病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
晚期实体瘤 | 药物:ramucirumab | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 第1阶段,非随意的,标签的开放标签研究,对患有晚期实体瘤的参与者的皮下ramucirumab给药 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月23日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:拉木昔律 ramucirumab皮下给予(SC)。 | 药物:ramucirumab 管理SC 其他名称:LY3009806 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
在研究人员的判断中,成为实验疗法的合适候选者,并:
仅对于B和C,必须具有以下三个条件之一:
排除标准:
美国阿肯色州 | |
高地肿瘤学小组 | |
美国阿肯色州费耶特维尔,美国72703 | |
美国内布拉斯加州 | |
西部肿瘤学血液学 | |
奥马哈,内布拉斯加州,美国,68130 | |
美国,北卡罗来纳州 | |
莱文癌症研究所 - 卡罗来纳州医疗中心 | |
美国北卡罗来纳州夏洛特,28204 | |
美国,田纳西州 | |
田纳西州肿瘤学PLLC | |
田纳西州纳什维尔,美国37203 | |
日本 | |
Kindai大学医院 | |
大阪Sayama-Shi,日本大阪,589 8511 |
研究主任: | 致电1-877-ctlilly(1-877-285-4559)或1-317-615-4559星期一 - 星期五 - 星期五 - 东部时间 - 东部时间(UTC/GMT-5小时,EST) | 伊利礼来公司 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在患有晚期癌症参与者的皮肤下注射下给予的羊角木单抗(LY3009806)的研究 | ||||
官方标题ICMJE | 第1阶段,非随意的,标签的开放标签研究,对患有晚期实体瘤的参与者的皮下ramucirumab给药 | ||||
简要摘要 | 这项研究的晚期癌症参与者的目的是进一步了解拉木昔单抗在皮肤下注射(皮下注射)时的安全性。该研究还将测量ramucirumab进入血液的数量以及身体消除它所需的时间。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 晚期实体瘤 | ||||
干预ICMJE | 药物:ramucirumab 管理SC 其他名称:LY3009806 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:拉木昔律 ramucirumab皮下给予(SC)。 干预:药物:ramucirumab | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 24 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 日本,美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04557384 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 17800年 I4T-MC-JVDU(其他标识符:Eli Lilly and Company) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 伊利礼来公司 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊利礼来公司 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | 伊利礼来公司 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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晚期实体瘤 | 药物:ramucirumab | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 第1阶段,非随意的,标签的开放标签研究,对患有晚期实体瘤的参与者的皮下ramucirumab给药 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月23日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:拉木昔律 ramucirumab皮下给予(SC)。 | 药物:ramucirumab 管理SC 其他名称:LY3009806 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
在研究人员的判断中,成为实验疗法的合适候选者,并:
排除标准:
美国阿肯色州 | |
高地肿瘤学小组 | |
美国阿肯色州费耶特维尔,美国72703 | |
美国内布拉斯加州 | |
西部肿瘤学血液学 | |
奥马哈,内布拉斯加州,美国,68130 | |
美国,北卡罗来纳州 | |
莱文癌症研究所 - 卡罗来纳州医疗中心 | |
美国北卡罗来纳州夏洛特,28204 | |
美国,田纳西州 | |
田纳西州肿瘤学PLLC | |
田纳西州纳什维尔,美国37203 | |
日本 | |
Kindai大学医院 | |
大阪Sayama-Shi,日本大阪,589 8511 |
研究主任: | 致电1-877-ctlilly(1-877-285-4559)或1-317-615-4559星期一 - 星期五 - 星期五 - 东部时间 - 东部时间(UTC/GMT-5小时,EST) | 伊利礼来公司 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月16日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年5月21日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月23日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 在患有晚期癌症参与者的皮肤下注射下给予的羊角木单抗(LY3009806)的研究 | ||||
官方标题ICMJE | 第1阶段,非随意的,标签的开放标签研究,对患有晚期实体瘤的参与者的皮下ramucirumab给药 | ||||
简要摘要 | 这项研究的晚期癌症参与者的目的是进一步了解拉木昔单抗在皮肤下注射(皮下注射)时的安全性。该研究还将测量ramucirumab进入血液的数量以及身体消除它所需的时间。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 晚期实体瘤 | ||||
干预ICMJE | 药物:ramucirumab 管理SC 其他名称:LY3009806 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:拉木昔律 ramucirumab皮下给予(SC)。 干预:药物:ramucirumab | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||
原始估计注册ICMJE | 24 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 日本,美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04557384 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 17800年 I4T-MC-JVDU(其他标识符:Eli Lilly and Company) | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 伊利礼来公司 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伊利礼来公司 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 伊利礼来公司 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |