| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 步骤:下腹部手术其他:勃起脊柱平面块其他:横向腹部平面块 | 不适用 |
疼痛会触发复杂的生化和生理胁迫反应,从而导致肺,免疫和代谢功能受损。阿片类药物是目前用于缓解术后疼痛的金标准药物,但是大剂量的暴露会导致多种副作用,例如恶心,呕吐,头晕,便秘,呼吸抑郁,呼吸抑制,过度抑制和睡眠呼吸障碍。因此,建议采用除阿片类药物以外的其他策略,而无需牺牲适当有效的镇痛。特别是在更容易受到宽容和成瘾感的癌症患者中。
横向腹部平面(TAP)块是一种有效地用于腹膜内的区域麻醉技术。当下六个胸神经(T7-T12)的前拉米(T7-T12)和第一个腰神经(L1)被阻塞时,将在不影响内脏疼痛的情况下实现对皮肤,肌肉和顶叶的单侧镇痛。
勃起脊柱平面块(ESPB)被证明是不同类型的手术的有效镇痛选择。这是一个相对简单的块,在勃起脊柱肌肉和椎骨横向过程的平面中注入药物。在分布于T2-T4到L1-L2的脊柱神经上的脊柱神经的腹侧和背部拉米,并为内脏疼痛提供了良好的覆盖范围。由于与硬膜外或副脑块相比,血管损伤和神经损伤的风险较低。
在此类型的手术中,这两个块没有相互比较。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 62名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 超声引导的腹部平面阻滞和超声引导的勃起脊柱平面阻滞在术后镇痛中进行下腹部癌症手术的比较。随机双盲对照研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月28日 |
| 估计初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:横向腹部平面块 患者将接受横向腹部平面块 | 程序:下腹部手术 患者将在全身麻醉下进行下腹部手术。 其他:横向腹部平面块 患者将使用20毫升Levobupivacaine(0.25%)接受腹部横向平面阻滞。 |
| 实验:勃起脊柱平面块 患者将接收竖脊杆面块。 | 程序:下腹部手术 患者将在全身麻醉下进行下腹部手术。 其他:勃起脊柱平面块 患者将使用20毫升Levobupivacaine(0.25%)接受竖立的脊柱平面块。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:教授艾哈迈德·哈马宁(Ahmed Hasanin) | +201095076954 | ahmedmohamedhasanin@gmail.com | |
| 联系人:教授艾哈迈德·扎格洛尔(Ahmed Zaghloul) | 00201001839591 | a_zaghloul2000@yahoo.com |
| 埃及 | |
| 国家癌症研究所 | 招募 |
| 开罗,埃及 | |
| 学习主席: | Waleed Hamimy,教授 | 开罗大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总吗啡消耗[时间范围:24小时] 术后消耗的吗啡总量以毫克测量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术中芬太尼消耗。 [时间范围:术中] 在手术中消耗的芬太尼的总量,以毫克测量 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 下腹部手术中的勃起脊柱与水龙头 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的腹部平面阻滞和超声引导的勃起脊柱平面阻滞在术后镇痛中进行下腹部癌症手术的比较。随机双盲对照研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是将竖脊杆平面阻滞的镇痛作用和安全性与横向腹部平面阻滞在控制下腹部癌症手术的围手术疼痛方面。 | ||||||||
| 详细说明 | 疼痛会触发复杂的生化和生理胁迫反应,从而导致肺,免疫和代谢功能受损。阿片类药物是目前用于缓解术后疼痛的金标准药物,但是大剂量的暴露会导致多种副作用,例如恶心,呕吐,头晕,便秘,呼吸抑郁,呼吸抑制,过度抑制和睡眠呼吸障碍。因此,建议采用除阿片类药物以外的其他策略,而无需牺牲适当有效的镇痛。特别是在更容易受到宽容和成瘾感的癌症患者中。 横向腹部平面(TAP)块是一种有效地用于腹膜内的区域麻醉技术。当下六个胸神经(T7-T12)的前拉米(T7-T12)和第一个腰神经(L1)被阻塞时,将在不影响内脏疼痛的情况下实现对皮肤,肌肉和顶叶的单侧镇痛。 勃起脊柱平面块(ESPB)被证明是不同类型的手术的有效镇痛选择。这是一个相对简单的块,在勃起脊柱肌肉和椎骨横向过程的平面中注入药物。在分布于T2-T4到L1-L2的脊柱神经上的脊柱神经的腹侧和背部拉米,并为内脏疼痛提供了良好的覆盖范围。由于与硬膜外或副脑块相比,血管损伤和神经损伤的风险较低。 在此类型的手术中,这两个块没有相互比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 62 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04555993 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MS-39-2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 埃及国家癌症研究所的艾哈迈德·沙班·穆罕默德(Ahmed Shaban Mohammed) | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及国家癌症研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 埃及国家癌症研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 步骤:下腹部手术其他:勃起脊柱平面块其他:横向腹部平面块 | 不适用 |
疼痛会触发复杂的生化和生理胁迫反应,从而导致肺,免疫和代谢功能受损。阿片类药物是目前用于缓解术后疼痛的金标准药物,但是大剂量的暴露会导致多种副作用,例如恶心,呕吐,头晕,便秘,呼吸抑郁,呼吸抑制,过度抑制和睡眠呼吸障碍。因此,建议采用除阿片类药物以外的其他策略,而无需牺牲适当有效的镇痛。特别是在更容易受到宽容和成瘾感的癌症患者中。
横向腹部平面(TAP)块是一种有效地用于腹膜内的区域麻醉技术。当下六个胸神经(T7-T12)的前拉米(T7-T12)和第一个腰神经(L1)被阻塞时,将在不影响内脏疼痛的情况下实现对皮肤,肌肉和顶叶的单侧镇痛。
勃起脊柱平面块(ESPB)被证明是不同类型的手术的有效镇痛选择。这是一个相对简单的块,在勃起脊柱肌肉和椎骨横向过程的平面中注入药物。在分布于T2-T4到L1-L2的脊柱神经上的脊柱神经的腹侧和背部拉米,并为内脏疼痛提供了良好的覆盖范围。由于与硬膜外或副脑块相比,血管损伤和神经损伤的风险较低。
在此类型的手术中,这两个块没有相互比较。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 62名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 超声引导的腹部平面阻滞和超声引导的勃起脊柱平面阻滞在术后镇痛中进行下腹部癌症手术的比较。随机双盲对照研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年2月28日 |
| 估计初级完成日期 : | 2020年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2020年10月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:横向腹部平面块 患者将接受横向腹部平面块 | 程序:下腹部手术 患者将在全身麻醉下进行下腹部手术。 其他:横向腹部平面块 患者将使用20毫升Levobupivacaine(0.25%)接受腹部横向平面阻滞。 |
| 实验:勃起脊柱平面块 患者将接收竖脊杆面块。 | 程序:下腹部手术 患者将在全身麻醉下进行下腹部手术。 其他:勃起脊柱平面块 患者将使用20毫升Levobupivacaine(0.25%)接受竖立的脊柱平面块。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 总吗啡消耗[时间范围:24小时] 术后消耗的吗啡总量以毫克测量 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 术中芬太尼消耗。 [时间范围:术中] 在手术中消耗的芬太尼的总量,以毫克测量 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | |||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 下腹部手术中的勃起脊柱与水龙头 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 超声引导的腹部平面阻滞和超声引导的勃起脊柱平面阻滞在术后镇痛中进行下腹部癌症手术的比较。随机双盲对照研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是将竖脊杆平面阻滞的镇痛作用和安全性与横向腹部平面阻滞在控制下腹部癌症手术的围手术疼痛方面。 | ||||||||
| 详细说明 | 疼痛会触发复杂的生化和生理胁迫反应,从而导致肺,免疫和代谢功能受损。阿片类药物是目前用于缓解术后疼痛的金标准药物,但是大剂量的暴露会导致多种副作用,例如恶心,呕吐,头晕,便秘,呼吸抑郁,呼吸抑制,过度抑制和睡眠呼吸障碍。因此,建议采用除阿片类药物以外的其他策略,而无需牺牲适当有效的镇痛。特别是在更容易受到宽容和成瘾感的癌症患者中。 横向腹部平面(TAP)块是一种有效地用于腹膜内的区域麻醉技术。当下六个胸神经(T7-T12)的前拉米(T7-T12)和第一个腰神经(L1)被阻塞时,将在不影响内脏疼痛的情况下实现对皮肤,肌肉和顶叶的单侧镇痛。 勃起脊柱平面块(ESPB)被证明是不同类型的手术的有效镇痛选择。这是一个相对简单的块,在勃起脊柱肌肉和椎骨横向过程的平面中注入药物。在分布于T2-T4到L1-L2的脊柱神经上的脊柱神经的腹侧和背部拉米,并为内脏疼痛提供了良好的覆盖范围。由于与硬膜外或副脑块相比,血管损伤和神经损伤的风险较低。 在此类型的手术中,这两个块没有相互比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 62 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年10月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2020年10月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04555993 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | MS-39-2019 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 埃及国家癌症研究所的艾哈迈德·沙班·穆罕默德(Ahmed Shaban Mohammed) | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及国家癌症研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃及国家癌症研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||