连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 动脉疫苗ECMO对严重败血症和ARDS的影响
动脉疫苗ECMO对严重败血症和ARDS的影响
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 呼吸衰竭和震惊的患者 | 药物：MeropeNem注入装置：AV ECMO | 第1阶段2 |
详细说明：
10天后，由于ARDS开发了VAP，有100例呼吸衰竭的患者无需改善，但在两组50例患者中包括> 2 SOFA评分和> 6 CPIS评分。只有B组的患者戴上AV ECMO，而A组患者继续采用传统管理方式。 ARDS和VAP的改善，通风的断奶，ICU持续时间，改善沙发和CPIS评分的一个/所有参数，记录并在14天内记录和比较。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 10天后通风后没有改善并且仍有呼吸衰竭的100名患者，需要高通气参数（如前所述），如表（2）所示，在沙发上满足了> 2个参数，> 6> 6> 6> 6如表（3）所示，并在我们的研究中包括了高剂量的非肾上腺素（含有肾上腺素的肾上腺素输注）（败血性休克）（败血性休克）（> 5microgram/kg/kg/minune静脉输注作为循环支持）。由于选定的100名患者的参数被认为指示了动静脉外膜外膜（AV ECMO）的指示，因此每组50例患者随机分配了50例患者。使用独立的医生使用Excel 2007（Microsoft，WA，美国雷德蒙德，美国华盛顿州雷德蒙德）进行1：1分配创建随机序列。这样，可以同时表达序列的生成和类型 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 严重的肺部挫伤后ARDS的动脉 - 卵性ECMO在难治性的败血性休克中的免疫吸附作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：A组 A组以与上述常规通风和广谱抗生素覆盖率相同的常规管理方式继续 | 药物：MeropeNem注射 两组的患者给予Meropenam 1克每8小时1克，直到我们收集痰培养 |
| 主动比较器：B组 B组连接到（A-Vecmo）。使用股动脉从股骨和动脉插管的静脉通道。 | 药物：MeropeNem注射 两组的患者给予Meropenam 1克每8小时1克，直到我们收集痰培养 设备：AV ECMO 仅连接到AV ECMO的B组患者两周 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从呼吸机断奶的患者人数[时间范围：2周]谁表现出CPIS分数的进步
- 从ICU散布的患者人数[时间范围：2周]谁成功从呼吸机断奶并完成24小时观察没有症状
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 那些年龄在18-65岁之间的人
- 患者通风超过10天
- 在格拉斯哥昏迷量表上有意识的水平超过8/15
排除标准：
18岁以下的儿科患者
联系人和位置
位置
| 沙特阿拉伯 | |
| 国王阿卜杜勒·阿齐兹专家医院 | |
| Ta'if，沙特阿拉伯，21944 | |
赞助商和合作者
穆罕默德·加伯·阿拉姆（Mohamed Gaber Allam）
国王阿卜杜勒·阿齐兹专家医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 动脉疫苗ECMO对严重败血症和ARDS的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 严重的肺部挫伤后ARDS的动脉 - 卵性ECMO在难治性的败血性休克中的免疫吸附作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了评估和比较AV ECMO免疫吸附作用对肌肉对脓毒症的败血症病程的影响，从呼吸机断奶，ICU停留持续时间以及对因肺部严重肺部抑制而导致的败血性休克和呼吸衰竭患者对死亡率的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 10天后，由于ARDS开发了VAP，有100例呼吸衰竭的患者无需改善，但在两组50例患者中包括> 2 SOFA评分和> 6 CPIS评分。只有B组的患者戴上AV ECMO，而A组患者继续采用传统管理方式。 ARDS和VAP的改善，通风的断奶，ICU持续时间，改善沙发和CPIS评分的一个/所有参数，记录并在14天内记录和比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 10天后通风后没有改善并且仍有呼吸衰竭的100名患者，需要高通气参数（如前所述），如表（2）所示，在沙发上满足了> 2个参数，> 6> 6> 6> 6如表（3）所示，并在我们的研究中包括了高剂量的非肾上腺素（含有肾上腺素的肾上腺素输注）（败血性休克）（败血性休克）（> 5microgram/kg/kg/minune静脉输注作为循环支持）。由于选定的100名患者的参数被认为指示了动静脉外膜外膜（AV ECMO）的指示，因此每组50例患者随机分配了50例患者。使用独立的医生使用Excel 2007（Microsoft，WA，美国雷德蒙德，美国华盛顿州雷德蒙德）进行1：1分配创建随机序列。