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出境医 / 临床实验 / M CIMT和双侧手臂训练对上肢慢性中风患者的影响

M CIMT和双侧手臂训练对上肢慢性中风患者的影响

研究描述
简要摘要:
为了比较和评估修改约束诱导运动疗法(MCIMT)和双边手臂训练对慢性中风患者上肢的影响,这项研究将进行

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风组合产品:双边手臂训练组合产品:修饰的约束诱导运动治疗不适用

详细说明:

中风是由于大脑血液流动的干扰神经功能的突然丧失。中风期间可能发生的重要症状和症状种类繁多,包括意识水平和感觉障碍,运动或认知功能丧失的变化。它还包括感知和语言功能的变化。全球,2002年有5500万人死于中风,其中约20%的死亡发生在南亚。预测中风的死亡人数将在2015年增加到6300万,到2030年将增加7800万,而世界贫困国家发生了弥撒。康复在最大程度地限制活动限制和参与限制或减少损害程度方面起着重要作用。中风会导致各种障碍,这些损害会对患者的生活质量产生更大的影响。偏瘫是常见的障碍,其中通常会看到上肢的参与。

MCIMT和BAT技术都在中风治疗中起重要作用。在这项研究中,这两种技术都将用于评估哪种治疗技术对上肢慢性中风患者更好。书面知情同意。将要求每个参与者从框中绘制第一或第二名。第一组将分配给A组,第二组将分配给B组。A组在应用保守管理后将获得MCIMT,B组将每周5天接收蝙蝠,持续8周。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 42名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:将要求每个参与者从框中绘制第一或第二名。第一组将分配给A组,第二组将分配给B组。A组在应用保守治疗后将接收MCIMT,并且B组将每周5天接受BAT,持续8周。
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:改性约束诱导运动疗法和双侧手臂训练对慢性中风患者上肢的比较影响
实际学习开始日期 2019年6月15日
实际的初级完成日期 2019年12月15日
实际 学习完成日期 2019年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:双边手臂训练
双边手臂训练
组合产品:双边手臂训练
MCIMT的第一部分将包括一个小时的活动和每10分钟的任务练习之间的休息时间为五分钟。这些活动将基于日常生活的活动(ADL)和我

主动比较器:修改的约束诱导运动治疗
修饰的约束诱导运动疗法
组合产品:修改的约束诱导运动疗法

蝙蝠涉及四个会议,每次会议都涉及双边任务的重复练习一小时且休息时间为5分钟。任务是:

  • 块放置-10分钟
  • 钉目标 - 10分钟
  • PEG反转10Miutes
  • 转移对象-10分钟

结果措施
主要结果指标
  1. 动作研究臂测试[时间范围:1小时]
    动作研究部门测试(ARAT)是物理治疗师和其他医疗保健专业人员使用的19项观察措施,以评估中风恢复中的上肢绩效(协调,敏捷和功能),

  2. FUGL-MEYER评估测试(上肢部分)[时间范围:1小时]
    FUGL-MEYER评估(FMA)是一种基于中风的,基于绩效的...的三种基于证据的策略,以增加上肢功能


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 能够遵循指令和2步命令(迷你心理状态得分> 22)
  • 中风后至少6个月

排除标准:

  • 痉挛,定义为在修改为价值量表(MAS)的3个或以上的分数
  • 不受控制的高血压(190/110 mm HG)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Riphah国际大学
伊斯兰堡,巴基斯坦联邦,44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Zeest Hashmi,MS Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月21日
最后更新发布日期2020年9月21日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月18日)
  • 动作研究臂测试[时间范围:1小时]
    动作研究部门测试(ARAT)是物理治疗师和其他医疗保健专业人员使用的19项观察措施,以评估中风恢复中的上肢绩效(协调,敏捷和功能),
  • FUGL-MEYER评估测试(上肢部分)[时间范围:1小时]
    FUGL-MEYER评估(FMA)是一种基于中风的,基于绩效的...的三种基于证据的策略,以增加上肢功能
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE M CIMT和双侧手臂训练对上肢慢性中风患者的影响
官方标题ICMJE改性约束诱导运动疗法和双侧手臂训练对慢性中风患者上肢的比较影响
简要摘要为了比较和评估修改约束诱导运动疗法(MCIMT)和双边手臂训练对慢性中风患者上肢的影响,这项研究将进行
详细说明

中风是由于大脑血液流动的干扰神经功能的突然丧失。中风期间可能发生的重要症状和症状种类繁多,包括意识水平和感觉障碍,运动或认知功能丧失的变化。它还包括感知和语言功能的变化。全球,2002年有5500万人死于中风,其中约20%的死亡发生在南亚。预测中风的死亡人数将在2015年增加到6300万,到2030年将增加7800万,而世界贫困国家发生了弥撒。康复在最大程度地限制活动限制和参与限制或减少损害程度方面起着重要作用。中风会导致各种障碍,这些损害会对患者的生活质量产生更大的影响。偏瘫是常见的障碍,其中通常会看到上肢的参与。

MCIMT和BAT技术都在中风治疗中起重要作用。在这项研究中,这两种技术都将用于评估哪种治疗技术对上肢慢性中风患者更好。书面知情同意。将要求每个参与者从框中绘制第一或第二名。第一组将分配给A组,第二组将分配给B组。A组在应用保守管理后将获得MCIMT,B组将每周5天接收蝙蝠,持续8周。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
将要求每个参与者从框中绘制第一或第二名。第一组将分配给A组,第二组将分配给B组。A组在应用保守治疗后将接收MCIMT,并且B组将每周5天接受BAT,持续8周。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 组合产品:双边手臂训练
    MCIMT的第一部分将包括一个小时的活动和每10分钟的任务练习之间的休息时间为五分钟。这些活动将基于日常生活的活动(ADL)和我
  • 组合产品:修改的约束诱导运动疗法

    蝙蝠涉及四个会议,每次会议都涉及双边任务的重复练习一小时且休息时间为5分钟。任务是:

    • 块放置-10分钟
    • 钉目标 - 10分钟
    • PEG反转10Miutes
    • 转移对象-10分钟
研究臂ICMJE
  • 实验:双边手臂训练
    双边手臂训练
    干预:组合产品:双边手臂训练
  • 主动比较器:修改的约束诱导运动治疗
    修饰的约束诱导运动疗法
    干预:组合产品:修饰的约束诱导运动疗法
出版物 *
  • Bonita R,Beaglehole R. R.贫困国家预防中风:采取行动的时间。中风。 2007年11月; 38(11):2871-2。 Epub 2007年10月22日。
  • Mathers CD,Loncar D. 2002年至2030年全球死亡率和疾病负担的预测。PLOSMED。 2006年11月; 3(11):E442。
  • Andrews K,Stewart J. Streoke Recovery:他可以吗?风湿性康复。 1979年2月; 18(1):43-8。
  • Sterr A,Elbert T,Berthold I,KölbelS,Rockstroh B,TaubE。慢性偏瘫的每日约束诱导的运动疗法更长与较短的日常约束运动:一项探索性研究。 Arch Phys Med Rehabil。 2002年10月; 83(10):1374-7。
  • Stewart KC,Caurauhh JH,Summers JJ。双边运动训练和中风康复:系统评价和荟萃分析。 J Neurol Sci。 2006年5月15日; 244(1-2):89-95。 EPUB 2006年2月14日。评论。
  • Dobkin BH。临床实践。中风后的康复。 N Engl J Med。 2005年4月21日; 352(16):1677-84。审查。
  • Taub E,Miller NE,Novack TA,Cook EW 3rd,Fleming WC,Nepomuceno CS,Connell JS,Crago JE。改善中风后慢性运动不足的技术。 Arch Phys Med Rehabil。 1993年4月; 74(4):347-54。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年9月18日)
42
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月30日
实际的初级完成日期2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 能够遵循指令和2步命令(迷你心理状态得分> 22)
  • 中风后至少6个月

排除标准:

  • 痉挛,定义为在修改为价值量表(MAS)的3个或以上的分数
  • 不受控制的高血压(190/110 mm HG)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04556903
其他研究ID编号ICMJE rec/00297 Zobia Khan
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Zeest Hashmi,MS Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
为了比较和评估修改约束诱导运动疗法(MCIMT)和双边手臂训练对慢性中风患者上肢的影响,这项研究将进行

病情或疾病 干预/治疗阶段
中风组合产品:双边手臂训练组合产品:修饰的约束诱导运动治疗不适用

详细说明:

中风是由于大脑血液流动的干扰神经功能的突然丧失。中风期间可能发生的重要症状和症状种类繁多,包括意识水平和感觉障碍,运动或认知功能丧失的变化。它还包括感知和语言功能的变化。全球,2002年有5500万人死于中风,其中约20%的死亡发生在南亚。预测中风的死亡人数将在2015年增加到6300万,到2030年将增加7800万,而世界贫困国家发生了弥撒。康复在最大程度地限制活动限制和参与限制或减少损害程度方面起着重要作用。中风会导致各种障碍,这些损害会对患者的生活质量产生更大的影响。偏瘫是常见的障碍,其中通常会看到上肢的参与。

MCIMT和BAT技术都在中风治疗中起重要作用。在这项研究中,这两种技术都将用于评估哪种治疗技术对上肢慢性中风患者更好。书面知情同意。将要求每个参与者从框中绘制第一或第二名。第一组将分配给A组,第二组将分配给B组。A组在应用保守管理后将获得MCIMT,B组将每周5天接收蝙蝠,持续8周。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 42名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:将要求每个参与者从框中绘制第一或第二名。第一组将分配给A组,第二组将分配给B组。A组在应用保守治疗后将接收MCIMT,并且B组将每周5天接受BAT,持续8周。
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:改性约束诱导运动疗法和双侧手臂训练对慢性中风患者上肢的比较影响
实际学习开始日期 2019年6月15日
实际的初级完成日期 2019年12月15日
实际 学习完成日期 2019年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:双边手臂训练
双边手臂训练
组合产品:双边手臂训练
MCIMT的第一部分将包括一个小时的活动和每10分钟的任务练习之间的休息时间为五分钟。这些活动将基于日常生活的活动(ADL)和我

主动比较器:修改的约束诱导运动治疗
修饰的约束诱导运动疗法
组合产品:修改的约束诱导运动疗法

蝙蝠涉及四个会议,每次会议都涉及双边任务的重复练习一小时且休息时间为5分钟。任务是:

  • 块放置-10分钟
  • 钉目标 - 10分钟
  • PEG反转10Miutes
  • 转移对象-10分钟

结果措施
主要结果指标
  1. 动作研究臂测试[时间范围:1小时]
    动作研究部门测试(ARAT)是物理治疗师和其他医疗保健专业人员使用的19项观察措施,以评估中风恢复中的上肢绩效(协调,敏捷和功能),

  2. FUGL-MEYER评估测试(上肢部分)[时间范围:1小时]
    FUGL-MEYER评估(FMA)是一种基于中风的,基于绩效的...的三种基于证据的策略,以增加上肢功能


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 能够遵循指令和2步命令(迷你心理状态得分> 22)
  • 中风后至少6个月

排除标准:

  • 痉挛,定义为在修改为价值量表(MAS)的3个或以上的分数
  • 不受控制的高血压(190/110 mm HG)
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Riphah国际大学
伊斯兰堡,巴基斯坦联邦,44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Zeest Hashmi,MS Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年9月16日
第一个发布日期ICMJE 2020年9月21日
最后更新发布日期2020年9月21日
实际学习开始日期ICMJE 2019年6月15日
实际的初级完成日期2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月18日)
  • 动作研究臂测试[时间范围:1小时]
    动作研究部门测试(ARAT)是物理治疗师和其他医疗保健专业人员使用的19项观察措施,以评估中风恢复中的上肢绩效(协调,敏捷和功能),
  • FUGL-MEYER评估测试(上肢部分)[时间范围:1小时]
    FUGL-MEYER评估(FMA)是一种基于中风的,基于绩效的...的三种基于证据的策略,以增加上肢功能
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE M CIMT和双侧手臂训练对上肢慢性中风患者的影响
官方标题ICMJE改性约束诱导运动疗法和双侧手臂训练对慢性中风患者上肢的比较影响
简要摘要为了比较和评估修改约束诱导运动疗法(MCIMT)和双边手臂训练对慢性中风患者上肢的影响,这项研究将进行
详细说明

中风是由于大脑血液流动的干扰神经功能的突然丧失。中风期间可能发生的重要症状和症状种类繁多,包括意识水平和感觉障碍,运动或认知功能丧失的变化。它还包括感知和语言功能的变化。全球,2002年有5500万人死于中风,其中约20%的死亡发生在南亚。预测中风的死亡人数将在2015年增加到6300万,到2030年将增加7800万,而世界贫困国家发生了弥撒。康复在最大程度地限制活动限制和参与限制或减少损害程度方面起着重要作用。中风会导致各种障碍,这些损害会对患者的生活质量产生更大的影响。偏瘫是常见的障碍,其中通常会看到上肢的参与。

MCIMT和BAT技术都在中风治疗中起重要作用。在这项研究中,这两种技术都将用于评估哪种治疗技术对上肢慢性中风患者更好。书面知情同意。将要求每个参与者从框中绘制第一或第二名。第一组将分配给A组,第二组将分配给B组。A组在应用保守管理后将获得MCIMT,B组将每周5天接收蝙蝠,持续8周。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
将要求每个参与者从框中绘制第一或第二名。第一组将分配给A组,第二组将分配给B组。A组在应用保守治疗后将接收MCIMT,并且B组将每周5天接受BAT,持续8周。
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 组合产品:双边手臂训练
    MCIMT的第一部分将包括一个小时的活动和每10分钟的任务练习之间的休息时间为五分钟。这些活动将基于日常生活的活动(ADL)和我
  • 组合产品:修改的约束诱导运动疗法

    蝙蝠涉及四个会议,每次会议都涉及双边任务的重复练习一小时且休息时间为5分钟。任务是:

    • 块放置-10分钟
    • 钉目标 - 10分钟
    • PEG反转10Miutes
    • 转移对象-10分钟
研究臂ICMJE
  • 实验:双边手臂训练
    双边手臂训练
    干预:组合产品:双边手臂训练
  • 主动比较器:修改的约束诱导运动治疗
    修饰的约束诱导运动疗法
    干预:组合产品:修饰的约束诱导运动疗法
出版物 *
  • Bonita R,Beaglehole R. R.贫困国家预防中风:采取行动的时间。中风。 2007年11月; 38(11):2871-2。 Epub 2007年10月22日。
  • Mathers CD,Loncar D. 2002年至2030年全球死亡率和疾病负担的预测。PLOSMED。 2006年11月; 3(11):E442。
  • Andrews K,Stewart J. Streoke Recovery:他可以吗?风湿性康复。 1979年2月; 18(1):43-8。
  • Sterr A,Elbert T,Berthold I,KölbelS,Rockstroh B,TaubE。慢性偏瘫的每日约束诱导的运动疗法更长与较短的日常约束运动:一项探索性研究。 Arch Phys Med Rehabil。 2002年10月; 83(10):1374-7。
  • Stewart KC,Caurauhh JH,Summers JJ。双边运动训练和中风康复:系统评价和荟萃分析。 J Neurol Sci。 2006年5月15日; 244(1-2):89-95。 EPUB 2006年2月14日。评论。
  • Dobkin BH。临床实践。中风后的康复。 N Engl J Med。 2005年4月21日; 352(16):1677-84。审查。
  • Taub E,Miller NE,Novack TA,Cook EW 3rd,Fleming WC,Nepomuceno CS,Connell JS,Crago JE。改善中风后慢性运动不足的技术。 Arch Phys Med Rehabil。 1993年4月; 74(4):347-54。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年9月18日)
42
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年12月30日
实际的初级完成日期2019年12月15日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 能够遵循指令和2步命令(迷你心理状态得分> 22)
  • 中风后至少6个月

排除标准:

  • 痉挛,定义为在修改为价值量表(MAS)的3个或以上的分数
  • 不受控制的高血压(190/110 mm HG)
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至60年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04556903
其他研究ID编号ICMJE rec/00297 Zobia Khan
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Zeest Hashmi,MS Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2020年9月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素