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出境医 / 临床实验 / 后CABG患者有和没有下肢划桨作用的1阶段心脏康复。

后CABG患者有和没有下肢划桨作用的1阶段心脏康复。

研究描述
简要摘要:
为了将1阶段心脏康复与下肢划桨的影响与1阶段的心脏康复相比,在冠状动脉后旁路旁嫁接(CABG)患者中没有下肢划桨作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病其他:第1阶段心脏康复其他:下肢划船的1阶段心脏康复不适用

详细说明:

动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)是心脏病的最常见类型。当向心肌供应血液的动脉变硬和狭窄时,会发生CAD。这是由于胆固醇和其他材料(称为斑块)在其内壁上造成的。这种积累称为动脉粥样硬化。随着它的生长,较少的血液可以流过动脉。结果,心肌无法获得所需的血液或氧气。这会导致胸痛(心绞痛)或心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。当血块突然切断了心脏的血液供应,从而永久性心脏损伤时,大多数心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作就会发生。

先前的研究报告了ICU中早期运动对这些措施的积极影响。在较早发表的荟萃分析中,早期动员增加了住院期间无通风机的数量,但并不能增加微小通风的持续时间(MV)。一个可能的解释是,包括许多没有MV的患者。结果,应谨慎解释这些结果。死亡率是对重症患者健康状况的传统量度。肌肉无力与死亡率增加有关。重症监护病房(ICU)中的物理疗法对许多以前的系统评价和荟萃分析没有影响。与以前的研究类似,早期动员并未提高ICU死亡率,医院死亡率或28天的死亡率,而先前发表的荟萃分析。出院率是重症患者的重要预后指标,首先表明与对照组相比,早期动员增加了出院率。

在先前的研究中,得出的结论是,在动员方案执行后,免疫球蛋白(IG)中的患者改善了在6分钟步行测试(6MWT)中行走的距离(6MWT),该距离在医院后7天和60天进行了评估。与对照组(CG)相比,放电的时间较小,肺部并发症的患病率较低。还结论得出的是,从他们的研究中获得的结果,可以在ICU通常在ICU单位中引入早期动员方案,并使医疗委员会对适当的物理疗法行为的重要性表示赞同。

另一项先前进行的研究指出,无论采用不同的动员技术和周期,早期动员都可以在ICU环境中安全地启动,并且似乎会降低重症监护单元获得的弱点(ICU-AW)的发生率,都可以提高功能能力。 ,并增加能够站立的患者人数,无通风机的天数和出院率,而不会增加不良事件的发生率。但是,由于所包括的研究之间存在很大的异质性,因此证据的质量低。

先前的研究指出了这种方法的重要性;在先前对经验丰富的桨手,划船者,越野滑雪者,骑自行车的人和跑步者的研究中,这一点已得到强调。然而,一些依赖于高下肢的运动研究记录了在进行测试时特定桨手的结果的依赖。在划桨过程中,通气功能也非常重要。在循环测量计中获得的最大微小通气(VMAX)和潮汐体积的值高于先前研究中的划桨。在耐力性能期间,潮汐量取决于年龄,性别和宪法因素,在运动员中,主要是基于性质和持续时间。在先前的研究中,最大循环和划桨之间的最大氧气消耗(VO2)差异并不显着。等效的通风可以深入了解呼吸的经济。大小取决于宪法因素,尤其是呼吸系统的形态条件,部分取决于性别,年龄,尤其是在运动员中的通风经济。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 54名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在后CABG患者中具有和没有下肢划桨作用的1阶段心脏康复的比较。
实际学习开始日期 2020年9月8日
实际的初级完成日期 2020年12月20日
实际 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:第1阶段心脏康复
第一阶段心脏康复
其他:第一阶段心脏康复

步骤1:呼吸练习,3组10次重复。主动的上肢和下肢练习,3组10次重复;床倾斜45°。

步骤2:在步骤1中进行的主动练习。保持直立位置,并在现场行走三个系列1分钟。

步骤3:在步骤2中进行的主动练习。在住院病房内(7分钟)。转移到床旁分配的椅子上(至少30分钟)。

步骤4:与步骤3相同的练习。在住院病房内(10分钟)内的行走。转移到床旁分配的椅子上(至少1小时)。

步骤5:与步骤4相同的练习。在住院病房内(15分钟)内的行走。转移到床旁分配的椅子上(至少2小时)。

步骤6:前一天的积极练习。住院病房内的行走(20分钟)。步骤训练(连续3次,20厘米标准化步骤)。

步骤7:练习前一天。步骤训练(连续6次,20厘米标准化步骤)。


实验:下肢划桨的1阶段心脏康复
下肢划船的1阶段心脏康复
其他:下肢划船的1阶段心脏康复
步骤1至第1阶段心脏康复的步骤6,以及持续20分钟(5分钟的热身,低强度运动的10分钟和5分钟恢复)的桨手的下肢运动以及30 rpm(每分钟旋转)

结果措施
主要结果指标
  1. 功能独立性[时间范围:1周]

    功能独立性度量(FIM)是一种18项测量工具,可探索个人的身体,心理和社会功能。该工具用于评估患者的残疾水平以及响应康复或医疗干预时患者状况的变化。

    分数越高,一个人越独立执行任务。例如,分数为1表示一个人需要在任务上的总帮助,而分数为7表示一个人可以完全独立执行任务。


  2. 自我效能形成问卷[时间范围:1周]

    自我效能形成问卷是由研究合作于2015年开发的。对相关研究的广泛审查导致确定了发展自我效能所必需的两个组成部分。当学生都认为能力可以随着努力而增长,并且相信他们实现特定目标的能力时,积极的自我效能感就会提高。使用Cronbach的系数alpha2对问卷进行了可靠性测试

    结果以100分制显示。这些分数可以与等级相似(例如,70-79是C)


  3. 动脉血气(pH)[时间范围:1周]

    动脉血液(ABG)测试测量动脉中血液中血液中氧气和二氧化碳的水平。该测试用于检查您的肺部能够将氧气移入血液中并从血液中去除二氧化碳。

    正常的血液pH范围为7.35至7.45,这略微到量表的碱性。如果pH在尺度的低端或实际上低于7.35,则条件为酸血症。因此,如果它高于7.45,则将其描述为碱性血症。


  4. 射血分数[时间范围:1周]

    超声心动图是一种使用声波来产生心脏的现场图像的测试。图像是超声心动图。该测试使您的医生可以监视您的心脏及其瓣膜的功能。射血分数是每次收缩时血液离开心脏的比例。心脏收缩并放松。

    正常的心脏的射血分数可能在50%至70%之间。 40%以下的射血分数测量可能是心力衰竭心肌病的证据。

    EF从41%到49%可能被认为是“边界”。这并不总是表明一个人正在发展心力衰竭。相反,它可能表明损害,也许是先前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。

    高于75%的射血分数测量值可能表明心脏病,例如肥厚性心肌病


  5. 生活质量SF-36问卷[时间范围:1周]

    简短表格36健康调查问卷(SF-36)问卷由八个量表组成,得出了两项摘要措施:身心健康。身体健康措施包括四个量表身体功能(10个项目),角色物理(4个项目),身体疼痛(2个项目)和一般健康(5个项目)。心理健康措施由活力(4个项目),社会功能(2个项目),角色情感(3个项目)和心理健康(5个项目)组成。客户回答了最终项目,称为自我报告的健康过渡,但不包括在评分过程中。

    SF-36由八个缩放分数组成,这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。分数越高,残疾IE的分数越高,零的分数等同于最大残疾,而得分为100等于没有残疾。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 体重指数(BMI)在20至30 kg/m2之间
  • 血液动力学稳定性,或不使用阳性肌力药物
  • 缺乏心律不齐心绞痛
  • 平均血压(MBP)60⩽MBP⩽100 mmHg
  • 心率(HR)60⩽hr⩽100 bpm无呼吸窘迫
  • 呼吸率(RR)⩽20没有感染迹象

排除标准:

  • 以前的肺部疾病和急性肺疾病
  • 机械通气> 24小时
  • 左心室射血分数(LVEF)<35%或> 54%
  • 手术重新介入
  • 术中死亡或任何禁忌症,用于拟议的测量和/或治疗
  • 6MWT或任何提议的协议的禁忌症
  • 骨科障碍
  • 不稳定的心绞痛
  • 静止时HR> 120 bpm,收缩压> 180 mmHg或舒张压> 100 mmHg。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
拉瓦尔将军和牙科医院
伊斯兰堡,巴基斯坦联邦快递,44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: IQBAL TARIQ,MSCPPT Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月21日
最后更新发布日期2021年1月13日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月8日
实际的初级完成日期2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月16日)
  • 功能独立性[时间范围:1周]
    功能独立性度量(FIM)是一种18项测量工具,可探索个人的身体,心理和社会功能。该工具用于评估患者的残疾水平以及响应康复或医疗干预时患者状况的变化。分数越高,一个人越独立执行任务。例如,分数为1表示一个人需要在任务上的总帮助,而分数为7表示一个人可以完全独立执行任务。
  • 自我效能形成问卷[时间范围:1周]
    自我效能形成问卷是由研究合作于2015年开发的。对相关研究的广泛审查导致确定了发展自我效能所必需的两个组成部分。当学生都认为能力可以随着努力而增长,并且相信他们实现特定目标的能力时,积极的自我效能感就会提高。使用Cronbach的系数alpha2结果测试了问卷的可靠性,以100分制显示。这些分数可以与等级相似(例如,70-79是C)
  • 动脉血气(pH)[时间范围:1周]
    动脉血液(ABG)测试测量动脉中血液中血液中氧气和二氧化碳的水平。该测试用于检查您的肺部能够将氧气移入血液中并从血液中去除二氧化碳。正常的血液pH范围为7.35至7.45,这略微到量表的碱性。如果pH在尺度的低端或实际上低于7.35,则条件为酸血症。因此,如果它高于7.45,则将其描述为碱性血症。
  • 射血分数[时间范围:1周]
    超声心动图是一种使用声波来产生心脏的现场图像的测试。图像是超声心动图。该测试使您的医生可以监视您的心脏及其瓣膜的功能。射血分数是每次收缩时血液离开心脏的比例。心脏收缩并放松。正常的心脏的射血分数可能在50%至70%之间。 40%以下的射血分数测量可能是心力衰竭心肌病的证据。 EF从41%到49%可能被认为是“边界”。这并不总是表明一个人正在发展心力衰竭。相反,它可能表明损害,也许是先前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。高于75%的射血分数测量值可能表明心脏病,例如肥厚性心肌病
  • 生活质量SF-36问卷[时间范围:1周]
    简短表格36健康调查问卷(SF-36)问卷由八个量表组成,得出了两项摘要措施:身心健康。身体健康措施包括四个量表身体功能(10个项目),角色物理(4个项目),身体疼痛(2个项目)和一般健康(5个项目)。心理健康措施由活力(4个项目),社会功能(2个项目),角色情感(3个项目)和心理健康(5个项目)组成。客户回答了最终项目,称为自我报告的健康过渡,但不包括在评分过程中。 SF-36由八个缩放分数组成,这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。分数越高,残疾IE的分数越高,零的分数等同于最大残疾,而得分为100等于没有残疾。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE后CABG患者有和没有下肢划桨作用的1阶段心脏康复。
官方标题ICMJE在后CABG患者中具有和没有下肢划桨作用的1阶段心脏康复的比较。
简要摘要为了将1阶段心脏康复与下肢划桨的影响与1阶段的心脏康复相比,在冠状动脉后旁路旁嫁接(CABG)患者中没有下肢划桨作用。
详细说明

动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)是心脏病的最常见类型。当向心肌供应血液的动脉变硬和狭窄时,会发生CAD。这是由于胆固醇和其他材料(称为斑块)在其内壁上造成的。这种积累称为动脉粥样硬化。随着它的生长,较少的血液可以流过动脉。结果,心肌无法获得所需的血液或氧气。这会导致胸痛(心绞痛)或心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。当血块突然切断了心脏的血液供应,从而永久性心脏损伤时,大多数心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作就会发生。

先前的研究报告了ICU中早期运动对这些措施的积极影响。在较早发表的荟萃分析中,早期动员增加了住院期间无通风机的数量,但并不能增加微小通风的持续时间(MV)。一个可能的解释是,包括许多没有MV的患者。结果,应谨慎解释这些结果。死亡率是对重症患者健康状况的传统量度。肌肉无力与死亡率增加有关。重症监护病房(ICU)中的物理疗法对许多以前的系统评价和荟萃分析没有影响。与以前的研究类似,早期动员并未提高ICU死亡率,医院死亡率或28天的死亡率,而先前发表的荟萃分析。出院率是重症患者的重要预后指标,首先表明与对照组相比,早期动员增加了出院率。

在先前的研究中,得出的结论是,在动员方案执行后,免疫球蛋白(IG)中的患者改善了在6分钟步行测试(6MWT)中行走的距离(6MWT),该距离在医院后7天和60天进行了评估。与对照组(CG)相比,放电的时间较小,肺部并发症的患病率较低。还结论得出的是,从他们的研究中获得的结果,可以在ICU通常在ICU单位中引入早期动员方案,并使医疗委员会对适当的物理疗法行为的重要性表示赞同。

另一项先前进行的研究指出,无论采用不同的动员技术和周期,早期动员都可以在ICU环境中安全地启动,并且似乎会降低重症监护单元获得的弱点(ICU-AW)的发生率,都可以提高功能能力。 ,并增加能够站立的患者人数,无通风机的天数和出院率,而不会增加不良事件的发生率。但是,由于所包括的研究之间存在很大的异质性,因此证据的质量低。

先前的研究指出了这种方法的重要性;在先前对经验丰富的桨手,划船者,越野滑雪者,骑自行车的人和跑步者的研究中,这一点已得到强调。然而,一些依赖于高下肢的运动研究记录了在进行测试时特定桨手的结果的依赖。在划桨过程中,通气功能也非常重要。在循环测量计中获得的最大微小通气(VMAX)和潮汐体积的值高于先前研究中的划桨。在耐力性能期间,潮汐量取决于年龄,性别和宪法因素,在运动员中,主要是基于性质和持续时间。在先前的研究中,最大循环和划桨之间的最大氧气消耗(VO2)差异并不显着。等效的通风可以深入了解呼吸的经济。大小取决于宪法因素,尤其是呼吸系统的形态条件,部分取决于性别,年龄,尤其是在运动员中的通风经济。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干预ICMJE
  • 其他:第一阶段心脏康复

    步骤1:呼吸练习,3组10次重复。主动的上肢和下肢练习,3组10次重复;床倾斜45°。

    步骤2:在步骤1中进行的主动练习。保持直立位置,并在现场行走三个系列1分钟。

    步骤3:在步骤2中进行的主动练习。在住院病房内(7分钟)。转移到床旁分配的椅子上(至少30分钟)。

    步骤4:与步骤3相同的练习。在住院病房内(10分钟)内的行走。转移到床旁分配的椅子上(至少1小时)。

    步骤5:与步骤4相同的练习。在住院病房内(15分钟)内的行走。转移到床旁分配的椅子上(至少2小时)。

    步骤6:前一天的积极练习。住院病房内的行走(20分钟)。步骤训练(连续3次,20厘米标准化步骤)。

    步骤7:练习前一天。步骤训练(连续6次,20厘米标准化步骤)。

  • 其他:下肢划船的1阶段心脏康复
    步骤1至第1阶段心脏康复的步骤6,以及持续20分钟(5分钟的热身,低强度运动的10分钟和5分钟恢复)的桨手的下肢运动以及30 rpm(每分钟旋转)
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:第1阶段心脏康复
    第一阶段心脏康复
    干预:其他:第一阶段心脏康复
  • 实验:下肢划桨的1阶段心脏康复
    下肢划船的1阶段心脏康复
    干预:其他:下肢划桨的1阶段心脏康复
出版物 *
  • Busch JC,Lillou D,Wittig G,Bartsch P,Willemsen D,Oldridge N,Bjarnason-WehrensB。抵抗和平衡训练可提高冠状动脉旁路手术后心脏康复的非常老的参与者的功能能力。 J Am Geriatr Soc。 2012年12月; 60(12):2270-6。 doi:10.1111/jgs.12030。 Epub 2012年11月23日。 2013年3月; 61(3):479。
  • Salavati M,Fallahinia G,Vardanjani AE,Rafiei H,Mousavi S,Torkamani M.基于家庭心脏康复计划的影响与对患者健康相关的冠状动脉旁旁通道生活质量的影响之间的比较。 Glob J Health Sci。 2015年8月19日; 8(4):196-202。 doi:10.5539/gjhs.v8n4p196。
  • Arefi S.急性冠状动脉综合征患者焦虑和抑郁症的心脏康复计划的阶段。 2012。
  • Sibilitz KL,Berg SK,Hansen TB,Risom SS,Rasmussen TB,Hassager C,KøberL,Gluud C,Thygesen LC,Lindschou J,Schmid JP,Taylor JP,Taylor RS,Zwisler AD。更新研究方案,包括一项随机临床试验的统计分析计划,将心脏瓣膜手术后的全面心脏康复与对照:哥本HeartVR试验进行比较。试验。 2015年2月5日; 16:38。 doi:10.1186/s13063-015-0562-Z。
  • Kang Y,杨是。心脏自我效能感及其在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者中的预测因素。 J Clin护士。 2013年9月; 22(17-18):2465-73。 doi:10.1111/jocn.12142。 EPUB 2013 2月27日。
  • Borzou SR,Amiri S,Salavati M,Soltanian AR,Safarpoor G.心脏康复训练的第一阶段对接受冠状动脉旁路移植手术的患者的自我效能感的影响。 J Tehran心脏。 2018年7月; 13(3):126-131。
  • Babu AS,Noone MS,Haneef M,Naryanan SM。乡村医院的St-Elevation心肌梗塞患者的方案引导的1阶段心脏康复。心意见。 2010 Jun; 11(2):52-6。 doi:10.4103/1995-705x.73209。
  • Dalal HM,Doherty P,Taylor RS。心脏康复。 BMJ。 2015年9月29日; 351:H5000。 doi:10.1136/bmj.h5000。审查。
  • 埃文斯·埃斯。心血管和血液乳酸对乳腺癌患者低,中度和高强度运动的反应:运动强度是否对感知的劳累确实反映了? :北卡罗来纳大学教堂山分校; 2008。
  • Whaley MH,Brubaker PH,Otto RM,Armstrong LE。 ACSM的运动测试和处方指南:Lippincott Williams&Wilkins; 2006。
  • M.心脏康复中的运动领导力:一种基于证据的方法:John Wiley&Sons; 2006。
  • De Jonghe B,Sharshar T,Lefaucheur JP,FJ,Durand-Zaleski I,Boussarsar M,Cerf C,Renaud E,Mesrati F,Carlet J,RaphaëlJC,RaphaëlJC,Outin H,Outin H,Bastuji-Garin s; deréflexionet d'Etude de de de de des neuromyopathies enréanimation。在重症监护病房中获得的Paresis:一项前瞻性多中心研究。贾马。 2002年12月11日; 288(22):2859-67。
  • Berry MJ,Morris PE。急性呼吸衰竭患者肌肉无力的早期康复。锻炼运动科学启动2013年10月; 41(4):208-15。 doi:10.1097/jes.0b013e3182a4e67c。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年9月16日)
54
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 体重指数(BMI)在20至30 kg/m2之间
  • 血液动力学稳定性,或不使用阳性肌力药物
  • 缺乏心律不齐心绞痛
  • 平均血压(MBP)60⩽MBP⩽100 mmHg
  • 心率(HR)60⩽hr⩽100 bpm无呼吸窘迫
  • 呼吸率(RR)⩽20没有感染迹象

排除标准:

  • 以前的肺部疾病和急性肺疾病
  • 机械通气> 24小时
  • 左心室射血分数(LVEF)<35%或> 54%
  • 手术重新介入
  • 术中死亡或任何禁忌症,用于拟议的测量和/或治疗
  • 6MWT或任何提议的协议的禁忌症
  • 骨科障碍
  • 不稳定的心绞痛
  • 静止时HR> 120 bpm,收缩压> 180 mmHg或舒张压> 100 mmHg。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 35年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04556994
其他研究ID编号ICMJE rec/00699穆罕默德·法赞(Muhammad Faizan)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: IQBAL TARIQ,MSCPPT Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
为了将1阶段心脏康复与下肢划桨的影响与1阶段的心脏康复相比,在冠状动脉后旁路旁嫁接(CABG)患者中没有下肢划桨作用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病其他:第1阶段心脏康复其他:下肢划船的1阶段心脏康复不适用

详细说明:

动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)是心脏病的最常见类型。当向心肌供应血液的动脉变硬和狭窄时,会发生CAD。这是由于胆固醇和其他材料(称为斑块)在其内壁上造成的。这种积累称为动脉粥样硬化。随着它的生长,较少的血液可以流过动脉。结果,心肌无法获得所需的血液或氧气。这会导致胸痛(心绞痛)或心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。当血块突然切断了心脏的血液供应,从而永久性心脏损伤时,大多数心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作就会发生。

先前的研究报告了ICU中早期运动对这些措施的积极影响。在较早发表的荟萃分析中,早期动员增加了住院期间无通风机的数量,但并不能增加微小通风的持续时间(MV)。一个可能的解释是,包括许多没有MV的患者。结果,应谨慎解释这些结果。死亡率是对重症患者健康状况的传统量度。肌肉无力与死亡率增加有关。重症监护病房(ICU)中的物理疗法对许多以前的系统评价和荟萃分析没有影响。与以前的研究类似,早期动员并未提高ICU死亡率,医院死亡率或28天的死亡率,而先前发表的荟萃分析。出院率是重症患者的重要预后指标,首先表明与对照组相比,早期动员增加了出院率。

在先前的研究中,得出的结论是,在动员方案执行后,免疫球蛋白(IG)中的患者改善了在6分钟步行测试(6MWT)中行走的距离(6MWT),该距离在医院后7天和60天进行了评估。与对照组(CG)相比,放电的时间较小,肺部并发症的患病率较低。还结论得出的是,从他们的研究中获得的结果,可以在ICU通常在ICU单位中引入早期动员方案,并使医疗委员会对适当的物理疗法行为的重要性表示赞同。

另一项先前进行的研究指出,无论采用不同的动员技术和周期,早期动员都可以在ICU环境中安全地启动,并且似乎会降低重症监护单元获得的弱点(ICU-AW)的发生率,都可以提高功能能力。 ,并增加能够站立的患者人数,无通风机的天数和出院率,而不会增加不良事件的发生率。但是,由于所包括的研究之间存在很大的异质性,因此证据的质量低。

先前的研究指出了这种方法的重要性;在先前对经验丰富的桨手,划船者,越野滑雪者,骑自行车的人和跑步者的研究中,这一点已得到强调。然而,一些依赖于高下肢的运动研究记录了在进行测试时特定桨手的结果的依赖。在划桨过程中,通气功能也非常重要。在循环测量计中获得的最大微小通气(VMAX)和潮汐体积的值高于先前研究中的划桨。在耐力性能期间,潮汐量取决于年龄,性别和宪法因素,在运动员中,主要是基于性质和持续时间。在先前的研究中,最大循环和划桨之间的最大氧气消耗(VO2)差异并不显着。等效的通风可以深入了解呼吸的经济。大小取决于宪法因素,尤其是呼吸系统的形态条件,部分取决于性别,年龄,尤其是在运动员中的通风经济。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 54名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:在后CABG患者中具有和没有下肢划桨作用的1阶段心脏康复的比较。
实际学习开始日期 2020年9月8日
实际的初级完成日期 2020年12月20日
实际 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:第1阶段心脏康复
第一阶段心脏康复
其他:第一阶段心脏康复

步骤1:呼吸练习,3组10次重复。主动的上肢和下肢练习,3组10次重复;床倾斜45°。

步骤2:在步骤1中进行的主动练习。保持直立位置,并在现场行走三个系列1分钟。

步骤3:在步骤2中进行的主动练习。在住院病房内(7分钟)。转移到床旁分配的椅子上(至少30分钟)。

步骤4:与步骤3相同的练习。在住院病房内(10分钟)内的行走。转移到床旁分配的椅子上(至少1小时)。

步骤5:与步骤4相同的练习。在住院病房内(15分钟)内的行走。转移到床旁分配的椅子上(至少2小时)。

步骤6:前一天的积极练习。住院病房内的行走(20分钟)。步骤训练(连续3次,20厘米标准化步骤)。

步骤7:练习前一天。步骤训练(连续6次,20厘米标准化步骤)。


实验:下肢划桨的1阶段心脏康复
下肢划船的1阶段心脏康复
其他:下肢划船的1阶段心脏康复
步骤1至第1阶段心脏康复的步骤6,以及持续20分钟(5分钟的热身,低强度运动的10分钟和5分钟恢复)的桨手的下肢运动以及30 rpm(每分钟旋转)

结果措施
主要结果指标
  1. 功能独立性[时间范围:1周]

    功能独立性度量(FIM)是一种18项测量工具,可探索个人的身体,心理和社会功能。该工具用于评估患者的残疾水平以及响应康复或医疗干预时患者状况的变化。

    分数越高,一个人越独立执行任务。例如,分数为1表示一个人需要在任务上的总帮助,而分数为7表示一个人可以完全独立执行任务。


  2. 自我效能形成问卷[时间范围:1周]

    自我效能形成问卷是由研究合作于2015年开发的。对相关研究的广泛审查导致确定了发展自我效能所必需的两个组成部分。当学生都认为能力可以随着努力而增长,并且相信他们实现特定目标的能力时,积极的自我效能感就会提高。使用Cronbach的系数alpha2对问卷进行了可靠性测试

    结果以100分制显示。这些分数可以与等级相似(例如,70-79是C)


  3. 动脉血气(pH)[时间范围:1周]

    动脉血液(ABG)测试测量动脉中血液中血液中氧气和二氧化碳的水平。该测试用于检查您的肺部能够将氧气移入血液中并从血液中去除二氧化碳

    正常的血液pH范围为7.35至7.45,这略微到量表的碱性。如果pH在尺度的低端或实际上低于7.35,则条件为酸血症。因此,如果它高于7.45,则将其描述为碱性血症。


  4. 射血分数[时间范围:1周]

    超声心动图是一种使用声波来产生心脏的现场图像的测试。图像是超声心动图。该测试使您的医生可以监视您的心脏及其瓣膜的功能。射血分数是每次收缩时血液离开心脏的比例。心脏收缩并放松。

    正常的心脏的射血分数可能在50%至70%之间。 40%以下的射血分数测量可能是心力衰竭心肌病的证据。

    EF从41%到49%可能被认为是“边界”。这并不总是表明一个人正在发展心力衰竭。相反,它可能表明损害,也许是先前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。

    高于75%的射血分数测量值可能表明心脏病,例如肥厚性心肌病


  5. 生活质量SF-36问卷[时间范围:1周]

    简短表格36健康调查问卷(SF-36)问卷由八个量表组成,得出了两项摘要措施:身心健康。身体健康措施包括四个量表身体功能(10个项目),角色物理(4个项目),身体疼痛(2个项目)和一般健康(5个项目)。心理健康措施由活力(4个项目),社会功能(2个项目),角色情感(3个项目)和心理健康(5个项目)组成。客户回答了最终项目,称为自我报告的健康过渡,但不包括在评分过程中。

    SF-36由八个缩放分数组成,这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。分数越高,残疾IE的分数越高,零的分数等同于最大残疾,而得分为100等于没有残疾。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 35年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 体重指数(BMI)在20至30 kg/m2之间
  • 血液动力学稳定性,或不使用阳性肌力药物
  • 缺乏心律不齐心绞痛
  • 平均血压(MBP)60⩽MBP⩽100 mmHg
  • 心率(HR)60⩽hr⩽100 bpm无呼吸窘迫
  • 呼吸率(RR)⩽20没有感染迹象

排除标准:

  • 以前的肺部疾病和急性肺疾病
  • 机械通气> 24小时
  • 左心室射血分数(LVEF)<35%或> 54%
  • 手术重新介入
  • 术中死亡或任何禁忌症,用于拟议的测量和/或治疗
  • 6MWT或任何提议的协议的禁忌症
  • 骨科障碍
  • 不稳定的心绞痛
  • 静止时HR> 120 bpm,收缩压> 180 mmHg或舒张压> 100 mmHg。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
拉瓦尔将军和牙科医院
伊斯兰堡,巴基斯坦联邦快递,44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: IQBAL TARIQ,MSCPPT Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月21日
最后更新发布日期2021年1月13日
实际学习开始日期ICMJE 2020年9月8日
实际的初级完成日期2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月16日)
  • 功能独立性[时间范围:1周]
    功能独立性度量(FIM)是一种18项测量工具,可探索个人的身体,心理和社会功能。该工具用于评估患者的残疾水平以及响应康复或医疗干预时患者状况的变化。分数越高,一个人越独立执行任务。例如,分数为1表示一个人需要在任务上的总帮助,而分数为7表示一个人可以完全独立执行任务。
  • 自我效能形成问卷[时间范围:1周]
    自我效能形成问卷是由研究合作于2015年开发的。对相关研究的广泛审查导致确定了发展自我效能所必需的两个组成部分。当学生都认为能力可以随着努力而增长,并且相信他们实现特定目标的能力时,积极的自我效能感就会提高。使用Cronbach的系数alpha2结果测试了问卷的可靠性,以100分制显示。这些分数可以与等级相似(例如,70-79是C)
  • 动脉血气(pH)[时间范围:1周]
    动脉血液(ABG)测试测量动脉中血液中血液中氧气和二氧化碳的水平。该测试用于检查您的肺部能够将氧气移入血液中并从血液中去除二氧化碳。正常的血液pH范围为7.35至7.45,这略微到量表的碱性。如果pH在尺度的低端或实际上低于7.35,则条件为酸血症。因此,如果它高于7.45,则将其描述为碱性血症。
  • 射血分数[时间范围:1周]
    超声心动图是一种使用声波来产生心脏的现场图像的测试。图像是超声心动图。该测试使您的医生可以监视您的心脏及其瓣膜的功能。射血分数是每次收缩时血液离开心脏的比例。心脏收缩并放松。正常的心脏的射血分数可能在50%至70%之间。 40%以下的射血分数测量可能是心力衰竭心肌病的证据。 EF从41%到49%可能被认为是“边界”。这并不总是表明一个人正在发展心力衰竭。相反,它可能表明损害,也许是先前的心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。高于75%的射血分数测量值可能表明心脏病,例如肥厚性心肌病
  • 生活质量SF-36问卷[时间范围:1周]
    简短表格36健康调查问卷(SF-36)问卷由八个量表组成,得出了两项摘要措施:身心健康。身体健康措施包括四个量表身体功能(10个项目),角色物理(4个项目),身体疼痛(2个项目)和一般健康(5个项目)。心理健康措施由活力(4个项目),社会功能(2个项目),角色情感(3个项目)和心理健康(5个项目)组成。客户回答了最终项目,称为自我报告的健康过渡,但不包括在评分过程中。 SF-36由八个缩放分数组成,这是其部分中问题的加权总和。每个量表都直接转化为0-100刻度,假设每个问题都具有相等的权重。分数越低,残疾就越多。分数越高,残疾IE的分数越高,零的分数等同于最大残疾,而得分为100等于没有残疾。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE后CABG患者有和没有下肢划桨作用的1阶段心脏康复。
官方标题ICMJE在后CABG患者中具有和没有下肢划桨作用的1阶段心脏康复的比较。
简要摘要为了将1阶段心脏康复与下肢划桨的影响与1阶段的心脏康复相比,在冠状动脉后旁路旁嫁接(CABG)患者中没有下肢划桨作用。
详细说明

动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(CAD)是心脏病的最常见类型。当向心肌供应血液的动脉变硬和狭窄时,会发生CAD。这是由于胆固醇和其他材料(称为斑块)在其内壁上造成的。这种积累称为动脉粥样硬化。随着它的生长,较少的血液可以流过动脉。结果,心肌无法获得所需的血液或氧气。这会导致胸痛(心绞痛)或心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作。当血块突然切断了心脏的血液供应,从而永久性心脏损伤时,大多数心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作就会发生。

先前的研究报告了ICU中早期运动对这些措施的积极影响。在较早发表的荟萃分析中,早期动员增加了住院期间无通风机的数量,但并不能增加微小通风的持续时间(MV)。一个可能的解释是,包括许多没有MV的患者。结果,应谨慎解释这些结果。死亡率是对重症患者健康状况的传统量度。肌肉无力与死亡率增加有关。重症监护病房(ICU)中的物理疗法对许多以前的系统评价和荟萃分析没有影响。与以前的研究类似,早期动员并未提高ICU死亡率,医院死亡率或28天的死亡率,而先前发表的荟萃分析。出院率是重症患者的重要预后指标,首先表明与对照组相比,早期动员增加了出院率。

在先前的研究中,得出的结论是,在动员方案执行后,免疫球蛋白(IG)中的患者改善了在6分钟步行测试(6MWT)中行走的距离(6MWT),该距离在医院后7天和60天进行了评估。与对照组(CG)相比,放电的时间较小,肺部并发症的患病率较低。还结论得出的是,从他们的研究中获得的结果,可以在ICU通常在ICU单位中引入早期动员方案,并使医疗委员会对适当的物理疗法行为的重要性表示赞同。

另一项先前进行的研究指出,无论采用不同的动员技术和周期,早期动员都可以在ICU环境中安全地启动,并且似乎会降低重症监护单元获得的弱点(ICU-AW)的发生率,都可以提高功能能力。 ,并增加能够站立的患者人数,无通风机的天数和出院率,而不会增加不良事件的发生率。但是,由于所包括的研究之间存在很大的异质性,因此证据的质量低。

先前的研究指出了这种方法的重要性;在先前对经验丰富的桨手,划船者,越野滑雪者,骑自行车的人和跑步者的研究中,这一点已得到强调。然而,一些依赖于高下肢的运动研究记录了在进行测试时特定桨手的结果的依赖。在划桨过程中,通气功能也非常重要。在循环测量计中获得的最大微小通气(VMAX)和潮汐体积的值高于先前研究中的划桨。在耐力性能期间,潮汐量取决于年龄,性别和宪法因素,在运动员中,主要是基于性质和持续时间。在先前的研究中,最大循环和划桨之间的最大氧气消耗(VO2)差异并不显着。等效的通风可以深入了解呼吸的经济。大小取决于宪法因素,尤其是呼吸系统的形态条件,部分取决于性别,年龄,尤其是在运动员中的通风经济。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病
干预ICMJE
  • 其他:第一阶段心脏康复

    步骤1:呼吸练习,3组10次重复。主动的上肢和下肢练习,3组10次重复;床倾斜45°。

    步骤2:在步骤1中进行的主动练习。保持直立位置,并在现场行走三个系列1分钟。

    步骤3:在步骤2中进行的主动练习。在住院病房内(7分钟)。转移到床旁分配的椅子上(至少30分钟)。

    步骤4:与步骤3相同的练习。在住院病房内(10分钟)内的行走。转移到床旁分配的椅子上(至少1小时)。

    步骤5:与步骤4相同的练习。在住院病房内(15分钟)内的行走。转移到床旁分配的椅子上(至少2小时)。

    步骤6:前一天的积极练习。住院病房内的行走(20分钟)。步骤训练(连续3次,20厘米标准化步骤)。

    步骤7:练习前一天。步骤训练(连续6次,20厘米标准化步骤)。

  • 其他:下肢划船的1阶段心脏康复
    步骤1至第1阶段心脏康复的步骤6,以及持续20分钟(5分钟的热身,低强度运动的10分钟和5分钟恢复)的桨手的下肢运动以及30 rpm(每分钟旋转)
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:第1阶段心脏康复
    第一阶段心脏康复
    干预:其他:第一阶段心脏康复
  • 实验:下肢划桨的1阶段心脏康复
    下肢划船的1阶段心脏康复
    干预:其他:下肢划桨的1阶段心脏康复
出版物 *
  • Busch JC,Lillou D,Wittig G,Bartsch P,Willemsen D,Oldridge N,Bjarnason-WehrensB。抵抗和平衡训练可提高冠状动脉旁路手术后心脏康复的非常老的参与者的功能能力。 J Am Geriatr Soc。 2012年12月; 60(12):2270-6。 doi:10.1111/jgs.12030。 Epub 2012年11月23日。 2013年3月; 61(3):479。
  • Salavati M,Fallahinia G,Vardanjani AE,Rafiei H,Mousavi S,Torkamani M.基于家庭心脏康复计划的影响与对患者健康相关的冠状动脉旁旁通道生活质量的影响之间的比较。 Glob J Health Sci。 2015年8月19日; 8(4):196-202。 doi:10.5539/gjhs.v8n4p196。
  • Arefi S.急性冠状动脉综合征患者焦虑和抑郁症的心脏康复计划的阶段。 2012。
  • Sibilitz KL,Berg SK,Hansen TB,Risom SS,Rasmussen TB,Hassager C,KøberL,Gluud C,Thygesen LC,Lindschou J,Schmid JP,Taylor JP,Taylor RS,Zwisler AD。更新研究方案,包括一项随机临床试验的统计分析计划,将心脏瓣膜手术后的全面心脏康复与对照:哥本HeartVR试验进行比较。试验。 2015年2月5日; 16:38。 doi:10.1186/s13063-015-0562-Z。
  • Kang Y,杨是。心脏自我效能感及其在动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者中的预测因素。 J Clin护士。 2013年9月; 22(17-18):2465-73。 doi:10.1111/jocn.12142。 EPUB 2013 2月27日。
  • Borzou SR,Amiri S,Salavati M,Soltanian AR,Safarpoor G.心脏康复训练的第一阶段对接受冠状动脉旁路移植手术的患者的自我效能感的影响。 J Tehran心脏。 2018年7月; 13(3):126-131。
  • Babu AS,Noone MS,Haneef M,Naryanan SM。乡村医院的St-Elevation心肌梗塞患者的方案引导的1阶段心脏康复。心意见。 2010 Jun; 11(2):52-6。 doi:10.4103/1995-705x.73209。
  • Dalal HM,Doherty P,Taylor RS。心脏康复。 BMJ。 2015年9月29日; 351:H5000。 doi:10.1136/bmj.h5000。审查。
  • 埃文斯·埃斯。心血管和血液乳酸对乳腺癌患者低,中度和高强度运动的反应:运动强度是否对感知的劳累确实反映了? :北卡罗来纳大学教堂山分校; 2008。
  • Whaley MH,Brubaker PH,Otto RM,Armstrong LE。 ACSM的运动测试和处方指南:Lippincott Williams&Wilkins; 2006。
  • M.心脏康复中的运动领导力:一种基于证据的方法:John Wiley&Sons; 2006。
  • De Jonghe B,Sharshar T,Lefaucheur JP,FJ,Durand-Zaleski I,Boussarsar M,Cerf C,Renaud E,Mesrati F,Carlet J,RaphaëlJC,RaphaëlJC,Outin H,Outin H,Bastuji-Garin s; deréflexionet d'Etude de de de de des neuromyopathies enréanimation。在重症监护病房中获得的Paresis:一项前瞻性多中心研究。贾马。 2002年12月11日; 288(22):2859-67。
  • Berry MJ,Morris PE。急性呼吸衰竭患者肌肉无力的早期康复。锻炼运动科学启动2013年10月; 41(4):208-15。 doi:10.1097/jes.0b013e3182a4e67c。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年9月16日)
54
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 体重指数(BMI)在20至30 kg/m2之间
  • 血液动力学稳定性,或不使用阳性肌力药物
  • 缺乏心律不齐心绞痛
  • 平均血压(MBP)60⩽MBP⩽100 mmHg
  • 心率(HR)60⩽hr⩽100 bpm无呼吸窘迫
  • 呼吸率(RR)⩽20没有感染迹象

排除标准:

  • 以前的肺部疾病和急性肺疾病
  • 机械通气> 24小时
  • 左心室射血分数(LVEF)<35%或> 54%
  • 手术重新介入
  • 术中死亡或任何禁忌症,用于拟议的测量和/或治疗
  • 6MWT或任何提议的协议的禁忌症
  • 骨科障碍
  • 不稳定的心绞痛
  • 静止时HR> 120 bpm,收缩压> 180 mmHg或舒张压> 100 mmHg。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 35年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04556994
其他研究ID编号ICMJE rec/00699穆罕默德·法赞(Muhammad Faizan)
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: IQBAL TARIQ,MSCPPT Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年1月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素