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早期检测前列腺癌（Prolipsy）
这项研究是通过分析循环的血液生物标志物来早期检测前列腺癌。根据我们的最新发展，我们主要旨在评估血液中PCA（前列腺癌）检测的血液（DNA，外泌体）中CTC（循环肿瘤细胞）和肿瘤细胞产物的有效性。
在第一个发现时期，研究人员将评估哪种液体活检标记将提供组织学证明的PCA和年龄匹配的非癌症控制的患者之间的最佳歧视。将进行进一步的子集分析，并特别强调鉴定高风险PCA患者的侵袭性肿瘤患者将进行8或更高（ISUP 4及更高）的Gleason评分（“金标准”）。然后，将在随后的培训和验证研究（2年和3年）中进一步探索所得的生物标志物候选者，以获得具有最高敏感性和特异性的单个血液测试或与早期PCA和/或高高 - 高 - 高 - 或高 - 风险PCA。研究人员还将根据经典的外周肿瘤标记物（例如前列腺健康指数（PHI）和PCA3）进行比较，将这些新的生物标志物与最近清除的CE-IVD分析进行比较，以早日检测前列腺癌。将开始进行后续评估，以评估该项目确定的候选生物标志物的预后相关性。在这里，研究人员将建立数据管理系统，包括有关收集的组织以及分析结果的所有相关信息以及本研究中研究的患者的临床数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前列腺癌 | 诊断测试：血液样本 | 不适用 |
在这项临床前验证研究中，怀疑将对初始前列腺活检的前列腺癌怀疑的患者将在常规访问期间被要求进行血液样本。在进行活检之前，每个患者将进行MRI（磁共振成像）作为护理的一部分。在接受初始诊断活检之前，研究人员将从同意患者中总共从同意患者那里抽出49毫升外周血。在该项目中，验证液体活检测定法以早期检测前列腺癌患者是主要目标。
为了确定CTC数，根据标准方案，将对21 mL的血液进行CTC捕获和28 mL的表相分析（用于分析循环血液产物血浆，分析肿瘤特异性突变或启动子甲基化，分析，分析细胞外囊泡和microRNA）。研究人员还将分析额外的EDTA管（7 mL）的前列腺健康指数标记。
研究人员将评估CTC计数和/或检测肿瘤特异性血液产品是否会在组织学证明的前列腺癌和安置的非癌症对照以及鉴定高风险PCA患者的男性之间提供歧视。
此外，研究人员将使用血清PSA和数字直肠检查，MRIMP和PSA密度进行测试的液体活检测定法与当前前列腺癌检测的结果进行比较。
发现阶段是一项针对PSA升高和50个阴性对照的70名受试者的非盲研究（健康患者无疑对前列腺癌； PSA <2.5）。 70例患者是怀疑的前列腺癌患者，将进行前列腺活检。
样品将测试3个生物标志物（CTC，CFDNA，外泌体）。验证研究是对167名PSA升高并指定进行活检的非盲研究研究（活检可能是阳性的（存在癌症）或阴性（无活检揭示的癌症））和33个阴性对照。样品将通过在发现阶段选择的最佳生物标志物或生物标志物组合进行测试。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 320名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过液体活检早期检测前列腺癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2033年9月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：40岁以上的男性怀疑前列腺癌 签署同意书后，每位患者49毫升的外周血样本并在第1个前列腺活检之前进行 | 诊断测试：血液样本 每位患者49毫升外周血样本：
|
| 实验：40岁以上的男性无疑是前列腺癌 签署同意后，每位患者49毫升外周血样本 | 诊断测试：血液样本 每位患者49毫升外周血样本：
|
- 发现血液中循环（DNA，外泌体）的CTC和肿瘤细胞产物，可早期PCA检测。 [时间范围：发现阶段招募的预期持续时间：12个月]评估具有组织学证明的PCA和年龄匹配的非癌对照的患者之间的液体活检标记。
- 招募研究的检测持续时间。 [时间范围：验证研究招募的预期持续时间：24个月]在随后的培训和验证研究中将进一步探索最大的标记分析，以便获得血液PSA升高患者的血液检查以检测早期前列腺癌。
- 血液测试的有效性具有最高特异性，可检测早期PCA和/或高危PCA。 [时间范围：验证研究招募的预期持续时间：24个月]互补循环生物标志物作为癌症的液体活检（CTC，循环肿瘤DNA和外泌体）的组合。
- 血液测试的有效性具有最高特异性，可检测早期PCA和/或高危PCA。 [时间范围：验证研究招募的预期持续时间：24个月]测量候选生物标志物的预后相关性
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 40岁以上的男人 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准患者：
- 40岁以上的男性怀疑前列腺癌
- 受PSA≥4的对象，并指定为活检
- 受试者必须能够参加所有预定的访问并遵守所有试用程序
- MPMRI在前列腺活检之前完成
- 主题必须由公共卫生保险涵盖
- 签署的知情同意书
纳入标准受试者控制患者没有前列腺疾病的患者：
- 男性超过40岁，没有怀疑前列腺癌
- 受PSA <2.5和正常数字直肠检查的对象
- 主题必须由公共卫生保险涵盖
- 签署的知情同意书
排除标准患者：
- 受组织学确认的前列腺癌的受试者
- 受到经过验证的病毒感染（HIV或肝炎）的受。
- 在非那雄胺治疗下受试者
- 受荷尔蒙处理（类似物，拮抗剂，雄激素学）的受试者
- 受到其他诊断的癌症的主题
- 受试者无法签署同意
- 计划在该地区以外的时间更长的时间，以防止遵守访问计划
- 被剥夺了自由，受保护的成年人或脆弱的人
- 尿感染≤2个月
- 主题不包括健康保险注册
- 受试者拒绝进行前列腺活检
- 在赞助商或调查员的依赖或工作的主题
排除标准主题控制：
| 联系人：MCU-PH | +33 4 11 75 99 31 | c-panabieres@chu-montpellier.fr |
| 法国 | |
| Chu Montpellier-départementd'urologie et移植rénale | 尚未招募 |
| 法国蒙彼利埃 | |
| 联系人：Rodolphe Thuret，PU-PH +33 4 67 33 87 42 r-thuret@chu-montpellier.fr | |
| Chu Montpellier -Laboratoire des Culules Circules Circulantes稀有Humaines | 活跃，不招募 |
| 法国蒙彼利埃 | |
| Clinique Beau Soleil-服务D'Urologie | 尚未招募 |
| 法国蒙彼利埃 | |
| 联系人：Xavier Rebillard，MD-PHD +33 4 67 75 97 70Xavier.rébillard@wanadoo.fr | |
| 联系人：Bruno Segui，ph +33 4 67 75 97 57 b.segui@languedoc-mutuite.fr | |
| ChudeNîmes-服务乌洛洛尼andrologie sexogogie | 招募 |
| 尼姆斯，法国 | |
| 联系人：StéphaneDroupy，MD-PHD +33 6 88 63 99 72 stephane.droupy@chu-nimes.fr | |
| 首席研究员： | 凯瑟琳·阿里克斯·帕纳贝雷斯（Catherine Alix-Panabieres） | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月23日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 发现血液中循环（DNA，外泌体）的CTC和肿瘤细胞产物，可早期PCA检测。 [时间范围：发现阶段招募的预期持续时间：12个月] 评估具有组织学证明的PCA和年龄匹配的非癌对照的患者之间的液体活检标记。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 早期发现前列腺癌 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 通过液体活检早期检测前列腺癌 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究是通过分析循环的血液生物标志物来早期检测前列腺癌。根据我们的最新发展，我们主要旨在评估血液中PCA（前列腺癌）检测的血液（DNA，外泌体）中CTC（循环肿瘤细胞）和肿瘤细胞产物的有效性。 在第一个发现时期，研究人员将评估哪种液体活检标记将提供组织学证明的PCA和年龄匹配的非癌症控制的患者之间的最佳歧视。将进行进一步的子集分析，并特别强调鉴定高风险PCA患者的侵袭性肿瘤患者将进行8或更高（ISUP 4及更高）的Gleason评分（“金标准”）。然后，将在随后的培训和验证研究（2年和3年）中进一步探索所得的生物标志物候选者，以获得具有最高敏感性和特异性的单个血液测试或与早期PCA和/或高高 - 高 - 高 - 或高 - 风险PCA。研究人员还将根据经典的外周肿瘤标记物（例如前列腺健康指数（PHI）和PCA3）进行比较，将这些新的生物标志物与最近清除的CE-IVD分析进行比较，以早日检测前列腺癌。将开始进行后续评估，以评估该项目确定的候选生物标志物的预后相关性。在这里，研究人员将建立数据管理系统，包括有关收集的组织以及分析结果的所有相关信息以及本研究中研究的患者的临床数据。 | ||||||
| 详细说明 | 在这项临床前验证研究中，怀疑将对初始前列腺活检的前列腺癌怀疑的患者将在常规访问期间被要求进行血液样本。在进行活检之前，每个患者将进行MRI（磁共振成像）作为护理的一部分。在接受初始诊断活检之前，研究人员将从同意患者中总共从同意患者那里抽出49毫升外周血。在该项目中，验证液体活检测定法以早期检测前列腺癌患者是主要目标。 为了确定CTC数，根据标准方案，将对21 mL的血液进行CTC捕获和28 mL的表相分析（用于分析循环血液产物血浆，分析肿瘤特异性突变或启动子甲基化，分析，分析细胞外囊泡和microRNA）。研究人员还将分析额外的EDTA管（7 mL）的前列腺健康指数标记。 研究人员将评估CTC计数和/或检测肿瘤特异性血液产品是否会在组织学证明的前列腺癌和安置的非癌症对照以及鉴定高风险PCA患者的男性之间提供歧视。 此外，研究人员将使用血清PSA和数字直肠检查，MRIMP和PSA密度进行测试的液体活检测定法与当前前列腺癌检测的结果进行比较。 发现阶段是一项针对PSA升高和50个阴性对照的70名受试者的非盲研究（健康患者无疑对前列腺癌； PSA <2.5）。 70例患者是怀疑的前列腺癌患者，将进行前列腺活检。 样品将测试3个生物标志物（CTC，CFDNA，外泌体）。验证研究是对167名PSA升高并指定进行活检的非盲研究研究（活检可能是阳性的（存在癌症）或阴性（无活检揭示的癌症））和33个阴性对照。样品将通过在发现阶段选择的最佳生物标志物或生物标志物组合进行测试。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | 前列腺癌 | ||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：血液样本 每位患者49毫升外周血样本：
| ||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 320 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2033年9月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准患者：
纳入标准受试者控制患者没有前列腺疾病的患者：
排除标准患者：
排除标准主题控制： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04556916 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RECHMPL18_0014 2019-A02253-54（其他标识符：IDRCB） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
这项研究是通过分析循环的血液生物标志物来早期检测前列腺癌。根据我们的最新发展，我们主要旨在评估血液中PCA（前列腺癌）检测的血液（DNA，外泌体）中CTC（循环肿瘤细胞）和肿瘤细胞产物的有效性。
在第一个发现时期，研究人员将评估哪种液体活检标记将提供组织学证明的PCA和年龄匹配的非癌症控制的患者之间的最佳歧视。将进行进一步的子集分析，并特别强调鉴定高风险PCA患者的侵袭性肿瘤患者将进行8或更高（ISUP 4及更高）的Gleason评分（“金标准”）。然后，将在随后的培训和验证研究（2年和3年）中进一步探索所得的生物标志物候选者，以获得具有最高敏感性和特异性的单个血液测试或与早期PCA和/或高高 - 高 - 高 - 或高 - 风险PCA。研究人员还将根据经典的外周肿瘤标记物（例如前列腺健康指数（PHI）和PCA3）进行比较，将这些新的生物标志物与最近清除的CE-IVD分析进行比较，以早日检测前列腺癌。将开始进行后续评估，以评估该项目确定的候选生物标志物的预后相关性。在这里，研究人员将建立数据管理系统，包括有关收集的组织以及分析结果的所有相关信息以及本研究中研究的患者的临床数据。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 前列腺癌 | 诊断测试：血液样本 | 不适用 |
在这项临床前验证研究中，怀疑将对初始前列腺活检的前列腺癌怀疑的患者将在常规访问期间被要求进行血液样本。在进行活检之前，每个患者将进行MRI（磁共振成像）作为护理的一部分。在接受初始诊断活检之前，研究人员将从同意患者中总共从同意患者那里抽出49毫升外周血。在该项目中，验证液体活检测定法以早期检测前列腺癌患者是主要目标。
为了确定CTC数，根据标准方案，将对21 mL的血液进行CTC捕获和28 mL的表相分析（用于分析循环血液产物血浆，分析肿瘤特异性突变或启动子甲基化，分析，分析细胞外囊泡和microRNA）。研究人员还将分析额外的EDTA管（7 mL）的前列腺健康指数标记。
研究人员将评估CTC计数和/或检测肿瘤特异性血液产品是否会在组织学证明的前列腺癌和安置的非癌症对照以及鉴定高风险PCA患者的男性之间提供歧视。
此外，研究人员将使用血清PSA和数字直肠检查，MRIMP和PSA密度进行测试的液体活检测定法与当前前列腺癌检测的结果进行比较。
发现阶段是一项针对PSA升高和50个阴性对照的70名受试者的非盲研究（健康患者无疑对前列腺癌； PSA <2.5）。 70例患者是怀疑的前列腺癌患者，将进行前列腺活检。
样品将测试3个生物标志物（CTC，CFDNA，外泌体）。验证研究是对167名PSA升高并指定进行活检的非盲研究研究（活检可能是阳性的（存在癌症）或阴性（无活检揭示的癌症））和33个阴性对照。样品将通过在发现阶段选择的最佳生物标志物或生物标志物组合进行测试。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 320名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 通过液体活检早期检测前列腺癌 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年11月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2033年9月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：40岁以上的男性怀疑前列腺癌 签署同意书后，每位患者49毫升的外周血样本并在第1个前列腺活检之前进行 | 诊断测试：血液样本 每位患者49毫升外周血样本：
|
| 实验：40岁以上的男性无疑是前列腺癌 签署同意后，每位患者49毫升外周血样本 | 诊断测试：血液样本 每位患者49毫升外周血样本：
|
| 符合研究资格的年龄： | 40岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 40岁以上的男人 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：MCU-PH | +33 4 11 75 99 31 | c-panabieres@chu-montpellier.fr |
| 法国 | |
| Chu Montpellier-départementd'urologie et移植rénale | 尚未招募 |
| 法国蒙彼利埃 | |
| 联系人：Rodolphe Thuret，PU-PH +33 4 67 33 87 42 r-thuret@chu-montpellier.fr | |
| Chu Montpellier -Laboratoire des Culules Circules Circulantes稀有Humaines | 活跃，不招募 |
| 法国蒙彼利埃 | |
| Clinique Beau Soleil-服务D'Urologie | 尚未招募 |
| 法国蒙彼利埃 | |
| 联系人：Xavier Rebillard，MD-PHD +33 4 67 75 97 70Xavier.rébillard@wanadoo.fr | |
| 联系人：Bruno Segui，ph +33 4 67 75 97 57 b.segui@languedoc-mutuite.fr | |
| ChudeNîmes-服务乌洛洛尼andrologie sexogogie | 招募 |
| 尼姆斯，法国 | |
| 联系人：StéphaneDroupy，MD-PHD +33 6 88 63 99 72 stephane.droupy@chu-nimes.fr | |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年6月23日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年2月25日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月19日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 发现血液中循环（DNA，外泌体）的CTC和肿瘤细胞产物，可早期PCA检测。 [时间范围：发现阶段招募的预期持续时间：12个月] 评估具有组织学证明的PCA和年龄匹配的非癌对照的患者之间的液体活检标记。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 早期发现前列腺癌 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 通过液体活检早期检测前列腺癌 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究是通过分析循环的血液生物标志物来早期检测前列腺癌。根据我们的最新发展，我们主要旨在评估血液中PCA（前列腺癌）检测的血液（DNA，外泌体）中CTC（循环肿瘤细胞）和肿瘤细胞产物的有效性。 在第一个发现时期，研究人员将评估哪种液体活检标记将提供组织学证明的PCA和年龄匹配的非癌症控制的患者之间的最佳歧视。将进行进一步的子集分析，并特别强调鉴定高风险PCA患者的侵袭性肿瘤患者将进行8或更高（ISUP 4及更高）的Gleason评分（“金标准”）。然后，将在随后的培训和验证研究（2年和3年）中进一步探索所得的生物标志物候选者，以获得具有最高敏感性和特异性的单个血液测试或与早期PCA和/或高高 - 高 - 高 - 或高 - 风险PCA。研究人员还将根据经典的外周肿瘤标记物（例如前列腺健康指数（PHI）和PCA3）进行比较，将这些新的生物标志物与最近清除的CE-IVD分析进行比较，以早日检测前列腺癌。将开始进行后续评估，以评估该项目确定的候选生物标志物的预后相关性。在这里，研究人员将建立数据管理系统，包括有关收集的组织以及分析结果的所有相关信息以及本研究中研究的患者的临床数据。 | ||||||
| 详细说明 | 在这项临床前验证研究中，怀疑将对初始前列腺活检的前列腺癌怀疑的患者将在常规访问期间被要求进行血液样本。在进行活检之前，每个患者将进行MRI（磁共振成像）作为护理的一部分。在接受初始诊断活检之前，研究人员将从同意患者中总共从同意患者那里抽出49毫升外周血。在该项目中，验证液体活检测定法以早期检测前列腺癌患者是主要目标。 为了确定CTC数，根据标准方案，将对21 mL的血液进行CTC捕获和28 mL的表相分析（用于分析循环血液产物血浆，分析肿瘤特异性突变或启动子甲基化，分析，分析细胞外囊泡和microRNA）。研究人员还将分析额外的EDTA管（7 mL）的前列腺健康指数标记。 研究人员将评估CTC计数和/或检测肿瘤特异性血液产品是否会在组织学证明的前列腺癌和安置的非癌症对照以及鉴定高风险PCA患者的男性之间提供歧视。 此外，研究人员将使用血清PSA和数字直肠检查，MRIMP和PSA密度进行测试的液体活检测定法与当前前列腺癌检测的结果进行比较。 发现阶段是一项针对PSA升高和50个阴性对照的70名受试者的非盲研究（健康患者无疑对前列腺癌； PSA <2.5）。 70例患者是怀疑的前列腺癌患者，将进行前列腺活检。 样品将测试3个生物标志物（CTC，CFDNA，外泌体）。验证研究是对167名PSA升高并指定进行活检的非盲研究研究（活检可能是阳性的（存在癌症）或阴性（无活检揭示的癌症））和33个阴性对照。样品将通过在发现阶段选择的最佳生物标志物或生物标志物组合进行测试。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||
| 条件ICMJE | 前列腺癌 | ||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：血液样本 每位患者49毫升外周血样本：
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| 研究臂ICMJE | |||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 320 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2033年9月15日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年11月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准患者： 纳入标准受试者控制患者没有前列腺疾病的患者： 排除标准患者：
排除标准主题控制： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04556916 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RECHMPL18_0014 2019-A02253-54（其他标识符：IDRCB） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年2月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
