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出境医 / 临床实验 / 围手术期选择性α1受体阻滞剂在非固定输尿管激光岩石片对输尿管结石中的影响：一项随机对照试验

围手术期选择性α1受体阻滞剂在非固定输尿管激光岩石片对输尿管结石中的影响：一项随机对照试验

研究描述
简要摘要：
评估围手术α1阻滞剂对提高非置换输尿管激光岩石纤维纤维纤维的并发症的疗效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
非置于输尿管激光碎石的输尿管石药物：Tamsulosin口服胶囊药物：安慰剂阶段3

详细说明：

目的：评估围手术α1阻滞剂对提高成功率和降低非固定输尿管激光岩石纤维碎石对输尿管结石的并发症的疗效。

患者和方法：从2017年9月至2018年12月，在两个高量泌尿科中心进行了随机对照试验。我们招募了120名输尿管结石的患者。他们被随机分为两组。 A组有58例患者使用HO-YAG激光器进行石材瓦解，并在术前两周接受α1阻滞剂进行了一周，而B组B组患有62例未置换的输尿管镜检查，并接受了Ureterosospopicy和Laser specopicy and Laser镜检查，并接受了alpha1阻滞剂，并接受了alpha1阻滞剂，并接受了Alpha1阻滞剂。安慰剂。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 120名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：我们招募了120名输尿管结石的患者。他们被随机分为两组。 A组有58例患者使用HO-YAG激光器进行石材瓦解，并在术前两周接受α1阻滞剂进行了一周，而B组B组患有62例未置换的输尿管镜检查，并接受了Ureterosospopicy和Laser specopicy and Laser镜检查，并接受了alpha1阻滞剂，并接受了alpha1阻滞剂，并接受了Alpha1阻滞剂。安慰剂。
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：患者对干预类型以及数据收集器视而不见
主要意图：治疗
官方标题：围手术期选择性α1受体阻滞剂在输尿管激光碎石片中对输尿管结石的影响
实际学习开始日期 ： 2017年9月1日
实际的初级完成日期 ： 2018年8月1日
实际 学习完成日期 ： 2018年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：A组
A组有58例患者，他们使用HO-YAG激光器进行石材瓦解，并在术前和术后两周接受α1阻滞剂进行了一周
药物：Tamsulosin口服胶囊
评估围手术α1阻滞剂对提高非置换输尿管激光岩石纤维纤维纤维的并发症的疗效。

安慰剂比较器：B组
62例接受了非固定输尿管镜检查和激光并接受安慰剂的患者。
药物：安慰剂
安慰剂 - 对照组

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 需要扩张[时间范围：术中评估]
    （评估输尿管镜是否可以轻松地通过输尿管，如果没有，将进行连续的输尿管扩张并记录下来）是是或否评估


次要结果度量 ：
  1. 操作时间（最小）[时间范围：术中评估]
    几分钟之内的过程持续时间

  2. 较低的尿路症状“ LUTS” [时间范围：术后早期（2周）]
    （频率，紧迫性和排练症）（是/否）

  3. 需要镇痛[时间范围：术后第一天]
    需要根据数字评级量表（是/否），需要用于术后疼痛的镇痛药

  4. 毛血尿[时间范围：术后第一天]
    术后血尿（是否存在）

  5. 发烧[时间范围：术后早期（2周）]
    升高的体温邮政在摄氏度上手术

  6. 住院[时间范围：术后几个小时到2天]
    数小时的持续时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 18岁以下的患者，孕妇或患有尿路感染的患者，未矫正的出血疾病或凝血病，双侧输尿管结石，单肾，输尿管狭窄，多个同侧输尿管结石被排除在我们的研究之外。同样，我们的研究排除了任何需要输尿管支架的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
泌尿外科 - 阿恩·沙姆斯大学
开罗，埃及，11361
赞助商和合作者
Ain Shams大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月21日
最后更新发布日期2020年9月21日
实际学习开始日期ICMJE 2017年9月1日
实际的初级完成日期2018年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月18日）		需要扩张[时间范围：术中评估]
（评估输尿管镜是否可以轻松地通过输尿管，如果没有，将进行连续的输尿管扩张并记录下来）是是或否评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月18日）
  • 操作时间（最小）[时间范围：术中评估]
    几分钟之内的过程持续时间
  • 较低的尿路症状“ LUTS” [时间范围：术后早期（2周）]
    （频率，紧迫性和排练症）（是/否）
  • 需要镇痛[时间范围：术后第一天]
    需要根据数字评级量表（是/否），需要用于术后疼痛的镇痛药
  • 毛血尿[时间范围：术后第一天]
    术后血尿（是否存在）
  • 发烧[时间范围：术后早期（2周）]
    升高的体温邮政在摄氏度上手术
  • 住院[时间范围：术后几个小时到2天]
    数小时的持续时间
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE围手术期选择性α1受体阻滞剂在非固定输尿管激光岩石片对输尿管结石中的影响：一项随机对照试验
官方标题ICMJE围手术期选择性α1受体阻滞剂在输尿管激光碎石片中对输尿管结石的影响
简要摘要评估围手术α1阻滞剂对提高非置换输尿管激光岩石纤维纤维纤维的并发症的疗效。
详细说明

目的：评估围手术α1阻滞剂对提高成功率和降低非固定输尿管激光岩石纤维碎石对输尿管结石的并发症的疗效。

患者和方法：从2017年9月至2018年12月，在两个高量泌尿科中心进行了随机对照试验。我们招募了120名输尿管结石的患者。他们被随机分为两组。 A组有58例患者使用HO-YAG激光器进行石材瓦解，并在术前两周接受α1阻滞剂进行了一周，而B组B组患有62例未置换的输尿管镜检查，并接受了Ureterosospopicy和Laser specopicy and Laser镜检查，并接受了alpha1阻滞剂，并接受了alpha1阻滞剂，并接受了Alpha1阻滞剂。安慰剂。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
我们招募了120名输尿管结石的患者。他们被随机分为两组。 A组有58例患者使用HO-YAG激光器进行石材瓦解，并在术前两周接受α1阻滞剂进行了一周，而B组B组患有62例未置换的输尿管镜检查，并接受了Ureterosospopicy和Laser specopicy and Laser镜检查，并接受了alpha1阻滞剂，并接受了alpha1阻滞剂，并接受了Alpha1阻滞剂。安慰剂。
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
患者对干预类型以及数据收集器视而不见
主要目的：治疗
条件ICMJE非置于输尿管激光碎石的输尿管石
干预ICMJE
  • 药物：Tamsulosin口服胶囊
    评估围手术α1阻滞剂对提高非置换输尿管激光岩石纤维纤维纤维的并发症的疗效。
  • 药物：安慰剂
    安慰剂 - 对照组
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：A组
    A组有58例患者，他们使用HO-YAG激光器进行石材瓦解，并在术前和术后两周接受α1阻滞剂进行了一周
    干预：药物：Tamsulosin口服胶囊
  • 安慰剂比较器：B组
    62例接受了非固定输尿管镜检查和激光并接受安慰剂的患者。
    干预：药物：安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年9月18日）		 120
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年12月1日
实际的初级完成日期2018年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 18岁以下的患者，孕妇或患有尿路感染的患者，未矫正的出血疾病或凝血病，双侧输尿管结石，单肾，输尿管狭窄，多个同侧输尿管结石被排除在我们的研究之外。同样，我们的研究排除了任何需要输尿管支架的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04557202
其他研究ID编号ICMJE FWA00001989
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方艾哈迈德·甘尔（Ahmed Maher Gamil）
研究赞助商ICMJE Ain Shams大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
评估围手术α1阻滞剂对提高非置换输尿管激光岩石纤维纤维纤维的并发症的疗效。

病情或疾病 干预/治疗阶段
非置于输尿管激光碎石的输尿管石药物：Tamsulosin口服胶囊药物：安慰剂阶段3

详细说明：

目的：评估围手术α1阻滞剂对提高成功率和降低非固定输尿管激光岩石纤维碎石对输尿管结石的并发症的疗效。

患者和方法：从2017年9月至2018年12月，在两个高量泌尿科中心进行了随机对照试验。我们招募了120名输尿管结石的患者。他们被随机分为两组。 A组有58例患者使用HO-YAG激光器进行石材瓦解，并在术前两周接受α1阻滞剂进行了一周，而B组B组患有62例未置换的输尿管镜检查，并接受了Ureterosospopicy和Laser specopicy and Laser镜检查，并接受了alpha1阻滞剂，并接受了alpha1阻滞剂，并接受了Alpha1阻滞剂。安慰剂。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 120名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：我们招募了120名输尿管结石的患者。他们被随机分为两组。 A组有58例患者使用HO-YAG激光器进行石材瓦解，并在术前两周接受α1阻滞剂进行了一周，而B组B组患有62例未置换的输尿管镜检查，并接受了Ureterosospopicy和Laser specopicy and Laser镜检查，并接受了alpha1阻滞剂，并接受了alpha1阻滞剂，并接受了Alpha1阻滞剂。安慰剂。
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：患者对干预类型以及数据收集器视而不见
主要意图：治疗
官方标题：围手术期选择性α1受体阻滞剂在输尿管激光碎石片中对输尿管结石的影响
实际学习开始日期 ： 2017年9月1日
实际的初级完成日期 ： 2018年8月1日
实际 学习完成日期 ： 2018年12月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：A组
A组有58例患者，他们使用HO-YAG激光器进行石材瓦解，并在术前和术后两周接受α1阻滞剂进行了一周
药物：Tamsulosin口服胶囊
评估围手术α1阻滞剂对提高非置换输尿管激光岩石纤维纤维纤维的并发症的疗效。

安慰剂比较器：B组
62例接受了非固定输尿管镜检查和激光并接受安慰剂的患者。
药物：安慰剂
安慰剂 - 对照组

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 需要扩张[时间范围：术中评估]
    （评估输尿管镜是否可以轻松地通过输尿管，如果没有，将进行连续的输尿管扩张并记录下来）是是或否评估


次要结果度量 ：
  1. 操作时间（最小）[时间范围：术中评估]
    几分钟之内的过程持续时间

  2. 较低的尿路症状“ LUTS” [时间范围：术后早期（2周）]
    （频率，紧迫性和排练症）（是/否）

  3. 需要镇痛[时间范围：术后第一天]
    需要根据数字评级量表（是/否），需要用于术后疼痛的镇痛药

  4. 毛血尿[时间范围：术后第一天]
    术后血尿（是否存在）

  5. 发烧[时间范围：术后早期（2周）]
    升高的体温邮政在摄氏度上手术

  6. 住院[时间范围：术后几个小时到2天]
    数小时的持续时间


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 18岁以下的患者，孕妇或患有尿路感染的患者，未矫正的出血疾病或凝血病，双侧输尿管结石，单肾，输尿管狭窄，多个同侧输尿管结石被排除在我们的研究之外。同样，我们的研究排除了任何需要输尿管支架的患者。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
泌尿外科 - 阿恩·沙姆斯大学
开罗，埃及，11361
赞助商和合作者
Ain Shams大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月21日
最后更新发布日期2020年9月21日
实际学习开始日期ICMJE 2017年9月1日
实际的初级完成日期2018年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月18日）		需要扩张[时间范围：术中评估]
（评估输尿管镜是否可以轻松地通过输尿管，如果没有，将进行连续的输尿管扩张并记录下来）是是或否评估
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年9月18日）
  • 操作时间（最小）[时间范围：术中评估]
    几分钟之内的过程持续时间
  • 较低的尿路症状“ LUTS” [时间范围：术后早期（2周）]
    （频率，紧迫性和排练症）（是/否）
  • 需要镇痛[时间范围：术后第一天]
    需要根据数字评级量表（是/否），需要用于术后疼痛的镇痛药
  • 毛血尿[时间范围：术后第一天]
    术后血尿（是否存在）
  • 发烧[时间范围：术后早期（2周）]
    升高的体温邮政在摄氏度上手术
  • 住院[时间范围：术后几个小时到2天]
    数小时的持续时间
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE围手术期选择性α1受体阻滞剂在非固定输尿管激光岩石片对输尿管结石中的影响：一项随机对照试验
官方标题ICMJE围手术期选择性α1受体阻滞剂在输尿管激光碎石片中对输尿管结石的影响
简要摘要评估围手术α1阻滞剂对提高非置换输尿管激光岩石纤维纤维纤维的并发症的疗效。
详细说明

目的：评估围手术α1阻滞剂对提高成功率和降低非固定输尿管激光岩石纤维碎石对输尿管结石的并发症的疗效。

患者和方法：从2017年9月至2018年12月，在两个高量泌尿科中心进行了随机对照试验。我们招募了120名输尿管结石的患者。他们被随机分为两组。 A组有58例患者使用HO-YAG激光器进行石材瓦解，并在术前两周接受α1阻滞剂进行了一周，而B组B组患有62例未置换的输尿管镜检查，并接受了Ureterosospopicy和Laser specopicy and Laser镜检查，并接受了alpha1阻滞剂，并接受了alpha1阻滞剂，并接受了Alpha1阻滞剂。安慰剂。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
我们招募了120名输尿管结石的患者。他们被随机分为两组。 A组有58例患者使用HO-YAG激光器进行石材瓦解，并在术前两周接受α1阻滞剂进行了一周，而B组B组患有62例未置换的输尿管镜检查，并接受了Ureterosospopicy和Laser specopicy and Laser镜检查，并接受了alpha1阻滞剂，并接受了alpha1阻滞剂，并接受了Alpha1阻滞剂。安慰剂。
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
患者对干预类型以及数据收集器视而不见
主要目的：治疗
条件ICMJE非置于输尿管激光碎石的输尿管石
干预ICMJE
  • 药物：Tamsulosin口服胶囊
    评估围手术α1阻滞剂对提高非置换输尿管激光岩石纤维纤维纤维的并发症的疗效。
  • 药物：安慰剂
    安慰剂 - 对照组
研究臂ICMJE
  • 主动比较器：A组
    A组有58例患者，他们使用HO-YAG激光器进行石材瓦解，并在术前和术后两周接受α1阻滞剂进行了一周
    干预：药物：Tamsulosin口服胶囊
  • 安慰剂比较器：B组
    62例接受了非固定输尿管镜检查和激光并接受安慰剂的患者。
    干预：药物：安慰剂
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2020年9月18日）		 120
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年12月1日
实际的初级完成日期2018年8月1日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

排除标准：

  • 18岁以下的患者，孕妇或患有尿路感染的患者，未矫正的出血疾病或凝血病，双侧输尿管结石，单肾，输尿管狭窄，多个同侧输尿管结石被排除在我们的研究之外。同样，我们的研究排除了任何需要输尿管支架的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04557202
其他研究ID编号ICMJE FWA00001989
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方艾哈迈德·甘尔（Ahmed Maher Gamil）
研究赞助商ICMJE Ain Shams大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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