免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 开发可持续心脏手术服务的临床影响，减轻撒哈拉以南非洲的风湿性心脏病负担（RHD-CASS）
开发可持续心脏手术服务的临床影响，减轻撒哈拉以南非洲的风湿性心脏病负担（RHD-CASS）
研究描述
简要摘要：
在这项双向教育计划中，基于可持续发展目标的培训和研究活动的目的是在埃塞俄比亚开发心脏手术服务。
目的是评估低收入国家风湿性心脏病心脏手术的短期和长期结局，与由于服务有限而没有提供心脏手术的人相比。第二个目的是评估低收入国家风湿性心脏病后患者抗凝治疗的质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 风湿性心脏病抗凝不良反应 | 程序：心脏手术 |
详细说明：
我们的目标是：
- 评估风湿性心脏病（RHD）心脏手术的30天和180天，以及性别，年龄，临床发现和超声心动图分类的影响，在埃塞俄比亚黑狮医院开发心脏手术期间，在与匹配的个体（来自同一等待名单）的比较，由于有限的可用性而没有提供手术。
- 通过评估埃塞俄比亚黑狮医院心脏手术后的抗凝治疗质量，通过评估治疗性INR水平的患者比例，与对照患者相比，与对照患者相比，瓣膜功能障碍的并发症作为瓣膜功能障碍，出血和血栓形成。 。
人口：我们的团队在埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴大学医院经营的大约50名RHD患者。
跟进目标1的180天和目标2的连续随访。与匹配对照进行比较。结果指标：死亡率，并发症（心力衰竭，心律不齐，血栓形成，出血，中风，感染）
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 开发可持续心脏手术服务以减轻撒哈拉以南非洲风湿性心脏病负担的临床影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例 Addis Abeba大学医院接受心脏手术的RHD患者 | 程序：心脏手术 |
| RHD控件 RHD患者未提供心脏手术 | |
| 抗凝控制 挪威因机械瓣植入物引起的抗凝治疗的患者 |
结果措施
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Haavard Dalen，医学博士，博士 | 74098206 EXT 0047 | havard.dalen@ntnu.no | |
| 联系人：医学博士Rune Haaverstad | 55 97 22 20分机0047 | rune.haaverstad@helse-bergen.no |
位置
| 埃塞俄比亚 | |
| 黑狮大学医院 | 招募 |
| 亚的斯亚贝巴，埃塞俄比亚 | |
| 联系人：Berhanu Nega，医学博士1911217472 EXT 0025 b_nega@yahoo.com | |
| 挪威 | |
| Haukeland大学医院 | 尚未招募 |
| 挪威卑尔根 | |
| 联系人：符文Haaverstad，医学博士，博士55 97 22 20 EXT 0047 rune.haaverstad@sus.no | |
| 奥斯陆大学医院 | 尚未招募 |
| 奥斯陆，挪威 | |
| 联系人：Mette E Estensen，医学博士，博士mee-2@online.no | |
| 圣奥拉夫大学医院 | 尚未招募 |
| 挪威特朗德海姆，7491 | |
| 联系人：Havard Dalen，医学博士，博士06800 EXT 0047 HAVARD.DALEN@NTNU.NO | |
| 联系人：Staale W Hauge，MD Staale.w.hauge@ntnu.no | |
赞助商和合作者
莱万格医院
Haukeland大学医院
亚的斯亚贝巴大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年3月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 短期结果[时间范围：180天] 免受死亡或复杂性的自由 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 开发可持续心脏手术服务以减轻撒哈拉以南非洲风湿性心脏病负担的临床影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 开发可持续心脏手术服务以减轻撒哈拉以南非洲风湿性心脏病负担的临床影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项双向教育计划中，基于可持续发展目标的培训和研究活动的目的是在埃塞俄比亚开发心脏手术服务。 目的是评估低收入国家风湿性心脏病心脏手术的短期和长期结局，与由于服务有限而没有提供心脏手术的人相比。第二个目的是评估低收入国家风湿性心脏病后患者抗凝治疗的质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 我们的目标是：
人口：我们的团队在埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴大学医院经营的大约50名RHD患者。 跟进目标1的180天和目标2的连续随访。与匹配对照进行比较。结果指标：死亡率，并发症（心力衰竭，心律不齐，血栓形成，出血，中风，感染） | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 病例：患者因症状性风湿性心脏病而进行心脏手术 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 程序：心脏手术 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 14岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 埃塞俄比亚，挪威 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04556188 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Aiscass | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 哈瓦德·达伦（Havard Dalen），挪威科学技术大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 莱万格医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 莱万格医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
在这项双向教育计划中，基于可持续发展目标的培训和研究活动的目的是在埃塞俄比亚开发心脏手术服务。
目的是评估低收入国家风湿性心脏病心脏手术的短期和长期结局，与由于服务有限而没有提供心脏手术的人相比。第二个目的是评估低收入国家风湿性心脏病后患者抗凝治疗的质量。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 风湿性心脏病抗凝不良反应 | 程序：心脏手术 |
详细说明：
我们的目标是：
- 评估风湿性心脏病（RHD）心脏手术的30天和180天，以及性别，年龄，临床发现和超声心动图分类的影响，在埃塞俄比亚黑狮医院开发心脏手术期间，在与匹配的个体（来自同一等待名单）的比较，由于有限的可用性而没有提供手术。
- 通过评估埃塞俄比亚黑狮医院心脏手术后的抗凝治疗质量，通过评估治疗性INR水平的患者比例，与对照患者相比，与对照患者相比，瓣膜功能障碍的并发症作为瓣膜功能障碍，出血和血栓形成' target='_blank'>血栓形成。 。
人口：我们的团队在埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴大学医院经营的大约50名RHD患者。
跟进目标1的180天和目标2的连续随访。与匹配对照进行比较。结果指标：死亡率，并发症（心力衰竭，心律不齐，血栓形成' target='_blank'>血栓形成，出血，中风，感染）
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 开发可持续心脏手术服务以减轻撒哈拉以南非洲风湿性心脏病负担的临床影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年3月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 案例 Addis Abeba大学医院接受心脏手术的RHD患者 | 程序：心脏手术 |
| RHD控件 RHD患者未提供心脏手术 | |
| 抗凝控制 挪威因机械瓣植入物引起的抗凝治疗的患者 |
结果措施
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Haavard Dalen，医学博士，博士 | 74098206 EXT 0047 | havard.dalen@ntnu.no | |
| 联系人：医学博士Rune Haaverstad | 55 97 22 20分机0047 | rune.haaverstad@helse-bergen.no |
位置
| 埃塞俄比亚 | |
| 黑狮大学医院 | 招募 |
| 亚的斯亚贝巴，埃塞俄比亚 | |
| 联系人：Berhanu Nega，医学博士1911217472 EXT 0025 b_nega@yahoo.com | |
| 挪威 | |
| Haukeland大学医院 | 尚未招募 |
| 挪威卑尔根 | |
| 联系人：符文Haaverstad，医学博士，博士55 97 22 20 EXT 0047 rune.haaverstad@sus.no | |
| 奥斯陆大学医院 | 尚未招募 |
| 奥斯陆，挪威 | |
| 联系人：Mette E Estensen，医学博士，博士mee-2@online.no | |
| 圣奥拉夫大学医院 | 尚未招募 |
| 挪威特朗德海姆，7491 | |
| 联系人：Havard Dalen，医学博士，博士06800 EXT 0047 HAVARD.DALEN@NTNU.NO | |
| 联系人：Staale W Hauge，MD Staale.w.hauge@ntnu.no | |
赞助商和合作者
莱万格医院
Haukeland大学医院
亚的斯亚贝巴大学
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2016年3月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 短期结果[时间范围：180天] 免受死亡或复杂性的自由 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 开发可持续心脏手术服务以减轻撒哈拉以南非洲风湿性心脏病负担的临床影响 | ||||||||
| 官方头衔 | 开发可持续心脏手术服务以减轻撒哈拉以南非洲风湿性心脏病负担的临床影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 在这项双向教育计划中，基于可持续发展目标的培训和研究活动的目的是在埃塞俄比亚开发心脏手术服务。 目的是评估低收入国家风湿性心脏病心脏手术的短期和长期结局，与由于服务有限而没有提供心脏手术的人相比。第二个目的是评估低收入国家风湿性心脏病后患者抗凝治疗的质量。 | ||||||||
| 详细说明 | 我们的目标是：
人口：我们的团队在埃塞俄比亚亚的斯亚贝巴大学医院经营的大约50名RHD患者。 跟进目标1的180天和目标2的连续随访。与匹配对照进行比较。结果指标：死亡率，并发症（心力衰竭，心律不齐，血栓形成' target='_blank'>血栓形成，出血，中风，感染） | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血液样本 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 病例：患者因症状性风湿性心脏病而进行心脏手术 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 程序：心脏手术 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 14岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 埃塞俄比亚，挪威 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04556188 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Aiscass | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 哈瓦德·达伦（Havard Dalen），挪威科学技术大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 莱万格医院 | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 莱万格医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
