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出境医 / 临床实验 / 胃肠道肿瘤(GIST)的手术,用于治疗,肿瘤建模和基因组分析

胃肠道肿瘤(GIST)的手术,用于治疗,肿瘤建模和基因组分析

研究描述
简要摘要:

客观的:

跟随有GIST的人并收集肿瘤组织,以便可以在实验室中进行研究。

合格:

有要点的6岁以上的人。

设计:

参与者将对他们的病历和样本进行审查。

参与者将参加其他3项NIH研究。

参与者将接受病史和身体检查。有关它们在日常活动中的运作方式的数据。

参与者可能会与遗传辅导员交谈。他们可能进行基因检测。

参与者将提供血液样本。他们可能有脸颊拭子。为此,小刷将被擦在脸颊的内部。

参与者可能对胸部,腹部和骨盆进行计算机断层扫描(CT)扫描。或者它们可能对腹部和骨盆的胸部和磁共振成像(MRI)进行CT扫描。

在接受手术之前,将在NIH临床中心每6-12个月监视每6-12个月的参与者。如果他们需要手术,将在NIH进行。然后,将每6-12个月,手术后5年进行一次监测。

如果参与者接受了手术,则将接受肿瘤组织样本。

如果参与者不需要手术,他们的参与将在10年后结束。如果他们接受手术,则每次手术后将重新启动5年的监测期。

...


病情或疾病
胃癌胃肿瘤胃肠道基质肉瘤胃肠道肾小球肿瘤胃肠道肿瘤(GIST)

详细说明:

背景:

  • 胃肠道肿瘤(GIST)是最常见的胃肠道软组织肉瘤,但仍然是罕见的疾病实体。
  • 大多数GIST的特征是试剂盒或PDGFRA突变,使其容易受到酪氨酸激酶抑制剂(TKI)疗法的影响。
  • 野生型(WT)GIST是稀有的肿瘤,通常以SDH突变和/或缺乏KIT或PDGFRA突变为特征。 Paragangliomas经常与WT GIST有关。
  • 非WT GIST可能会对TKI治疗感到难治,而WT GIST通常对TKI治疗具有抵抗力。
  • GIST的主要治疗方式是手术切除,可能涉及胃,肝脏和/或腹膜表面。大多数患者将需要多次手术来消除对系统性药物不反应的疾病。
  • 研究系统性疗法受到毒性和/或缺乏功效的限制,导致对新型治疗选择的需求未满足。
  • 获得新鲜的肿瘤组织对于成功开发了用于药物研究的GIST模型以及下一代肿瘤基因组测序至关重要,并有助于鉴定新的靶标和/或药物来治疗WT和TKI耐药的非WT GIST 。

客观的:

  • 评估并关注患有GIST的患者,尤其是WT和治疗难治性非WT,以支持这种罕见疾病的转化研究
  • 评估疾病手术切除至少5年之间的无病间隔(DFI)

合格:

- 组织学确认或临床表现可疑的患者。

设计:

  • 前瞻性队列研究
  • 有组织学确认或临床表现可疑的患者将接受研究,并且在手术切除和/或细胞减少后,每6个月内每6个月进行一次积极的监视。由于在研究过程中可能有多个切除术,因此相对于上一次切除,手术后5年的监测可能会多次开始。
  • 在研究开始时,所有招募的患者均应评估肿瘤切除或细胞减少,如果适当的话,将进行手术,否则他们将进行主动监测,直到手术切除或临床指示。
  • 预计每年约有30-40名患者可以参加该试验;应计天花板将设定为400,以允许在10年内应计。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 400名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:前瞻性研究胃肠道肿瘤(GIST)进行治疗,肿瘤建模和基因组分析的前瞻性研究
实际学习开始日期 2020年12月18日
估计初级完成日期 2040年12月30日
估计 学习完成日期 2040年12月30日
武器和干预措施
小组/队列
1/队列1
组织学确认或临床表现的患者可疑
结果措施
主要结果指标
  1. 评估并关注患有GIST的患者,尤其是WT或治疗 - 遭受治疗的非WT,以支持这种罕见疾病的转化研究[时间范围:持续]
    非WT GIST和WT GIST的患者将在每位患者中描述为DFI的持续时间是他们自己的对照,又将其跨患者描述。分析将分别为具有WT GIST的人,非WT GIST以及所有患者合并的人进行分析。

  2. 评估疾病手术切除至少5年之间的无疾病间隔(DFI)[时间范围:一次手术一次和手术时间,直到上次手术切除后5年(相对于最后切除的最后切除)]
    每6-12个月和手术时间进行一次监视,通过肿瘤测量和成像研究,以评估疾病手术切除之间的无病间隔(DFI)至少5年。


次要结果度量
  1. 表征GIST的基因组和临床病理特征[时间范围:在临床访问和随访时]
    与GIST相关的基因组和临床病理特征的表征。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 6岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
具有组织学确认或临床表现的人可疑GIST。
标准
  • 纳入标准:
  • 组织学确认或临床表现可疑要点;组织学确认最好是通过审查档案组织,如果可用的话,如果组织样品不足,则不需要新鲜活检。
  • 年龄> = 6岁
  • ECOG性能状态<= 2(Karnofsky或Lansky> = 60%)
  • 参与者或父母/监护人理解的能力以及愿意签署书面知情同意文件的意愿。
  • 能够招募13C0176的能力和意愿,“接受评估或手术切除的患者的肿瘤,正常组织和标本”。

排除标准:

- 不可修改的医学合并症将排除细胞减少手术。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Audra A Satterwhite,RN (240)858-3552 audra.satterwhite@nih.gov

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
国立卫生研究院临床中心招募
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
联系人:有关NIH临床中心的更多信息,请联系国家癌症研究所转诊办公室888-624-1937
赞助商和合作者
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Andrew M Blakely,医学博士国家癌症研究所(NCI)
追踪信息
首先提交日期2020年9月18日
第一个发布日期2020年9月22日
最后更新发布日期2021年5月3日
实际学习开始日期2020年12月18日
估计初级完成日期2040年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月18日)
  • 评估并关注患有GIST的患者,尤其是WT或治疗 - 遭受治疗的非WT,以支持这种罕见疾病的转化研究[时间范围:持续]
    非WT GIST和WT GIST的患者将在每位患者中描述为DFI的持续时间是他们自己的对照,又将其跨患者描述。分析将分别为具有WT GIST的人,非WT GIST以及所有患者合并的人进行分析。
  • 评估疾病手术切除至少5年之间的无疾病间隔(DFI)[时间范围:一次手术一次和手术时间,直到上次手术切除后5年(相对于最后切除的最后切除)]
    每6-12个月和手术时间进行一次监视,通过肿瘤测量和成像研究,以评估疾病手术切除之间的无病间隔(DFI)至少5年。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月18日)
表征GIST的基因组和临床病理特征[时间范围:在临床访问和随访时]
与GIST相关的基因组和临床病理特征的表征。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胃肠道肿瘤(GIST)的手术,用于治疗,肿瘤建模和基因组分析
官方头衔前瞻性研究胃肠道肿瘤(GIST)进行治疗,肿瘤建模和基因组分析的前瞻性研究
简要摘要

客观的:

跟随有GIST的人并收集肿瘤组织,以便可以在实验室中进行研究。

合格:

有要点的6岁以上的人。

设计:

参与者将对他们的病历和样本进行审查。

参与者将参加其他3项NIH研究。

参与者将接受病史和身体检查。有关它们在日常活动中的运作方式的数据。

参与者可能会与遗传辅导员交谈。他们可能进行基因检测。

参与者将提供血液样本。他们可能有脸颊拭子。为此,小刷将被擦在脸颊的内部。

参与者可能对胸部,腹部和骨盆进行计算机断层扫描(CT)扫描。或者它们可能对腹部和骨盆的胸部和磁共振成像(MRI)进行CT扫描。

在接受手术之前,将在NIH临床中心每6-12个月监视每6-12个月的参与者。如果他们需要手术,将在NIH进行。然后,将每6-12个月,手术后5年进行一次监测。

如果参与者接受了手术,则将接受肿瘤组织样本。

如果参与者不需要手术,他们的参与将在10年后结束。如果他们接受手术,则每次手术后将重新启动5年的监测期。

...

详细说明

背景:

  • 胃肠道肿瘤(GIST)是最常见的胃肠道软组织肉瘤,但仍然是罕见的疾病实体。
  • 大多数GIST的特征是试剂盒或PDGFRA突变,使其容易受到酪氨酸激酶抑制剂(TKI)疗法的影响。
  • 野生型(WT)GIST是稀有的肿瘤,通常以SDH突变和/或缺乏KIT或PDGFRA突变为特征。 Paragangliomas经常与WT GIST有关。
  • 非WT GIST可能会对TKI治疗感到难治,而WT GIST通常对TKI治疗具有抵抗力。
  • GIST的主要治疗方式是手术切除,可能涉及胃,肝脏和/或腹膜表面。大多数患者将需要多次手术来消除对系统性药物不反应的疾病。
  • 研究系统性疗法受到毒性和/或缺乏功效的限制,导致对新型治疗选择的需求未满足。
  • 获得新鲜的肿瘤组织对于成功开发了用于药物研究的GIST模型以及下一代肿瘤基因组测序至关重要,并有助于鉴定新的靶标和/或药物来治疗WT和TKI耐药的非WT GIST 。

客观的:

  • 评估并关注患有GIST的患者,尤其是WT和治疗难治性非WT,以支持这种罕见疾病的转化研究
  • 评估疾病手术切除至少5年之间的无病间隔(DFI)

合格:

- 组织学确认或临床表现可疑的患者。

设计:

  • 前瞻性队列研究
  • 有组织学确认或临床表现可疑的患者将接受研究,并且在手术切除和/或细胞减少后,每6个月内每6个月进行一次积极的监视。由于在研究过程中可能有多个切除术,因此相对于上一次切除,手术后5年的监测可能会多次开始。
  • 在研究开始时,所有招募的患者均应评估肿瘤切除或细胞减少,如果适当的话,将进行手术,否则他们将进行主动监测,直到手术切除或临床指示。
  • 预计每年约有30-40名患者可以参加该试验;应计天花板将设定为400,以允许在10年内应计。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群具有组织学确认或临床表现的人可疑GIST。
健康)状况
  • 胃癌
  • 胃肿瘤
  • 胃肠道脊髓肉瘤
  • 胃肠道肿瘤
  • 胃肠道肿瘤(GIST)
干涉不提供
研究组/队列1/队列1
组织学确认或临床表现的患者可疑
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年9月18日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2040年12月30日
估计初级完成日期2040年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:
  • 组织学确认或临床表现可疑要点;组织学确认最好是通过审查档案组织,如果可用的话,如果组织样品不足,则不需要新鲜活检。
  • 年龄> = 6岁
  • ECOG性能状态<= 2(Karnofsky或Lansky> = 60%)
  • 参与者或父母/监护人理解的能力以及愿意签署书面知情同意文件的意愿。
  • 能够招募13C0176的能力和意愿,“接受评估或手术切除的患者的肿瘤,正常组织和标本”。

排除标准:

- 不可修改的医学合并症将排除细胞减少手术。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄6岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Audra A Satterwhite,RN (240)858-3552 audra.satterwhite@nih.gov
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04557969
其他研究ID编号200161
20-C-0161
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI))
研究赞助商国家癌症研究所(NCI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Andrew M Blakely,医学博士国家癌症研究所(NCI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2021年4月29日
研究描述
简要摘要:

客观的:

跟随有GIST的人并收集肿瘤组织,以便可以在实验室中进行研究。

合格:

