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小胶质细胞使用PET-CT与18F-DPA714激活成像
研究描述
简要摘要：
有积累的证据表明，通过小胶质激活，炎症过程将在脑损伤和变性中起关键作用。据认为，小胶质细胞激活将是促进神经系统衰减的神经炎症的自我推测循环的一部分。但是，很难证明体内小胶质细胞激活：首先，研究人员需要非常高分辨率的成像工具，然后，迄今为止唯一可用的配体11c-pk11195具有低灵敏度和特异性，并提供了异质结果。 18F-DPA-714是一种新的PET配体，标记小胶质细胞。研究人员旨在探索使用18F-DPA714使用PET-CT的临床可行性，以监测几种不同疾病中大脑的小胶质细胞激活。这项研究可能揭示了大脑中明显的神经炎症过程。这项研究的结果可能会提供疾病病理进展的新生物标志物，并有助于确定可能从特定的抗炎药中受益最大的受试者。
| 病情或疾病 |
|---|
| 小胶质细胞激活成像 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 用18-FDPA714 PET/CT对神经炎症的体内评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年11月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 标准化吸收值（SUV）[时间范围：2年]18F-DPA-714特异性结合的量度测量示踪剂的特异性结合度量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
神经或精神病学疾病或已知脑病变的患者
标准
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 正电子发射断层扫描获得了两次以上
- 患者及其医疗保健代理人提供了书面知情同意 -
排除标准：
- 宠物检查的禁忌症
联系人和位置
联系人
| 联系人：博士 | 13920263588 EXT 13920263588 | fuying1995@163.com |
位置
| 中国 | |
| miu weibing | 招募 |
| 中国富州 | |
| 联系人：Ying Fu，博士Fuying1995@163.com | |
| Yao Shaobo | 招募 |
| 天津，中国 | |
| 联系人：Yao Shaobo，博士Yaoshaobo008@163.com | |
赞助商和合作者
博士学位
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年11月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年11月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 标准化吸收值（SUV）[时间范围：2年] 18F-DPA-714特异性结合的量度测量示踪剂的特异性结合度量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 小胶质细胞使用PET-CT与18F-DPA714激活成像 | ||||
| 官方头衔 | 用18-FDPA714 PET/CT对神经炎症的体内评估 | ||||
| 简要摘要 | 有积累的证据表明，通过小胶质激活，炎症过程将在脑损伤和变性中起关键作用。据认为，小胶质细胞激活将是促进神经系统衰减的神经炎症的自我推测循环的一部分。但是，很难证明体内小胶质细胞激活：首先，研究人员需要非常高分辨率的成像工具，然后，迄今为止唯一可用的配体11c-pk11195具有低灵敏度和特异性，并提供了异质结果。 18F-DPA-714是一种新的PET配体，标记小胶质细胞。研究人员旨在探索使用18F-DPA714使用PET-CT的临床可行性，以监测几种不同疾病中大脑的小胶质细胞激活。这项研究可能揭示了大脑中明显的神经炎症过程。这项研究的结果可能会提供疾病病理进展的新生物标志物，并有助于确定可能从特定的抗炎药中受益最大的受试者。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 神经或精神病学疾病或已知脑病变的患者 | ||||
| 健康）状况 | 小胶质细胞激活成像 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 中国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04171882 | ||||
| 其他研究ID编号 | MRCTA，FMU的ECFAH [2019] 253 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Weibing Miao，博士，福建医科大学第一附属医院 | ||||
| 研究赞助商 | 博士学位 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 福建医科大学第一附属医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||
