免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 早期肺癌的呼气分析使用红外光谱法
早期肺癌的呼气分析使用红外光谱法
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是采样和分析肺癌患者和没有肺癌的个体（“健康”对照）的挥发性有机化合物（VOC）。与使用红外光谱法的正常呼吸谱相比，呼吸样品分析将帮助研究人员描述和识别肺癌患者呼吸中发现的VOC的曲线。这项工作将有助于验证以原型技术和后期NSCLC呼吸样本进行的概念结果证明结果，并为未来的呼吸测试分析提供信息。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺癌非小细胞肺癌 |
详细说明：
在全球范围内，肺癌占两性癌症死亡最多。据信，它可以通过遗传突变的逐步积累来缓慢发展，因此该疾病允许时间进行诊断和治疗手术治疗。非小细胞肺癌（NSCLC）的五年生存率在疾病早期阶段检测到57-61％的范围为57-61％。一旦存在遥远的转移，这将与约6％的存活率进行比较。然而，疾病诊断通常是在患者出现体征和症状的患者时发展到晚期阶段的情况。因此，能够无症状疾病检测的技术将显着影响肺癌特定的死亡率。癌症测量的代谢组分析是由于细胞活性而产生的，包括呼气呼吸中的挥发性有机化合物（VOC）。红外光谱是一种验证的呼吸分析技术，可以在某些VOC中测量每万亿美元范围内的化学浓度。当与机器学习技术结合使用时，这可能是一种使用呼气的呼吸进行新型疾病检测方法的潜力。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用红外光谱法分析肺癌患者呼吸中的挥发性化学物质 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月15日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| LC组 参与者将通过呼气进入呼吸抽样设备并填写医疗问卷（药物，生活方式，人口统计，吸烟史）和调查（肺部健康）来提供两个呼吸样本。将收集与LC诊断（组织学亚型，肿瘤阶段）有关的信息。 |
| 控制组 参与者将通过呼气进入呼吸抽样设备并填写医疗问卷（药物，生活方式，人口统计，吸烟史）和调查（肺部健康）来提供两个呼吸样本。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- VOC光谱曲线差异[完成时间：完成后30天]将比较队列之间的VOC光谱曲线以识别统计差异。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究将分析患有诊断为肺腺癌的研究参与者目前尚未接受治疗治疗的呼吸样本，并与没有肺癌的对照参与者相匹配。在接受研究之前，将对潜在的参与者进行预先筛选。那些计划进行任命的人将接受图表审查，以确定他们是否符合资格标准。
标准
纳入标准
LC组：
- ≥18岁；
- 能够给予知情同意；
- 符合肺癌筛查或肺癌随访测试（活检，手术）；
- 肺癌（转移性或原发性）的临床证据，包括接受非抑制治疗的肺癌，尚未接受治疗或目前尚未接受治疗；
- 没有或任何其他活跃癌症的病史；
- 能够提供呼吸样品；
控制组：
- ≥18岁；
- 能够给予知情同意；
- 符合肺癌筛查或肺癌随访测试（活检，手术）；
- 没有肺癌或任何其他活性癌症的病史，并且有资格进行肺癌筛查；
- 能够提供呼吸样品；
排除标准
- 已经接受或正在接受治疗治疗，可能不再患有肺癌；
- 不能给予知情同意；
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mia Martinez | 714-456-3757 | miam@s.uci.edu | |
| 联系人：医学博士Cesar Figueroa | figuerc1@hs.uci.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 米娅·马丁内斯（Mia Martinez） | 招募 |
| 橙色，加利福尼亚，美国，92868 | |
| 联系人：Mia Martinez 714-456-3757 miam@s.uci.edu | |
| 联系人：Cesar Figueroa，MD figuerc1@hs.uci.edu | |
赞助商和合作者
Picomole Inc
加利福尼亚大学尔湾
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Ali Mahtabifard | 加利福尼亚大学尔湾 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | VOC光谱曲线差异[完成时间：完成后30天] 将比较队列之间的VOC光谱曲线以识别统计差异。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 早期肺癌的呼气分析使用红外光谱法 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用红外光谱法分析肺癌患者呼吸中的挥发性化学物质 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是采样和分析肺癌患者和没有肺癌的个体（“健康”对照）的挥发性有机化合物（VOC）。与使用红外光谱法的正常呼吸谱相比，呼吸样品分析将帮助研究人员描述和识别肺癌患者呼吸中发现的VOC的曲线。这项工作将有助于验证以原型技术和后期NSCLC呼吸样本进行的概念结果证明结果，并为未来的呼吸测试分析提供信息。 | ||||||||
| 详细说明 | 在全球范围内，肺癌占两性癌症死亡最多。据信，它可以通过遗传突变的逐步积累来缓慢发展，因此该疾病允许时间进行诊断和治疗手术治疗。非小细胞肺癌（NSCLC）的五年生存率在疾病早期阶段检测到57-61％的范围为57-61％。一旦存在遥远的转移，这将与约6％的存活率进行比较。然而，疾病诊断通常是在患者出现体征和症状的患者时发展到晚期阶段的情况。因此，能够无症状疾病检测的技术将显着影响肺癌特定的死亡率。癌症测量的代谢组分析是由于细胞活性而产生的，包括呼气呼吸中的挥发性有机化合物（VOC）。红外光谱是一种验证的呼吸分析技术，可以在某些VOC中测量每万亿美元范围内的化学浓度。当与机器学习技术结合使用时，这可能是一种使用呼气的呼吸进行新型疾病检测方法的潜力。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究将分析患有诊断为肺腺癌的研究参与者目前尚未接受治疗治疗的呼吸样本，并与没有肺癌的对照参与者相匹配。在接受研究之前，将对潜在的参与者进行预先筛选。那些计划进行任命的人将接受图表审查，以确定他们是否符合资格标准。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准 LC组：
控制组：
排除标准
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04556435 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-5606 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Picomole Inc | ||||||||
| 研究赞助商 | Picomole Inc | ||||||||
| 合作者 | 加利福尼亚大学尔湾 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Picomole Inc | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是采样和分析肺癌患者和没有肺癌的个体（“健康”对照）的挥发性有机化合物（VOC）。与使用红外光谱法的正常呼吸谱相比，呼吸样品分析将帮助研究人员描述和识别肺癌患者呼吸中发现的VOC的曲线。这项工作将有助于验证以原型技术和后期NSCLC呼吸样本进行的概念结果证明结果，并为未来的呼吸测试分析提供信息。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺癌非小细胞肺癌 |
详细说明：
在全球范围内，肺癌占两性癌症死亡最多。据信，它可以通过遗传突变的逐步积累来缓慢发展，因此该疾病允许时间进行诊断和治疗手术治疗。非小细胞肺癌（NSCLC）的五年生存率在疾病早期阶段检测到57-61％的范围为57-61％。一旦存在遥远的转移，这将与约6％的存活率进行比较。然而，疾病诊断通常是在患者出现体征和症状的患者时发展到晚期阶段的情况。因此，能够无症状疾病检测的技术将显着影响肺癌特定的死亡率。癌症测量的代谢组分析是由于细胞活性而产生的，包括呼气呼吸中的挥发性有机化合物（VOC）。红外光谱是一种验证的呼吸分析技术，可以在某些VOC中测量每万亿美元范围内的化学浓度。当与机器学习技术结合使用时，这可能是一种使用呼气的呼吸进行新型疾病检测方法的潜力。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用红外光谱法分析肺癌患者呼吸中的挥发性化学物质 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年2月25日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月15日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| LC组 参与者将通过呼气进入呼吸抽样设备并填写医疗问卷（药物，生活方式，人口统计，吸烟史）和调查（肺部健康）来提供两个呼吸样本。将收集与LC诊断（组织学亚型，肿瘤阶段）有关的信息。 |
| 控制组 参与者将通过呼气进入呼吸抽样设备并填写医疗问卷（药物，生活方式，人口统计，吸烟史）和调查（肺部健康）来提供两个呼吸样本。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- VOC光谱曲线差异[完成时间：完成后30天]将比较队列之间的VOC光谱曲线以识别统计差异。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
这项研究将分析患有诊断为肺腺癌的研究参与者目前尚未接受治疗治疗的呼吸样本，并与没有肺癌的对照参与者相匹配。在接受研究之前，将对潜在的参与者进行预先筛选。那些计划进行任命的人将接受图表审查，以确定他们是否符合资格标准。
标准
纳入标准
LC组：
- ≥18岁；
- 能够给予知情同意；
- 符合肺癌筛查或肺癌随访测试（活检，手术）；
- 肺癌（转移性或原发性）的临床证据，包括接受非抑制治疗的肺癌，尚未接受治疗或目前尚未接受治疗；
- 没有或任何其他活跃癌症的病史；
- 能够提供呼吸样品；
控制组：
- ≥18岁；
- 能够给予知情同意；
- 符合肺癌筛查或肺癌随访测试（活检，手术）；
- 没有肺癌或任何其他活性癌症的病史，并且有资格进行肺癌筛查；
- 能够提供呼吸样品；
排除标准
- 已经接受或正在接受治疗治疗，可能不再患有肺癌；
- 不能给予知情同意；
联系人和位置
联系人
| 联系人：Mia Martinez | 714-456-3757 | miam@s.uci.edu | |
| 联系人：医学博士Cesar Figueroa | figuerc1@hs.uci.edu |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| 米娅·马丁内斯（Mia Martinez） | 招募 |
| 橙色，加利福尼亚，美国，92868 | |
| 联系人：Mia Martinez 714-456-3757 miam@s.uci.edu | |
| 联系人：Cesar Figueroa，MD figuerc1@hs.uci.edu | |
赞助商和合作者
Picomole Inc
加利福尼亚大学尔湾
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Ali Mahtabifard | 加利福尼亚大学尔湾 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年9月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年2月25日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | VOC光谱曲线差异[完成时间：完成后30天] 将比较队列之间的VOC光谱曲线以识别统计差异。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 早期肺癌的呼气分析使用红外光谱法 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用红外光谱法分析肺癌患者呼吸中的挥发性化学物质 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是采样和分析肺癌患者和没有肺癌的个体（“健康”对照）的挥发性有机化合物（VOC）。与使用红外光谱法的正常呼吸谱相比，呼吸样品分析将帮助研究人员描述和识别肺癌患者呼吸中发现的VOC的曲线。这项工作将有助于验证以原型技术和后期NSCLC呼吸样本进行的概念结果证明结果，并为未来的呼吸测试分析提供信息。 | ||||||||
| 详细说明 | 在全球范围内，肺癌占两性癌症死亡最多。据信，它可以通过遗传突变的逐步积累来缓慢发展，因此该疾病允许时间进行诊断和治疗手术治疗。非小细胞肺癌（NSCLC）的五年生存率在疾病早期阶段检测到57-61％的范围为57-61％。一旦存在遥远的转移，这将与约6％的存活率进行比较。然而，疾病诊断通常是在患者出现体征和症状的患者时发展到晚期阶段的情况。因此，能够无症状疾病检测的技术将显着影响肺癌特定的死亡率。癌症测量的代谢组分析是由于细胞活性而产生的，包括呼气呼吸中的挥发性有机化合物（VOC）。红外光谱是一种验证的呼吸分析技术，可以在某些VOC中测量每万亿美元范围内的化学浓度。当与机器学习技术结合使用时，这可能是一种使用呼气的呼吸进行新型疾病检测方法的潜力。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 这项研究将分析患有诊断为肺腺癌的研究参与者目前尚未接受治疗治疗的呼吸样本，并与没有肺癌的对照参与者相匹配。在接受研究之前，将对潜在的参与者进行预先筛选。那些计划进行任命的人将接受图表审查，以确定他们是否符合资格标准。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年8月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准 LC组：
控制组：
排除标准
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04556435 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-5606 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | Picomole Inc | ||||||||
| 研究赞助商 | Picomole Inc | ||||||||
| 合作者 | 加利福尼亚大学尔湾 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Picomole Inc | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