有要点的6岁以上的人。

设计:

参与者将对他们的病历和样本进行审查。

参与者将参加其他3项NIH研究。

参与者将接受病史和身体检查。有关它们在日常活动中的运作方式的数据。

参与者可能会与遗传辅导员交谈。他们可能进行基因检测。

参与者将提供血液样本。他们可能有脸颊拭子。为此,小刷将被擦在脸颊的内部。

参与者可能对胸部,腹部和骨盆进行计算机断层扫描(CT)扫描。或者它们可能对腹部和骨盆的胸部和磁共振成像(MRI)进行CT扫描。

在接受手术之前,将在NIH临床中心每6-12个月监视每6-12个月的参与者。如果他们需要手术,将在NIH进行。然后,将每6-12个月,手术后5年进行一次监测。

如果参与者接受了手术,则将接受肿瘤组织样本。

如果参与者不需要手术,他们的参与将在10年后结束。如果他们接受手术,则每次手术后将重新启动5年的监测期。

...


病情或疾病
胃癌胃肿瘤胃肠道基质肉瘤胃肠道肾小球肿瘤胃肠道肿瘤(GIST)

详细说明:

背景:

  • 胃肠道肿瘤(GIST)是最常见的胃肠道软组织肉瘤,但仍然是罕见的疾病实体。
  • 大多数GIST的特征是试剂盒或PDGFRA突变,使其容易受到酪氨酸激酶抑制剂(TKI)疗法的影响。
  • 野生型(WT)GIST是稀有的肿瘤,通常以SDH突变和/或缺乏KIT或PDGFRA突变为特征。 Paragangliomas经常与WT GIST有关。
  • 非WT GIST可能会对TKI治疗感到难治,而WT GIST通常对TKI治疗具有抵抗力。
  • GIST的主要治疗方式是手术切除,可能涉及胃,肝脏和/或腹膜表面。大多数患者将需要多次手术来消除对系统性药物不反应的疾病。
  • 研究系统性疗法受到毒性和/或缺乏功效的限制,导致对新型治疗选择的需求未满足。
  • 获得新鲜的肿瘤组织对于成功开发了用于药物研究的GIST模型以及下一代肿瘤基因组测序至关重要,并有助于鉴定新的靶标和/或药物来治疗WT和TKI耐药的非WT GIST 。

客观的:

  • 评估并关注患有GIST的患者,尤其是WT和治疗难治性非WT,以支持这种罕见疾病的转化研究
  • 评估疾病手术切除至少5年之间的无病间隔(DFI)

合格:

- 组织学确认或临床表现可疑的患者。

设计:

  • 前瞻性队列研究
  • 有组织学确认或临床表现可疑的患者将接受研究,并且在手术切除和/或细胞减少后,每6个月内每6个月进行一次积极的监视。由于在研究过程中可能有多个切除术,因此相对于上一次切除,手术后5年的监测可能会多次开始。
  • 在研究开始时,所有招募的患者均应评估肿瘤切除或细胞减少,如果适当的话,将进行手术,否则他们将进行主动监测,直到手术切除或临床指示。
  • 预计每年约有30-40名患者可以参加该试验;应计天花板将设定为400,以允许在10年内应计。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 400名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:前瞻性研究胃肠道肿瘤(GIST)进行治疗,肿瘤建模和基因组分析的前瞻性研究
实际学习开始日期 2020年12月18日
估计初级完成日期 2040年12月30日
估计 学习完成日期 2040年12月30日
武器和干预措施
小组/队列
1/队列1
组织学确认或临床表现的患者可疑
结果措施
主要结果指标
  1. 评估并关注患有GIST的患者,尤其是WT或治疗 - 遭受治疗的非WT,以支持这种罕见疾病的转化研究[时间范围:持续]
    非WT GIST和WT GIST的患者将在每位患者中描述为DFI的持续时间是他们自己的对照,又将其跨患者描述。分析将分别为具有WT GIST的人,非WT GIST以及所有患者合并的人进行分析。

  2. 评估疾病手术切除至少5年之间的无疾病间隔(DFI)[时间范围:一次手术一次和手术时间,直到上次手术切除后5年(相对于最后切除的最后切除)]
    每6-12个月和手术时间进行一次监视,通过肿瘤测量和成像研究,以评估疾病手术切除之间的无病间隔(DFI)至少5年。


次要结果度量
  1. 表征GIST的基因组和临床病理特征[时间范围:在临床访问和随访时]
    与GIST相关的基因组和临床病理特征的表征。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 6岁以上(儿童,成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
有组织学确认或临床表现的人可疑GIST。
标准
  • 纳入标准:
  • 组织学确认或临床表现可疑要点;组织学确认最好是通过审查档案组织,如果可用的话,如果组织样品不足,则不需要新鲜活检。
  • 年龄> = 6岁
  • ECOG性能状态<= 2(Karnofsky或Lansky> = 60%)
  • 参与者或父母/监护人理解的能力以及愿意签署书面知情同意文件的意愿。
  • 能够招募13C0176的能力和意愿,“接受评估或手术切除的患者的肿瘤,正常组织和标本”。

排除标准:

- 不可修改的医学合并症将排除细胞减少手术。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Audra A Satterwhite,RN (240)858-3552 audra.satterwhite@nih.gov

位置
位置表的布局表
美国,马里兰州
国立卫生研究院临床中心招募
贝塞斯达,美国马里兰州,20892年
联系人:有关NIH临床中心的更多信息,请联系国家癌症研究所转诊办公室888-624-1937
赞助商和合作者
国家癌症研究所(NCI)
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Andrew M Blakely,医学博士国家癌症研究所(NCI)
追踪信息
首先提交日期2020年9月18日
第一个发布日期2020年9月22日
最后更新发布日期2021年5月3日
实际学习开始日期2020年12月18日
估计初级完成日期2040年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月18日)
  • 评估并关注患有GIST的患者,尤其是WT或治疗 - 遭受治疗的非WT,以支持这种罕见疾病的转化研究[时间范围:持续]
    非WT GIST和WT GIST的患者将在每位患者中描述为DFI的持续时间是他们自己的对照,又将其跨患者描述。分析将分别为具有WT GIST的人,非WT GIST以及所有患者合并的人进行分析。
  • 评估疾病手术切除至少5年之间的无疾病间隔(DFI)[时间范围:一次手术一次和手术时间,直到上次手术切除后5年(相对于最后切除的最后切除)]
    每6-12个月和手术时间进行一次监视,通过肿瘤测量和成像研究,以评估疾病手术切除之间的无病间隔(DFI)至少5年。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年9月18日)
表征GIST的基因组和临床病理特征[时间范围:在临床访问和随访时]
与GIST相关的基因组和临床病理特征的表征。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题胃肠道肿瘤(GIST)的手术,用于治疗,肿瘤建模和基因组分析
官方头衔前瞻性研究胃肠道肿瘤(GIST)进行治疗,肿瘤建模和基因组分析的前瞻性研究
简要摘要

客观的:

跟随有GIST的人并收集肿瘤组织,以便可以在实验室中进行研究。

合格:

有要点的6岁以上的人。

设计:

参与者将对他们的病历和样本进行审查。

参与者将参加其他3项NIH研究。

参与者将接受病史和身体检查。有关它们在日常活动中的运作方式的数据。

参与者可能会与遗传辅导员交谈。他们可能进行基因检测。

参与者将提供血液样本。他们可能有脸颊拭子。为此,小刷将被擦在脸颊的内部。

参与者可能对胸部,腹部和骨盆进行计算机断层扫描(CT)扫描。或者它们可能对腹部和骨盆的胸部和磁共振成像(MRI)进行CT扫描。

在接受手术之前,将在NIH临床中心每6-12个月监视每6-12个月的参与者。如果他们需要手术,将在NIH进行。然后,将每6-12个月,手术后5年进行一次监测。

如果参与者接受了手术,则将接受肿瘤组织样本。

如果参与者不需要手术,他们的参与将在10年后结束。如果他们接受手术,则每次手术后将重新启动5年的监测期。

...

详细说明

背景:

  • 胃肠道肿瘤(GIST)是最常见的胃肠道软组织肉瘤,但仍然是罕见的疾病实体。
  • 大多数GIST的特征是试剂盒或PDGFRA突变,使其容易受到酪氨酸激酶抑制剂(TKI)疗法的影响。
  • 野生型(WT)GIST是稀有的肿瘤,通常以SDH突变和/或缺乏KIT或PDGFRA突变为特征。 Paragangliomas经常与WT GIST有关。
  • 非WT GIST可能会对TKI治疗感到难治,而WT GIST通常对TKI治疗具有抵抗力。
  • GIST的主要治疗方式是手术切除,可能涉及胃,肝脏和/或腹膜表面。大多数患者将需要多次手术来消除对系统性药物不反应的疾病。
  • 研究系统性疗法受到毒性和/或缺乏功效的限制,导致对新型治疗选择的需求未满足。
  • 获得新鲜的肿瘤组织对于成功开发了用于药物研究的GIST模型以及下一代肿瘤基因组测序至关重要,并有助于鉴定新的靶标和/或药物来治疗WT和TKI耐药的非WT GIST 。

客观的:

  • 评估并关注患有GIST的患者,尤其是WT和治疗难治性非WT,以支持这种罕见疾病的转化研究
  • 评估疾病手术切除至少5年之间的无病间隔(DFI)

合格:

- 组织学确认或临床表现可疑的患者。

设计:

  • 前瞻性队列研究
  • 有组织学确认或临床表现可疑的患者将接受研究,并且在手术切除和/或细胞减少后,每6个月内每6个月进行一次积极的监视。由于在研究过程中可能有多个切除术,因此相对于上一次切除,手术后5年的监测可能会多次开始。
  • 在研究开始时,所有招募的患者均应评估肿瘤切除或细胞减少,如果适当的话,将进行手术,否则他们将进行主动监测,直到手术切除或临床指示。
  • 预计每年约有30-40名患者可以参加该试验;应计天花板将设定为400,以允许在10年内应计。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群有组织学确认或临床表现的人可疑GIST。
健康)状况
  • 胃癌
  • 胃肿瘤
  • 胃肠道脊髓肉瘤
  • 胃肠道肿瘤
  • 胃肠道肿瘤(GIST)
干涉不提供
研究组/队列1/队列1
组织学确认或临床表现的患者可疑
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年9月18日)
400
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2040年12月30日
估计初级完成日期2040年12月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准
  • 纳入标准:
  • 组织学确认或临床表现可疑要点;组织学确认最好是通过审查档案组织,如果可用的话,如果组织样品不足,则不需要新鲜活检。
  • 年龄> = 6岁
  • ECOG性能状态<= 2(Karnofsky或Lansky> = 60%)
  • 参与者或父母/监护人理解的能力以及愿意签署书面知情同意文件的意愿。
  • 能够招募13C0176的能力和意愿,“接受评估或手术切除的患者的肿瘤,正常组织和标本”。

排除标准:

- 不可修改的医学合并症将排除细胞减少手术。

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄6岁以上(儿童,成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Audra A Satterwhite,RN (240)858-3552 audra.satterwhite@nih.gov
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04557969
其他研究ID编号200161
20-C-0161
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明不提供
责任方国家卫生研究院临床中心(CC)(国家癌症研究所(NCI))
研究赞助商国家癌症研究所(NCI)
合作者不提供
调查人员
首席研究员: Andrew M Blakely,医学博士国家癌症研究所(NCI)
PRS帐户国立卫生研究院临床中心(CC)
验证日期2021年4月29日

治疗医院