• 经历不良事件的参与者数量[时间范围：FT596输液后1年]
  经历与FT596后自动HSCT有关的不良事件的参与者数量与利妥昔单抗结合
• 复发/进展的参与者人数[时间范围：自动HSCT后1年]
  自动HSCT后12个月经历进展或复发的参与者数量
• HSCT后100天（HSCT后100天）100天的非释放死亡率事件数量]
  自动HSCT后100天，经历非释放死亡率的参与者数量。
• HSCT后一年的非释放死亡率事件的数量[时间范围：自动HSCT后一年]
  自动HSCT后一年经历非释放死亡率的参与者人数。

• NHL
• 非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤
• 扩散的大B细胞淋巴瘤
• 高级B细胞淋巴瘤

• 药物：FT596
  Rituximab后2-3天给出了FT596；但是，它可能会延迟长达7天，直到所有利妥昔单抗输注相关的毒性均分配为≤Grade1。
• 药物：利妥昔单抗
  利妥昔单抗375 mg/m^2在FT596输液之前的2-3天（48至72小时）在2-3天（48至72小时）中以IV输注为IV输注
  其他名称：Rituxan

• 实验：FT596 +利妥昔单抗剂量1：9x10^7细胞/剂量
  第30天给药计划了多达三个顺序FT596剂量水平：（剂量1：9x10^7细胞/剂量，剂量水平2：3x10^8细胞/剂量，剂量水平3：9x10^8细胞/剂量用剂量水平-1：3x10^7细胞/剂量仅在剂量限制毒性事件（DLT）处于剂量1）时才测试。最大耐受剂量将通过使用修饰的持续重新评估方法（CRM）确定最大耐受剂量。
  干预措施：

  • 药物：FT596
  • 药物：利妥昔单抗
• 实验：FT596 +利妥昔单抗剂量2：3x10^8细胞/剂量
  第30天给药计划了多达三个顺序FT596剂量水平：（剂量1：9x10^7细胞/剂量，剂量水平2：3x10^8细胞/剂量，剂量水平3：9x10^8细胞/剂量用剂量水平-1：3x10^7细胞/剂量仅在剂量限制毒性事件（DLT）处于剂量1）时才测试。最大耐受剂量将通过使用修饰的持续重新评估方法（CRM）确定最大耐受剂量。
  干预措施：

  • 药物：FT596
  • 药物：利妥昔单抗
• 实验：FT596 +利妥昔单抗剂量3：9x10^8细胞/剂量
  第30天给药计划了多达三个顺序FT596剂量水平：（剂量1：9x10^7细胞/剂量，剂量水平2：3x10^8细胞/剂量，剂量水平3：9x10^8细胞/剂量用剂量水平-1：3x10^7细胞/剂量仅在剂量限制毒性事件（DLT）处于剂量1）时才测试。最大耐受剂量将通过使用修饰的持续重新评估方法（CRM）确定最大耐受剂量。
  干预措施：

  • 药物：FT596
  • 药物：利妥昔单抗

纳入标准：

• 诊断大型B细胞淋巴瘤或侵袭性（高级）B细胞淋巴瘤，该淋巴瘤计划为自体干细胞移植或最近完成

• 复发的高风险至少定义为以下之一：

  • 初级诱导失败（诊断后的任何时候都没有完全或部分缓解
  • 初始缓解持续时间<12个月
  • 2-3个打捞化疗后，缺乏完全代谢（PET扫描）反应
  • C-MYC和BCL-2和/或BCL-6重新排列的证据（双命中或三重淋巴瘤）
  • 年龄调整后的IPI 2-3复发时
• 签署同意时，年龄在18岁以上。
• 同意在最后剂量利妥昔单抗后至少12个月使用足够的避孕（或不育的证据）。
• 同意并签署了最多15年随访的单独同意（长期随访研究CPRC＃2020LS052）
• 在进行任何与研究相关的活动之前，提供自愿书面同意书。

排除标准：

• 在第一次剂量的FT596之前28天内或计划在移植后的头100天内收到任何研究疗法
• 计划的移植后辐射在第+100天之前
• PCR可检测的病毒载量的HIV，活性丙型肝炎或C感染的血清阳性感染
• 体重<50kg
• 已知对以下FT596组件的过敏：白蛋白（人）或DMSO
• 无法接受利妥昔单抗

HSCT后重新确认资格

• 没有威胁生命的医学问题（即持续的4年级不良事件），在治疗研究员认为FT596的情况下，使用FT596并不符合患者的最大利益。
• 没有主动的不受控制的感染。

• 移植后足够的器官功能包括：

  • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤5x ULN（2级CTCAE V5）
  • 总胆红素≤1.5x ULN（1级CTCAE V5）
  • 血清肌酐≤1.5x ULN（1级CTCAE V5）
  • 房间空气上的氧饱和度≥93％
• 对于仅剂量的第30天 - CBC的要求与植入术一致（ANC> 500，血小板> 20,000在前7天内没有输血支持）。第7天的剂量没有CBC参数。
• 在FT596给药期内，不需要全身免疫抑制治疗（每天> 5mg泼尼松）。

• 经历不良事件的参与者数量[时间范围：FT596输液后1年]
  经历与FT596后自动HSCT有关的不良事件的参与者数量与利妥昔单抗结合
• 复发/进展的参与者人数[时间范围：自动HSCT后1年]
  自动HSCT后12个月经历进展或复发的参与者数量
• HSCT后100天（HSCT后100天）100天的非释放死亡率事件数量]
  自动HSCT后100天，经历非释放死亡率的参与者数量。
• HSCT后一年的非释放死亡率事件的数量[时间范围：自动HSCT后一年]
  自动HSCT后一年经历非释放死亡率的参与者人数。

• NHL
• 非淋巴瘤' target='_blank'>霍奇金淋巴瘤
• 扩散的大B细胞淋巴瘤
• 高级B细胞淋巴瘤

• 药物：FT596
  Rituximab后2-3天给出了FT596；但是，它可能会延迟长达7天，直到所有利妥昔单抗输注相关的毒性均分配为≤Grade1。
• 药物：利妥昔单抗
  利妥昔单抗375 mg/m^2在FT596输液之前的2-3天（48至72小时）在2-3天（48至72小时）中以IV输注为IV输注
  其他名称：Rituxan

• 实验：FT596 +利妥昔单抗剂量1：9x10^7细胞/剂量
  第30天给药计划了多达三个顺序FT596剂量水平：（剂量1：9x10^7细胞/剂量，剂量水平2：3x10^8细胞/剂量，剂量水平3：9x10^8细胞/剂量用剂量水平-1：3x10^7细胞/剂量仅在剂量限制毒性事件（DLT）处于剂量1）时才测试。最大耐受剂量将通过使用修饰的持续重新评估方法（CRM）确定最大耐受剂量。
  干预措施：

  • 药物：FT596
  • 药物：利妥昔单抗
• 实验：FT596 +利妥昔单抗剂量2：3x10^8细胞/剂量
  第30天给药计划了多达三个顺序FT596剂量水平：（剂量1：9x10^7细胞/剂量，剂量水平2：3x10^8细胞/剂量，剂量水平3：9x10^8细胞/剂量用剂量水平-1：3x10^7细胞/剂量仅在剂量限制毒性事件（DLT）处于剂量1）时才测试。最大耐受剂量将通过使用修饰的持续重新评估方法（CRM）确定最大耐受剂量。
  干预措施：

  • 药物：FT596
  • 药物：利妥昔单抗
• 实验：FT596 +利妥昔单抗剂量3：9x10^8细胞/剂量
  第30天给药计划了多达三个顺序FT596剂量水平：（剂量1：9x10^7细胞/剂量，剂量水平2：3x10^8细胞/剂量，剂量水平3：9x10^8细胞/剂量用剂量水平-1：3x10^7细胞/剂量仅在剂量限制毒性事件（DLT）处于剂量1）时才测试。最大耐受剂量将通过使用修饰的持续重新评估方法（CRM）确定最大耐受剂量。
  干预措施：

  • 药物：FT596
  • 药物：利妥昔单抗

纳入标准：

• 诊断大型B细胞淋巴瘤或侵袭性（高级）B细胞淋巴瘤，该淋巴瘤计划为自体干细胞移植或最近完成

• 复发的高风险至少定义为以下之一：

  • 初级诱导失败（诊断后的任何时候都没有完全或部分缓解
  • 初始缓解持续时间<12个月
  • 2-3个打捞化疗后，缺乏完全代谢（PET扫描）反应
  • C-MYC和BCL-2和/或BCL-6重新排列的证据（双命中或三重淋巴瘤）
  • 年龄调整后的IPI 2-3复发时
• 签署同意时，年龄在18岁以上。
• 同意在最后剂量利妥昔单抗后至少12个月使用足够的避孕（或不育的证据）。
• 同意并签署了最多15年随访的单独同意（长期随访研究CPRC＃2020LS052）
• 在进行任何与研究相关的活动之前，提供自愿书面同意书。

排除标准：

• 在第一次剂量的FT596之前28天内或计划在移植后的头100天内收到任何研究疗法
• 计划的移植后辐射在第+100天之前
• PCR可检测的病毒载量的HIV，活性丙型肝炎或C感染的血清阳性感染
• 体重<50kg
• 已知对以下FT596组件的过敏：白蛋白（人）或DMSO
• 无法接受利妥昔单抗

HSCT后重新确认资格

• 没有威胁生命的医学问题（即持续的4年级不良事件），在治疗研究员认为FT596的情况下，使用FT596并不符合患者的最大利益。
• 没有主动的不受控制的感染。

• 移植后足够的器官功能包括：

  • 丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天冬氨酸氨基转移酶（AST）≤5x ULN（2级CTCAE V5）
  • 总胆红素≤1.5x ULN（1级CTCAE V5）
  • 血清肌酐≤1.5x ULN（1级CTCAE V5）
  • 房间空气上的氧饱和度≥93％
• 对于仅剂量的第30天 - CBC的要求与植入术一致（ANC> 500，血小板> 20,000在前7天内没有输血支持）。第7天的剂量没有CBC参数。
• 在FT596给药期内，不需要全身免疫抑制治疗（每天> 5mg泼尼松）。