许多研究描述了其他癌症类型中的HRQOL,而仅在NEN患者中进行了稀疏研究。我们希望研究NEN患者的HRQOL。使用经过验证的通用工具,该工具具有从背景人群中得出的规范值,使我们能够比较这些值的健康控制。
方法
研究A:
一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。
研究B:
一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
---|---|
神经内分泌肿瘤(净)与健康相关的生命(HRQOL) | 药物:生长抑素类似物 |
诊断癌症和癌症患者对患者的HRQOL有影响。许多研究描述了其他癌症类型中的HRQOL,而仅在NEN患者中进行了稀疏研究。
先前关于癌症对HRQOL影响的研究很有用,并有助于临床医生调节其他癌症类型的治疗方案。在晚期癌症患者中,显示出HPN期间全球QOL,身体,角色和情绪功能有所改善,根据欧洲指南,它们是HPN的候选者。
此外,与提供跨性激光显微外科手术的患者相比,提供部分或全喉切除术的喉癌患者的HRQOL经历大幅下降。这项研究改善了临床医生和患者决策。
先前研究NEN患者HRQOL的研究具有方法论上的局限性。没有参考组,患者数量有限或包括异源性pat。缺乏方法学质量可能解释了先前NEN研究中HRQOL结果的不一致性。在我们的知识中,与背景人群相比,仅对较大的患者群体进行了少量横断面研究。
NEN患者的HRQOL和疲劳都可能受到影响。使用经过验证的通用工具,该工具具有从背景人群中得出的规范值,使我们能够比较这些值的健康控制。
目的
假设
方法
研究A:
一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。
研究B:
一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 神经内分泌肿瘤患者的疲劳和生活质量 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
---|---|
网 | |
新诊断的网 一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。 | 药物:生长抑素类似物 每28天120毫克ipstyl |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:所有新诊断的净和NEC Patietns排除标准:无
-
联系人:Gitte大坝 | 31562547 | gitdam@rm.dk |
丹麦 | |
吉特大坝 | 招募 |
奥尔胡斯,丹麦,8200 | |
联系人:Gitte Dam 31562547 gitdam@rm.dk |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年9月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月21日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | NET和NEC [时间范围:12个月] HRQOL | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 神经内分泌肿瘤患者的疲劳和生活质量 | ||||
官方头衔 | 神经内分泌肿瘤患者的疲劳和生活质量 | ||||
简要摘要 | 许多研究描述了其他癌症类型中的HRQOL,而仅在NEN患者中进行了稀疏研究。我们希望研究NEN患者的HRQOL。使用经过验证的通用工具,该工具具有从背景人群中得出的规范值,使我们能够比较这些值的健康控制。 方法 研究A: 一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。 研究B: 一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。 | ||||
详细说明 | 诊断癌症和癌症患者对患者的HRQOL有影响。许多研究描述了其他癌症类型中的HRQOL,而仅在NEN患者中进行了稀疏研究。 先前关于癌症对HRQOL影响的研究很有用,并有助于临床医生调节其他癌症类型的治疗方案。在晚期癌症患者中,显示出HPN期间全球QOL,身体,角色和情绪功能有所改善,根据欧洲指南,它们是HPN的候选者。 此外,与提供跨性激光显微外科手术的患者相比,提供部分或全喉切除术的喉癌患者的HRQOL经历大幅下降。这项研究改善了临床医生和患者决策。 先前研究NEN患者HRQOL的研究具有方法论上的局限性。没有参考组,患者数量有限或包括异源性pat。缺乏方法学质量可能解释了先前NEN研究中HRQOL结果的不一致性。在我们的知识中,与背景人群相比,仅对较大的患者群体进行了少量横断面研究。 NEN患者的HRQOL和疲劳都可能受到影响。使用经过验证的通用工具,该工具具有从背景人群中得出的规范值,使我们能够比较这些值的健康控制。 目的
假设
方法 研究A: 一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。 研究B: 一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有新诊断的NET和NEC患者将从肝病学和胃肠病学系以及Aarhus大学医院的肿瘤学系招募所有患者。纳入将在队列A中的患者进行标准随访,并在诊断的初次诊断时进行,并在同类中的患者进行三个月的随访。包含时间预计为9-10个月。 | ||||
健康)状况 | 神经内分泌肿瘤(净)与健康相关的生命(HRQOL) | ||||
干涉 | 药物:生长抑素类似物 每28天120毫克ipstyl | ||||
研究组/队列 |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:所有新诊断的净和NEC Patietns排除标准:无 - | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04557137 | ||||
其他研究ID编号 | 1-10-72-1-20 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 吉特大坝,阿尔胡斯大学 | ||||
研究赞助商 | 阿尔胡斯大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 |
许多研究描述了其他癌症类型中的HRQOL,而仅在NEN患者中进行了稀疏研究。我们希望研究NEN患者的HRQOL。使用经过验证的通用工具,该工具具有从背景人群中得出的规范值,使我们能够比较这些值的健康控制。
方法
研究A:
一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。
研究B:
一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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神经内分泌肿瘤(净)与健康相关的生命(HRQOL) | 药物:生长抑素类似物 |
诊断癌症和癌症患者对患者的HRQOL有影响。许多研究描述了其他癌症类型中的HRQOL,而仅在NEN患者中进行了稀疏研究。
先前关于癌症对HRQOL影响的研究很有用,并有助于临床医生调节其他癌症类型的治疗方案。在晚期癌症患者中,显示出HPN期间全球QOL,身体,角色和情绪功能有所改善,根据欧洲指南,它们是HPN的候选者。
此外,与提供跨性激光显微外科手术的患者相比,提供部分或全喉切除术的喉癌患者的HRQOL经历大幅下降。这项研究改善了临床医生和患者决策。
先前研究NEN患者HRQOL的研究具有方法论上的局限性。没有参考组,患者数量有限或包括异源性pat。缺乏方法学质量可能解释了先前NEN研究中HRQOL结果的不一致性。在我们的知识中,与背景人群相比,仅对较大的患者群体进行了少量横断面研究。
NEN患者的HRQOL和疲劳都可能受到影响。使用经过验证的通用工具,该工具具有从背景人群中得出的规范值,使我们能够比较这些值的健康控制。
目的
假设
方法
研究A:
一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。
研究B:
一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 神经内分泌肿瘤患者的疲劳和生活质量 |
实际学习开始日期 : | 2020年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年1月1日 |
小组/队列 | 干预/治疗 |
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网 | |
新诊断的网 一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。 | 药物:生长抑素类似物 每28天120毫克ipstyl |
符合研究资格的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:所有新诊断的净和NEC Patietns排除标准:无
-
联系人:Gitte大坝 | 31562547 | gitdam@rm.dk |
丹麦 | |
吉特大坝 | 招募 |
奥尔胡斯,丹麦,8200 | |
联系人:Gitte Dam 31562547 gitdam@rm.dk |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年9月14日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年9月21日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | NET和NEC [时间范围:12个月] HRQOL | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 神经内分泌肿瘤患者的疲劳和生活质量 | ||||
官方头衔 | 神经内分泌肿瘤患者的疲劳和生活质量 | ||||
简要摘要 | 许多研究描述了其他癌症类型中的HRQOL,而仅在NEN患者中进行了稀疏研究。我们希望研究NEN患者的HRQOL。使用经过验证的通用工具,该工具具有从背景人群中得出的规范值,使我们能够比较这些值的健康控制。 方法 研究A: 一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。 研究B: 一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。 | ||||
详细说明 | 诊断癌症和癌症患者对患者的HRQOL有影响。许多研究描述了其他癌症类型中的HRQOL,而仅在NEN患者中进行了稀疏研究。 先前关于癌症对HRQOL影响的研究很有用,并有助于临床医生调节其他癌症类型的治疗方案。在晚期癌症患者中,显示出HPN期间全球QOL,身体,角色和情绪功能有所改善,根据欧洲指南,它们是HPN的候选者。 此外,与提供跨性激光显微外科手术的患者相比,提供部分或全喉切除术的喉癌患者的HRQOL经历大幅下降。这项研究改善了临床医生和患者决策。 先前研究NEN患者HRQOL的研究具有方法论上的局限性。没有参考组,患者数量有限或包括异源性pat。缺乏方法学质量可能解释了先前NEN研究中HRQOL结果的不一致性。在我们的知识中,与背景人群相比,仅对较大的患者群体进行了少量横断面研究。 NEN患者的HRQOL和疲劳都可能受到影响。使用经过验证的通用工具,该工具具有从背景人群中得出的规范值,使我们能够比较这些值的健康控制。 目的
假设
方法 研究A: 一项横断面研究,研究了250名患者(同伴A)与神经内分泌肿瘤,包括神经内分泌肿瘤(NET)和神经内分泌癌(NEC)患者。 研究B: 一项前瞻性研究,调查了三个月内有30名新诊断的净患者(队列B),这些患者得到了与生长抑素类似物的姑息治疗。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 所有新诊断的NET和NEC患者将从肝病学和胃肠病学系以及Aarhus大学医院的肿瘤学系招募所有患者。纳入将在队列A中的患者进行标准随访,并在诊断的初次诊断时进行,并在同类中的患者进行三个月的随访。包含时间预计为9-10个月。 | ||||
健康)状况 | 神经内分泌肿瘤(净)与健康相关的生命(HRQOL) | ||||
干涉 | 药物:生长抑素类似物 每28天120毫克ipstyl | ||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 100 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2023年1月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:所有新诊断的净和NEC Patietns排除标准:无 - | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 丹麦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04557137 | ||||
其他研究ID编号 | 1-10-72-1-20 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 吉特大坝,阿尔胡斯大学 | ||||
研究赞助商 | 阿尔胡斯大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 |