病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
神经运动 | 设备:低强度脉冲超声和静态腹部和骨盆底练习。设备:低水平激光加静态腹部和骨盆底练习。其他:仅进行静态腹部和骨盆底运动。 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 低强度脉冲超声疗法与低水平激光疗法在剖宫产后前皮肤分支的Iliohypogogastric神经术治疗 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:低强度脉冲超声 通过低强度脉冲超声处理20名妇女(5分钟,0.5 w/ cm2,1MHz,占空比20%,每周3次,持续4周,加上静态的腹部和骨盆底运动。 | 设备:低强度脉冲超声和静态腹部和骨盆底练习。 根据临床实践中当前使用的参数,包括较低的效力(0.16 w/cm2),这更适合于刺激神经再生。 ,33。 其他:仅进行静态腹部和骨盆底运动。 静态腹部和骨盆底运动。每周3次,持续4周。 |
实验:低水平激光疗法 通过低水平激光疗法(铝铝激光),808nm,4J/cm2,脉动信号,每个点60秒,30 mW/cm2,4周/周,4周/周,4周,腹部腹部和骨盆地板锻炼治疗20名女性。 。 | 设备:低水平激光加静态腹部和骨盆底练习。 激光照射(GA-AS激光)在吻合部位中的应用抑制变性过程,加速再髓和神经功能恢复27,28 其他:仅进行静态腹部和骨盆底运动。 静态腹部和骨盆底运动。每周3次,持续4周。 |
安慰剂比较器:静态腹部和骨盆底练习 20名女性是对照组,她仅接受静态腹部和骨盆底运动。 ,每周3次,持续4周。 | 其他:仅进行静态腹部和骨盆底运动。 静态腹部和骨盆底运动。每周3次,持续4周。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 剖宫产部分 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
所有女性在临床上被诊断为剖腹于剖腹产的剖腹产神经术的剖腹产。
他们的年龄从18岁到35岁不等
所有患者在移除手术针迹后(剖宫产2周后),参与
所有患者都是初次的
所有患者均为非糖尿病,所有患者接受了放松训练。
BMI <30
排除标准:
多个
BMI> 30
糖尿病患者
吸烟者
患者服用维生素B复合物
次生区域的任何先前切口
联系人:Mohamed Ga Ali | +201014397608 | dr_m.gamal1987@svu.edu.eg | |
联系人:康复 | +201001441982 | rehabsaber35@svu.edu.eg |
埃及 | |
南谷大学物理治疗学院 | |
Qinā,Qena,埃及,83511 | |
联系人:Mohamed Ga Ali,MSC 01014397608 dr_m.gamal1987@yahoo.com |
首席研究员: | Mohamed Ga Ali,MSC | 助理讲师 | |
研究主任: | 康复Mamoon,MSC | 助理讲师 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 美国与激光在剖宫产后的前后皮肤分支上 | ||||||||
官方标题ICMJE | 低强度脉冲超声疗法与低水平激光疗法在剖宫产后前皮肤分支的Iliohypogogastric神经术治疗 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是比较低强度脉冲超声治疗的作用以及低水平激光在治疗Iliohypogogastric神经术的剖宫后前皮肤分支中的影响。 | ||||||||
详细说明 | 剖宫产部分是妇产科中常见的手术程序之一,当然是手术中最古老的手术之一。现代产科最引人注目的特征之一是剖腹产率的提高。在埃及,过去十年中,CS的患病率急剧上升,最近的埃及人口和健康调查(EDHS)记录了CS率为52%的率,这表明剖腹产可能过度使用或用于不适当的适应症。 多年来,已经开发了几种CS皮肤切口和腹部开口技术,但就安全性和发病率而言,对最合适的方法达成了一般共识。3。技术的选择在很大程度上取决于外科医生的经验和经验和偏爱和母亲临床状况。 Pfannenstiel切口和Misgav-ladach方法主要由改良的Joel-Cohen切口表示,是最常见的皮肤切口。 Pfannenstiel切口是横向“微笑”的切口,在耻骨边界的耻骨联合上方2-3厘米处。 Misgav-ladach方法是一种直横皮切口,位于前棘(ASIS)的水平低约3厘米(ASIS)。两种技术都涉及皮肤和皮下组织。尽管已经进行了几项比较这两种腹壁开口技术的研究,但尚未总是考虑急性和慢性术后疼痛方面的差异。 CS后的急性和慢性疼痛主要取决于皮肤切口的类型,并随后进入骨盆腔,与腹壁的体细胞神经有关。 两种技术都涉及由两条主要神经支配的腹部区域:ileo-hypogastric和ileo-rynical。这些神经起源于腰丛,该神经是由第一个腰神经(L1-L4)的腹侧分支形成的,以及最后的胸神经(T12)补充了树枝。 Iliohypogogastric神经是由第一个腰部分支与纤维产生的纤维的融合形成的。它是由PSOAS Major的外侧边界的上部产生的,然后在左侧的左侧延伸至iLium Crest上,沿着肌的肌肉刺穿了横向腹部肌肉,并向ASIS刺穿了大约3 cm的内侧。 Iliohypogastric神经的近端末端进入腹壁2.8±1.3 cm内侧至ASIS低1.4±1.2 cm。进入腹壁后,它遵循一条线性路径终止4±1.3 cm的中线。当Iliohypogastric穿过腹部倾斜肌肉时,它分为外侧和前皮肤分支,这些分支为臀(外侧皮肤分支)和低胃皮肤区域(前皮肤皮肤)(皮肤皮肤分支)提供感觉神经支配。 为了治疗神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤,使用低能生物刺激激光器,以脉冲(905 nm),连续(808 nm)或脉冲恒定射线的方式应用。激光疗法增加了ATP的形成,神经细胞可以使用ATP水解的能量来恢复正常的跨膜电位,从而促进电脉冲的产生,从而恢复神经传导(生物电动效应)。激光束的应用可改善微循环,从而改善神经细胞的营养和再生 - 生物刺激效应 - 并增加了内啡肽的释放以及突触中神经递质的浓度 - 止痛作用。激光辐照(GA-AS激光)在吻合部位的应用抑制了变性过程,加速rem骨和神经功能恢复。在诊所中,低水平激光治疗使用1至4J/cm2的剂量,与10至90MW之间的输出功率相关,并且在各种肌肉骨骼病变以及疼痛和炎症过程中广泛使用。 在一项由Lowdon及其同事30进行的一项宝贵的研究中,他们发现低强度(0.5W/cm2,1MHz,1MHz,1分钟,每天1分钟,每天2-3周)的连续超声对压缩后大鼠的胫骨神经的再生是有益的。病变虽然高强度(1W/cm2,1MHz,1分钟,每天1分钟,持续2-3周)的病变对压缩损伤后大鼠的胫骨神经的再生有害。 持续的低强度超声(CLIU)处理可以加速损伤后较早阶段的神经损伤坐骨神经的再生和功能恢复,连续低强度超声引起的NGF表达可能是加速度效应的主要机制。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 神经运动 | ||||||||
干预ICMJE |
| ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 所有女性在临床上被诊断为剖腹于剖腹产的剖腹产神经术的剖腹产。 他们的年龄从18岁到35岁不等 所有患者在移除手术针迹后(剖宫产2周后),参与 所有患者都是初次的 所有患者均为非糖尿病,所有患者接受了放松训练。 BMI <30 排除标准: 多个 BMI> 30 糖尿病患者 吸烟者 患者服用维生素B复合物 次生区域的任何先前切口 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04556409 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 发布CS麻木 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 穆罕默德·加马尔·阿伯莱扬齐德·阿里,南谷大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 南谷大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 南谷大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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神经运动 | 设备:低强度脉冲超声和静态腹部和骨盆底练习。设备:低水平激光加静态腹部和骨盆底练习。其他:仅进行静态腹部和骨盆底运动。 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 低强度脉冲超声疗法与低水平激光疗法在剖宫产后前皮肤分支的Iliohypogogastric神经术治疗 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年6月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:低强度脉冲超声 通过低强度脉冲超声处理20名妇女(5分钟,0.5 w/ cm2,1MHz,占空比20%,每周3次,持续4周,加上静态的腹部和骨盆底运动。 | 设备:低强度脉冲超声和静态腹部和骨盆底练习。 根据临床实践中当前使用的参数,包括较低的效力(0.16 w/cm2),这更适合于刺激神经再生。 ,33。 其他:仅进行静态腹部和骨盆底运动。 静态腹部和骨盆底运动。每周3次,持续4周。 |
实验:低水平激光疗法 通过低水平激光疗法(铝铝激光),808nm,4J/cm2,脉动信号,每个点60秒,30 mW/cm2,4周/周,4周/周,4周,腹部腹部和骨盆地板锻炼治疗20名女性。 。 | 设备:低水平激光加静态腹部和骨盆底练习。 激光照射(GA-AS激光)在吻合部位中的应用抑制变性过程,加速再髓和神经功能恢复27,28 其他:仅进行静态腹部和骨盆底运动。 静态腹部和骨盆底运动。每周3次,持续4周。 |
安慰剂比较器:静态腹部和骨盆底练习 20名女性是对照组,她仅接受静态腹部和骨盆底运动。 ,每周3次,持续4周。 | 其他:仅进行静态腹部和骨盆底运动。 静态腹部和骨盆底运动。每周3次,持续4周。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至35年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 剖宫产部分 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
所有女性在临床上被诊断为剖腹于剖腹产的剖腹产神经术的剖腹产。
他们的年龄从18岁到35岁不等
所有患者在移除手术针迹后(剖宫产2周后),参与
所有患者都是初次的
所有患者均为非糖尿病,所有患者接受了放松训练。
BMI <30
排除标准:
多个
BMI> 30
糖尿病患者
吸烟者
患者服用维生素B复合物
次生区域的任何先前切口
联系人:Mohamed Ga Ali | +201014397608 | dr_m.gamal1987@svu.edu.eg | |
联系人:康复 | +201001441982 | rehabsaber35@svu.edu.eg |
埃及 | |
南谷大学物理治疗学院 | |
Qinā,Qena,埃及,83511 | |
联系人:Mohamed Ga Ali,MSC 01014397608 dr_m.gamal1987@yahoo.com |
首席研究员: | Mohamed Ga Ali,MSC | 助理讲师 | |
研究主任: | 康复Mamoon,MSC | 助理讲师 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月9日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年1月26日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | |||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 美国与激光在剖宫产后的前后皮肤分支上 | ||||||||
官方标题ICMJE | 低强度脉冲超声疗法与低水平激光疗法在剖宫产后前皮肤分支的Iliohypogogastric神经术治疗 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是比较低强度脉冲超声治疗的作用以及低水平激光在治疗Iliohypogogastric神经术的剖宫后前皮肤分支中的影响。 | ||||||||
详细说明 | 剖宫产部分是妇产科中常见的手术程序之一,当然是手术中最古老的手术之一。现代产科最引人注目的特征之一是剖腹产率的提高。在埃及,过去十年中,CS的患病率急剧上升,最近的埃及人口和健康调查(EDHS)记录了CS率为52%的率,这表明剖腹产可能过度使用或用于不适当的适应症。 多年来,已经开发了几种CS皮肤切口和腹部开口技术,但就安全性和发病率而言,对最合适的方法达成了一般共识。3。技术的选择在很大程度上取决于外科医生的经验和经验和偏爱和母亲临床状况。 Pfannenstiel切口和Misgav-ladach方法主要由改良的Joel-Cohen切口表示,是最常见的皮肤切口。 Pfannenstiel切口是横向“微笑”的切口,在耻骨边界的耻骨联合上方2-3厘米处。 Misgav-ladach方法是一种直横皮切口,位于前棘(ASIS)的水平低约3厘米(ASIS)。两种技术都涉及皮肤和皮下组织。尽管已经进行了几项比较这两种腹壁开口技术的研究,但尚未总是考虑急性和慢性术后疼痛方面的差异。 CS后的急性和慢性疼痛主要取决于皮肤切口的类型,并随后进入骨盆腔,与腹壁的体细胞神经有关。 两种技术都涉及由两条主要神经支配的腹部区域:ileo-hypogastric和ileo-rynical。这些神经起源于腰丛,该神经是由第一个腰神经(L1-L4)的腹侧分支形成的,以及最后的胸神经(T12)补充了树枝。 Iliohypogogastric神经是由第一个腰部分支与纤维产生的纤维的融合形成的。它是由PSOAS Major的外侧边界的上部产生的,然后在左侧的左侧延伸至iLium Crest上,沿着肌的肌肉刺穿了横向腹部肌肉,并向ASIS刺穿了大约3 cm的内侧。 Iliohypogastric神经的近端末端进入腹壁2.8±1.3 cm内侧至ASIS低1.4±1.2 cm。进入腹壁后,它遵循一条线性路径终止4±1.3 cm的中线。当Iliohypogastric穿过腹部倾斜肌肉时,它分为外侧和前皮肤分支,这些分支为臀(外侧皮肤分支)和低胃皮肤区域(前皮肤皮肤)(皮肤皮肤分支)提供感觉神经支配。 为了治疗神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤,使用低能生物刺激激光器,以脉冲(905 nm),连续(808 nm)或脉冲恒定射线的方式应用。激光疗法增加了ATP的形成,神经细胞可以使用ATP水解的能量来恢复正常的跨膜电位,从而促进电脉冲的产生,从而恢复神经传导(生物电动效应)。激光束的应用可改善微循环,从而改善神经细胞的营养和再生 - 生物刺激效应 - 并增加了内啡肽的释放以及突触中神经递质的浓度 - 止痛作用。激光辐照(GA-AS激光)在吻合部位的应用抑制了变性过程,加速rem骨和神经功能恢复。在诊所中,低水平激光治疗使用1至4J/cm2的剂量,与10至90MW之间的输出功率相关,并且在各种肌肉骨骼病变以及疼痛和炎症过程中广泛使用。 在一项由Lowdon及其同事30进行的一项宝贵的研究中,他们发现低强度(0.5W/cm2,1MHz,1MHz,1分钟,每天1分钟,每天2-3周)的连续超声对压缩后大鼠的胫骨神经的再生是有益的。病变虽然高强度(1W/cm2,1MHz,1分钟,每天1分钟,持续2-3周)的病变对压缩损伤后大鼠的胫骨神经的再生有害。 持续的低强度超声(CLIU)处理可以加速损伤后较早阶段的神经损伤坐骨神经的再生和功能恢复,连续低强度超声引起的NGF表达可能是加速度效应的主要机制。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 神经运动 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 45 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月1日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2021年6月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 所有女性在临床上被诊断为剖腹于剖腹产的剖腹产神经术的剖腹产。 他们的年龄从18岁到35岁不等 所有患者在移除手术针迹后(剖宫产2周后),参与 所有患者都是初次的 所有患者均为非糖尿病,所有患者接受了放松训练。 BMI <30 排除标准: 多个 BMI> 30 糖尿病患者 吸烟者 患者服用维生素B复合物 次生区域的任何先前切口 | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至35年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04556409 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 发布CS麻木 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
责任方 | 穆罕默德·加马尔·阿伯莱扬齐德·阿里,南谷大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 南谷大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 南谷大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |