| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 眼内镜头 | 程序:清除角膜乳头化和IOL植入 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 97名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 比较双焦点和扩展重点后镜头植入后视力质量的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年12月24日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年1月22日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年1月22日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 双焦点组 双焦点组的患者植入双边眼睛的 +2.5D IOL(ALCON,ALCON,美国德克萨斯州沃思堡)的患者 | 程序:清除角膜乳头化和IOL植入 通过使用相同的技术最大程度地减少组之间手术诱导的差异差异,通过两家外科医生(Chao-kai chang和Hung-Yuan Lin)进行了清晰的角膜乳化和IOL植入。外科手术过程涉及局部麻醉,在180°处的3步透明角膜切口(2.75毫米)(两只眼睛的时间),连续5.0毫米连续的曲面capsulorhexis,使用静止型技术,iOL植入,IOL植入喷油器,IOL核心和无缝合切口。研究IOL模型包括EDOF SYMFONY IOL(AMO,AMO,SANTA ANA,CA,美国,美国),双焦点恢复 +2.5D IOL(Alcon,Alcon,Fort Worth,TX,USA)和Monofocal Sensar AR40E IOL(AMO,AMO,AMO,SANTA ANA,CA,CA,美国,美国, )。 |
| 焦点小组的扩展深度 植入EDOF SYMFONY IOL(AMO,SANTA ANA,CA,美国)的焦点群的患者在双边眼中 | 程序:清除角膜乳头化和IOL植入 通过使用相同的技术最大程度地减少组之间手术诱导的差异差异,通过两家外科医生(Chao-kai chang和Hung-Yuan Lin)进行了清晰的角膜乳化和IOL植入。外科手术过程涉及局部麻醉,在180°处的3步透明角膜切口(2.75毫米)(两只眼睛的时间),连续5.0毫米连续的曲面capsulorhexis,使用静止型技术,iOL植入,IOL植入喷油器,IOL核心和无缝合切口。研究IOL模型包括EDOF SYMFONY IOL(AMO,AMO,SANTA ANA,CA,美国,美国),双焦点恢复 +2.5D IOL(Alcon,Alcon,Fort Worth,TX,USA)和Monofocal Sensar AR40E IOL(AMO,AMO,AMO,SANTA ANA,CA,CA,美国,美国, )。 |
| 单焦点组 在双边眼中植入Sensar AR40E IOL(AMO,Santa Ana)的单焦组的患者 | 程序:清除角膜乳头化和IOL植入 通过使用相同的技术最大程度地减少组之间手术诱导的差异差异,通过两家外科医生(Chao-kai chang和Hung-Yuan Lin)进行了清晰的角膜乳化和IOL植入。外科手术过程涉及局部麻醉,在180°处的3步透明角膜切口(2.75毫米)(两只眼睛的时间),连续5.0毫米连续的曲面capsulorhexis,使用静止型技术,iOL植入,IOL植入喷油器,IOL核心和无缝合切口。研究IOL模型包括EDOF SYMFONY IOL(AMO,AMO,SANTA ANA,CA,美国,美国),双焦点恢复 +2.5D IOL(Alcon,Alcon,Fort Worth,TX,USA)和Monofocal Sensar AR40E IOL(AMO,AMO,AMO,SANTA ANA,CA,CA,美国,美国, )。 |
| 符合研究资格的年龄: | 50年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 台湾 | |
| 台北诺贝尔眼诊 | |
| 台北,台湾 | |
| 首席研究员: | Chao-kai Chang博士 | 台北诺贝尔眼诊 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 比较双焦点和扩展重点后镜头植入后视力质量的比较 | ||||
| 官方头衔 | 比较双焦点和扩展重点后镜头植入后视力质量的比较 | ||||
| 简要摘要 | 比较长期焦点(EDOF)的视觉性能(IOL)与双焦点和球形单焦点IOL的视觉性能 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是从2018年到2020年进行的。这项研究包括在眼睛中存在白内障的患者,年龄在50至80岁之间,以及两只眼睛在20/40以下的距离视力(CDVA)。对于所有患者,两只眼睛都安排了白内障手术。 IOL模型的研究小组包括Edof Symfony IOL(AMO,AMO,SANTA ANA,CA,美国,美国),双焦点恢复 +2.5D IOL(Alcon,Alcon,Fort Worth,TX,USA)和Monofocal Sensar AR40E IOL(AMO,AMO,AMO,SANTA ANA,CA,CA,CA , 美国)。经常在术前以及手术后1个月对患者进行远视敏度(在Logmar单位)进行检查。在术后为期1个月,测量了对比敏感性,波前畸变和视力问卷的质量。记录了这些上述结果并在组之间进行了比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究是从2018年到2020年在台北诺贝尔眼诊所和环球眼中眼科诊所进行的。研究方案被解释给所有潜在参与者,之后他们在参与之前提供了书面知情同意书。这项研究得到了Chunghua基督教医院伦理委员会的批准,该协议符合赫尔辛基宣布的宗旨。 | ||||
| 健康)状况 | 眼内镜头 | ||||
| 干涉 | 程序:清除角膜乳头化和IOL植入 通过使用相同的技术最大程度地减少组之间手术诱导的差异差异,通过两家外科医生(Chao-kai chang和Hung-Yuan Lin)进行了清晰的角膜乳化和IOL植入。外科手术过程涉及局部麻醉,在180°处的3步透明角膜切口(2.75毫米)(两只眼睛的时间),连续5.0毫米连续的曲面capsulorhexis,使用静止型技术,iOL植入,IOL植入喷油器,IOL核心和无缝合切口。研究IOL模型包括EDOF SYMFONY IOL(AMO,AMO,SANTA ANA,CA,美国,美国),双焦点恢复 +2.5D IOL(Alcon,Alcon,Fort Worth,TX,USA)和Monofocal Sensar AR40E IOL(AMO,AMO,AMO,SANTA ANA,CA,CA,美国,美国, )。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 97 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 50年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04557579 | ||||
| 其他研究ID编号 | 001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Chao-kai Chang,台北诺贝尔眼诊所 | ||||
| 研究赞助商 | 台北诺贝尔眼诊 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 台北诺贝尔眼诊 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 眼内镜头 | 程序:清除角膜乳头化和IOL植入 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 97名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 回顾 |
| 官方标题: | 比较双焦点和扩展重点后镜头植入后视力质量的比较 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年12月24日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年1月22日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年1月22日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 双焦点组 双焦点组的患者植入双边眼睛的 +2.5D IOL(ALCON,ALCON,美国德克萨斯州沃思堡)的患者 | 程序:清除角膜乳头化和IOL植入 通过使用相同的技术最大程度地减少组之间手术诱导的差异差异,通过两家外科医生(Chao-kai chang和Hung-Yuan Lin)进行了清晰的角膜乳化和IOL植入。外科手术过程涉及局部麻醉,在180°处的3步透明角膜切口(2.75毫米)(两只眼睛的时间),连续5.0毫米连续的曲面capsulorhexis,使用静止型技术,iOL植入,IOL植入喷油器,IOL核心和无缝合切口。研究IOL模型包括EDOF SYMFONY IOL(AMO,AMO,SANTA ANA,CA,美国,美国),双焦点恢复 +2.5D IOL(Alcon,Alcon,Fort Worth,TX,USA)和Monofocal Sensar AR40E IOL(AMO,AMO,AMO,SANTA ANA,CA,CA,美国,美国, )。 |
| 焦点小组的扩展深度 植入EDOF SYMFONY IOL(AMO,SANTA ANA,CA,美国)的焦点群的患者在双边眼中 | 程序:清除角膜乳头化和IOL植入 通过使用相同的技术最大程度地减少组之间手术诱导的差异差异,通过两家外科医生(Chao-kai chang和Hung-Yuan Lin)进行了清晰的角膜乳化和IOL植入。外科手术过程涉及局部麻醉,在180°处的3步透明角膜切口(2.75毫米)(两只眼睛的时间),连续5.0毫米连续的曲面capsulorhexis,使用静止型技术,iOL植入,IOL植入喷油器,IOL核心和无缝合切口。研究IOL模型包括EDOF SYMFONY IOL(AMO,AMO,SANTA ANA,CA,美国,美国),双焦点恢复 +2.5D IOL(Alcon,Alcon,Fort Worth,TX,USA)和Monofocal Sensar AR40E IOL(AMO,AMO,AMO,SANTA ANA,CA,CA,美国,美国, )。 |
| 单焦点组 在双边眼中植入Sensar AR40E IOL(AMO,Santa Ana)的单焦组的患者 | 程序:清除角膜乳头化和IOL植入 通过使用相同的技术最大程度地减少组之间手术诱导的差异差异,通过两家外科医生(Chao-kai chang和Hung-Yuan Lin)进行了清晰的角膜乳化和IOL植入。外科手术过程涉及局部麻醉,在180°处的3步透明角膜切口(2.75毫米)(两只眼睛的时间),连续5.0毫米连续的曲面capsulorhexis,使用静止型技术,iOL植入,IOL植入喷油器,IOL核心和无缝合切口。研究IOL模型包括EDOF SYMFONY IOL(AMO,AMO,SANTA ANA,CA,美国,美国),双焦点恢复 +2.5D IOL(Alcon,Alcon,Fort Worth,TX,USA)和Monofocal Sensar AR40E IOL(AMO,AMO,AMO,SANTA ANA,CA,CA,美国,美国, )。 |
| 符合研究资格的年龄: | 50年至80年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 台湾 | |
| 台北诺贝尔眼诊 | |
| 台北,台湾 | |
| 首席研究员: | Chao-kai Chang博士 | 台北诺贝尔眼诊 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年8月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2018年12月24日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 比较双焦点和扩展重点后镜头植入后视力质量的比较 | ||||
| 官方头衔 | 比较双焦点和扩展重点后镜头植入后视力质量的比较 | ||||
| 简要摘要 | 比较长期焦点(EDOF)的视觉性能(IOL)与双焦点和球形单焦点IOL的视觉性能 | ||||
| 详细说明 | 这项研究是从2018年到2020年进行的。这项研究包括在眼睛中存在白内障的患者,年龄在50至80岁之间,以及两只眼睛在20/40以下的距离视力(CDVA)。对于所有患者,两只眼睛都安排了白内障手术。 IOL模型的研究小组包括Edof Symfony IOL(AMO,AMO,SANTA ANA,CA,美国,美国),双焦点恢复 +2.5D IOL(Alcon,Alcon,Fort Worth,TX,USA)和Monofocal Sensar AR40E IOL(AMO,AMO,AMO,SANTA ANA,CA,CA,CA , 美国)。经常在术前以及手术后1个月对患者进行远视敏度(在Logmar单位)进行检查。在术后为期1个月,测量了对比敏感性,波前畸变和视力问卷的质量。记录了这些上述结果并在组之间进行了比较。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间视角:回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 这项研究是从2018年到2020年在台北诺贝尔眼诊所和环球眼中眼科诊所进行的。研究方案被解释给所有潜在参与者,之后他们在参与之前提供了书面知情同意书。这项研究得到了Chunghua基督教医院伦理委员会的批准,该协议符合赫尔辛基宣布的宗旨。 | ||||
| 健康)状况 | 眼内镜头 | ||||
| 干涉 | 程序:清除角膜乳头化和IOL植入 通过使用相同的技术最大程度地减少组之间手术诱导的差异差异,通过两家外科医生(Chao-kai chang和Hung-Yuan Lin)进行了清晰的角膜乳化和IOL植入。外科手术过程涉及局部麻醉,在180°处的3步透明角膜切口(2.75毫米)(两只眼睛的时间),连续5.0毫米连续的曲面capsulorhexis,使用静止型技术,iOL植入,IOL植入喷油器,IOL核心和无缝合切口。研究IOL模型包括EDOF SYMFONY IOL(AMO,AMO,SANTA ANA,CA,美国,美国),双焦点恢复 +2.5D IOL(Alcon,Alcon,Fort Worth,TX,USA)和Monofocal Sensar AR40E IOL(AMO,AMO,AMO,SANTA ANA,CA,CA,美国,美国, )。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 97 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月22日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 50年至80年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04557579 | ||||
| 其他研究ID编号 | 001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Chao-kai Chang,台北诺贝尔眼诊所 | ||||
| 研究赞助商 | 台北诺贝尔眼诊 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 台北诺贝尔眼诊 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||