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出境医 / 临床实验 / 神经内分泌肿瘤患者的疲劳和生活质量

神经内分泌肿瘤患者的疲劳和生活质量

研究描述
简要摘要:

许多研究描述了其他癌症类型中的HRQOL,而仅在NEN患者中进行了稀疏研究。我们希望研究NEN患者的HRQOL。使用经过验证的通用工具,该工具具有从背景人群中得出的规范值,使我们能够比较这些值的健康控制。

方法

研究A:

一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。

研究B:

一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。


病情或疾病 干预/治疗
神经内分泌肿瘤(净)与健康相关的生命(HRQOL)药物:生长抑素类似物

详细说明:

诊断癌症和癌症患者对患者的HRQOL有影响。许多研究描述了其他癌症类型中的HRQOL,而仅在NEN患者中进行了稀疏研究。

先前关于癌症对HRQOL影响的研究很有用,并有助于临床医生调节其他癌症类型的治疗方案。在晚期癌症患者中,显示出HPN期间全球QOL,身体,角色和情绪功能有所改善,根据欧洲指南,它们是HPN的候选者。

此外,与提供跨性激光显微外科手术的患者相比,提供部分或全喉切除术的喉癌患者的HRQOL经历大幅下降。这项研究改善了临床医生和患者决策。

先前研究NEN患者HRQOL的研究具有方法论上的局限性。没有参考组,患者数量有限或包括异源性pat。缺乏方法学质量可能解释了先前NEN研究中HRQOL结果的不一致性。在我们的知识中,与背景人群相比,仅对较大的患者群体进行了少量横断面研究。

NEN患者的HRQOL和疲劳都可能受到影响。使用经过验证的通用工具,该工具具有从背景人群中得出的规范值,使我们能够比较这些值的健康控制。

目的

  • 在一大群NEN患者的横断面研究(研究A)中量化HRQOL和疲劳
  • 调查诊断和生长抑素 - 肛门对新患者的直接影响。三个月的前瞻性研究(研究B)
  • 调查随访期间HRQOL和疲劳的变化。 (在本研究年以后将进行三年的随访)

假设

  • 与普通人群相比
  • 与净患者相比,NEC患者的HRQOL将显着降低和疲劳明显更高。
  • 新诊断的净开始生长抑素模拟治疗患者将改善其HRQOL并在三个月后的随访期后减轻疲劳。
  • 神经内分泌肿瘤的患者中,疾病进展患者的稳定疾病患者的HRQOL将保持不变。

方法

研究A:

一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。

研究B:

一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:神经内分泌肿瘤患者的疲劳和生活质量
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2023年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗

研究A:

一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。

研究B:

新诊断的网
一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。
药物:生长抑素类似物
每28天120毫克ipstyl

结果措施
主要结果指标
  1. NET和NEC [时间范围:12个月]
    HRQOL


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
所有新诊断的NET和NEC患者将从肝病学和胃肠病学系以及Aarhus大学医院的肿瘤学系招募所有患者。纳入将在队列A中的患者进行标准随访,并在诊断的初次诊断时进行,并在同类中的患者进行三个月的随访。包含时间预计为9-10个月。
标准

纳入标准:所有新诊断的净和NEC Patietns排除标准:无

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Gitte大坝31562547 gitdam@rm.dk

位置
位置表的布局表
丹麦
吉特大坝招募
奥尔胡斯,丹麦,8200
联系人:Gitte Dam 31562547 gitdam@rm.dk
赞助商和合作者
阿尔胡斯大学
追踪信息
首先提交日期2020年9月14日
第一个发布日期2020年9月21日
最后更新发布日期2020年9月21日
实际学习开始日期2020年9月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月14日)
NET和NEC [时间范围:12个月]
HRQOL
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题神经内分泌肿瘤患者的疲劳和生活质量
官方头衔神经内分泌肿瘤患者的疲劳和生活质量
简要摘要

许多研究描述了其他癌症类型中的HRQOL,而仅在NEN患者中进行了稀疏研究。我们希望研究NEN患者的HRQOL。使用经过验证的通用工具,该工具具有从背景人群中得出的规范值,使我们能够比较这些值的健康控制。

方法

研究A:

一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。

研究B:

一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。

详细说明

诊断癌症和癌症患者对患者的HRQOL有影响。许多研究描述了其他癌症类型中的HRQOL,而仅在NEN患者中进行了稀疏研究。

先前关于癌症对HRQOL影响的研究很有用,并有助于临床医生调节其他癌症类型的治疗方案。在晚期癌症患者中,显示出HPN期间全球QOL,身体,角色和情绪功能有所改善,根据欧洲指南,它们是HPN的候选者。

此外,与提供跨性激光显微外科手术的患者相比,提供部分或全喉切除术的喉癌患者的HRQOL经历大幅下降。这项研究改善了临床医生和患者决策。

先前研究NEN患者HRQOL的研究具有方法论上的局限性。没有参考组,患者数量有限或包括异源性pat。缺乏方法学质量可能解释了先前NEN研究中HRQOL结果的不一致性。在我们的知识中,与背景人群相比,仅对较大的患者群体进行了少量横断面研究。

NEN患者的HRQOL和疲劳都可能受到影响。使用经过验证的通用工具,该工具具有从背景人群中得出的规范值,使我们能够比较这些值的健康控制。

目的

  • 在一大群NEN患者的横断面研究(研究A)中量化HRQOL和疲劳
  • 调查诊断和生长抑素 - 肛门对新患者的直接影响。三个月的前瞻性研究(研究B)
  • 调查随访期间HRQOL和疲劳的变化。 (在本研究年以后将进行三年的随访)

假设

  • 与普通人群相比
  • 与净患者相比,NEC患者的HRQOL将显着降低和疲劳明显更高。
  • 新诊断的净开始生长抑素模拟治疗患者将改善其HRQOL并在三个月后的随访期后减轻疲劳。
  • 神经内分泌肿瘤的患者中,疾病进展患者的稳定疾病患者的HRQOL将保持不变。

方法

研究A:

一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。

研究B:

一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有新诊断的NET和NEC患者将从肝病学和胃肠病学系以及Aarhus大学医院的肿瘤学系招募所有患者。纳入将在队列A中的患者进行标准随访,并在诊断的初次诊断时进行,并在同类中的患者进行三个月的随访。包含时间预计为9-10个月。
健康)状况神经内分泌肿瘤(净)与健康相关的生命(HRQOL)
干涉药物:生长抑素类似物
每28天120毫克ipstyl
研究组/队列
  • 研究A:

    一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。

    研究B:

  • 新诊断的网
    一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。
    干预:药物:生长抑素类似物
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年9月14日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年1月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:所有新诊断的净和NEC Patietns排除标准:无

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Gitte大坝31562547 gitdam@rm.dk
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04557137
其他研究ID编号1-10-72-1-20
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方吉特大坝,阿尔胡斯大学
研究赞助商阿尔胡斯大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿尔胡斯大学
验证日期2020年9月
研究描述
简要摘要:

许多研究描述了其他癌症类型中的HRQOL,而仅在NEN患者中进行了稀疏研究。我们希望研究NEN患者的HRQOL。使用经过验证的通用工具,该工具具有从背景人群中得出的规范值,使我们能够比较这些值的健康控制。

方法

研究A:

一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。

研究B:

一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。


病情或疾病 干预/治疗
神经内分泌肿瘤(净)与健康相关的生命(HRQOL)药物:生长抑素类似物

详细说明:

诊断癌症和癌症患者对患者的HRQOL有影响。许多研究描述了其他癌症类型中的HRQOL,而仅在NEN患者中进行了稀疏研究。

先前关于癌症对HRQOL影响的研究很有用,并有助于临床医生调节其他癌症类型的治疗方案。在晚期癌症患者中,显示出HPN期间全球QOL,身体,角色和情绪功能有所改善,根据欧洲指南,它们是HPN的候选者。

此外,与提供跨性激光显微外科手术的患者相比,提供部分或全喉切除术的喉癌患者的HRQOL经历大幅下降。这项研究改善了临床医生和患者决策。

先前研究NEN患者HRQOL的研究具有方法论上的局限性。没有参考组,患者数量有限或包括异源性pat。缺乏方法学质量可能解释了先前NEN研究中HRQOL结果的不一致性。在我们的知识中,与背景人群相比,仅对较大的患者群体进行了少量横断面研究。

NEN患者的HRQOL和疲劳都可能受到影响。使用经过验证的通用工具,该工具具有从背景人群中得出的规范值,使我们能够比较这些值的健康控制。

目的

  • 在一大群NEN患者的横断面研究(研究A)中量化HRQOL和疲劳
  • 调查诊断和生长抑素 - 肛门对新患者的直接影响。三个月的前瞻性研究(研究B)
  • 调查随访期间HRQOL和疲劳的变化。 (在本研究年以后将进行三年的随访)

假设

  • 与普通人群相比
  • 与净患者相比,NEC患者的HRQOL将显着降低和疲劳明显更高。
  • 新诊断的净开始生长抑素模拟治疗患者将改善其HRQOL并在三个月后的随访期后减轻疲劳。
  • 神经内分泌肿瘤的患者中,疾病进展患者的稳定疾病患者的HRQOL将保持不变。

方法

研究A:

一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。

研究B:

一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:神经内分泌肿瘤患者的疲劳和生活质量
实际学习开始日期 2020年9月1日
估计初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2023年1月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗

研究A:

一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。

研究B:

新诊断的网
一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。
药物:生长抑素类似物
每28天120毫克ipstyl

结果措施
主要结果指标
  1. NET和NEC [时间范围:12个月]
    HRQOL


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
采样方法:非概率样本
研究人群
所有新诊断的NET和NEC患者将从肝病学和胃肠病学系以及Aarhus大学医院的肿瘤学系招募所有患者。纳入将在队列A中的患者进行标准随访,并在诊断的初次诊断时进行,并在同类中的患者进行三个月的随访。包含时间预计为9-10个月。
标准

纳入标准:所有新诊断的净和NEC Patietns排除标准:无

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Gitte大坝31562547 gitdam@rm.dk

位置
位置表的布局表
丹麦
吉特大坝招募
奥尔胡斯,丹麦,8200
联系人:Gitte Dam 31562547 gitdam@rm.dk
赞助商和合作者
阿尔胡斯大学
追踪信息
首先提交日期2020年9月14日
第一个发布日期2020年9月21日
最后更新发布日期2020年9月21日
实际学习开始日期2020年9月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年9月14日)
NET和NEC [时间范围:12个月]
HRQOL
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题神经内分泌肿瘤患者的疲劳和生活质量
官方头衔神经内分泌肿瘤患者的疲劳和生活质量
简要摘要

许多研究描述了其他癌症类型中的HRQOL,而仅在NEN患者中进行了稀疏研究。我们希望研究NEN患者的HRQOL。使用经过验证的通用工具,该工具具有从背景人群中得出的规范值,使我们能够比较这些值的健康控制。

方法

研究A:

一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。

研究B:

一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。

详细说明

诊断癌症和癌症患者对患者的HRQOL有影响。许多研究描述了其他癌症类型中的HRQOL,而仅在NEN患者中进行了稀疏研究。

先前关于癌症对HRQOL影响的研究很有用,并有助于临床医生调节其他癌症类型的治疗方案。在晚期癌症患者中,显示出HPN期间全球QOL,身体,角色和情绪功能有所改善,根据欧洲指南,它们是HPN的候选者。

此外,与提供跨性激光显微外科手术的患者相比,提供部分或全喉切除术的喉癌患者的HRQOL经历大幅下降。这项研究改善了临床医生和患者决策。

先前研究NEN患者HRQOL的研究具有方法论上的局限性。没有参考组,患者数量有限或包括异源性pat。缺乏方法学质量可能解释了先前NEN研究中HRQOL结果的不一致性。在我们的知识中,与背景人群相比,仅对较大的患者群体进行了少量横断面研究。

NEN患者的HRQOL和疲劳都可能受到影响。使用经过验证的通用工具,该工具具有从背景人群中得出的规范值,使我们能够比较这些值的健康控制。

目的

  • 在一大群NEN患者的横断面研究(研究A)中量化HRQOL和疲劳
  • 调查诊断和生长抑素 - 肛门对新患者的直接影响。三个月的前瞻性研究(研究B)
  • 调查随访期间HRQOL和疲劳的变化。 (在本研究年以后将进行三年的随访)

假设

  • 与普通人群相比
  • 与净患者相比,NEC患者的HRQOL将显着降低和疲劳明显更高。
  • 新诊断的净开始生长抑素模拟治疗患者将改善其HRQOL并在三个月后的随访期后减轻疲劳。
  • 神经内分泌肿瘤的患者中,疾病进展患者的稳定疾病患者的HRQOL将保持不变。

方法

研究A:

一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。

研究B:

一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群所有新诊断的NET和NEC患者将从肝病学和胃肠病学系以及Aarhus大学医院的肿瘤学系招募所有患者。纳入将在队列A中的患者进行标准随访,并在诊断的初次诊断时进行,并在同类中的患者进行三个月的随访。包含时间预计为9-10个月。
健康)状况神经内分泌肿瘤(净)与健康相关的生命(HRQOL)
干涉药物:生长抑素类似物
每28天120毫克ipstyl
研究组/队列
  • 研究A:

    一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。

    研究B:

  • 新诊断的网
    一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。
    干预:药物:生长抑素类似物
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年9月14日)
100
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年1月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:所有新诊断的净和NEC Patietns排除标准:无

-

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Gitte大坝31562547 gitdam@rm.dk
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04557137
其他研究ID编号1-10-72-1-20
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方吉特大坝,阿尔胡斯大学
研究赞助商阿尔胡斯大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿尔胡斯大学
验证日期2020年9月