• 同时卧式骑自行车和认知训练调查的可行性[时间范围：研究完成时，约36周。这是给予的
  参与者招聘，随机分配，干预，干预保真度和数据收集的可行性。招募，随机化，管理干预和数据收集的问题越小，研究就越可行。
• 同时卧式骑自行车和认知训练调查的可接受性[时间范围：大约24周。这是给予的
  可接受性调查：确定满意度和负担，包括用于研究改进的文本建议。李克特类型量表1-4;更高的分数意味着更容易接受。

• 同时卧式骑自行车和认知训练调查的可行性[时间范围：研究完成时，约36周。这是给予的
  参与者招聘，随机分配，干预，干预保真度和数据收集的可行性。
• 同时卧式骑自行车和认知训练调查的可接受性[时间范围：大约24周。这是给予的
  可接受性调查：确定满意度和负担，包括用于研究改进的文本建议。

• 使用蒙特利尔认知评估测试的认知变化[时间范围：筛选包含2周，12周，24周，研究完成时，约为36周。这是给予的
  使用蒙特利尔认知评估测试在多个数据收集点进行评估的认知状态。以下综合分数可用于评分严重程度：18-25 =轻度认知障碍，10-17 =中度认知障碍，小于10 =严重的认知障碍。
• 使用患者报告的结果测量信息系统的感知认知变化，应用的认知简短表格-8。 [时间范围：基线，12周，24周，在研究完成时，约为36周。这是给予的
  参与者使用患者报告的结果测量信息系统（PROMIS），应用认知简短的Form-8项目和综合评分的参与者对每日认知的感知；更高的分数意味着更好的结果。
• 使用患者报告的结果测量信息系统Global-10短形式[时间范围：基线，12周，研究完成时，生活质量质量。这是给予的
  患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）Global-10用于衡量身体，心理和社会健康生活质量的简短形式。项目和综合分数；更高的分数意味着更好的结果。

调查人员将进行2年的RCT，单罩（参与者），试验性可行性和可接受性研究，并重复措施将SRCCT与MA中的认知和QoL进行了比较，ICU幸存者，ICU幸存者，在ICU幸存者中，他们在一个中至少经历了一集中的妄想症。 ICU并且具有轻度至中度的认知障碍。 SRCCT将包括12周的同时进行卧式骑自行车和认知训练，同时在康复中心进行，然后进行6个月的维护阶段，当时未进行干预措施。认知培训将通过基于脑部HQ计算机的Posit Science（TM）进行管理。在基线后12、24和36周，将使用蒙特利尔认知评估（MOCA）和Promis认知功能SF8A（Pro COG）（Pro COG）进行认知，并将使用Promis Global-10健康短形式（PGH--- 10）。

设置和研究人群：这项研究将在密苏里州堪萨斯城的两个大型城市医疗保健系统中进行：圣卢克医院（SLH）和杜鲁门医疗中心（TMC）。圣卢克医院位于堪萨斯城市中心，有600名员工医生在60个专业地区执业。这家位于中央的医院有77张ICU床。杜鲁门医疗中心是堪萨斯城地区的安全网医院，有41张ICU床。康复中心雇用医疗保健人员，他们与住院和住院后康复的门诊病人一起工作。 SLH和TMC提供的数据表明有足够的研究募集池。 2018年，有87名MA患者入院TMC ICU； 1366年被接纳为SLH ICU。 ICU的合并年龄45-64岁，为1453，而12％（174）经历了del妄（使用CAM-ICU）。鉴于有79％（138）个具有ICU ir妄的患者经历了认知障碍和招募率75％，因此有103个ICU幸存者，因此可以实现50名参​​与者的招聘目标。符合纳入标准的50名患者将被招募并招募。最终的患者样本将包括50名MA ICU幸存者，这些幸存者在ICU中至少有一次del妄，并且具有轻度至中度的认知障碍（使用MOCA）。来自SLH和TM CICUS的注册护士（RN）将识别符合研究纳入和排除标准的HIPAA一致患者。同意后，RN将通知研究助理（RA）。从ICU到病房后，RA将与患者见面以解释研究并获得同意。同意后，RA将联系PI的PI，该PI将确定对治疗（SRCCT）或通常护理的随机分配。将使用计算机生成的随机数列表来创建块随机化，该列表被阻止到四个的平衡组。在招募开始之前，RAS将在使用PI的模拟情况下实践同意过程。在干预期间将RAS和参与者配对，从而增强保留率，将保持融洽关系。调查人员预计流失率较低，但认识到参与者可能会撤回1）根据其医疗保健提供者的建议或出于其他健康原因，2）由于生活环境的变化，或3）研究失去了兴趣。在这种情况下，RAS将记录事件并通知将跟踪所有提款的PI。从ICU过渡到他们的病房后，将筛选并同意随机分为SRCCT干预治疗组的患者。 SRCCT将在出院后大约两周开始。干预措施是由Lasiter博士（Co-Pi和重症监护护士），Chrisman博士（Co-PI和体育锻炼干预主义者）和Russell博士（Co-I和可行性/可接受性/RCT专家）开发的，将是由Drs管理。 Lasiter和Chrisman，以及两个训练有素的Ras。康复中心RN将在参与SRCCT或通常的护理时监视参与者的状况。 Lasiter博士和Chrisman博士将监督干预方案。学士学位的研究助理和大师在RCT研究中经历的RNS将接受DRS的培训。 Lasiter，Chrisman和Russell，包括以下组成部分：1）项目原理和概述； 2）有关SRCCT干预和常规护理的详细信息； 3）同意和收集数据时使用的脚本； 4）如何使用研究电子数据捕获（REDCAP）数据库（Redcap.umkc.edu）; 5）有关管理研究工具的详细培训（MOCA需要在允许使用该工具之前培训），以及6）使用平板电脑。将使用仿真和角色扮演，直到RAS一直按照研究人员判断的协议。为了确保最高水平的RA协议知识和技能，培训课程还将包括颠覆性情况的角色扮演。为了监视RA干预保真度，将在所有参与者遇到期间使用Fidelity协议清单来记录协议的关键要素，包括干预会话的数量，会话持续时间，会话之间的时间长度和干预步骤。每个元素将被评为完成，部分完成，未完成或N/A。每次相遇都会保留现场笔记。随机将参与者随机分为通常的护理部门，将与他们的提供商后的分期收费接收预定的后续办公室约会，此时，研究小组的成员将在特定时间点进行预定的研究措施。通常的护理小组将不会收到SRCCT。

数据分析：DRS。 Lasiter，Chrisman和Staggs（生物统计学家）将进行分析。将使用清单的可行性1）教育护理人员有关包容性标准和HIPAA同意，2）教育RAS有关人际关系沟通，招聘，同意，干预程序和保真度，以及3）指导干预以确保站点和学习人员之间的忠诚度/调查人员。可接受性将通过评估四个领域来评估：参与者满意度，参与者偏好，参与者负担和改进建议。局限性：一个局限性是该研究将不包括仅运动或仅认知培训组。文献支持每个人都独立有效，而不是隔离其效果，而是研究了有可能在功效中协同作用的综合效应。潜在的困难可能是招募；如果发生招聘困难，研究人员将咨询研究团队和研究站点的联系，以扩大招聘参与者的范围，添加第三个研究站点或雇用与研究样本年龄紧密相匹配的RA。另一个潜在的困难是较低的保留率和/或患者死亡率。为了最大程度地减少损耗，将为每个数据收集时间点提供酬金。尽管MA ICU幸存者的死亡率高于一般MA人口，但研究人员并不期望死亡率在这项36周的研究中对保留有重大影响。

数据分析计划：描述性统计数据（例如，标准化的平均差异）将用于比较选定患者特征的干预和对照组，并通过将它们作为统计建模中的协变量（包括它们作为协变量）来调整任何变量的有意义的失衡。在焦点分析中，研究人员将通过将三个ANCOVA模型与T3测量为因变量，将三个ANCOVA模型拟合为T3，将基线测量（T2）作为协变量和组，以及组，将SRCCT干预对T3的三个目标结果度量中的每一个的影响进行评估。 （干预与控制）作为解释变量。在次级分析中，将类似地评估T4和T5处的干预效果。如果未达到正常残差的常规线性建模假设，则研究者将转换因变量，拟合适当的广义线性模型，或通过非参数式自举具获得置信度限制和P值。使用仿真研究评估了上述ANCOVA模型的估计功率和估计精度。对于1,000个模拟数据集中的每一个，研究人员都会随机生成正常的T2分数，然后使用它们来产生正常的T3分数，假设在每个ARM内的T2和T3分数之间的强大干预效果为0.7 SDS（暗示大约50％） T3分数的可变性可以通过T2分数来解释）。为了与该目标的探索性质保持一致，估计功率可以检测到非零干预效果，并在α= 0.10处进行单方面测试。计算了在模拟数据集中干预效果的90％置信区间的平均长度。估计功率为86％，置信区间的平均长度为0.68 SD（相当于误差率为0.34 SDS）。实际功率将取决于T2和T3分数之间的真实干预效果大小和真正的相关性，这两者都是未知的。但是，在这项初步的努力中，为了证明功效，重点将放在估计干预效果大小上，而不是基于任意α截止的零假设检验中的“是/否”。分析将使用意图处理方法进行，其中缺少数据通过多个插补或无响应加权来解决。

• 谵妄
• 认知受损

• 实验：同时周期/认知训练
  从医院出院后，该小组将在平板电脑上同时进行认知训练。
  干预：行为：同时周期/认知训练
• 没有干预：通常的护理
  从医院出院后，小组将完成基线激活。

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纳入标准：

• 年龄45-64岁
• 接受医学或外科ICU（SLH＆TMC）> 24小时
• 英语会话
• 出院
• 能够同意
• 访问电话
• ICU中的一个或多个del妄发作（正cam-ICU）。

排除标准：

• 由初级保健提供者确定的寿命短的癌症诊断（无法在时间范围内完成研究）
• 化学疗法（药物引起的认知受损）
• 诊断为血管痴呆或其他神经退行性疾病（例如阿尔茨海默氏病或​​帕金森病）
• 记录的饮酒≥5饮料/天（撤离ir妄Tremens）
• 校正的视力<20/80 Snellen图表（无法在平板电脑上进行认知练习）
• 审查员评定的低听力或交流能力会干扰干预和评估
• 出院时阳性CAM-ICU（del妄）
• 无法参加康复（异常6分钟步行测试）
• 任何防止卧式骑自行车的身体状况
• 最近有记录的药物滥用史。

• 美国关键护理护士协会
• 杜鲁门医疗中心
• 密苏里州堪萨斯城的圣卢克医院

• 同时卧式骑自行车和认知训练调查的可行性[时间范围：研究完成时，约36周。这是给予的
  参与者招聘，随机分配，干预，干预保真度和数据收集的可行性。招募，随机化，管理干预和数据收集的问题越小，研究就越可行。
• 同时卧式骑自行车和认知训练调查的可接受性[时间范围：大约24周。这是给予的
  可接受性调查：确定满意度和负担，包括用于研究改进的文本建议。李克特类型量表1-4;更高的分数意味着更容易接受。

• 同时卧式骑自行车和认知训练调查的可行性[时间范围：研究完成时，约36周。这是给予的
  参与者招聘，随机分配，干预，干预保真度和数据收集的可行性。
• 同时卧式骑自行车和认知训练调查的可接受性[时间范围：大约24周。这是给予的
  可接受性调查：确定满意度和负担，包括用于研究改进的文本建议。

• 使用蒙特利尔认知评估测试的认知变化[时间范围：筛选包含2周，12周，24周，研究完成时，约为36周。这是给予的
  使用蒙特利尔认知评估测试在多个数据收集点进行评估的认知状态。以下综合分数可用于评分严重程度：18-25 =轻度认知障碍，10-17 =中度认知障碍，小于10 =严重的认知障碍。
• 使用患者报告的结果测量信息系统的感知认知变化，应用的认知简短表格-8。 [时间范围：基线，12周，24周，在研究完成时，约为36周。这是给予的
  参与者使用患者报告的结果测量信息系统（PROMIS），应用认知简短的Form-8项目和综合评分的参与者对每日认知的感知；更高的分数意味着更好的结果。
• 使用患者报告的结果测量信息系统Global-10短形式[时间范围：基线，12周，研究完成时，生活质量质量。这是给予的
  患者报告的结果测量信息系统（PROMIS）Global-10用于衡量身体，心理和社会健康生活质量的简短形式。项目和综合分数；更高的分数意味着更好的结果。

调查人员将进行2年的RCT，单罩（参与者），试验性可行性和可接受性研究，并重复措施将SRCCT与MA中的认知和QoL进行了比较，ICU幸存者，ICU幸存者，在ICU幸存者中，他们在一个中至少经历了一集中的妄想症。 ICU并且具有轻度至中度的认知障碍。 SRCCT将包括12周的同时进行卧式骑自行车和认知训练，同时在康复中心进行，然后进行6个月的维护阶段，当时未进行干预措施。认知培训将通过基于脑部HQ计算机的Posit Science（TM）进行管理。在基线后12、24和36周，将使用蒙特利尔认知评估（MOCA）和Promis认知功能SF8A（Pro COG）（Pro COG）进行认知，并将使用Promis Global-10健康短形式（PGH--- 10）。

设置和研究人群：这项研究将在密苏里州堪萨斯城的两个大型城市医疗保健系统中进行：圣卢克医院（SLH）和杜鲁门医疗中心（TMC）。圣卢克医院位于堪萨斯城市中心，有600名员工医生在60个专业地区执业。这家位于中央的医院有77张ICU床。杜鲁门医疗中心是堪萨斯城地区的安全网医院，有41张ICU床。康复中心雇用医疗保健人员，他们与住院和住院后康复的门诊病人一起工作。 SLH和TMC提供的数据表明有足够的研究募集池。 2018年，有87名MA患者入院TMC ICU； 1366年被接纳为SLH ICU。 ICU的合并年龄45-64岁，为1453，而12％（174）经历了del妄（使用CAM-ICU）。鉴于有79％（138）个具有ICU ir妄的患者经历了认知障碍和招募率75％，因此有103个ICU幸存者，因此可以实现50名参​​与者的招聘目标。符合纳入标准的50名患者将被招募并招募。最终的患者样本将包括50名MA ICU幸存者，这些幸存者在ICU中至少有一次del妄，并且具有轻度至中度的认知障碍（使用MOCA）。来自SLH和TM CICUS的注册护士（RN）将识别符合研究纳入和排除标准的HIPAA一致患者。同意后，RN将通知研究助理（RA）。从ICU到病房后，RA将与患者见面以解释研究并获得同意。同意后，RA将联系PI的PI，该PI将确定对治疗（SRCCT）或通常护理的随机分配。将使用计算机生成的随机数列表来创建块随机化，该列表被阻止到四个的平衡组。在招募开始之前，RAS将在使用PI的模拟情况下实践同意过程。在干预期间将RAS和参与者配对，从而增强保留率，将保持融洽关系。调查人员预计流失率较低，但认识到参与者可能会撤回1）根据其医疗保健提供者的建议或出于其他健康原因，2）由于生活环境的变化，或3）研究失去了兴趣。在这种情况下，RAS将记录事件并通知将跟踪所有提款的PI。从ICU过渡到他们的病房后，将筛选并同意随机分为SRCCT干预治疗组的患者。 SRCCT将在出院后大约两周开始。干预措施是由Lasiter博士（Co-Pi和重症监护护士），Chrisman博士（Co-PI和体育锻炼干预主义者）和Russell博士（Co-I和可行性/可接受性/RCT专家）开发的，将是由Drs管理。 Lasiter和Chrisman，以及两个训练有素的Ras。康复中心RN将在参与SRCCT或通常的护理时监视参与者的状况。 Lasiter博士和Chrisman博士将监督干预方案。学士学位的研究助理和大师在RCT研究中经历的RNS将接受DRS的培训。 Lasiter，Chrisman和Russell，包括以下组成部分：1）项目原理和概述； 2）有关SRCCT干预和常规护理的详细信息； 3）同意和收集数据时使用的脚本； 4）如何使用研究电子数据捕获（REDCAP）数据库（Redcap.umkc.edu）; 5）有关管理研究工具的详细培训（MOCA需要在允许使用该工具之前培训），以及6）使用平板电脑。将使用仿真和角色扮演，直到RAS一直按照研究人员判断的协议。为了确保最高水平的RA协议知识和技能，培训课程还将包括颠覆性情况的角色扮演。为了监视RA干预保真度，将在所有参与者遇到期间使用Fidelity协议清单来记录协议的关键要素，包括干预会话的数量，会话持续时间，会话之间的时间长度和干预步骤。每个元素将被评为完成，部分完成，未完成或N/A。每次相遇都会保留现场笔记。随机将参与者随机分为通常的护理部门，将与他们的提供商后的分期收费接收预定的后续办公室约会，此时，研究小组的成员将在特定时间点进行预定的研究措施。通常的护理小组将不会收到SRCCT。

数据分析：DRS。 Lasiter，Chrisman和Staggs（生物统计学家）将进行分析。将使用清单的可行性1）教育护理人员有关包容性标准和HIPAA同意，2）教育RAS有关人际关系沟通，招聘，同意，干预程序和保真度，以及3）指导干预以确保站点和学习人员之间的忠诚度/调查人员。可接受性将通过评估四个领域来评估：参与者满意度，参与者偏好，参与者负担和改进建议。局限性：一个局限性是该研究将不包括仅运动或仅认知培训组。文献支持每个人都独立有效，而不是隔离其效果，而是研究了有可能在功效中协同作用的综合效应。潜在的困难可能是招募；如果发生招聘困难，研究人员将咨询研究团队和研究站点的联系，以扩大招聘参与者的范围，添加第三个研究站点或雇用与研究样本年龄紧密相匹配的RA。另一个潜在的困难是较低的保留率和/或患者死亡率。为了最大程度地减少损耗，将为每个数据收集时间点提供酬金。尽管MA ICU幸存者的死亡率高于一般MA人口，但研究人员并不期望死亡率在这项36周的研究中对保留有重大影响。

数据分析计划：描述性统计数据（例如，标准化的平均差异）将用于比较选定患者特征的干预和对照组，并通过将它们作为统计建模中的协变量（包括它们作为协变量）来调整任何变量的有意义的失衡。在焦点分析中，研究人员将通过将三个ANCOVA模型与T3测量为因变量，将三个ANCOVA模型拟合为T3，将基线测量（T2）作为协变量和组，以及组，将SRCCT干预对T3的三个目标结果度量中的每一个的影响进行评估。 （干预与控制）作为解释变量。在次级分析中，将类似地评估T4和T5处的干预效果。如果未达到正常残差的常规线性建模假设，则研究者将转换因变量，拟合适当的广义线性模型，或通过非参数式自举具获得置信度限制和P值。使用仿真研究评估了上述ANCOVA模型的估计功率和估计精度。对于1,000个模拟数据集中的每一个，研究人员都会随机生成正常的T2分数，然后使用它们来产生正常的T3分数，假设在每个ARM内的T2和T3分数之间的强大干预效果为0.7 SDS（暗示大约50％） T3分数的可变性可以通过T2分数来解释）。为了与该目标的探索性质保持一致，估计功率可以检测到非零干预效果，并在α= 0.10处进行单方面测试。计算了在模拟数据集中干预效果的90％置信区间的平均长度。估计功率为86％，置信区间的平均长度为0.68 SD（相当于误差率为0.34 SDS）。实际功率将取决于T2和T3分数之间的真实干预效果大小和真正的相关性，这两者都是未知的。但是，在这项初步的努力中，为了证明功效，重点将放在估计干预效果大小上，而不是基于任意α截止的零假设检验中的“是/否”。分析将使用意图处理方法进行，其中缺少数据通过多个插补或无响应加权来解决。

• 谵妄
• 认知受损

• 实验：同时周期/认知训练
  从医院出院后，该小组将在平板电脑上同时进行认知训练。
  干预：行为：同时周期/认知训练
• 没有干预：通常的护理
  从医院出院后，小组将完成基线激活。

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纳入标准：

• 年龄45-64岁
• 接受医学或外科ICU（SLH＆TMC）> 24小时
• 英语会话
• 出院
• 能够同意
• 访问电话
• ICU中的一个或多个del妄发作（正cam-ICU）。

排除标准：

• 由初级保健提供者确定的寿命短的癌症诊断（无法在时间范围内完成研究）
• 化学疗法（药物引起的认知受损）
• 诊断为血管痴呆或其他神经退行性疾病（例如阿尔茨海默氏病或​​帕金森病' target='_blank'>帕金森病）
• 记录的饮酒≥5饮料/天（撤离ir妄Tremens）
• 校正的视力<20/80 Snellen图表（无法在平板电脑上进行认知练习）
• 审查员评定的低听力或交流能力会干扰干预和评估
• 出院时阳性CAM-ICU（del妄）
• 无法参加康复（异常6分钟步行测试）
• 任何防止卧式骑自行车的身体状况
• 最近有记录的药物滥用史。

• 美国关键护理护士协会
• 杜鲁门医疗中心
• 密苏里州堪萨斯城的圣卢克医院