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出境医 / 临床实验 / PLX2853与乙酸阿比罗酮和泼尼松结合使用，并与Olaparib结合使用转移性cast割前列腺癌（MCRPC）的受试者中的Olaparib。
PLX2853与乙酸阿比罗酮和泼尼松结合使用，并与Olaparib结合使用转移性cast割前列腺癌（MCRPC）的受试者中的Olaparib。
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估研究药物PLX2853在转移性cast抗性前列腺癌（MCRPC）中的安全性，药代动力学，药效学和初步疗效（MCRPC）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 转移性cast割前列腺癌 | 药物：PLX2853药物：Olaparib药物：乙酸阿比罗酮药物：泼尼松 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | PLX2853与Abiraterone乙酸酯和泼尼松联合使用PLX2853的多中心，开放标签，平行，1B/2A研究，PLX2853与Olaparib结合使用的ABIRATERONE和PLX2853相1B/2A研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：PLX2853 +乙酸阿比罗酮 +泼尼松 阶段1B（PLX2853 +乙酸阿比罗酮 +泼尼松的组合）：将招募多达15位具有MCRPC的可评估受试者。 阶段2A（PLX2853 +乙酸阿比罗酮 +泼尼松组合）：将招募多达19个具有MCRPC的可评估受试者。 | 药物：PLX2853 PLX2853平板电脑 药物：乙酸阿比罗酮 阿比罗酮醋酸盐片 药物：泼尼松 泼尼松（或同等）片剂 |
| 实验：PLX2853 + Olaparib 1B期（PLX2853 + OLAPARIB组合）：将招募多达18个具有同源重组修复（HRR）基因突变的MCRPC的可评估受试者。 2A阶段（PLX2853 + Olaparib组合）：将招募多达58名具有同源重组修复（HRR）基因突变的MCRPC的可评估受试者。 | 药物：PLX2853 PLX2853平板电脑 药物：Olaparib Olaparib片 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 第2A阶段（双臂）：至少由以下至少一个定义的疾病反应：修改后的RECIST V1.1，PSA反应或循环肿瘤细胞计数（CTC）反应。 [时间范围：从6周的治疗（周期第3天1；每个周期21天）到长期随访完成，平均6个月。这是给予的
- 阶段1B（两臂）：剂量限速毒性（DLTS）的发生率[时间范围：从PLX2853的首次剂量开始，并结合剂到完成循环1（21天）。这是给予的
- 第1B期（双臂）：与治疗相关的茶的发生率[时间范围：从PLX2853的首次剂量和组合剂的第一剂量到治疗结束30天。这是给予的
次要结果度量 ：
- 放射学进展无生存期（RPFS）（两个臂，两个阶段）[时间范围：从6周的治疗（第3天1天；每个周期21天）到长期随访完成，平均6个月。这是给予的每个受试者将计算出无数无进展生存期（PFS），为PLX2853的第一天和组合药物（第1天1天）到第一个记录的疾病进展日期的天数（S） v.1.1或骨扫描。
- PSA进展的时间（两个臂，两个阶段）[时间范围：从3周的治疗（周期2天1;每个周期21天）到长期随访完成，平均6个月。这是给予的PSA进展（每个PCWG3定义为≥25％的增加，并且绝对增加≥2ng/ml，这是通过3或更多星期后获得的第二个连续值确认的）。
- PSA响应的持续时间（两个臂，两个阶段）[时间范围：从3周的治疗（周期第3天1；每个周期21天）到长期随访完成，平均6个月。这是给予的PSA响应的持续时间将以PSA响应为第一次记录日期，确认的响应（CR或PR）的时间，使用PCWG3至少在3周后确认为止，或任何原因死亡。
- 总生存期（OS）（两个臂，两个阶段）[时间范围：从首次剂量的时间到长期随访完成，约30个月。这是给予的将计算每个受试者的总生存期（OS），为PLX2853治疗和组合剂（S）（第1天）到任何原因死亡日期的天数（s）（s）（s）（s）。如果受试者丢失了随访，则在上次接触之日进行OS进行审查。
- 所有TEAES的发病率（双臂，均为阶段）[时间范围：从PLX2853的首次剂量和组合剂的首次剂量开始到治疗结束30天。这是给予的
- 导致剂量中断，减少或停药的茶的发生率（双臂，均为阶段）[时间范围：从PLX2853的首次剂量的时间和组合剂的首次剂量开始，直到从治疗结束后30天。这是给予的
- PLX2853 PK参数AUC0-24（两个臂，两个阶段）[时间框架：从第一次剂量的时间到治疗结束30天。这是给予的AUC从零时间推算到24小时（AUC0-24）
- PLX2853 PK参数CMAX（两个臂，两个阶段）[时间范围：从初次剂量的时间到治疗结束30天。这是给予的最大观察到的浓度
- PLX2853 PK参数T1/2（两个臂，两个阶段）[时间框架：从第一次剂量的时间到治疗结束30天。这是给予的终端消除半衰期（T1/2）
- 最佳总体反应（BOR）（两个臂，两个阶段）[时间范围：从治疗的6周（第3天周期1;每周周期21天）到长期随访完成，平均6个月。这是给予的每个受试者的最佳总体响应（BOR）将计算每个受试者，最小间隔将确认CR和PR为4周。
- 响应持续时间（DOR）（两个臂，两个阶段）[时间范围：从治疗的6周（第3天周期1;每周周期21天）到长期随访完成，平均6个月。这是给予的从第一个记录日期起，使用Recist V1.1和PCWG3进行了确认的响应，直到有任何原因的进展或死亡日期。
- 是时候首次有症状的骨骼相关事件（SSRE）（两个臂，两个阶段）[时间范围：从第一次剂量的时间到治疗结束30天。这是给予的
是时候首次有症状的骨骼相关事件（SSRE）定义为：
- 使用放射疗法预防或缓解骨骼症状。
- 发生新的症状病理性骨骨折（椎骨或非椎骨）的发生。需要放射文档。
- 脊髓压缩的发生。需要放射文档。
- 骨转移的骨科手术干预。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 签署知情同意时的年龄≥18岁。
- 组织学确认的前列腺腺癌，可用于分子分析的肿瘤组织。
- 东部合作肿瘤学小组绩效状态0至1。
- 足够的器官功能如实验室值所证明的。
- 具有女性性伴侣的肥沃男性受试者必须同意在研究期间以及最后剂量的研究药物后90天使用高效的节育方法。
- 除上述器官功能外，除了先前的癌症治疗（包括持续的乙酸阿比罗酮 +泼尼松疗法）外，所有与药物有关的毒性都必须解决（适用）（对于不良事件5.0的国家癌症研究所公共术语标准5.0级或基线5.0级或基线。 ）在研究治疗管理之前（2级：脱发，潮热，性欲降低或神经病）。
- 在任何与学习相关的程序之前，愿意和能力提供书面知情同意，并遵守所有研究要求。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：保罗·沃特金斯 | 510-647-4151 | pwatkins@plexxikon.com |
位置
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 芝加哥大学 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 | |
| 联系人：Russell szmulewitz 773-834-3914 rszmulew@medicine.bsd.uchicago.edu | |
| 美国密歇根州 | |
| Karmanos癌症研究所 | 招募 |
| 底特律，密歇根州，美国，48201 | |
| 联系人：Ola Atchison 313-576-9014 atchisono@karmanos.org | |
| 美国，南卡罗来纳州 | |
| 卡罗来纳州泌尿外科研究中心 | 招募 |
| 美国南卡罗来纳州默特尔比奇，29572 | |
| 联系人：Neal Shore，MD 843-449-1010 nshore@auclinics.com | |
| 首席研究员：医学博士尼尔海岸 | |
| 美国，田纳西州 | |
| 田纳西州肿瘤学/莎拉·坎农（Sarah Cannon） | 招募 |
| 田纳西州纳什维尔，美国37203 | |
| 联系人：Meredith McKean，MD 877-691-7274 asksarah@scresearch.net | |
| 英国 | |
| 莎拉·坎农研究学院 | 招募 |
| 伦敦，英国，W1G 6ad | |
| 联系人：elisa fontana elisa.fontana@hcahealthcare.co.uk | |
| 首席研究员：医学博士Elisa Fontana | |
赞助商和合作者
Plexxikon
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | PLX2853与乙酸阿比罗酮和泼尼松结合使用，并与Olaparib结合使用转移性cast割前列腺癌（MCRPC）的受试者中的Olaparib。 | ||||
| 官方标题ICMJE | PLX2853与Abiraterone乙酸酯和泼尼松联合使用PLX2853的多中心，开放标签，平行，1B/2A研究，PLX2853与Olaparib结合使用的ABIRATERONE和PLX2853相1B/2A研究。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估研究药物PLX2853在转移性cast抗性前列腺癌（MCRPC）中的安全性，药代动力学，药效学和初步疗效（MCRPC） | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 转移性cast割前列腺癌 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 110 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04556617 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PLX124-04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Plexxikon | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Plexxikon | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Plexxikon | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估研究药物PLX2853在转移性cast抗性前列腺癌（MCRPC）中的安全性，药代动力学，药效学和初步疗效（MCRPC）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 转移性cast割前列腺癌 | 药物：PLX2853药物：Olaparib药物：乙酸阿比罗酮药物：泼尼松 | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 110名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | PLX2853与Abiraterone乙酸酯和泼尼松联合使用PLX2853的多中心，开放标签，平行，1B/2A研究，PLX2853与Olaparib结合使用的ABIRATERONE和PLX2853相1B/2A研究。 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年2月28日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年3月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：PLX2853 +乙酸阿比罗酮 +泼尼松 阶段1B（PLX2853 +乙酸阿比罗酮 +泼尼松的组合）：将招募多达15位具有MCRPC的可评估受试者。 阶段2A（PLX2853 +乙酸阿比罗酮 +泼尼松组合）：将招募多达19个具有MCRPC的可评估受试者。 | 药物：PLX2853 PLX2853平板电脑 药物：乙酸阿比罗酮 阿比罗酮醋酸盐片 药物：泼尼松 泼尼松（或同等）片剂 |
| 实验：PLX2853 + Olaparib 1B期（PLX2853 + OLAPARIB组合）：将招募多达18个具有同源重组修复（HRR）基因突变的MCRPC的可评估受试者。 2A阶段（PLX2853 + Olaparib组合）：将招募多达58名具有同源重组修复（HRR）基因突变的MCRPC的可评估受试者。 | 药物：PLX2853 PLX2853平板电脑 药物：Olaparib |
结果措施
主要结果指标 ：
- 第2A阶段（双臂）：至少由以下至少一个定义的疾病反应：修改后的RECIST V1.1，PSA反应或循环肿瘤细胞计数（CTC）反应。 [时间范围：从6周的治疗（周期第3天1；每个周期21天）到长期随访完成，平均6个月。这是给予的
- 阶段1B（两臂）：剂量限速毒性（DLTS）的发生率[时间范围：从PLX2853的首次剂量开始，并结合剂到完成循环1（21天）。这是给予的
- 第1B期（双臂）：与治疗相关的茶的发生率[时间范围：从PLX2853的首次剂量和组合剂的第一剂量到治疗结束30天。这是给予的
次要结果度量 ：
- 放射学进展无生存期（RPFS）（两个臂，两个阶段）[时间范围：从6周的治疗（第3天1天；每个周期21天）到长期随访完成，平均6个月。这是给予的每个受试者将计算出无数无进展生存期（PFS），为PLX2853的第一天和组合药物（第1天1天）到第一个记录的疾病进展日期的天数（S） v.1.1或骨扫描。
- PSA进展的时间（两个臂，两个阶段）[时间范围：从3周的治疗（周期2天1;每个周期21天）到长期随访完成，平均6个月。这是给予的PSA进展（每个PCWG3定义为≥25％的增加，并且绝对增加≥2ng/ml，这是通过3或更多星期后获得的第二个连续值确认的）。
- PSA响应的持续时间（两个臂，两个阶段）[时间范围：从3周的治疗（周期第3天1；每个周期21天）到长期随访完成，平均6个月。这是给予的PSA响应的持续时间将以PSA响应为第一次记录日期，确认的响应（CR或PR）的时间，使用PCWG3至少在3周后确认为止，或任何原因死亡。
- 总生存期（OS）（两个臂，两个阶段）[时间范围：从首次剂量的时间到长期随访完成，约30个月。这是给予的将计算每个受试者的总生存期（OS），为PLX2853治疗和组合剂（S）（第1天）到任何原因死亡日期的天数（s）（s）（s）（s）。如果受试者丢失了随访，则在上次接触之日进行OS进行审查。
- 所有TEAES的发病率（双臂，均为阶段）[时间范围：从PLX2853的首次剂量和组合剂的首次剂量开始到治疗结束30天。这是给予的
- 导致剂量中断，减少或停药的茶的发生率（双臂，均为阶段）[时间范围：从PLX2853的首次剂量的时间和组合剂的首次剂量开始，直到从治疗结束后30天。这是给予的
- PLX2853 PK参数AUC0-24（两个臂，两个阶段）[时间框架：从第一次剂量的时间到治疗结束30天。这是给予的AUC从零时间推算到24小时（AUC0-24）
- PLX2853 PK参数CMAX（两个臂，两个阶段）[时间范围：从初次剂量的时间到治疗结束30天。这是给予的最大观察到的浓度
- PLX2853 PK参数T1/2（两个臂，两个阶段）[时间框架：从第一次剂量的时间到治疗结束30天。这是给予的终端消除半衰期（T1/2）
- 最佳总体反应（BOR）（两个臂，两个阶段）[时间范围：从治疗的6周（第3天周期1;每周周期21天）到长期随访完成，平均6个月。这是给予的每个受试者的最佳总体响应（BOR）将计算每个受试者，最小间隔将确认CR和PR为4周。
- 响应持续时间（DOR）（两个臂，两个阶段）[时间范围：从治疗的6周（第3天周期1;每周周期21天）到长期随访完成，平均6个月。这是给予的从第一个记录日期起，使用Recist V1.1和PCWG3进行了确认的响应，直到有任何原因的进展或死亡日期。
- 是时候首次有症状的骨骼相关事件（SSRE）（两个臂，两个阶段）[时间范围：从第一次剂量的时间到治疗结束30天。这是给予的
是时候首次有症状的骨骼相关事件（SSRE）定义为：
- 使用放射疗法预防或缓解骨骼症状。
- 发生新的症状病理性骨骨折（椎骨或非椎骨）的发生。需要放射文档。
- 脊髓压缩的发生。需要放射文档。
- 骨转移的骨科手术干预。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 签署知情同意时的年龄≥18岁。
- 组织学确认的前列腺腺癌，可用于分子分析的肿瘤组织。
- 东部合作肿瘤学小组绩效状态0至1。
- 足够的器官功能如实验室值所证明的。
- 具有女性性伴侣的肥沃男性受试者必须同意在研究期间以及最后剂量的研究药物后90天使用高效的节育方法。
- 除上述器官功能外，除了先前的癌症治疗（包括持续的乙酸阿比罗酮 +泼尼松疗法）外，所有与药物有关的毒性都必须解决（适用）（对于不良事件5.0的国家癌症研究所公共术语标准5.0级或基线5.0级或基线。 ）在研究治疗管理之前（2级：脱发，潮热，性欲降低或神经病）。
- 在任何与学习相关的程序之前，愿意和能力提供书面知情同意，并遵守所有研究要求。
排除标准：
联系人和位置
联系人
位置
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 芝加哥大学 | 招募 |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60637 | |
| 联系人：Russell szmulewitz 773-834-3914 rszmulew@medicine.bsd.uchicago.edu | |
| 美国密歇根州 | |
| Karmanos癌症研究所 | 招募 |
| 底特律，密歇根州，美国，48201 | |
| 联系人：Ola Atchison 313-576-9014 atchisono@karmanos.org | |
| 美国，南卡罗来纳州 | |
| 卡罗来纳州泌尿外科研究中心 | 招募 |
| 美国南卡罗来纳州默特尔比奇，29572 | |
| 联系人：Neal Shore，MD 843-449-1010 nshore@auclinics.com | |
| 首席研究员：医学博士尼尔海岸 | |
| 美国，田纳西州 | |
| 田纳西州肿瘤学/莎拉·坎农（Sarah Cannon） | 招募 |
| 田纳西州纳什维尔，美国37203 | |
| 联系人：Meredith McKean，MD 877-691-7274 asksarah@scresearch.net | |
| 英国 | |
| 莎拉·坎农研究学院 | 招募 |
| 伦敦，英国，W1G 6ad | |
| 联系人：elisa fontana elisa.fontana@hcahealthcare.co.uk | |
| 首席研究员：医学博士Elisa Fontana | |
赞助商和合作者
Plexxikon
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | PLX2853与乙酸阿比罗酮和泼尼松结合使用，并与Olaparib结合使用转移性cast割前列腺癌（MCRPC）的受试者中的Olaparib。 | ||||
| 官方标题ICMJE | PLX2853与Abiraterone乙酸酯和泼尼松联合使用PLX2853的多中心，开放标签，平行，1B/2A研究，PLX2853与Olaparib结合使用的ABIRATERONE和PLX2853相1B/2A研究。 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估研究药物PLX2853在转移性cast抗性前列腺癌（MCRPC）中的安全性，药代动力学，药效学和初步疗效（MCRPC） | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 转移性cast割前列腺癌 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 110 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年2月28日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04556617 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PLX124-04 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Plexxikon | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Plexxikon | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Plexxikon | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
