帕金森氏病(PD)是最常见的神经退行性疾病之一。 PD的诊断主要基于临床表现,而含有Lewy身体沉积的A核蛋白的病理学阶段已经进行。除PD外,还有另一组患者出现帕金森氏症特征,并与其他神经退行性症状混合。从病理上讲,患有这些模仿PD的帕金森氏症综合征患者,例如进行性核上麻痹(PSP),皮质性生肤变性疾病(CBGD)(CBGD)和额叶痴呆症(FTD),额叶痴呆症(FTD)具有/无park脚parksonism,具有4个重复的螺旋蛋白蛋白(4 phf phff) -tau)神经元中的聚集。这些相关的帕金森氏症患者最初可能表现为PD症状,但会有更深入的疾病病程,并与其他系统变性相结合。这些患者通常是对临床医生的重大诊断挑战。因此,迫切需要开发可靠的成像和生物流体生物标志物,以区分PD患者和可变的帕金森氏症综合症。
最近,已成功开发了新一代新一代新颖的radiotracer 18F-PMPBB3(APN-1607),可以用4R PHF-TAU标记而没有明显的非靶向结合。因此,这项研究将招募150名参与者,包括30例健康对照,30名PD患者和60例帕金森病综合症不同的患者(包括10例多发性系统萎缩患者,10例进行性性超核麻痹患者,10例皮质基底综合征和皮质基底综合征和患者30例额颞痴呆症患者,30例轻度认知下降(MCI)或阿尔茨海默氏病(AD)患者。所有参与者将接受完整的神经检查检查,18F-PMPBB3(APN-1607)PET,脑MRI扫描,总/磷酸化tau的血浆标记,A-突触核蛋白和AB42/AB40以及涵盖MAPT的遗传标记物以及涵盖MAPT的遗传标记。基因。我们的目标是探索:
该研究结果将有助于了解18F-PMPBB3(APN-1607)作为诊断,严重程度和治疗评估工具的成像生物标志物的潜力。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
使用APN-1607 PET扫描的TAU分布 | 诊断测试:18F-PMPBB3(APN-1607)PET成像 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 建立18F PMPBB3(APN 1607)宠物成像,遗传和血浆生物标志物,用于风险鉴定,疾病进展和陶氏病相关的帕金森氏症的预后 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:参与者接收18F-PMPBB3(APN-1607)PET成像 单臂,打开标签 | 诊断测试:18F-PMPBB3(APN-1607)PET成像
|
符合研究资格的年龄: | 20年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Chin-Hsien Lin,医学博士,博士 | +886223123456 | chlin@ntu.edu.tw |
首席研究员: | Chin-Hsien Lin,医学博士,博士 | 台湾国家医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过18F-PM-PM-PBB3 TAU PET扫描评估的标准化摄取值比(SUVR)测量的TAU的分布[时间范围:1.5岁] 如18F-PM-PM-PM-PBB3 TAU PET SCAN评估,帕金森氏症加综合症,帕金森氏病(PD),阿尔茨海默氏病(AD)频谱(AD)频谱(AD)谱系(AD)频谱和正常对照的TAU分布。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 建立18F PMPBB3(APN 1607)用于诊断tauopathy帕金森氏症综合症的宠物成像标记 | ||||
官方标题ICMJE | 建立18F PMPBB3(APN 1607)宠物成像,遗传和血浆生物标志物,用于风险鉴定,疾病进展和陶氏病相关的帕金森氏症的预后 | ||||
简要摘要 | 帕金森氏病(PD)是最常见的神经退行性疾病之一。 PD的诊断主要基于临床表现,而含有Lewy身体沉积的A核蛋白的病理学阶段已经进行。除PD外,还有另一组患者出现帕金森氏症特征,并与其他神经退行性症状混合。从病理上讲,患有这些模仿PD的帕金森氏症综合征患者,例如进行性核上麻痹(PSP),皮质性生肤变性疾病(CBGD)(CBGD)和额叶痴呆症(FTD),额叶痴呆症(FTD)具有/无park脚parksonism,具有4个重复的螺旋蛋白蛋白(4 phf phff) -tau)神经元中的聚集。这些相关的帕金森氏症患者最初可能表现为PD症状,但会有更深入的疾病病程,并与其他系统变性相结合。这些患者通常是对临床医生的重大诊断挑战。因此,迫切需要开发可靠的成像和生物流体生物标志物,以区分PD患者和可变的帕金森氏症综合症。 最近,已成功开发了新一代新一代新颖的radiotracer 18F-PMPBB3(APN-1607),可以用4R PHF-TAU标记而没有明显的非靶向结合。因此,这项研究将招募150名参与者,包括30例健康对照,30名PD患者和60例帕金森病综合症不同的患者(包括10例多发性系统萎缩患者,10例进行性性超核麻痹患者,10例皮质基底综合征和皮质基底综合征和患者30例额颞痴呆症患者,30例轻度认知下降(MCI)或阿尔茨海默氏病(AD)患者。所有参与者将接受完整的神经检查检查,18F-PMPBB3(APN-1607)PET,脑MRI扫描,总/磷酸化tau的血浆标记,A-突触核蛋白和AB42/AB40以及涵盖MAPT的遗传标记物以及涵盖MAPT的遗传标记。基因。我们的目标是探索:
该研究结果将有助于了解18F-PMPBB3(APN-1607)作为诊断,严重程度和治疗评估工具的成像生物标志物的潜力。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 使用APN-1607 PET扫描的TAU分布 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:18F-PMPBB3(APN-1607)PET成像
| ||||
研究臂ICMJE | 实验:参与者接收18F-PMPBB3(APN-1607)PET成像 单臂,打开标签 干预:诊断测试:18F-PMPBB3(APN-1607)PET成像 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 20年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04557865 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 202006181Minb | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
帕金森氏病(PD)是最常见的神经退行性疾病之一。 PD的诊断主要基于临床表现,而含有Lewy身体沉积的A核蛋白的病理学阶段已经进行。除PD外,还有另一组患者出现帕金森氏症特征,并与其他神经退行性症状混合。从病理上讲,患有这些模仿PD的帕金森氏症综合征患者,例如进行性核上麻痹(PSP),皮质性生肤变性疾病(CBGD)(CBGD)和额叶痴呆症(FTD),额叶痴呆症(FTD)具有/无park脚parksonism,具有4个重复的螺旋蛋白蛋白(4 phf phff) -tau)神经元中的聚集。这些相关的帕金森氏症患者最初可能表现为PD症状,但会有更深入的疾病病程,并与其他系统变性相结合。这些患者通常是对临床医生的重大诊断挑战。因此,迫切需要开发可靠的成像和生物流体生物标志物,以区分PD患者和可变的帕金森氏症综合症。
最近,已成功开发了新一代新一代新颖的radiotracer 18F-PMPBB3(APN-1607),可以用4R PHF-TAU标记而没有明显的非靶向结合。因此,这项研究将招募150名参与者,包括30例健康对照,30名PD患者和60例帕金森病' target='_blank'>帕金森病综合症不同的患者(包括10例多发性系统萎缩患者,10例进行性性超核麻痹患者,10例皮质基底综合征和皮质基底综合征和患者30例额颞痴呆症患者,30例轻度认知下降(MCI)或阿尔茨海默氏病(AD)患者。所有参与者将接受完整的神经检查检查,18F-PMPBB3(APN-1607)PET,脑MRI扫描,总/磷酸化tau的血浆标记,A-突触核蛋白和AB42/AB40以及涵盖MAPT的遗传标记物以及涵盖MAPT的遗传标记。基因。我们的目标是探索:
该研究结果将有助于了解18F-PMPBB3(APN-1607)作为诊断,严重程度和治疗评估工具的成像生物标志物的潜力。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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使用APN-1607 PET扫描的TAU分布 | 诊断测试:18F-PMPBB3(APN-1607)PET成像 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 150名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 建立18F PMPBB3(APN 1607)宠物成像,遗传和血浆生物标志物,用于风险鉴定,疾病进展和陶氏病相关的帕金森氏症的预后 |
估计研究开始日期 : | 2020年10月1日 |
估计初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:参与者接收18F-PMPBB3(APN-1607)PET成像 单臂,打开标签 | 诊断测试:18F-PMPBB3(APN-1607)PET成像
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符合研究资格的年龄: | 20年至90年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Chin-Hsien Lin,医学博士,博士 | +886223123456 | chlin@ntu.edu.tw |
首席研究员: | Chin-Hsien Lin,医学博士,博士 | 台湾国家医院 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月2日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月23日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 通过18F-PM-PM-PBB3 TAU PET扫描评估的标准化摄取值比(SUVR)测量的TAU的分布[时间范围:1.5岁] 如18F-PM-PM-PM-PBB3 TAU PET SCAN评估,帕金森氏症加综合症,帕金森氏病(PD),阿尔茨海默氏病(AD)频谱(AD)频谱(AD)谱系(AD)频谱和正常对照的TAU分布。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 建立18F PMPBB3(APN 1607)用于诊断tauopathy帕金森氏症综合症的宠物成像标记 | ||||
官方标题ICMJE | 建立18F PMPBB3(APN 1607)宠物成像,遗传和血浆生物标志物,用于风险鉴定,疾病进展和陶氏病相关的帕金森氏症的预后 | ||||
简要摘要 | 帕金森氏病(PD)是最常见的神经退行性疾病之一。 PD的诊断主要基于临床表现,而含有Lewy身体沉积的A核蛋白的病理学阶段已经进行。除PD外,还有另一组患者出现帕金森氏症特征,并与其他神经退行性症状混合。从病理上讲,患有这些模仿PD的帕金森氏症综合征患者,例如进行性核上麻痹(PSP),皮质性生肤变性疾病(CBGD)(CBGD)和额叶痴呆症(FTD),额叶痴呆症(FTD)具有/无park脚parksonism,具有4个重复的螺旋蛋白蛋白(4 phf phff) -tau)神经元中的聚集。这些相关的帕金森氏症患者最初可能表现为PD症状,但会有更深入的疾病病程,并与其他系统变性相结合。这些患者通常是对临床医生的重大诊断挑战。因此,迫切需要开发可靠的成像和生物流体生物标志物,以区分PD患者和可变的帕金森氏症综合症。 最近,已成功开发了新一代新一代新颖的radiotracer 18F-PMPBB3(APN-1607),可以用4R PHF-TAU标记而没有明显的非靶向结合。因此,这项研究将招募150名参与者,包括30例健康对照,30名PD患者和60例帕金森病' target='_blank'>帕金森病综合症不同的患者(包括10例多发性系统萎缩患者,10例进行性性超核麻痹患者,10例皮质基底综合征和皮质基底综合征和患者30例额颞痴呆症患者,30例轻度认知下降(MCI)或阿尔茨海默氏病(AD)患者。所有参与者将接受完整的神经检查检查,18F-PMPBB3(APN-1607)PET,脑MRI扫描,总/磷酸化tau的血浆标记,A-突触核蛋白和AB42/AB40以及涵盖MAPT的遗传标记物以及涵盖MAPT的遗传标记。基因。我们的目标是探索:
该研究结果将有助于了解18F-PMPBB3(APN-1607)作为诊断,严重程度和治疗评估工具的成像生物标志物的潜力。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||
条件ICMJE | 使用APN-1607 PET扫描的TAU分布 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:18F-PMPBB3(APN-1607)PET成像
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研究臂ICMJE | 实验:参与者接收18F-PMPBB3(APN-1607)PET成像 单臂,打开标签 干预:诊断测试:18F-PMPBB3(APN-1607)PET成像 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 150 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
估计初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至90年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04557865 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 202006181Minb | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 台湾国家医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 台湾国家医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 台湾国家医院 | ||||
验证日期 | 2020年8月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |