脚都有冷冻疗法的受试者。 。该过程将与12剂紫杉醇一起重复12次。在时间点13上，在对其肿瘤科医生进行例行访问期间，将重新评估钉子的指甲，而BPI和NPSIA的完成总共将纳入每个手臂。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 14名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
干预模型描述：

这项研究有2个臂。Elasto-gel手套和快速缓解拖鞋将一方面/脚放置在患者的医学肿瘤科医生上。所有受试者将具有标准化的发病/治疗时间，其中包括以下内容：

  • 紫杉醇输注前15分钟，
  • 在紫杉醇输注期间连续不断
  • 完成紫杉醇后15分钟，总共90分钟。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：预防
官方标题：使用冷冻疗法来防止紫杉醇诱导的周围神经病和乳腺癌女性的指甲变化
实际学习开始日期 ： 2020年8月4日
实际的初级完成日期 ： 2021年2月3日
实际 学习完成日期 ： 2021年2月3日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：干预疗法/对照
受试者将有一个手套/一个拖鞋，并充当自己的控制
其他：冷冻疗法
冷冻疗法将交付

没有干预：护理标准
受试者将有两个手套/拖鞋
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 麻木，刺痛，疼痛，指甲毒性[时间范围：13周]

    治疗的手/脚没有麻木和刺痛

    • 如果治疗的手/脚没有疼痛
    • 如果治疗的手/脚没有指甲变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 18岁或以上的女性
  • 组织学确认乳腺癌的诊断
  • 接受新辅助或辅助剂量致敬蒽环类（AC）加上基于紫杉烷的化学疗法或紫杉醇与曲妥珠单抗和紫杉醇结合

排除标准：

  • 先前的紫杉烷治疗
  • 先前的奥沙利铂治疗
  • 非英语
  • 外周神经病的史，即，布尔格氏病
  • 糖尿病的历史
  • 来自其他疾病的外周神经病，例如雷诺病，吉兰·巴雷，米勒·费舍尔综合征
  • 手，指甲或脚条件，例如，手/脚综合症，关节炎，锤子脚趾，腕管，拇囊炎，畸形
  • 酗酒（历史/当前）
  • 当前阿片类药物，抗抑郁药，抗抑制剂，谷氨酰胺，维生素B12的药物使用率
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，印第安纳州
Parkview Cancer Institute
美国印第安纳州韦恩堡，美国46845
赞助商和合作者
Parkview Health
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Danielle R Payne，MSN Parkview Health
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月3日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月22日
最后更新发布日期2021年3月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月4日
实际的初级完成日期2021年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月15日）		麻木，刺痛，疼痛，指甲毒性[时间范围：13周]
治疗的手/脚没有麻木和刺痛
  • 如果治疗的手/脚没有疼痛
  • 如果治疗的手/脚没有指甲变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用冷冻疗法来防止紫杉醇诱导的周围神经病和乳腺癌女性的指甲变化
官方标题ICMJE使用冷冻疗法来防止紫杉醇诱导的周围神经病和乳腺癌女性的指甲变化
简要摘要这项研究将确定冷冻疗法防止紫杉醇诱导的周围神经病和乳腺癌女性指甲变化的功效。
详细说明

接受紫杉醇乳腺癌的妇女将完成短暂的疼痛清单（BPI），神经性疼痛综合征清单（NPSI），而研究团队的成员将对指甲进行评估。完成后，将在紫杉醇输注前15分钟进行冷冻疗法，在完成紫杉醇后的15分钟内，总计90分钟。细胞疗法将使用Elasto-Gel手套和快速缓解拖鞋进行。这些物品将在启动后45分钟更换，以确保寒冷。

该研究将有两个臂。一只手臂将包括一个受试者，他们将在脚/手上戴一个拖鞋/一个手套，而另一只脚/手将作为对照。另一只手臂将包括对手和脚都有冷冻疗法的受试者。 。该过程将与12剂紫杉醇一起重复12次。在时间点13上，在对其肿瘤科医生进行例行访问期间，将重新评估钉子的指甲，而BPI和NPSIA的完成总共将纳入每个手臂。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
干预模型描述：

这项研究有2个臂。Elasto-gel手套和快速缓解拖鞋将一方面/脚放置在患者的医学肿瘤科医生上。所有受试者将具有标准化的发病/治疗时间，其中包括以下内容：

  • 紫杉醇输注前15分钟，
  • 在紫杉醇输注期间连续不断
  • 完成紫杉醇后15分钟，总共90分钟。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 冷冻疗法效果
  • 周围神经病
  • 指甲毒性
干预ICMJE其他：冷冻疗法
冷冻疗法将交付
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：干预疗法/对照
    受试者将有一个手套/一个拖鞋，并充当自己的控制
    干预：其他：冷冻疗法
  • 没有干预：护理标准
    受试者将有两个手套/拖鞋
出版物 *
  • Alessandrini A，Starace M，CerèG，Brandi N，Piraccini BM。紫杉烷引起的指甲副作用的管理和结果：来自一个中心的79名患者的经验。皮肤附属物疾病。 2019年8月； 5（5）：276-282。 doi：10.1159/000497824。 EPUB 2019 3月22日。
  • Autissier E.化学疗法诱导的周围神经病：与跌倒和损伤风险增加有关。 Clin J Oncol护士。 2019年8月1日； 23（4）：405-410。 doi：10.1188/19.cjon.405-410。审查。
  • Argyriou AA，Kyritsis AP，Makatsoris T，Kalofonos HP。化学疗法引起的成人周围神经病：文献的全面更新。癌症托管。 2014年3月19日； 6：135-47。 doi：10.2147/cmar.s44261。 2014年环保。
  • Bandos H，Melnikow J，Rivera DR，Swain SM，Sturtz K，Fehrenbacher L，Wade JL 3rd，Brufsky AM，Julian TB，Margolese RG，McCarron EC，Ganz PA。接受辅助化疗治疗的乳腺癌患者的长期周围神经病：NRG肿瘤/NSABP B-30。 J NATL癌症研究所。 2018年2月1日； 110（2）。 doi：10.1093/jnci/djx162。
  • Bouhassira D，Attal N，Fermanian J，Alchaar H，Gautron M，Masquelier E，Rostaing S，Lanteri-Minet M，Collin E，Grisart J，Grisart J，Boureeau J，Boureeau F.神经性疼痛症状清单的发展和验证。疼痛。 2004年4月； 108（3）：248-257。 doi：10.1016/j.pain.2003.12.024。
  • Bhatnagar B, Gilmore S, Goloubeva O, Pelser C, Medeiros M, Chumsri S, Tkaczuk K, Edelman M, Bao T. Chemotherapy dose reduction due to chemotherapy induced peripheral neuropathy in breast cancer patients receiving chemotherapy in the neoadjuvant or adjuvant settings: a单中心体验。 Springerplus。 2014年7月16日; 3：366。 doi：10.1186/2193-1801-3-366。 2014年环保。
  • 可以G，Aydiner A，Cavdar I.紫杉烷诱导的指甲变化：使用冷冻手套和袜子在预防指甲毒性方面使用的预测因子和功效。 EUR J ONCOL护士。 2012年7月; 16（3）：270-5。 doi：10.1016/j.ejon.2011.06.007。 Epub 2011年7月23日。
  • Capriotti K，Capriotti JA，Lessin S，Wu S，Goldfarb S，Belum VR，Lacouture ME。紫杉烷化疗的指甲风险变化：对文献和荟萃分析的系统评价。 Br J Dermatol。 2015年9月; 173（3）：842-5。 doi：10.1111/bjd.13743。 EPUB 2015年7月29日。评论。
  • Chan YN，Jheng YW，Wang PJ，Chen CY，Lin MW，Wang YJ。紫杉烷引起的周围神经病：乳腺癌患者紫杉醇和多西他赛之间的客观和主观比较。 Clin J Oncol护士。 2019年10月1日； 23（5）：494-501。 doi：10.1188/19.cjon.494-501。
  • Cassidy J，Mist JL。与奥沙利铂相关的副作用：特征和管理。 Semin Oncol。 2002年10月； 29（5供应15）：11-20。审查。
  • Childress J，Lokich J.与癌症化学疗法有关的皮肤手和脚毒性。 Am J Clin Oncol。 2003年10月； 26（5）：435-6。
  • Cleand CS，Ryan KM。疼痛评估：全球使用短暂疼痛清单。 Ann Acad Med Singap。 1994年3月； 23（2）：129-38。审查。
  • Cioroiu C，Weimer LH。化学疗法诱导的周围神经病的更新。 Curr Neurol NeurosciRep。2017; 17（6）：47。 doi：10.1007/s11910-017-0757-7。审查。
  • Cunningham D，Gilchrist NL，Forrest GJ，Soukop M.与细胞毒性药物相关的综合分解。 Br Med J（Clin Res ed）。 1985年3月2日； 290（6469）：675-6。
  • Daut RL，Cleand CS。癌症疼痛的患病率和严重程度。癌症。 1982年11月1日； 50（9）：1913-8。
  • de Giorgi U，Rosti G，Monti M，Frassineti GL，Marangolo M.继发于多个紫杉醇1小时输注的肌分析：其载体的可能作用（Cremophor EL）。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2003年10月； 14（10）：1588-9。
  • Descoeur J，Pereira V，Pizzoccaro A，Francois A，Ling B，Maffre V，Couette B，Busserolles J，Courteix C，Noel J，Lazdunski M，Eschalier A，Eschalier A，Authier n，Authier N，Bourinet E. oxaliptin诱导的冷质超增强性高超高超高超相应伤害感受器中离子通道表达的重塑。 Embo mol Med。 2011年5月; 3（5）：266-78。 doi：10.1002/emmm.201100134。 Epub 2011 3月24日。
  • Eckhoff L，Knoop AS，Jensen MB，Ejlertsen B，EwertzM。多西他赛诱导的外周神经病的风险在1,725名丹麦早期乳腺癌患者中。乳腺癌治疗。 2013年11月； 142（1）：109-18。 doi：10.1007/s10549-013-2728-2。 EPUB 2013年10月17日。
  • Elasto-gel（2019）.elasto-gel。2019年12月1日从https://www.elastogels.com/product/elasto-gel-hot-cold-cold-therapy-mitty/
  • Forsyth PA，Balmaceda C，Peterson K，Seidman AD，Brasher P，Deangelis LM。对紫杉醇诱导的周围神经病的前瞻性研究，并进行了定量的感觉测试。 J Neurooncol。 1997年10月； 35（1）：47-53。
  • Flory SM，Solimando DA JR，Webster GF，Dunton CJ，Neufeld JM，Haffey MB。与紫杉醇每周给药相关的甲溶解。 Ann Pharmacther。 1999年5月； 33（5）：584-6。
  • Gilbar P，Hain A，Peereboom VM。癌症化疗引起的指甲毒性。 J Oncol Pharm Pract。 2009年9月； 15（3）：143-55。 doi：10.1177/1078155208100450。 Epub 2009年1月26日。评论。
  • Griffiths C，Kwon N，Beaumont JL，Paice JA。防止紫杉醇诱导的周围神经病的冷疗法。支持护理癌。 2018年10月; 26（10）：3461-3469。 doi：10.1007/s00520-018-4199-9。 EPUB 2018 4月21日。
  • Grisold W，Cavaletti G，Windebank AJ。化学治疗剂和靶向剂的周围神经病：诊断，治疗和预防。 Neuro oncol。 2012年9月; 14 Suppl 4：IV45-54。 doi：10.1093/neuonc/nos203。审查。
  • Hanai A，Ishiguro H，Sozu T，Tsuda M，Yano I，Nakagawa T，Imai S，Hamabe Y，Toi M，Toi M，Arai H，Tsuboyama T.冷冻疗法对PACLITAXEL诱发的神经疗法的客观和主观症状的影响对照试验。 J NATL癌症研究所。 2018年2月1日； 110（2）：141-148。 doi：10.1093/jnci/djx178。
  • Hausheer FH，Schilsky RL，Bain S，Berghorn EJ，Lieberman F.化学疗法诱导的周围神经病的诊断，管理和评估。 Semin Oncol。 2006年2月; 33（1）：15-49。审查。
  • Hershman DL，Lacchetti C，Dworkin RH，Lavoie Smith EM，Bleeker J，Cavaletti G，Chauhan C，Gavin P，Gavin P，Lavino A，Lustberg MB，Paice J，Schneider J，Schneider B，Smith ML，Smith ML，Smith ML，Smith ML，Smith T，Terstriep S，Terstriep S，Wagner-Johnston n n n n d ，Bak K，Loprinzi CL；美国临床肿瘤学会。成人癌症幸存者的化学疗法诱导的周围神经病的预防和管理：美国临床肿瘤学会临床实践指南。 J Clin Oncol。 2014年6月20日； 32（18）：1941-67。 doi：10.1200/jco.2013.54.0914。 EPUB 2014年4月14日。评论。
  • 霍夫曼，K。 （2014）。诊断和治疗化学疗法引起的指甲变化。今天的足病，27（2）。于2019年12月16日从https://www.podiatrytoday.com/diagnosing-and-woreating-chemotheraphy-tosist-nail-changes检索
  • Hussain S，Anderson DN，Salvatti ME，Adamson B，McManus M，Braverman AS。甲分解是全身化学疗法的并发症：五例与每周紫杉醇延长疗法和文献综述有关的病例。癌症。 2000年5月15日； 88（10）：2367-71。审查。
  • Ishiguro H，Takashima S，Yoshimura K，Yano I，Yamamoto T，Niimi M，Yamashiro H，Yamashiro H，Ueno T，Takeuchi M，Sugie M，Yanagihara K，Toi M，Toi M，Fukushima M.冰冻的程度不会影响冰冻效率的水平，预防多西他赛诱导的乳腺癌患者的指甲毒性。支持护理癌。 2012年9月; 20（9）：2017-24。 doi：10.1007/s00520-011-1308-4。 Epub 2011 11月16日。
  • Lapointe NE，Morfini G，Brady ST，Feinstein SC，Wilson L，Jordan MA。 eribulin，vincristine，paclitaxel和ixabepilone对快速轴突运输和动力蛋白1驱动的微管滑行的影响：对化学疗法诱导的周围神经病的影响。神经毒理学。 2013年7月; 37：231-9。 doi：10.1016/j.neuro.2013.05.008。 Epub 2013 5月24日。
  • Lee JJ，Swain SM。微管稳定剂诱导的周围神经病。 J Clin Oncol。 2006年4月1日； 24（10）：1633-42。审查。
  • Kadakia KC，Rozell SA，Butala AA，Loprinzi CL。支持性冷冻疗法：从头到脚的评论。 J疼痛症状管理。 2014年6月； 47（6）：1100-15。 doi：10.1016/j.jpainsymman.2013.07.014。 EPUB 2013 11月7日。评论。
  • Kerckhove N，Collin A，CondéS，Chaleteix C，Pezet D，BalayssacD。长期作用，病理生理机制和化学疗法诱导的周围神经病的危险因素：全面文献综述。前药房。 2017年2月24日； 8：86。 doi：10.3389/fphar.2017.00086。 2017年环保。
  • Kolb NA，Smith AG，Singleton JR，Beck SL，Stoddard GJ，Brown S，Mooney K.化学疗法诱导的周围神经病症状和下降风险。贾马神经。 2016年7月1日； 73（7）：860-6。 doi：10.1001/jamaneurol.2016.0383。
  • Kumar sp。利用短暂疼痛清单作为癌症患者疼痛的评估工具：重点审查。印度J Palliat护理。 2011年5月； 17（2）：108-15。 doi：10.4103/0973-1075.84531。
  • Lau CP，Hui P，Chan TC。多西他赛引起的指甲毒性：严重的肌分析和主题审查的情况。 Chin Med J（Engl）。 2011年8月; 124（16）：2559-60。审查。
  • McCarthy AL，Shaban RZ，Gillespie K，Vick J.多西他赛诱导的手和指甲毒性的冷冻疗法：随机对照试验。支持护理癌。 2014年5月； 22（5）：1375-83。 doi：10.1007/s00520-013-2095-x。 EPUB 2013 12月22日。
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (2017) Nail changes during treatment with Taxane-based chemotherapy Retrieved December17,2019 from https://www.mskcc.org/pdf/cancer-care/patient-education/nail-changes-during-treatment-紫外线
  • Miltenburg NC，Boogerd W.化学疗法引起的神经病：一项综合调查。癌症治疗2014年8月； 40（7）：872-82。 doi：10.1016/j.ctrv.2014.04.004。 EPUB 2014年4月18日。评论。
  • Minisini AM，Tosti A，Sobrero AF，Mansutti M，Piraccini BM，Sacco C，Puglisi F.紫杉烷引起的指甲变化：发生率，临床表现和结果。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2003年2月; 14（2）：333-7。
  • Monjazeb S，Wilson J.表皮生长因子受体抑制剂：皮肤副作用及其管理。皮肤治疗。 2017年9月; 22（5）：5-7。审查。
  • Nicolopoulos J，Howard A.多西他赛引起的指营养不良' target='_blank'>甲营养不良。 Australas J Dermatol。 2002年11月； 43（4）：293-6。审查。
  • 肿瘤护理协会（2017）。皮肤反应。于2019年12月11日从https://www.ons.org/pep/skin-reactions检索
  • 肿瘤护理协会（2019）。周围神经病。于2019年12月11日从https://www.ons.org/pep/peripheral-neuropathy检索
  • Park SB，Goldstein D，Krishnan AV，Lin CS，Friedlander ML，Cassidy J，Koltzenburg M，Kiernan MC。化学疗法诱导的周围神经毒性：批判性分析。 CA CANCER J CLIN。 2013年11月至12月； 63（6）：419-37。 doi：10.3322/caac.21204。审查。
  • Paul LJ，Cohen Pr。与紫杉醇相关的化脓性肉芽肿：接受紫杉醇的乳腺癌患者报告，并审查了与指甲相邻和下方的药物诱导的化脓性肉芽肿。 J药物皮肤病。 2012年2月; 11（2）：262-8。审查。
  • Peyton L，Fischer-Cartlidge E.极端冷却：冷冻疗法干预措施的合成，以减少周围神经病和基于紫杉烷化疗的指甲变化。 Clin J Oncol护士。 2019年10月1日； 23（5）：522-528。 doi：10.1188/19.cjon.522-528。审查。
  • poncelet an。用于评估周围神经病的算法。是FAM医师。 1998年2月15日； 57（4）：755-64。审查。
  • Quasthoff S，Hartung HP。化学疗法诱导的周围神经病。 J Neurol。 2002年1月； 249（1）：9-17。审查。
  • 快速援助。 （2020）。冷凝胶拖鞋。从http://rapidaid.com/product/hot-cold-gel-slippers/检索
  • Robert C，Sibaud V，Mateus C，Verschoore M，Charles C，Lanoy E，Baran R.由全身性抗癌治疗引起的指甲毒性。柳叶刀恩科尔。 2015年4月； 16（4）：E181-9。 doi：10.1016/s1470-2045（14）71133-7。审查。
  • Ross M，Fischer-Cartlidge E.头皮冷却：对化疗诱导的脱发的功效，安全性和耐受性的文献综述。 Clin J Oncol护士。 2017年4月1日; 21（2）：226-233。 doi：10.1188/17.CJON.226-233。
  • Sanofi（2019）。按照处方信息。 2019年12月11日从http://products.sanofi.us/taxotere/taxotere.html重演
  • Sato J，Mori M，Nihei S，Kumagai M，Takeuchi S，Kashiwaba M，KudoK。区域冷却对紫杉醇引起的周围神经病的有效性。 J Pharm Health Care Sci。 2016年11月15日； 2：33。 2016年环保。
  • ScottéF，Tourani JM，Banu E，Peyromaure M，Levy E，Marsan S，Magherini E，Fabre-Guillevin E，Andrieu JM，OudardS。多中心研究，以防止多中心诱导的肌甲链动物诱导的Onycholysis和皮肤毒性的毒性。 J Clin Oncol。 2005年7月1日； 23（19）：4424-9。
  • ScottéF，Banu E，Medioni J，Levy E，Ebenezer C，Marsan S，Banu A，Tourani JM，Andrieu JM，OudardS。匹配的CASE-CONTROL 2阶段2研究脚的肌溶液和皮肤毒性。癌症。 2008年4月1日； 112（7）：1625-31。 doi：10.1002/cncr.23333。
  • Seretny M，Currie GL，Sena ES，Ramnarine S，Grant R，MacLeod MR，Colvin LA，Fallon M.发生化学疗法诱导的周围神经病的发病率，患病率和预测因子：系统评价和荟萃分析。疼痛。 2014年12月; 155（12）：2461-2470。 doi：10.1016/j.pain.2014.09.020。 EPUB 2014年9月23日。
  • Spazzapan S，Crivellari D，Lombardi D，Scuderi C，Magri MD，Veronesi A，GattiA。与每周紫杉烷相关的指甲毒性：需要更改共同毒性标准等级的重要问题？ J Clin Oncol。 2002年11月1日; 20（21）：4404-5;作者回复4405。
  • Starobova，H.，Vetter，I。（2017）。化学疗法诱导的周围神经病的病理生理。分子神经科学的前沿，10，174。
  • Sundar R，Bandla A，Tan SS，Liao LD，Kumarakulasinghe NB，Jeyasekharan AD，OW SG，Ho J，Ho J，Tan DS，Lim JS，Lim JS，Vijayan J，Therimadasamy AK，Therimadasamy AK，Hairom Z，Ang E，Ang S，Thakor NV，Lee NV，Lee NV，Lee NV，Lee NV，Lee NV，Lee NV，Lee NV ，Wilder-Smith EP。肢体体温过低，可预防乳腺癌患者中紫杉醇诱导的周围神经病：一项初步研究。前Oncol。 2017年1月10日； 6：274。 doi：10.3389/fonc.2016.00274。 2016年环保。
  • Swenson KK，Bell EM，Nissen J.与紫杉醇治疗卵巢癌有关的指甲毒性。 Oncol护士论坛。 2013年1月； 40（1）：17-9。 doi：10.1188/13.Onf.17-19。
  • Tofthagen C，Visovsky CM，HopgoodR。化学疗法引起的周围神经病：一种指导护理管理的算法。 Clin J Oncol护士。 2013年4月； 17（2）：138-44。 doi：10.1188/13.CJON.138-144。
  • 美国卫生与公共服务部（2017年）。不良事件的常见术语标准（CTCAEv。5.0）于2019年12月12日从https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/docs/ctcae_v5_quick_reference_referencations/ctcae_quick_reference_reference_5x7.pdf。
  • Wickham R.化学疗法引起的周围神经病：对肿瘤学护理实践的综述和影响。 Clin J Oncol护士。 2007年6月； 11（3）：361-76。审查。
  • Wildes TM，Dua P，Fowler SA，Miller JP，Carpenter CR，Avidan MS，StarkS。癌症老年人跌倒的系统评价。 J Geriatr Oncol。 2015年1月； 6（1）：70-83。 doi：10.1016/j.jgo.2014.10.003。 EPUB 2014年10月30日。
  • 威尔金森，米，Cocilovo，c。，＆Schar，m。 （2016）临床肿瘤学的减少紫杉醇神经病变。34（Suppl 3s; Abst 124）于2019年12月2日从https://meetinglibrary.asco.asco.org/record/119151/119151/abstract从
  • Willis，WD（2000）。神经系统。在RM Berne＆Mn Levy（编辑）中。生理原理（第68-94页）。圣路易斯：莫斯比。
  • Winters-Stone KM，Horak F，Jacobs PG，Trubowitz P，Dieckmann NF，Stoyles S，Faithfull S. Falls，功能和残疾，具有化学疗法诱导的周围神经病的持续症状。 J Clin Oncol。 2017年8月10日； 35（23）：2604-2612。 doi：10.1200/jco.2016.71.3552。 EPUB 2017 6月6日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月4日）		 14
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年9月15日）		 25
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月3日
实际的初级完成日期2021年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 18岁或以上的女性
  • 组织学确认乳腺癌的诊断
  • 接受新辅助或辅助剂量致敬蒽环类（AC）加上基于紫杉烷的化学疗法或紫杉醇与曲妥珠单抗和紫杉醇结合

排除标准：

  • 先前的紫杉烷治疗
  • 先前的奥沙利铂治疗
  • 非英语
  • 外周神经病的史，即，布尔格氏病
  • 糖尿病的历史
  • 来自其他疾病的外周神经病，例如雷诺病，吉兰·巴雷，米勒·费舍尔综合征
  • 手，指甲或脚条件，例如，手/脚综合症，关节炎，锤子脚趾，腕管，拇囊炎，畸形
  • 酗酒（历史/当前）
  • 当前阿片类药物，抗抑郁药，抗抑制剂，谷氨酰胺，维生素B12的药物使用率
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：女性
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04558034
其他研究ID编号ICMJE NUR20-0124CRYO
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：以下将分享：个人参与者数据是基于计划后的文章中报告的结果，包括文本，表格，图，附录
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：立即出版后立即结束日期
访问标准：希望通过与Nancy.ehmke@parkview.com联系的任何目的访问数据的人提供数据。
责任方Danielle Payne，Parkview Health
研究赞助商ICMJE Parkview Health
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Danielle R Payne，MSN Parkview Health
PRS帐户Parkview Health
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项研究将确定冷冻疗法防止紫杉醇诱导的周围神经病和乳腺癌女性指甲变化的功效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
冷冻疗法效应周围神经病指甲毒性其他：冷冻疗法不适用

详细说明：

接受紫杉醇乳腺癌的妇女将完成短暂的疼痛清单（BPI），神经性疼痛综合征清单（NPSI），而研究团队的成员将对指甲进行评估。完成后，将在紫杉醇输注前15分钟进行冷冻疗法，在完成紫杉醇后的15分钟内，总计90分钟。细胞疗法将使用Elasto-Gel手套和快速缓解拖鞋进行。这些物品将在启动后45分钟更换，以确保寒冷。

该研究将有两个臂。一只手臂将包括一个受试者，他们将在脚/手上戴一个拖鞋/一个手套，而另一只脚/手将作为对照。另一只手臂将包括对手和脚都有冷冻疗法的受试者。 。该过程将与12剂紫杉醇一起重复12次。在时间点13上，在对其肿瘤科医生进行例行访问期间，将重新评估钉子的指甲，而BPI和NPSIA的完成总共将纳入每个手臂。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 14名参与者
分配：非随机化
干预模型：并行分配
干预模型描述：

这项研究有2个臂。Elasto-gel手套和快速缓解拖鞋将一方面/脚放置在患者的医学肿瘤科医生上。所有受试者将具有标准化的发病/治疗时间，其中包括以下内容：

掩蔽：无（开放标签）
主要意图：预防
官方标题：使用冷冻疗法来防止紫杉醇诱导的周围神经病和乳腺癌女性的指甲变化
实际学习开始日期 ： 2020年8月4日
实际的初级完成日期 ： 2021年2月3日
实际 学习完成日期 ： 2021年2月3日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：干预疗法/对照
受试者将有一个手套/一个拖鞋，并充当自己的控制
其他：冷冻疗法
冷冻疗法将交付

没有干预：护理标准
受试者将有两个手套/拖鞋
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 麻木，刺痛，疼痛，指甲毒性[时间范围：13周]

    治疗的手/脚没有麻木和刺痛

    • 如果治疗的手/脚没有疼痛
    • 如果治疗的手/脚没有指甲变化


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：女性
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国，印第安纳州
Parkview Cancer Institute
美国印第安纳州韦恩堡，美国46845
赞助商和合作者
Parkview Health
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Danielle R Payne，MSN Parkview Health
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月3日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月22日
最后更新发布日期2021年3月8日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月4日
实际的初级完成日期2021年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月15日）		麻木，刺痛，疼痛，指甲毒性[时间范围：13周]
治疗的手/脚没有麻木和刺痛
  • 如果治疗的手/脚没有疼痛
  • 如果治疗的手/脚没有指甲变化
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE使用冷冻疗法来防止紫杉醇诱导的周围神经病和乳腺癌女性的指甲变化
官方标题ICMJE使用冷冻疗法来防止紫杉醇诱导的周围神经病和乳腺癌女性的指甲变化
简要摘要这项研究将确定冷冻疗法防止紫杉醇诱导的周围神经病和乳腺癌女性指甲变化的功效。
详细说明

接受紫杉醇乳腺癌的妇女将完成短暂的疼痛清单（BPI），神经性疼痛综合征清单（NPSI），而研究团队的成员将对指甲进行评估。完成后，将在紫杉醇输注前15分钟进行冷冻疗法，在完成紫杉醇后的15分钟内，总计90分钟。细胞疗法将使用Elasto-Gel手套和快速缓解拖鞋进行。这些物品将在启动后45分钟更换，以确保寒冷。

该研究将有两个臂。一只手臂将包括一个受试者，他们将在脚/手上戴一个拖鞋/一个手套，而另一只脚/手将作为对照。另一只手臂将包括对手和脚都有冷冻疗法的受试者。 。该过程将与12剂紫杉醇一起重复12次。在时间点13上，在对其肿瘤科医生进行例行访问期间，将重新评估钉子的指甲，而BPI和NPSIA的完成总共将纳入每个手臂。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：非随机化
干预模型：平行分配
干预模型描述：

这项研究有2个臂。Elasto-gel手套和快速缓解拖鞋将一方面/脚放置在患者的医学肿瘤科医生上。所有受试者将具有标准化的发病/治疗时间，其中包括以下内容：

蒙版：无（打开标签）
主要目的：预防
条件ICMJE
  • 冷冻疗法效果
  • 周围神经病
  • 指甲毒性
干预ICMJE其他：冷冻疗法
冷冻疗法将交付
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：干预疗法/对照
    受试者将有一个手套/一个拖鞋，并充当自己的控制
    干预：其他：冷冻疗法
  • 没有干预：护理标准
    受试者将有两个手套/拖鞋
出版物 *
  • Alessandrini A，Starace M，CerèG，Brandi N，Piraccini BM。紫杉烷引起的指甲副作用的管理和结果：来自一个中心的79名患者的经验。皮肤附属物疾病。 2019年8月； 5（5）：276-282。 doi：10.1159/000497824。 EPUB 2019 3月22日。
  • Autissier E.化学疗法诱导的周围神经病：与跌倒和损伤风险增加有关。 Clin J Oncol护士。 2019年8月1日； 23（4）：405-410。 doi：10.1188/19.cjon.405-410。审查。
  • Argyriou AA，Kyritsis AP，Makatsoris T，Kalofonos HP。化学疗法引起的成人周围神经病：文献的全面更新。癌症托管。 2014年3月19日； 6：135-47。 doi：10.2147/cmar.s44261。 2014年环保。
  • Bandos H，Melnikow J，Rivera DR，Swain SM，Sturtz K，Fehrenbacher L，Wade JL 3rd，Brufsky AM，Julian TB，Margolese RG，McCarron EC，Ganz PA。接受辅助化疗治疗的乳腺癌患者的长期周围神经病：NRG肿瘤/NSABP B-30。 J NATL癌症研究所。 2018年2月1日； 110（2）。 doi：10.1093/jnci/djx162。
  • Bouhassira D，Attal N，Fermanian J，Alchaar H，Gautron M，Masquelier E，Rostaing S，Lanteri-Minet M，Collin E，Grisart J，Grisart J，Boureeau J，Boureeau F.神经性疼痛症状清单的发展和验证。疼痛。 2004年4月； 108（3）：248-257。 doi：10.1016/j.pain.2003.12.024。
  • Bhatnagar B, Gilmore S, Goloubeva O, Pelser C, Medeiros M, Chumsri S, Tkaczuk K, Edelman M, Bao T. Chemotherapy dose reduction due to chemotherapy induced peripheral neuropathy in breast cancer patients receiving chemotherapy in the neoadjuvant or adjuvant settings: a单中心体验。 Springerplus。 2014年7月16日; 3：366。 doi：10.1186/2193-1801-3-366。 2014年环保。
  • 可以G，Aydiner A，Cavdar I.紫杉烷诱导的指甲变化：使用冷冻手套和袜子在预防指甲毒性方面使用的预测因子和功效。 EUR J ONCOL护士。 2012年7月; 16（3）：270-5。 doi：10.1016/j.ejon.2011.06.007。 Epub 2011年7月23日。
  • Capriotti K，Capriotti JA，Lessin S，Wu S，Goldfarb S，Belum VR，Lacouture ME。紫杉烷化疗的指甲风险变化：对文献和荟萃分析的系统评价。 Br J Dermatol。 2015年9月; 173（3）：842-5。 doi：10.1111/bjd.13743。 EPUB 2015年7月29日。评论。
  • Chan YN，Jheng YW，Wang PJ，Chen CY，Lin MW，Wang YJ。紫杉烷引起的周围神经病：乳腺癌患者紫杉醇和多西他赛之间的客观和主观比较。 Clin J Oncol护士。 2019年10月1日； 23（5）：494-501。 doi：10.1188/19.cjon.494-501。
  • Cassidy J，Mist JL。与奥沙利铂相关的副作用：特征和管理。 Semin Oncol。 2002年10月； 29（5供应15）：11-20。审查。
  • Childress J，Lokich J.与癌症化学疗法有关的皮肤手和脚毒性。 Am J Clin Oncol。 2003年10月； 26（5）：435-6。
  • Cleand CS，Ryan KM。疼痛评估：全球使用短暂疼痛清单。 Ann Acad Med Singap。 1994年3月； 23（2）：129-38。审查。
  • Cioroiu C，Weimer LH。化学疗法诱导的周围神经病的更新。 Curr Neurol NeurosciRep。2017; 17（6）：47。 doi：10.1007/s11910-017-0757-7。审查。
  • Cunningham D，Gilchrist NL，Forrest GJ，Soukop M.与细胞毒性药物相关的综合分解。 Br Med J（Clin Res ed）。 1985年3月2日； 290（6469）：675-6。
  • Daut RL，Cleand CS。癌症疼痛的患病率和严重程度。癌症。 1982年11月1日； 50（9）：1913-8。
  • de Giorgi U，Rosti G，Monti M，Frassineti GL，Marangolo M.继发于多个紫杉醇1小时输注的肌分析：其载体的可能作用（Cremophor EL）。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2003年10月； 14（10）：1588-9。
  • Descoeur J，Pereira V，Pizzoccaro A，Francois A，Ling B，Maffre V，Couette B，Busserolles J，Courteix C，Noel J，Lazdunski M，Eschalier A，Eschalier A，Authier n，Authier N，Bourinet E. oxaliptin诱导的冷质超增强性高超高超高超相应伤害感受器中离子通道表达的重塑。 Embo mol Med。 2011年5月; 3（5）：266-78。 doi：10.1002/emmm.201100134。 Epub 2011 3月24日。
  • Eckhoff L，Knoop AS，Jensen MB，Ejlertsen B，EwertzM。多西他赛诱导的外周神经病的风险在1,725名丹麦早期乳腺癌患者中。乳腺癌治疗。 2013年11月； 142（1）：109-18。 doi：10.1007/s10549-013-2728-2。 EPUB 2013年10月17日。
  • Elasto-gel（2019）.elasto-gel。2019年12月1日从https://www.elastogels.com/product/elasto-gel-hot-cold-cold-therapy-mitty/
  • Forsyth PA，Balmaceda C，Peterson K，Seidman AD，Brasher P，Deangelis LM。对紫杉醇诱导的周围神经病的前瞻性研究，并进行了定量的感觉测试。 J Neurooncol。 1997年10月； 35（1）：47-53。
  • Flory SM，Solimando DA JR，Webster GF，Dunton CJ，Neufeld JM，Haffey MB。与紫杉醇每周给药相关的甲溶解。 Ann Pharmacther。 1999年5月； 33（5）：584-6。
  • Gilbar P，Hain A，Peereboom VM。癌症化疗引起的指甲毒性。 J Oncol Pharm Pract。 2009年9月； 15（3）：143-55。 doi：10.1177/1078155208100450。 Epub 2009年1月26日。评论。
  • Griffiths C，Kwon N，Beaumont JL，Paice JA。防止紫杉醇诱导的周围神经病的冷疗法。支持护理癌。 2018年10月; 26（10）：3461-3469。 doi：10.1007/s00520-018-4199-9。 EPUB 2018 4月21日。
  • Grisold W，Cavaletti G，Windebank AJ。化学治疗剂和靶向剂的周围神经病：诊断，治疗和预防。 Neuro oncol。 2012年9月; 14 Suppl 4：IV45-54。 doi：10.1093/neuonc/nos203。审查。
  • Hanai A，Ishiguro H，Sozu T，Tsuda M，Yano I，Nakagawa T，Imai S，Hamabe Y，Toi M，Toi M，Arai H，Tsuboyama T.冷冻疗法对PACLITAXEL诱发的神经疗法的客观和主观症状的影响对照试验。 J NATL癌症研究所。 2018年2月1日； 110（2）：141-148。 doi：10.1093/jnci/djx178。
  • Hausheer FH，Schilsky RL，Bain S，Berghorn EJ，Lieberman F.化学疗法诱导的周围神经病的诊断，管理和评估。 Semin Oncol。 2006年2月; 33（1）：15-49。审查。
  • Hershman DL，Lacchetti C，Dworkin RH，Lavoie Smith EM，Bleeker J，Cavaletti G，Chauhan C，Gavin P，Gavin P，Lavino A，Lustberg MB，Paice J，Schneider J，Schneider B，Smith ML，Smith ML，Smith ML，Smith ML，Smith T，Terstriep S，Terstriep S，Wagner-Johnston n n n n d ，Bak K，Loprinzi CL；美国临床肿瘤学会。成人癌症幸存者的化学疗法诱导的周围神经病的预防和管理：美国临床肿瘤学会临床实践指南。 J Clin Oncol。 2014年6月20日； 32（18）：1941-67。 doi：10.1200/jco.2013.54.0914。 EPUB 2014年4月14日。评论。
  • 霍夫曼，K。 （2014）。诊断和治疗化学疗法引起的指甲变化。今天的足病，27（2）。于2019年12月16日从https://www.podiatrytoday.com/diagnosing-and-woreating-chemotheraphy-tosist-nail-changes检索
  • Hussain S，Anderson DN，Salvatti ME，Adamson B，McManus M，Braverman AS。甲分解是全身化学疗法的并发症：五例与每周紫杉醇延长疗法和文献综述有关的病例。癌症。 2000年5月15日； 88（10）：2367-71。审查。
  • Ishiguro H，Takashima S，Yoshimura K，Yano I，Yamamoto T，Niimi M，Yamashiro H，Yamashiro H，Ueno T，Takeuchi M，Sugie M，Yanagihara K，Toi M，Toi M，Fukushima M.冰冻的程度不会影响冰冻效率的水平，预防多西他赛诱导的乳腺癌患者的指甲毒性。支持护理癌。 2012年9月; 20（9）：2017-24。 doi：10.1007/s00520-011-1308-4。 Epub 2011 11月16日。
  • Lapointe NE，Morfini G，Brady ST，Feinstein SC，Wilson L，Jordan MA。 eribulin，vincristine，paclitaxel和ixabepilone对快速轴突运输和动力蛋白1驱动的微管滑行的影响：对化学疗法诱导的周围神经病的影响。神经毒理学。 2013年7月; 37：231-9。 doi：10.1016/j.neuro.2013.05.008。 Epub 2013 5月24日。
  • Lee JJ，Swain SM。微管稳定剂诱导的周围神经病。 J Clin Oncol。 2006年4月1日； 24（10）：1633-42。审查。
  • Kadakia KC，Rozell SA，Butala AA，Loprinzi CL。支持性冷冻疗法：从头到脚的评论。 J疼痛症状管理。 2014年6月； 47（6）：1100-15。 doi：10.1016/j.jpainsymman.2013.07.014。 EPUB 2013 11月7日。评论。
  • Kerckhove N，Collin A，CondéS，Chaleteix C，Pezet D，BalayssacD。长期作用，病理生理机制和化学疗法诱导的周围神经病的危险因素：全面文献综述。前药房。 2017年2月24日； 8：86。 doi：10.3389/fphar.2017.00086。 2017年环保。
  • Kolb NA，Smith AG，Singleton JR，Beck SL，Stoddard GJ，Brown S，Mooney K.化学疗法诱导的周围神经病症状和下降风险。贾马神经。 2016年7月1日； 73（7）：860-6。 doi：10.1001/jamaneurol.2016.0383。
  • Kumar sp。利用短暂疼痛清单作为癌症患者疼痛的评估工具：重点审查。印度J Palliat护理。 2011年5月； 17（2）：108-15。 doi：10.4103/0973-1075.84531。
  • Lau CP，Hui P，Chan TC。多西他赛引起的指甲毒性：严重的肌分析和主题审查的情况。 Chin Med J（Engl）。 2011年8月; 124（16）：2559-60。审查。
  • McCarthy AL，Shaban RZ，Gillespie K，Vick J.多西他赛诱导的手和指甲毒性的冷冻疗法：随机对照试验。支持护理癌。 2014年5月； 22（5）：1375-83。 doi：10.1007/s00520-013-2095-x。 EPUB 2013 12月22日。
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (2017) Nail changes during treatment with Taxane-based chemotherapy Retrieved December17,2019 from https://www.mskcc.org/pdf/cancer-care/patient-education/nail-changes-during-treatment-紫外线
  • Miltenburg NC，Boogerd W.化学疗法引起的神经病：一项综合调查。癌症治疗2014年8月； 40（7）：872-82。 doi：10.1016/j.ctrv.2014.04.004。 EPUB 2014年4月18日。评论。
  • Minisini AM，Tosti A，Sobrero AF，Mansutti M，Piraccini BM，Sacco C，Puglisi F.紫杉烷引起的指甲变化：发生率，临床表现和结果。安·恩科尔（Ann Oncol）。 2003年2月; 14（2）：333-7。
  • Monjazeb S，Wilson J.表皮生长因子受体抑制剂：皮肤副作用及其管理。皮肤治疗。 2017年9月; 22（5）：5-7。审查。
  • Nicolopoulos J，Howard A.多西他赛引起的指营养不良' target='_blank'>甲营养不良。 Australas J Dermatol。 2002年11月； 43（4）：293-6。审查。
  • 肿瘤护理协会（2017）。皮肤反应。于2019年12月11日从https://www.ons.org/pep/skin-reactions检索
  • 肿瘤护理协会（2019）。周围神经病。于2019年12月11日从https://www.ons.org/pep/peripheral-neuropathy检索
  • Park SB，Goldstein D，Krishnan AV，Lin CS，Friedlander ML，Cassidy J，Koltzenburg M，Kiernan MC。化学疗法诱导的周围神经毒性：批判性分析。 CA CANCER J CLIN。 2013年11月至12月； 63（6）：419-37。 doi：10.3322/caac.21204。审查。
  • Paul LJ，Cohen Pr。与紫杉醇相关的化脓性肉芽肿：接受紫杉醇的乳腺癌患者报告，并审查了与指甲相邻和下方的药物诱导的化脓性肉芽肿。 J药物皮肤病。 2012年2月; 11（2）：262-8。审查。
  • Peyton L，Fischer-Cartlidge E.极端冷却：冷冻疗法干预措施的合成，以减少周围神经病和基于紫杉烷化疗的指甲变化。 Clin J Oncol护士。 2019年10月1日； 23（5）：522-528。 doi：10.1188/19.cjon.522-528。审查。
  • poncelet an。用于评估周围神经病的算法。是FAM医师。 1998年2月15日； 57（4）：755-64。审查。
  • Quasthoff S，Hartung HP。化学疗法诱导的周围神经病。 J Neurol。 2002年1月； 249（1）：9-17。审查。
  • 快速援助。 （2020）。冷凝胶拖鞋。从http://rapidaid.com/product/hot-cold-gel-slippers/检索
  • Robert C，Sibaud V，Mateus C，Verschoore M，Charles C，Lanoy E，Baran R.由全身性抗癌治疗引起的指甲毒性。柳叶刀恩科尔。 2015年4月； 16（4）：E181-9。 doi：10.1016/s1470-2045（14）71133-7。审查。
  • Ross M，Fischer-Cartlidge E.头皮冷却：对化疗诱导的脱发的功效，安全性和耐受性的文献综述。 Clin J Oncol护士。 2017年4月1日; 21（2）：226-233。 doi：10.1188/17.CJON.226-233。
  • Sanofi（2019）。按照处方信息。 2019年12月11日从http://products.sanofi.us/taxotere/taxotere.html重演
  • Sato J，Mori M，Nihei S，Kumagai M，Takeuchi S，Kashiwaba M，KudoK。区域冷却对紫杉醇引起的周围神经病的有效性。 J Pharm Health Care Sci。 2016年11月15日； 2：33。 2016年环保。
  • ScottéF，Tourani JM，Banu E，Peyromaure M，Levy E，Marsan S，Magherini E，Fabre-Guillevin E，Andrieu JM，OudardS。多中心研究，以防止多中心诱导的肌甲链动物诱导的Onycholysis和皮肤毒性的毒性。 J Clin Oncol。 2005年7月1日； 23（19）：4424-9。
  • ScottéF，Banu E，Medioni J，Levy E，Ebenezer C，Marsan S，Banu A，Tourani JM，Andrieu JM，OudardS。匹配的CASE-CONTROL 2阶段2研究脚的肌溶液和皮肤毒性。癌症。 2008年4月1日； 112（7）：1625-31。 doi：10.1002/cncr.23333。
  • Seretny M，Currie GL，Sena ES，Ramnarine S，Grant R，MacLeod MR，Colvin LA，Fallon M.发生化学疗法诱导的周围神经病的发病率，患病率和预测因子：系统评价和荟萃分析。疼痛。 2014年12月; 155（12）：2461-2470。 doi：10.1016/j.pain.2014.09.020。 EPUB 2014年9月23日。
  • Spazzapan S，Crivellari D，Lombardi D，Scuderi C，Magri MD，Veronesi A，GattiA。与每周紫杉烷相关的指甲毒性：需要更改共同毒性标准等级的重要问题？ J Clin Oncol。 2002年11月1日; 20（21）：4404-5;作者回复4405。
  • Starobova，H.，Vetter，I。（2017）。化学疗法诱导的周围神经病的病理生理。分子神经科学的前沿，10，174。
  • Sundar R，Bandla A，Tan SS，Liao LD，Kumarakulasinghe NB，Jeyasekharan AD，OW SG，Ho J，Ho J，Tan DS，Lim JS，Lim JS，Vijayan J，Therimadasamy AK，Therimadasamy AK，Hairom Z，Ang E，Ang S，Thakor NV，Lee NV，Lee NV，Lee NV，Lee NV，Lee NV，Lee NV，Lee NV ，Wilder-Smith EP。肢体体温过低，可预防乳腺癌患者中紫杉醇诱导的周围神经病：一项初步研究。前Oncol。 2017年1月10日； 6：274。 doi：10.3389/fonc.2016.00274。 2016年环保。
  • Swenson KK，Bell EM，Nissen J.与紫杉醇治疗卵巢癌有关的指甲毒性。 Oncol护士论坛。 2013年1月； 40（1）：17-9。 doi：10.1188/13.Onf.17-19。
  • Tofthagen C，Visovsky CM，HopgoodR。化学疗法引起的周围神经病：一种指导护理管理的算法。 Clin J Oncol护士。 2013年4月； 17（2）：138-44。 doi：10.1188/13.CJON.138-144。
  • 美国卫生与公共服务部（2017年）。不良事件的常见术语标准（CTCAEv。5.0）于2019年12月12日从https://ctep.cancer.gov/protocoldevelopment/electronic_applications/docs/ctcae_v5_quick_reference_referencations/ctcae_quick_reference_reference_5x7.pdf。
  • Wickham R.化学疗法引起的周围神经病：对肿瘤学护理实践的综述和影响。 Clin J Oncol护士。 2007年6月； 11（3）：361-76。审查。
  • Wildes TM，Dua P，Fowler SA，Miller JP，Carpenter CR，Avidan MS，StarkS。癌症老年人跌倒的系统评价。 J Geriatr Oncol。 2015年1月； 6（1）：70-83。 doi：10.1016/j.jgo.2014.10.003。 EPUB 2014年10月30日。
  • 威尔金森，米，Cocilovo，c。，＆Schar，m。 （2016）临床肿瘤学的减少紫杉醇神经病变。34（Suppl 3s; Abst 124）于2019年12月2日从https://meetinglibrary.asco.asco.org/record/119151/119151/abstract从
  • Willis，WD（2000）。神经系统。在RM Berne＆Mn Levy（编辑）中。生理原理（第68-94页）。圣路易斯：莫斯比。
  • Winters-Stone KM，Horak F，Jacobs PG，Trubowitz P，Dieckmann NF，Stoyles S，Faithfull S. Falls，功能和残疾，具有化学疗法诱导的周围神经病的持续症状。 J Clin Oncol。 2017年8月10日； 35（23）：2604-2612。 doi：10.1200/jco.2016.71.3552。 EPUB 2017 6月6日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE终止
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月4日）		 14
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年9月15日）		 25
实际学习完成日期ICMJE 2021年2月3日
实际的初级完成日期2021年2月3日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：女性
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04558034
其他研究ID编号ICMJE NUR20-0124CRYO
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：是的
计划说明：以下将分享：个人参与者数据是基于计划后的文章中报告的结果，包括文本，表格，图，附录
支持材料：研究方案
支持材料：统计分析计划（SAP）
支持材料：知情同意书（ICF）
支持材料：临床研究报告（CSR）
支持材料：分析代码
大体时间：立即出版后立即结束日期
访问标准：希望通过与Nancy.ehmke@parkview.com联系的任何目的访问数据的人提供数据。
责任方Danielle Payne，Parkview Health
研究赞助商ICMJE Parkview Health
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Danielle R Payne，MSN Parkview Health
PRS帐户Parkview Health
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

治疗案例

前沿医讯