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出境医 / 临床实验 / 肝癌手术单元（HPB）的手术治疗结果
肝癌手术单元（HPB）的手术治疗结果
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是：
- - 遵循HPB手术单元操作的患者的标准以及Claven-Dindo和ISGPS国际分类的定义，评估手术后的发病率和死亡率结果。
- - 评估由于肿瘤原因，HPB手术单元操作的患者的生存率和无病生存率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺疾病肝疾病外科手术，未指定的胆管疾病 | 程序：肝胆汁肝脏手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 来自Complejo Hosidentario de navarra的肝癌外科手术单元的患者手术治疗结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年1月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- HPB手术单元操作的手术后发病率和死亡率的患者率[时间范围：手术后90天]根据Claven-Dindo和ISGPS国际分类的标准和定义评估发病率和死亡率结果
- HPB手术单元操作的患者的存活率[时间范围：手术后5年]这些患者因肿瘤原因而进行操作
- HPB手术单元手术的患者无病生存率[时间范围：手术后5年]这些患者因肿瘤原因而进行操作
次要结果度量 ：
- 评估手术前和手术后护理的标准化[时间范围：90天]
- 评估多模式处理的结果[时间范围：90天]
- 由于肿瘤原因[时间范围：5年]，HPB手术单元操作的患者的肿瘤学质量标准评估
- 评估HPB手术中微创技术的结果[时间范围：90天]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年6月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肝癌手术单元的手术治疗结果 | ||||||||
| 官方头衔 | 来自Complejo Hosidentario de navarra的肝癌外科手术单元的患者手术治疗结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是：
| ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | HPB手术单元的所有门诊和住院患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 程序：肝胆汁肝脏手术 针对每个患者的病理量身定制的不同手术技术 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2029年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 15年至90岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04556019 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Cirugia HPB-CHN | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 资金Miguel Servet | ||||||||
| 研究赞助商 | 资金Miguel Servet | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 资金Miguel Servet | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是：
- - 遵循HPB手术单元操作的患者的标准以及Claven-Dindo和ISGPS国际分类的定义，评估手术后的发病率和死亡率结果。
- - 评估由于肿瘤原因，HPB手术单元操作的患者的生存率和无病生存率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 胰腺疾病肝疾病外科手术，未指定的胆管疾病 | 程序：肝胆汁肝脏手术 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 其他 |
| 官方标题： | 来自Complejo Hosidentario de navarra的肝癌外科手术单元的患者手术治疗结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月3日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2029年1月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- HPB手术单元操作的手术后发病率和死亡率的患者率[时间范围：手术后90天]根据Claven-Dindo和ISGPS国际分类的标准和定义评估发病率和死亡率结果
- HPB手术单元操作的患者的存活率[时间范围：手术后5年]这些患者因肿瘤原因而进行操作
- HPB手术单元手术的患者无病生存率[时间范围：手术后5年]这些患者因肿瘤原因而进行操作
次要结果度量 ：
- 评估手术前和手术后护理的标准化[时间范围：90天]
- 评估多模式处理的结果[时间范围：90天]
- 由于肿瘤原因[时间范围：5年]，HPB手术单元操作的患者的肿瘤学质量标准评估
- 评估HPB手术中微创技术的结果[时间范围：90天]
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年6月11日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月3日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 肝癌手术单元的手术治疗结果 | ||||||||
| 官方头衔 | 来自Complejo Hosidentario de navarra的肝癌外科手术单元的患者手术治疗结果 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是：
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| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | HPB手术单元的所有门诊和住院患者 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 程序：肝胆汁肝脏手术 针对每个患者的病理量身定制的不同手术技术 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2029年1月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2024年1月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 15年至90岁（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04556019 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Cirugia HPB-CHN | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 资金Miguel Servet | ||||||||
| 研究赞助商 | 资金Miguel Servet | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 资金Miguel Servet | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
