病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
糖尿病周围神经病 | 设备:高调外部肌肉刺激 - 固定自行车 | 不适用 |
患者将随机分为两个平等的数量:
A组:
30名患者将以高调外部肌肉刺激(HTEM)的形式参加物理治疗计划,并将频率连续从4096 Hz扫描到31768 Hz,从而使高达5000 MW的功率更高3次每周,每周10周加上固定自行车的定期有氧运动计划中等强度(在Borg量表上得分为12-14,可感知的劳累率为12-14)每周40分钟,每周3次,持续10周。
30名患者将仅在中等强度的固定自行车上参加有监督的常规有氧运动计划(Borg量表为12-14,每次训练的速度为12-14),每周3次,每周3次,持续10周。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 患者将随机分为两个平等的数量:
30名患者将仅在中等强度的固定自行车上参加有监督的常规有氧运动计划(Borg量表为12-14,每次训练的速度为12-14),每周3次,每周3次,持续10周。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 患者将随机分为两个平等的数量:
30名患者将仅在中等强度的固定自行车上参加有监督的常规有氧运动计划(Borg量表为12-14,每次训练的速度为12-14),每周3次,每周3次,持续10周。 |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的内皮功能障碍和步行参数上的高音调外部肌肉刺激 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2020年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:高调外部肌肉刺激 -Hitop 191设备(GBO Medizintechnik AG,德国Rimbach,德国)设备HITOP®4触摸GBO Medizintechnik AG,这种带有拉丝铝表面的现代高科技设计和15英寸TFT LC D Full Color Touch屏幕显示器提供给医疗保健专业人员必不可少的功能。 | 设备:高调外部肌肉刺激 - 固定自行车 高调外部肌肉刺激(HTEMS),频率连续扫描为4096 Hz至31768 Hz,使每周3次最高5000 MW的功率更高,持续10周 其他名称:固定自行车 |
实验:固定自行车 在固定自行车上进行定期的有氧运动计划,其强度适中(在Borg量表上以12-14的比例得分为12-14,每周3次,每周3次,持续10周。 | 设备:高调外部肌肉刺激 - 固定自行车 高调外部肌肉刺激(HTEMS),频率连续扫描为4096 Hz至31768 Hz,使每周3次最高5000 MW的功率更高,持续10周 其他名称:固定自行车 |
符合研究资格的年龄: | 50年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 测量血清一氧化氮[时间范围:10周] 在传导和研究完成后,将从每位患者的抗掩本静脉中抽出三毫米的静脉血。血液样本将用于一氧化氮(NO)测量。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 高调外部肌肉刺激对周围动脉疾病的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的内皮功能障碍和步行参数上的高音调外部肌肉刺激 | ||||
简要摘要 | 研究高调外部肌肉刺激(HTEM)对周围血管疾病中内皮功能障碍和步行参数的影响。 | ||||
详细说明 | 患者将随机分为两个平等的数量:
30名患者将仅在中等强度的固定自行车上参加有监督的常规有氧运动计划(Borg量表为12-14,每次训练的速度为12-14),每周3次,每周3次,持续10周。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 患者将随机分为两个平等的数量:
30名患者将仅在中等强度的固定自行车上参加有监督的常规有氧运动计划(Borg量表为12-14,每次训练的速度为12-14),每周3次,每周3次,持续10周。 掩盖说明: 患者将随机分为两个平等的数量:
30名患者将仅在中等强度的固定自行车上参加有监督的常规有氧运动计划(Borg量表为12-14,每次训练的速度为12-14),每周3次,每周3次,持续10周。 | ||||
条件ICMJE | 糖尿病周围神经病 | ||||
干预ICMJE | 设备:高调外部肌肉刺激 - 固定自行车 高调外部肌肉刺激(HTEMS),频率连续扫描为4096 Hz至31768 Hz,使每周3次最高5000 MW的功率更高,持续10周 其他名称:固定自行车 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 50年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04555876 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002173 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 开罗大学Rania Abdel Baset | ||||
研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 患者将随机分为两个平等的数量:
30名患者将仅在中等强度的固定自行车上参加有监督的常规有氧运动计划(Borg量表为12-14,每次训练的速度为12-14),每周3次,每周3次,持续10周。 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
掩盖说明: | 患者将随机分为两个平等的数量:
30名患者将仅在中等强度的固定自行车上参加有监督的常规有氧运动计划(Borg量表为12-14,每次训练的速度为12-14),每周3次,每周3次,持续10周。 |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的内皮功能障碍和步行参数上的高音调外部肌肉刺激 |
估计研究开始日期 : | 2020年11月1日 |
估计初级完成日期 : | 2020年11月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年2月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:高调外部肌肉刺激 -Hitop 191设备(GBO Medizintechnik AG,德国Rimbach,德国)设备HITOP®4触摸GBO Medizintechnik AG,这种带有拉丝铝表面的现代高科技设计和15英寸TFT LC D Full Color Touch屏幕显示器提供给医疗保健专业人员必不可少的功能。 | 设备:高调外部肌肉刺激 - 固定自行车 高调外部肌肉刺激(HTEMS),频率连续扫描为4096 Hz至31768 Hz,使每周3次最高5000 MW的功率更高,持续10周 其他名称:固定自行车 |
实验:固定自行车 在固定自行车上进行定期的有氧运动计划,其强度适中(在Borg量表上以12-14的比例得分为12-14,每周3次,每周3次,持续10周。 | 设备:高调外部肌肉刺激 - 固定自行车 高调外部肌肉刺激(HTEMS),频率连续扫描为4096 Hz至31768 Hz,使每周3次最高5000 MW的功率更高,持续10周 其他名称:固定自行车 |
符合研究资格的年龄: | 50年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年9月8日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||
最后更新发布日期 | 2020年9月21日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 测量血清一氧化氮[时间范围:10周] 在传导和研究完成后,将从每位患者的抗掩本静脉中抽出三毫米的静脉血。血液样本将用于一氧化氮(NO)测量。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 高调外部肌肉刺激对周围动脉疾病的影响 | ||||
官方标题ICMJE | 动脉疾病' target='_blank'>外周动脉疾病的内皮功能障碍和步行参数上的高音调外部肌肉刺激 | ||||
简要摘要 | 研究高调外部肌肉刺激(HTEM)对周围血管疾病中内皮功能障碍和步行参数的影响。 | ||||
详细说明 | 患者将随机分为两个平等的数量:
30名患者将仅在中等强度的固定自行车上参加有监督的常规有氧运动计划(Borg量表为12-14,每次训练的速度为12-14),每周3次,每周3次,持续10周。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 患者将随机分为两个平等的数量:
30名患者将仅在中等强度的固定自行车上参加有监督的常规有氧运动计划(Borg量表为12-14,每次训练的速度为12-14),每周3次,每周3次,持续10周。 掩盖说明:主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 糖尿病周围神经病 | ||||
干预ICMJE | 设备:高调外部肌肉刺激 - 固定自行车 高调外部肌肉刺激(HTEMS),频率连续扫描为4096 Hz至31768 Hz,使每周3次最高5000 MW的功率更高,持续10周 其他名称:固定自行车 | ||||
研究臂ICMJE | |||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 60 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年2月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2020年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 50年至60年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04555876 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PTREC/012/002173 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 开罗大学Rania Abdel Baset | ||||
研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |