• 创伤后应激障碍[时间范围：6个月]
  它将使用DSM-5（PCL-5）的4个项目版本的PTSD清单进行评估，该清单评估了过去一个月的4个DSM-5标准症状的存在和严重性（0 =完全不适合4 =极其），并且已显示出可产生与完整PCL-5（AUC> 0.9）的诊断，使其非常适合筛选。西班牙语版本可用。
• 抑郁[时间范围：6个月]
  它将使用2周的召回期与患者健康调查表8项目版本（PHQ-8）进行评估。项目有四个症状频率的响应类别，可以概括以获得严重程度得分，削减点为5、10和15，分别代表轻度，中度和严重的抑郁水平，显示出良好的诊断准确性抑郁症（AUC> 0.90）和高可靠性（> 0.8）。
• 广义焦虑症[时间范围：6个月]
  它将用七项广泛性焦虑症量表（GAD-7）进行筛选。 5、10和15的切点分别代表轻度，中度和严重的焦虑水平，AUC> 0.8用于检测焦虑。已经开发了PHQ和GAD-7的西班牙语版本（https://www.phqscreeners.com）。
• 自杀思想和行为[时间范围：6个月]
  它将通过修改版的哥伦比亚自杀严重程度评级量表进行评估，包括被动自杀的念头（“希望您已经死了或不会入睡，永远不会醒来”），积极的自杀念头（“有杀死自己的想法”） ，自杀计划（“考虑一下您可能会杀死自己（例如，服用药丸，开枪射击）或制定如何自杀的计划”），并自杀企图（“自杀企图至少有一些意图死亡]）。它已被翻译成西班牙语，具有自杀行为的良好歧视能力。

• 酒精和吸毒问题[时间范围：6个月]
  它将通过笼头问卷进行评估，该问卷由4个项目组成，专注于减少，批评，有罪的感觉和大开眼界的烦恼，并证明有助于帮助诊断酒精中毒。为“否”得分为0，而“是”的答案为1，得分更高，是酒精问题的指示。总分为两个或更高的分数被认为具有临床意义。问卷已改编成西班牙语。
• 惊恐发作[时间范围：6个月]
  它将通过从CIDI筛查量表中获取和适应的项目进行评估（“恐慌或焦虑发作是突然的，强烈的恐惧或焦虑感，在几分钟内达到顶峰，通常伴随着身体反应，例如赛车心脏，出汗，出汗，出汗，呼吸急促，感觉晕厥或对您的胃感到不适。有惊恐发作的人有时会感觉自己可能失去控制，发疯或突然死亡。考虑到这个定义，您从那以后发生了多少恐慌发作Covid-19爆发的发作？”）
• 与健康相关的生活质量[时间范围：6个月]
  它将通过5级版本的EQ-5D-5L进行评估，为此，西班牙语版本可显示良好的有效性。
• 总体感知健康[时间范围：6个月]
  它将通过一项评估一般健康的单一项目进行评估，“总的来说，您将如何通过“优秀，非常好，良好，公平或差”的响应选择来评估您的健康状况”，这已证明是与负面健康结果有很强的联系，包括死亡率[10.1111/j.1525-1497.2005.0291.x]。该项目的西班牙版本提供了类似的结果。
• 角色限制[时间范围：6个月]
  它将使用Sheehan残疾量表的改编版进行评估，该版本在四个角色领域中的每个领域中分别评估了障碍：家庭管理/杂务，工作角色，亲密的个人关系和社交生活。

拟议项目的目的是对西班牙正在进行的Covid-19爆发的心理健康影响进行全面评估。将对三个小组进行前瞻性队列研究：（1）COVID-19病例或最近分离或隔离的密切联系； （2）医护人员； （3）成人普通人群。

通过流行病学监视服务，医院，6个西班牙自治社区（第1和2组）的初级保健中心和使用电话号码作为抽样框架的个人样本（第3组）的随机样本进行招聘。基线和6个月后续评估的基于Web的调查或电话访谈：当前的生活和就业状况； Covid-19感染状况；心理健康（创伤后压力，恐慌，抑郁，焦虑，酒精和吸毒，自杀性；服务使用）；心理功能；一般健康状况和生活质量。特定的模块专注于隔离或隔离（第1组）和Covid-19患者的护理（第2组）。在基线评估后的两个月内，第1和2组之间的简短简短后续调查将提供对主要结果的额外评估。

背景

先前关于传染病暴发的研究发现，在管理疫情和普通人群的各种医疗保健系统中，在隔离或隔离的案件中的心理健康影响很大。预计在病毒爆发期间和之后的精神障碍包括焦虑症，尤其是创伤后应激障碍，抑郁症和自杀性。

理由

正在进行的2019年新型冠状病毒病（Covid-19）大流行的大小表明，迫切需要量化爆发的心理健康影响。流行病学研究使快速的健康需求评估能够基准和监控人口中不良心理健康成果的持续发作和持续存在，并提供情境意识，即，基本信息，以了解当前和中期的心理保健需求，计划充分的反应，并分配适当的回应，并分配适当的资源。该项目是一项持续的国际努力的一部分，旨在收集有关COVID-19-19大流行（世界心理健康调查）的心理健康影响的跨国际比较数据。

假设：

1. 与先前的心理健康状况相比，不利的心理健康结果，例如抑郁和焦虑症的症状（1），创伤后应激障碍和自杀。最明显的增加将是在最近孤立或隔离的个人和医护人员中，即脆弱的群体，即。
2. 担任医疗保健工作者，被隔离了，让家人死于Covid19将是发展次级不良心理健康不良心理健康的一些重大风险因素。此外，某些预局前的个人特征将是心理和心理健康影响的预测指标，例如正规教育水平或具有精神病史。
3. 参与者的很大一部分将需要精神卫生服务和某种类型的心理支持。报告症状的大多数受试者不会使用已经可用的资源。

目标

拟议项目的主要目标是：

1. 评估COVID-19的心理和心理健康影响在案件中爆发或最近隔离或隔离的密切联系，医疗保健工作者和一般人口
2. 确定心理健康发作和持久性不利的风险和保护因素；
3. 量化可用心理健康资源的使用；
4. 量化和表征未满足的心理保健需求。这些目标将在短期（开始和每两周一次的调查）和中期（6个月）中实现。

拟议项目的次要目标是：

1. 评估使用可用心理健康资源的潜在好处；
2. 随着时间的流逝，提供参考点（基准）和进化，以对COVID-19相关的心理和心理健康对人群的影响。

研究人口和招聘

将评估三个单独的人群：（1）最近隔离或隔离的Covid-19案件和密切接触； （2）直接和间接与患者以及其他人员（例如行政人员）和（3）一般成人人口的代表样本（包括那些在家中的电视工作和工作），包括医务人员直接和间接参与。

即使术语隔离和隔离通常可以互换使用，但在这里，我们在Brooks等人之后将它们区分开来。据此，隔离是隔离和限制的分离和限制，这些人可能暴露于感染性疾病以确定他们是否变得不适，因此降低了他们感染他人的风险，而隔离是被诊断为诊断的人的孤立患有没有生病的人感染性疾病。最后，我们使用“限制”一词来定义西班牙人口的状况，为了防止病毒进一步传播，一直局限有理由。

样本量的计算和理由

一般人群：固定样本量为n = 3,500，可确保样本比例为0.20的两侧95％CI为0.025。卫生专业人员：多达85,000名专业人员在参与机构（在初级卫生保健中心30,000名，医院55,000名）。假设参与率为15％，我们预计样本量> 10,000。 COVID-19案件：鉴于巴塞罗那和马德里社区（主要招聘区）的大量（住院）案件，以及参与机构的人口覆盖范围，我们希望招募n = 2,000例案件和密切联系。在每个总体亚组中，至少有2,000个个体的样本可实现> 0.80，alpha = 0.05，以检测二进制自变量的优势比为1.6（其中30％在组中x = 1）。逻辑回归（x之间的R2 <0.3和剩余的自变量）。 16,000的总体样本可实现> 0.90的功率，以检测相同条件下的优势比为1.2。

研究方法/程序

成人人口组1（案例和密切联系）和2（医疗保健工人）将在基线时使用基于Web的自我报告调查（响应时间〜15分钟）进行评估，包括常见和特定模块（针对第1和2组的特定模块）。不可避免的限制以回答基于网络的问卷的人也有资格参加该研究。在这种情况下，采访将通过电话进行。电话采访将从同一中心进行或可能外包，但要遵守患者同意分享其联系方式。此外，在完成基线调查后，将邀请第1组（案件和密切联系）和第2组（医疗保健工人）在最多4次中进行非常短的两周调查（响应时间3-5分钟）。前瞻性评估心理不利的心理健康和使用可用资源来应对心理健康的影响。将通过电话访谈评估一般人群参与者。将在6个月的随访中使用基于Web的自我报告调查或类似于基线评估的电话进行评估，在6个月的随访中评估所有基线参与者。在随访中，第1组和第2组还将获得更广泛的临床筛查器，以准确评估常见的精神疾病。

分析

数据将通过加密标识符，将个人信息与研究数据分开，以确保隐私并确保分析中数据的匿名处理。

心理健康状况，心理健康服务使用以及在基线和6个月的随访中使用可用资源的描述性统计数据，以及这些结果与潜在风险和保护因素的双变量关联，由人口群体分层。

每两周简短的调查数据将使用时置的多级模型和网络分析进行分析，以估算短期动态风险和保护性因素与心理健康状况和资源使用的关联。

多变量通用线性模型将用于确定基线风险和保护因素，以发作和持续/恶化，不利的心理健康结果。使用可用资源在预防或持续性心理健康结果的潜在好处将使用倾向分数方法分析，以解决缺乏基线随机化和治疗组之间可能失衡的可能性（自然实验研究设计）。所有分析都将调整以调查时间。

多种插补方法将用于处理缺失的值。

局限性，风险和应急计划

我们已经建立的既定合作者网络保证了原本难以到达的第1组和第2组（案件和密切联系，医疗保健工人）的足够招募。缺乏监视机构和医疗保健设施的随机抽样可能会影响发现的代表性；统计加权技术将根据所有可用的后验国家案例登记册和医疗机构数据中的后验来抵消此限制。反复邀请和提醒将最大程度地提高响应率。

道德考虑和机密性

这项研究符合国家和国际法规制定的原则，包括赫尔辛基宣言（第64 WMA大会，巴西福特莱扎，巴西，2013年10月）和《道德准则》。该项目将在被独立PSMAR临床研究伦理委员会（PSMAR-CEIM）批准后开始。只有在需要额外批准的情况下，才能在其相应的道德委员会批准项目批准后才在合作机构中进行招聘。

所有个人数据将在2016/679年的《欧洲议会》和2016年4月27日的理事会以及12月5日的《国家有机法》第3/2018号法规之后处理所有个人数据。所有参与者将授予明确的知情同意。当参与者访问指向在线问卷平台的链接时，参与者的信息表格特定于他们所属的亚种群，将出现在第一个屏幕中，该屏幕将以可理解的语言编写，并将用清晰的语言描述目标，方法和含义研究。在有关研究的信息结束时，将以必须单击的支票选项的形式介绍知情同意的不同点。只有在激活所有检查选项时，才允许访问问卷。

不同同意问题的答案将存储在数据库中，以及其他答案，并可以用作参与者确实同意的证据。考虑到研究的观察性数据收集性质，已要求豁免获得签署的知情同意

Qualtrics调查平台（基于Web的调查; Qualtrics.com）将用于案例和密切联系（1）和医疗保健中心工人（2）的亚群中的数据收集。该平台具有三个最重要的安全认证：FedRamp，ISO 27001和Hitrust Common Security框架（CSF），以满足最受监管的行业和组织的安全要求以及RGPD（欧洲一般数据保护法规）的安全要求。此外，该平台还有其他技术，使用户也可以遵守此法规（GDPR OneTouch数据删除）。通过平台收集的数据存储在欧盟的服务器中。欧盟数据中心中存储的所有数据均通过AES256 Cypher标准进行加密。所有传输到Qualtrics平台的数据均通过行业标准协议TLS 1.2及更高范围进行加密。唯一向研究参与者请求的个人信息是联系详细信息，其独自目标是能够邀请参与者进行后续调查并在项目框架内发送提醒。一旦参与者同意参加该研究，将在问卷中收集这些个人数据。数据将是伪匿名的，研究人员和负责分析的人都无法访问个人数据。只有指定为研究的数据经理才能将参与者的个人数据与问卷的回答联系起来。所有数据都将在机构的责任下收集到研究文件中，将被视为机密，并且仅被研究人员用于项目目的。已任命参与数据处理各个阶段的数据保护官，DPO：protecciodedades@imim.es）。

关于成人总人口样本（亚种群3），外部公司IPSOS调查公司（基于Web的调查； IPSOS.com）将负责选择样本，邀请参与者参加研究并进行访谈。将获得言语知情同意：在联系电话开始时，将阅读带有有关研究信息的演示文本，并要求参与者明确同意在两种不同的情况下回答问卷，即基线和基线和6个月后。将记录并存储明确的知情同意书的电话的这一部分。 。在为期6个月的后续访谈结束时，将再次要求参与者征求口头记录的同意书，要求公司向研究调查人员提供参与者的联系方式，以便调查人员可以将他们重新连接以进行最终后续后续后续行动研究评估。 ipsos将确保根据当前有效的法规（欧洲议会的2016/679法规（EU）和2016年4月27日的理事会以及国家有机法，将对参与者的个人数据进行最大的保密措施（EU（EU）（EU） 3/2018，12月5日），该个人数据将仅在本研究的框架内使用。 IPSOS数据保护策略在以下链接中详细介绍：https：//www.ipsos.com/sites/default/files/201804/global_data_protection_and_and_privacy_policy.pdf。

IPSOS开发的特定调查平台将用于该组。 ipsos符合该行业的所有相关法规，包括新的欧盟指令：GDPR，以及欧洲舆论与市场研究协会（Esomar）推荐的道德，隐私和反垃圾邮件戒律。广泛的隐私政策在注册过程中显示，所有小组成员必须接受。为此，IPSOS为客户和受访者数据应用了严格的数据保护和安全协议。物理安全措施包括严格控制访问数据中心，防火墙，防病毒程序，数据保留/破坏政策或灾难恢复计划。

鉴于研究的观察方法在没有治疗干预的情况下，因此认为它将对受访者构成最小风险。在问卷结束时，将为患有心理困扰的参与者提供有效的护理资源清单，包括在自杀症状的情况下附近的紧急护理坐标。

• 新冠肺炎
• 精神健康障碍
• 心理健康状况

• 总人口
  一般成年人口的代表样本（包括在家外部工作和工作的样本）
• 案例和联系人
  最近隔离或隔离的Covid-19案件和密切接触
• 医护人员
  医护人员，包括医务人员直接和间接与患者以及其他人员有关（例如行政人员）

纳入标准：

• 最近隔离或隔离案件并密切联系：

  a）18岁或以上的个人； b）实验室确认或怀疑的19例案件或隔离的密切接触。

• 医护人员：

  a）卫生中心的员工目前在参与机构工作，包括直接和间接与患者以及所有其他人员（行政人员，后勤工作者等）直接和间接参与的卫生中心员工； b）18岁或以上。

• 西班牙普通成人人口：

  1. 西班牙的居民； b）18岁以上； c）使用土地线或移动电话

排除标准：

• 最近隔离或隔离案件并密切联系：

  a）个人生病无法参加（但在临床改善后将变得有资格）； b）无法理解调查语言； c）不提供明确的同意参加。

• 医护人员：

  a）个人生病无法参加（但在临床改善后将变得有资格）； b）无法理解调查语言； c）不提供明确的同意参加。

• 西班牙普通成人人口：

  1. 无法理解调查语言； b）不提供明确的同意参加。

• 医院英国人12 de Octubre
• Carlos III研究所
• 庞贝大学法布拉大学
• 巴塞罗那公共卫生机构
• Jordi Gol I Gurina基金会
• Sistema de Expencias eCataluña（SEM）
• agènciade Qualitat iavaluacióSanitàries
• Gerencia deAtenciónPrimaria de Madrid-Fiibap
• 医院DEL MAR
• Fundació研究所De Recerca de L'Hospital de la Santa Creu I Sant Pau
• 基金会诊所根据RecercaBioMédica
• 医院瓦尔·德·希伯伦
• 瓦伦西亚医院
• 医院一般大学格雷戈里奥·马拉尼翁
• 医院大学普林西比·德阿特里亚斯
• 医院El Bierzo
• 阿拉伯医院
• 医院大学DONOSTIA
• 医院De Cruces
• 医院大学托雷卡尔丹斯
• Parc Sanitari Sant JoandeDéu

• 创伤后应激障碍[时间范围：6个月]
  它将使用DSM-5（PCL-5）的4个项目版本的PTSD清单进行评估，该清单评估了过去一个月的4个DSM-5标准症状的存在和严重性（0 =完全不适合4 =极其），并且已显示出可产生与完整PCL-5（AUC> 0.9）的诊断，使其非常适合筛选。西班牙语版本可用。
• 抑郁[时间范围：6个月]
  它将使用2周的召回期与患者健康调查表8项目版本（PHQ-8）进行评估。项目有四个症状频率的响应类别，可以概括以获得严重程度得分，削减点为5、10和15，分别代表轻度，中度和严重的抑郁水平，显示出良好的诊断准确性抑郁症（AUC> 0.90）和高可靠性（> 0.8）。
• 广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症[时间范围：6个月]
  它将用七项广泛性焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表（GAD-7）进行筛选。 5、10和15的切点分别代表轻度，中度和严重的焦虑水平，AUC> 0.8用于检测焦虑。已经开发了PHQ和GAD-7的西班牙语版本（https://www.phqscreeners.com）。
• 自杀思想和行为[时间范围：6个月]
  它将通过修改版的哥伦比亚自杀严重程度评级量表进行评估，包括被动自杀的念头（“希望您已经死了或不会入睡，永远不会醒来”），积极的自杀念头（“有杀死自己的想法”） ，自杀计划（“考虑一下您可能会杀死自己（例如，服用药丸，开枪射击）或制定如何自杀的计划”），并自杀企图（“自杀企图至少有一些意图死亡]）。它已被翻译成西班牙语，具有自杀行为的良好歧视能力。

• 酒精和吸毒问题[时间范围：6个月]
  它将通过笼头问卷进行评估，该问卷由4个项目组成，专注于减少，批评，有罪的感觉和大开眼界的烦恼，并证明有助于帮助诊断酒精中毒。为“否”得分为0，而“是”的答案为1，得分更高，是酒精问题的指示。总分为两个或更高的分数被认为具有临床意义。问卷已改编成西班牙语。
• 惊恐发作[时间范围：6个月]
  它将通过从CIDI筛查量表中获取和适应的项目进行评估（“恐慌或焦虑发作是突然的，强烈的恐惧或焦虑感，在几分钟内达到顶峰，通常伴随着身体反应，例如赛车心脏，出汗，出汗，出汗，呼吸急促，感觉晕厥或对您的胃感到不适。有惊恐发作的人有时会感觉自己可能失去控制，发疯或突然死亡。考虑到这个定义，您从那以后发生了多少恐慌发作Covid-19爆发的发作？”）
• 与健康相关的生活质量[时间范围：6个月]
  它将通过5级版本的EQ-5D-5L进行评估，为此，西班牙语版本可显示良好的有效性。
• 总体感知健康[时间范围：6个月]
  它将通过一项评估一般健康的单一项目进行评估，“总的来说，您将如何通过“优秀，非常好，良好，公平或差”的响应选择来评估您的健康状况”，这已证明是与负面健康结果有很强的联系，包括死亡率[10.1111/j.1525-1497.2005.0291.x]。该项目的西班牙版本提供了类似的结果。
• 角色限制[时间范围：6个月]
  它将使用Sheehan残疾量表的改编版进行评估，该版本在四个角色领域中的每个领域中分别评估了障碍：家庭管理/杂务，工作角色，亲密的个人关系和社交生活。

拟议项目的目的是对西班牙正在进行的Covid-19爆发的心理健康影响进行全面评估。将对三个小组进行前瞻性队列研究：（1）COVID-19病例或最近分离或隔离的密切联系； （2）医护人员； （3）成人普通人群。

通过流行病学监视服务，医院，6个西班牙自治社区（第1和2组）的初级保健中心和使用电话号码作为抽样框架的个人样本（第3组）的随机样本进行招聘。基线和6个月后续评估的基于Web的调查或电话访谈：当前的生活和就业状况； Covid-19感染状况；心理健康（创伤后压力，恐慌，抑郁，焦虑，酒精和吸毒，自杀性；服务使用）；心理功能；一般健康状况和生活质量。特定的模块专注于隔离或隔离（第1组）和Covid-19患者的护理（第2组）。在基线评估后的两个月内，第1和2组之间的简短简短后续调查将提供对主要结果的额外评估。

背景

先前关于传染病暴发的研究发现，在管理疫情和普通人群的各种医疗保健系统中，在隔离或隔离的案件中的心理健康影响很大。预计在病毒爆发期间和之后的精神障碍包括焦虑症' target='_blank'>焦虑症，尤其是创伤后应激障碍，抑郁症和自杀性。

理由

正在进行的2019年新型冠状病毒病（Covid-19）大流行的大小表明，迫切需要量化爆发的心理健康影响。流行病学研究使快速的健康需求评估能够基准和监控人口中不良心理健康成果的持续发作和持续存在，并提供情境意识，即，基本信息，以了解当前和中期的心理保健需求，计划充分的反应，并分配适当的回应，并分配适当的资源。该项目是一项持续的国际努力的一部分，旨在收集有关COVID-19-19大流行（世界心理健康调查）的心理健康影响的跨国际比较数据。

假设：

1. 与先前的心理健康状况相比，不利的心理健康结果，例如抑郁和焦虑症' target='_blank'>焦虑症的症状（1），创伤后应激障碍和自杀。最明显的增加将是在最近孤立或隔离的个人和医护人员中，即脆弱的群体，即。
2. 担任医疗保健工作者，被隔离了，让家人死于Covid19将是发展次级不良心理健康不良心理健康的一些重大风险因素。此外，某些预局前的个人特征将是心理和心理健康影响的预测指标，例如正规教育水平或具有精神病史。
3. 参与者的很大一部分将需要精神卫生服务和某种类型的心理支持。报告症状的大多数受试者不会使用已经可用的资源。

目标

拟议项目的主要目标是：

1. 评估COVID-19的心理和心理健康影响在案件中爆发或最近隔离或隔离的密切联系，医疗保健工作者和一般人口
2. 确定心理健康发作和持久性不利的风险和保护因素；
3. 量化可用心理健康资源的使用；
4. 量化和表征未满足的心理保健需求。这些目标将在短期（开始和每两周一次的调查）和中期（6个月）中实现。

拟议项目的次要目标是：

1. 评估使用可用心理健康资源的潜在好处；
2. 随着时间的流逝，提供参考点（基准）和进化，以对COVID-19相关的心理和心理健康对人群的影响。

研究人口和招聘

将评估三个单独的人群：（1）最近隔离或隔离的Covid-19案件和密切接触； （2）直接和间接与患者以及其他人员（例如行政人员）和（3）一般成人人口的代表样本（包括那些在家中的电视工作和工作），包括医务人员直接和间接参与。

即使术语隔离和隔离通常可以互换使用，但在这里，我们在Brooks等人之后将它们区分开来。据此，隔离是隔离和限制的分离和限制，这些人可能暴露于感染性疾病以确定他们是否变得不适，因此降低了他们感染他人的风险，而隔离是被诊断为诊断的人的孤立患有没有生病的人感染性疾病。最后，我们使用“限制”一词来定义西班牙人口的状况，为了防止病毒进一步传播，一直局限有理由。

样本量的计算和理由

一般人群：固定样本量为n = 3,500，可确保样本比例为0.20的两侧95％CI为0.025。卫生专业人员：多达85,000名专业人员在参与机构（在初级卫生保健中心30,000名，医院55,000名）。假设参与率为15％，我们预计样本量> 10,000。 COVID-19案件：鉴于巴塞罗那和马德里社区（主要招聘区）的大量（住院）案件，以及参与机构的人口覆盖范围，我们希望招募n = 2,000例案件和密切联系。在每个总体亚组中，至少有2,000个个体的样本可实现> 0.80，alpha = 0.05，以检测二进制自变量的优势比为1.6（其中30％在组中x = 1）。逻辑回归（x之间的R2 <0.3和剩余的自变量）。 16,000的总体样本可实现> 0.90的功率，以检测相同条件下的优势比为1.2。

研究方法/程序

成人人口组1（案例和密切联系）和2（医疗保健工人）将在基线时使用基于Web的自我报告调查（响应时间〜15分钟）进行评估，包括常见和特定模块（针对第1和2组的特定模块）。不可避免的限制以回答基于网络的问卷的人也有资格参加该研究。在这种情况下，采访将通过电话进行。电话采访将从同一中心进行或可能外包，但要遵守患者同意分享其联系方式。此外，在完成基线调查后，将邀请第1组（案件和密切联系）和第2组（医疗保健工人）在最多4次中进行非常短的两周调查（响应时间3-5分钟）。前瞻性评估心理不利的心理健康和使用可用资源来应对心理健康的影响。将通过电话访谈评估一般人群参与者。将在6个月的随访中使用基于Web的自我报告调查或类似于基线评估的电话进行评估，在6个月的随访中评估所有基线参与者。在随访中，第1组和第2组还将获得更广泛的临床筛查器，以准确评估常见的精神疾病。

分析

数据将通过加密标识符，将个人信息与研究数据分开，以确保隐私并确保分析中数据的匿名处理。

心理健康状况，心理健康服务使用以及在基线和6个月的随访中使用可用资源的描述性统计数据，以及这些结果与潜在风险和保护因素的双变量关联，由人口群体分层。

每两周简短的调查数据将使用时置的多级模型和网络分析进行分析，以估算短期动态风险和保护性因素与心理健康状况和资源使用的关联。

多变量通用线性模型将用于确定基线风险和保护因素，以发作和持续/恶化，不利的心理健康结果。使用可用资源在预防或持续性心理健康结果的潜在好处将使用倾向分数方法分析，以解决缺乏基线随机化和治疗组之间可能失衡的可能性（自然实验研究设计）。所有分析都将调整以调查时间。

多种插补方法将用于处理缺失的值。

局限性，风险和应急计划

我们已经建立的既定合作者网络保证了原本难以到达的第1组和第2组（案件和密切联系，医疗保健工人）的足够招募。缺乏监视机构和医疗保健设施的随机抽样可能会影响发现的代表性；统计加权技术将根据所有可用的后验国家案例登记册和医疗机构数据中的后验来抵消此限制。反复邀请和提醒将最大程度地提高响应率。

道德考虑和机密性

这项研究符合国家和国际法规制定的原则，包括赫尔辛基宣言（第64 WMA大会，巴西福特莱扎，巴西，2013年10月）和《道德准则》。该项目将在被独立PSMAR临床研究伦理委员会（PSMAR-CEIM）批准后开始。只有在需要额外批准的情况下，才能在其相应的道德委员会批准项目批准后才在合作机构中进行招聘。

所有个人数据将在2016/679年的《欧洲议会》和2016年4月27日的理事会以及12月5日的《国家有机法》第3/2018号法规之后处理所有个人数据。所有参与者将授予明确的知情同意。当参与者访问指向在线问卷平台的链接时，参与者的信息表格特定于他们所属的亚种群，将出现在第一个屏幕中，该屏幕将以可理解的语言编写，并将用清晰的语言描述目标，方法和含义研究。在有关研究的信息结束时，将以必须单击的支票选项的形式介绍知情同意的不同点。只有在激活所有检查选项时，才允许访问问卷。

不同同意问题的答案将存储在数据库中，以及其他答案，并可以用作参与者确实同意的证据。考虑到研究的观察性数据收集性质，已要求豁免获得签署的知情同意

Qualtrics调查平台（基于Web的调查; Qualtrics.com）将用于案例和密切联系（1）和医疗保健中心工人（2）的亚群中的数据收集。该平台具有三个最重要的安全认证：FedRamp，ISO 27001和Hitrust Common Security框架（CSF），以满足最受监管的行业和组织的安全要求以及RGPD（欧洲一般数据保护法规）的安全要求。此外，该平台还有其他技术，使用户也可以遵守此法规（GDPR OneTouch数据删除）。通过平台收集的数据存储在欧盟的服务器中。欧盟数据中心中存储的所有数据均通过AES256 Cypher标准进行加密。所有传输到Qualtrics平台的数据均通过行业标准协议TLS 1.2及更高范围进行加密。唯一向研究参与者请求的个人信息是联系详细信息，其独自目标是能够邀请参与者进行后续调查并在项目框架内发送提醒。一旦参与者同意参加该研究，将在问卷中收集这些个人数据。数据将是伪匿名的，研究人员和负责分析的人都无法访问个人数据。只有指定为研究的数据经理才能将参与者的个人数据与问卷的回答联系起来。所有数据都将在机构的责任下收集到研究文件中，将被视为机密，并且仅被研究人员用于项目目的。已任命参与数据处理各个阶段的数据保护官，DPO：protecciodedades@imim.es）。

关于成人总人口样本（亚种群3），外部公司IPSOS调查公司（基于Web的调查； IPSOS.com）将负责选择样本，邀请参与者参加研究并进行访谈。将获得言语知情同意：在联系电话开始时，将阅读带有有关研究信息的演示文本，并要求参与者明确同意在两种不同的情况下回答问卷，即基线和基线和6个月后。将记录并存储明确的知情同意书的电话的这一部分。 。在为期6个月的后续访谈结束时，将再次要求参与者征求口头记录的同意书，要求公司向研究调查人员提供参与者的联系方式，以便调查人员可以将他们重新连接以进行最终后续后续后续行动研究评估。 ipsos将确保根据当前有效的法规（欧洲议会的2016/679法规（EU）和2016年4月27日的理事会以及国家有机法，将对参与者的个人数据进行最大的保密措施（EU（EU）（EU） 3/2018，12月5日），该个人数据将仅在本研究的框架内使用。 IPSOS数据保护策略在以下链接中详细介绍：https：//www.ipsos.com/sites/default/files/201804/global_data_protection_and_and_privacy_policy.pdf。

IPSOS开发的特定调查平台将用于该组。 ipsos符合该行业的所有相关法规，包括新的欧盟指令：GDPR，以及欧洲舆论与市场研究协会（Esomar）推荐的道德，隐私和反垃圾邮件戒律。广泛的隐私政策在注册过程中显示，所有小组成员必须接受。为此，IPSOS为客户和受访者数据应用了严格的数据保护和安全协议。物理安全措施包括严格控制访问数据中心，防火墙，防病毒程序，数据保留/破坏政策或灾难恢复计划。

鉴于研究的观察方法在没有治疗干预的情况下，因此认为它将对受访者构成最小风险。在问卷结束时，将为患有心理困扰的参与者提供有效的护理资源清单，包括在自杀症状的情况下附近的紧急护理坐标。

• 新冠肺炎
• 精神健康障碍
• 心理健康状况

• 总人口
  一般成年人口的代表样本（包括在家外部工作和工作的样本）
• 案例和联系人
  最近隔离或隔离的Covid-19案件和密切接触
• 医护人员
  医护人员，包括医务人员直接和间接与患者以及其他人员有关（例如行政人员）

纳入标准：

• 最近隔离或隔离案件并密切联系：

  a）18岁或以上的个人； b）实验室确认或怀疑的19例案件或隔离的密切接触。

• 医护人员：

  a）卫生中心的员工目前在参与机构工作，包括直接和间接与患者以及所有其他人员（行政人员，后勤工作者等）直接和间接参与的卫生中心员工； b）18岁或以上。

• 西班牙普通成人人口：

  1. 西班牙的居民； b）18岁以上； c）使用土地线或移动电话

排除标准：

• 最近隔离或隔离案件并密切联系：

  a）个人生病无法参加（但在临床改善后将变得有资格）； b）无法理解调查语言； c）不提供明确的同意参加。

• 医护人员：

  a）个人生病无法参加（但在临床改善后将变得有资格）； b）无法理解调查语言； c）不提供明确的同意参加。

• 西班牙普通成人人口：

  1. 无法理解调查语言； b）不提供明确的同意参加。

• 医院英国人12 de Octubre
• Carlos III研究所
• 庞贝大学法布拉大学
• 巴塞罗那公共卫生机构
• Jordi Gol I Gurina基金会
• Sistema de Expencias eCataluña（SEM）
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