病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
皮肤护理 | 其他:血清其他:乳液其他:奶油 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该研究是一项随机的3臂并行组研究。 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 评估者盲 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项临床研究,以评估具有临床评估敏感皮肤的健康女性中三种发育化妆品面部护理配方的局部皮肤和眼耐受性。 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月12日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月22日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月22日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:发育血清 参与者将每天两次(早晨和晚上)局部对脸部局部涂抹发育精华液,以新鲜的饮食常规方式清洁21天。 | 其他:血清 参与者将根据正常的家庭使用应用代替当前的面部血清产品,将血清局部应用于面部。 |
实验:发育乳液 参与者将每天两次(早晨和晚上)局部对脸部局部涂抹开发乳液,以迎接新鲜清洁的皮肤21天。 | 其他:乳液 参与者将根据正常的家庭使用应用代替其当前的面部乳液产品,将乳液局部涂抹在面部。 |
实验:发展霜 参与者将每天两次(早晨和晚上)局部向脸部涂抹开发霜,以迎接新鲜清洁的皮肤21天。 | 其他:奶油 参与者将根据正常的家庭使用应用代替当前的面部乳霜产品,将奶油局部涂在脸上。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
德国 | |
GSK研究地点 | |
Schenefeld,德国Schlesk-Holstein,22869 |
研究主任: | GSK临床试验 | GlaxoSmithKline(用于GSK Company的人类基因组科学公司; GSK公司Sirtris; GSK Company; Stiefel,GSK Company; VIIV Healthcare) |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 局部皮肤耐受性评估参与者在产品使用第21天通过皮肤科医生确定的刺激[时间范围:第21天] 合格的皮肤科医生将评估红斑,干燥,缩放和水肿的皮肤刺激的体征和症状,得分范围为0到3,其中0 =无,0.5 =非常轻微,1 =轻微,1 =中等,2 =中等,3 =严重。皮肤刺激总分=红斑的皮肤评分 +干燥度的皮肤评分 +缩放率的皮肤评分 + EDEMAS真皮评分。可能的得分范围是0到12,其中较高的值表明皮肤刺激性更高。 | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 一项研究,以评估三种发展性面部护肤配方的局部皮肤和眼耐受性。 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 一项临床研究,以评估具有临床评估敏感皮肤的健康女性中三种发育化妆品面部护理配方的局部皮肤和眼耐受性。 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在确定3种发育性皮肤护理产品的局部皮肤和眼耐受性。健康女性受试者的血清,乳液和乳霜,临床评估的面部皮肤持续21天。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 这将是一项随机,非舒张,单盲(评估者),3臂,平行组,单中心,临床“使用”研究,以确定3个发育美容面部面部面部的局部皮肤和眼耐受性特征护肤产品;健康女性的血清,乳液和乳霜,具有临床评估的敏感皮肤,由对乳酸刺激测试的阳性反应(最后)确定,具有皮肤刺激和没有眼科状况的迹象或症状。评估将进行21天。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究是一项随机的3臂并行组研究。 掩盖:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 评估者盲 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 皮肤护理 | ||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||
实际注册ICMJE | 150 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04557371 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 213059 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
责任方 | 葛兰素史克 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 葛兰素史克 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 葛兰素史克 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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皮肤护理 | 其他:血清其他:乳液其他:奶油 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 150名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 该研究是一项随机的3臂并行组研究。 |
掩蔽: | 双重(调查员,结果评估者) |
掩盖说明: | 评估者盲 |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项临床研究,以评估具有临床评估敏感皮肤的健康女性中三种发育化妆品面部护理配方的局部皮肤和眼耐受性。 |
实际学习开始日期 : | 2020年10月12日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月22日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月22日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:发育血清 参与者将每天两次(早晨和晚上)局部对脸部局部涂抹发育精华液,以新鲜的饮食常规方式清洁21天。 | 其他:血清 参与者将根据正常的家庭使用应用代替当前的面部血清产品,将血清局部应用于面部。 |
实验:发育乳液 参与者将每天两次(早晨和晚上)局部对脸部局部涂抹开发乳液,以迎接新鲜清洁的皮肤21天。 | 其他:乳液 参与者将根据正常的家庭使用应用代替其当前的面部乳液产品,将乳液局部涂抹在面部。 |
实验:发展霜 参与者将每天两次(早晨和晚上)局部向脸部涂抹开发霜,以迎接新鲜清洁的皮肤21天。 | 其他:奶油 参与者将根据正常的家庭使用应用代替当前的面部乳霜产品,将奶油局部涂在脸上。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
德国 | |
GSK研究地点 | |
Schenefeld,德国Schlesk-Holstein,22869 |
研究主任: | GSK临床试验 | GlaxoSmithKline(用于GSK Company的人类基因组科学公司; GSK公司Sirtris; GSK Company; Stiefel,GSK Company; VIIV Healthcare) |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月3日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月12日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 局部皮肤耐受性评估参与者在产品使用第21天通过皮肤科医生确定的刺激[时间范围:第21天] 合格的皮肤科医生将评估红斑,干燥,缩放和水肿的皮肤刺激的体征和症状,得分范围为0到3,其中0 =无,0.5 =非常轻微,1 =轻微,1 =中等,2 =中等,3 =严重。皮肤刺激总分=红斑的皮肤评分 +干燥度的皮肤评分 +缩放率的皮肤评分 + EDEMAS真皮评分。可能的得分范围是0到12,其中较高的值表明皮肤刺激性更高。 | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 一项研究,以评估三种发展性面部护肤配方的局部皮肤和眼耐受性。 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 一项临床研究,以评估具有临床评估敏感皮肤的健康女性中三种发育化妆品面部护理配方的局部皮肤和眼耐受性。 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究旨在确定3种发育性皮肤护理产品的局部皮肤和眼耐受性。健康女性受试者的血清,乳液和乳霜,临床评估的面部皮肤持续21天。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 这将是一项随机,非舒张,单盲(评估者),3臂,平行组,单中心,临床“使用”研究,以确定3个发育美容面部面部面部的局部皮肤和眼耐受性特征护肤产品;健康女性的血清,乳液和乳霜,具有临床评估的敏感皮肤,由对乳酸刺激测试的阳性反应(最后)确定,具有皮肤刺激和没有眼科状况的迹象或症状。评估将进行21天。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 该研究是一项随机的3臂并行组研究。 掩盖:双重(调查员,结果评估者)掩盖说明: 评估者盲 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 皮肤护理 | ||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||
实际注册ICMJE | 150 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月22日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月22日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04557371 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 213059 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 葛兰素史克 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | 葛兰素史克 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 葛兰素史克 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |