客观的:
跟随有GIST的人并收集肿瘤组织,以便可以在实验室中进行研究。
合格:
有要点的6岁以上的人。
设计:
参与者将对他们的病历和样本进行审查。
参与者将参加其他3项NIH研究。
参与者将接受病史和身体检查。有关它们在日常活动中的运作方式的数据。
参与者可能会与遗传辅导员交谈。他们可能进行基因检测。
参与者将提供血液样本。他们可能有脸颊拭子。为此,小刷将被擦在脸颊的内部。
参与者可能对胸部,腹部和骨盆进行计算机断层扫描(CT)扫描。或者它们可能对腹部和骨盆的胸部和磁共振成像(MRI)进行CT扫描。
在接受手术之前,将在NIH临床中心每6-12个月监视每6-12个月的参与者。如果他们需要手术,将在NIH进行。然后,将每6-12个月,手术后5年进行一次监测。
如果参与者接受了手术,则将接受肿瘤组织样本。
如果参与者不需要手术,他们的参与将在10年后结束。如果他们接受手术,则每次手术后将重新启动5年的监测期。
...
病情或疾病 |
---|
胃癌胃肿瘤胃肠道基质肉瘤胃肠道肾小球肿瘤胃肠道肿瘤(GIST) |
背景:
客观的:
合格:
- 组织学确认或临床表现可疑的患者。
设计:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 前瞻性研究胃肠道肿瘤(GIST)进行治疗,肿瘤建模和基因组分析的前瞻性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月18日 |
估计初级完成日期 : | 2040年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2040年12月30日 |
小组/队列 |
---|
1/队列1 组织学确认或临床表现的患者可疑 |
符合研究资格的年龄: | 6岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
排除标准:
- 不可修改的医学合并症将排除细胞减少手术。
联系人:Audra A Satterwhite,RN | (240)858-3552 | audra.satterwhite@nih.gov |
美国,马里兰州 | |
国立卫生研究院临床中心 | 招募 |
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
联系人:有关NIH临床中心的更多信息,请联系国家癌症研究所转诊办公室888-624-1937 |
首席研究员: | Andrew M Blakely,医学博士 | 国家癌症研究所(NCI) |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年9月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年12月18日 | ||||
估计初级完成日期 | 2040年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
| ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 表征GIST的基因组和临床病理特征[时间范围:在临床访问和随访时] 与GIST相关的基因组和临床病理特征的表征。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 胃肠道肿瘤(GIST)的手术,用于治疗,肿瘤建模和基因组分析 | ||||
官方头衔 | 前瞻性研究胃肠道肿瘤(GIST)进行治疗,肿瘤建模和基因组分析的前瞻性研究 | ||||
简要摘要 | 客观的: 跟随有GIST的人并收集肿瘤组织,以便可以在实验室中进行研究。 合格: 有要点的6岁以上的人。 设计: 参与者将对他们的病历和样本进行审查。 参与者将参加其他3项NIH研究。 参与者将接受病史和身体检查。有关它们在日常活动中的运作方式的数据。 参与者可能会与遗传辅导员交谈。他们可能进行基因检测。 参与者将提供血液样本。他们可能有脸颊拭子。为此,小刷将被擦在脸颊的内部。 参与者可能对胸部,腹部和骨盆进行计算机断层扫描(CT)扫描。或者它们可能对腹部和骨盆的胸部和磁共振成像(MRI)进行CT扫描。 在接受手术之前,将在NIH临床中心每6-12个月监视每6-12个月的参与者。如果他们需要手术,将在NIH进行。然后,将每6-12个月,手术后5年进行一次监测。 如果参与者接受了手术,则将接受肿瘤组织样本。 如果参与者不需要手术,他们的参与将在10年后结束。如果他们接受手术,则每次手术后将重新启动5年的监测期。 ... | ||||
详细说明 | 背景:
客观的:
合格: - 组织学确认或临床表现可疑的患者。 设计:
| ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 具有组织学确认或临床表现的人可疑GIST。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 1/队列1 组织学确认或临床表现的患者可疑 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 400 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2040年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2040年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 |
排除标准: - 不可修改的医学合并症将排除细胞减少手术。 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 6岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04557969 | ||||
其他研究ID编号 | 200161 20-C-0161 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI)) | ||||
研究赞助商 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
验证日期 | 2021年4月29日 |
客观的:
跟随有GIST的人并收集肿瘤组织,以便可以在实验室中进行研究。
合格:
有要点的6岁以上的人。
设计:
参与者将对他们的病历和样本进行审查。
参与者将参加其他3项NIH研究。
参与者将接受病史和身体检查。有关它们在日常活动中的运作方式的数据。
参与者可能会与遗传辅导员交谈。他们可能进行基因检测。
参与者将提供血液样本。他们可能有脸颊拭子。为此,小刷将被擦在脸颊的内部。
参与者可能对胸部,腹部和骨盆进行计算机断层扫描(CT)扫描。或者它们可能对腹部和骨盆的胸部和磁共振成像(MRI)进行CT扫描。
在接受手术之前,将在NIH临床中心每6-12个月监视每6-12个月的参与者。如果他们需要手术,将在NIH进行。然后,将每6-12个月,手术后5年进行一次监测。
如果参与者接受了手术,则将接受肿瘤组织样本。
如果参与者不需要手术,他们的参与将在10年后结束。如果他们接受手术,则每次手术后将重新启动5年的监测期。
...
病情或疾病 |
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胃癌胃肿瘤胃肠道基质肉瘤胃肠道肾小球肿瘤胃肠道肿瘤(GIST) |
背景:
客观的:
合格:
- 组织学确认或临床表现可疑的患者。
设计:
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 400名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 前瞻性研究胃肠道肿瘤(GIST)进行治疗,肿瘤建模和基因组分析的前瞻性研究 |
实际学习开始日期 : | 2020年12月18日 |
估计初级完成日期 : | 2040年12月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2040年12月30日 |
小组/队列 |
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1/队列1 组织学确认或临床表现的患者可疑 |
符合研究资格的年龄: | 6岁以上(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
排除标准:
- 不可修改的医学合并症将排除细胞减少手术。
联系人:Audra A Satterwhite,RN | (240)858-3552 | audra.satterwhite@nih.gov |
美国,马里兰州 | |
国立卫生研究院临床中心 | 招募 |
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年 | |
联系人:有关NIH临床中心的更多信息,请联系国家癌症研究所转诊办公室888-624-1937 |
首席研究员: | Andrew M Blakely,医学博士 | 国家癌症研究所(NCI) |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年9月18日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年12月18日 | ||||
估计初级完成日期 | 2040年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 表征GIST的基因组和临床病理特征[时间范围:在临床访问和随访时] 与GIST相关的基因组和临床病理特征的表征。 | ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 胃肠道肿瘤(GIST)的手术,用于治疗,肿瘤建模和基因组分析 | ||||
官方头衔 | 前瞻性研究胃肠道肿瘤(GIST)进行治疗,肿瘤建模和基因组分析的前瞻性研究 | ||||
简要摘要 | 客观的: 跟随有GIST的人并收集肿瘤组织,以便可以在实验室中进行研究。 合格: 有要点的6岁以上的人。 设计: 参与者将对他们的病历和样本进行审查。 参与者将参加其他3项NIH研究。 参与者将接受病史和身体检查。有关它们在日常活动中的运作方式的数据。 参与者可能会与遗传辅导员交谈。他们可能进行基因检测。 参与者将提供血液样本。他们可能有脸颊拭子。为此,小刷将被擦在脸颊的内部。 参与者可能对胸部,腹部和骨盆进行计算机断层扫描(CT)扫描。或者它们可能对腹部和骨盆的胸部和磁共振成像(MRI)进行CT扫描。 在接受手术之前,将在NIH临床中心每6-12个月监视每6-12个月的参与者。如果他们需要手术,将在NIH进行。然后,将每6-12个月,手术后5年进行一次监测。 如果参与者接受了手术,则将接受肿瘤组织样本。 如果参与者不需要手术,他们的参与将在10年后结束。如果他们接受手术,则每次手术后将重新启动5年的监测期。 ... | ||||
详细说明 | 背景:
客观的:
合格: - 组织学确认或临床表现可疑的患者。 设计:
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研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 具有组织学确认或临床表现的人可疑GIST。 | ||||
健康)状况 |
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干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 1/队列1 组织学确认或临床表现的患者可疑 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 400 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2040年12月30日 | ||||
估计初级完成日期 | 2040年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 |
排除标准: - 不可修改的医学合并症将排除细胞减少手术。 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 6岁以上(儿童,成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04557969 | ||||
其他研究ID编号 | 200161 20-C-0161 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | 国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI)) | ||||
研究赞助商 | 国家癌症研究所(NCI) | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 国立卫生研究院临床中心(CC) | ||||
验证日期 | 2021年4月29日 |