这样，可以同时表达序列的生成和类型 掩蔽：单人（参与者）主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 呼吸衰竭和震惊的患者 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 18岁以下的儿科患者 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT0455798 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICU-44-20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 穆罕默德·加伯·阿拉姆（Mohamed Gaber Allam），国王阿卜杜勒·阿齐兹（Abdul Aziz）专业医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 穆罕默德·加伯·阿拉姆（Mohamed Gaber Allam） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国王阿卜杜勒·阿齐兹专家医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 国王阿卜杜勒·阿齐兹专家医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 10天后通风后没有改善并且仍有呼吸衰竭的100名患者，需要高通气参数（如前所述），如表（2）所示，在沙发上满足了> 2个参数，> 6> 6> 6> 6如表（3）所示，并在我们的研究中包括了高剂量的非肾上腺素（含有肾上腺素的肾上腺素输注）（败血性休克）（败血性休克）（> 5microgram/kg/kg/minune静脉输注作为循环支持）。由于选定的100名患者的参数被认为指示了动静脉外膜外膜（AV ECMO）的指示，因此每组50例患者随机分配了50例患者。使用独立的医生使用Excel 2007（Microsoft，WA，美国雷德蒙德，美国华盛顿州雷德蒙德）进行1：1分配创建随机序列。这样，可以同时表达序列的生成和类型 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 严重的肺部挫伤后ARDS的动脉 - 卵性ECMO在难治性的败血性休克中的免疫吸附作用 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 安慰剂比较器：A组 A组以与上述常规通风和广谱抗生素覆盖率相同的常规管理方式继续 | 药物：MeropeNem注射 两组的患者给予Meropenam 1克每8小时1克，直到我们收集痰培养 |
| 主动比较器：B组 B组连接到（A-Vecmo）。使用股动脉从股骨和动脉插管的静脉通道。 | 药物：MeropeNem注射 两组的患者给予Meropenam 1克每8小时1克，直到我们收集痰培养 设备：AV ECMO 仅连接到AV ECMO的B组患者两周 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 从呼吸机断奶的患者人数[时间范围：2周]谁表现出CPIS分数的进步
- 从ICU散布的患者人数[时间范围：2周]谁成功从呼吸机断奶并完成24小时观察没有症状
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 那些年龄在18-65岁之间的人
- 患者通风超过10天
- 在格拉斯哥昏迷量表上有意识的水平超过8/15
排除标准：
18岁以下的儿科患者
联系人和位置
位置
| 沙特阿拉伯 | |
| 国王阿卜杜勒·阿齐兹专家医院 | |
| Ta'if，沙特阿拉伯，21944 | |
赞助商和合作者
穆罕默德·加伯·阿拉姆（Mohamed Gaber Allam）
国王阿卜杜勒·阿齐兹专家医院
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月14日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2020年9月21日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2020年10月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 动脉疫苗ECMO对严重败血症和ARDS的影响 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 严重的肺部挫伤后ARDS的动脉 - 卵性ECMO在难治性的败血性休克中的免疫吸附作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 为了评估和比较AV ECMO免疫吸附作用对肌肉对脓毒症的败血症病程的影响，从呼吸机断奶，ICU停留持续时间以及对因肺部严重肺部抑制而导致的败血性休克和呼吸衰竭患者对死亡率的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 10天后，由于ARDS开发了VAP，有100例呼吸衰竭的患者无需改善，但在两组50例患者中包括> 2 SOFA评分和> 6 CPIS评分。只有B组的患者戴上AV ECMO，而A组患者继续采用传统管理方式。 ARDS和VAP的改善，通风的断奶，ICU持续时间，改善沙发和CPIS评分的一个/所有参数，记录并在14天内记录和比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 10天后通风后没有改善并且仍有呼吸衰竭的100名患者，需要高通气参数（如前所述），如表（2）所示，在沙发上满足了> 2个参数，> 6> 6> 6> 6如表（3）所示，并在我们的研究中包括了高剂量的非肾上腺素（含有肾上腺素的肾上腺素输注）（败血性休克）（败血性休克）（> 5microgram/kg/kg/minune静脉输注作为循环支持）。由于选定的100名患者的参数被认为指示了动静脉外膜外膜（AV ECMO）的指示，因此每组50例患者随机分配了50例患者。使用独立的医生使用Excel 2007（Microsoft，WA，美国雷德蒙德，美国华盛顿州雷德蒙德）进行1：1分配创建随机序列。这样，可以同时表达序列的生成和类型 掩蔽：单人（参与者）主要目的：筛选 | ||||||||
| 条件ICMJE | 呼吸衰竭和震惊的患者 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： 18岁以下的儿科患者 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT0455798 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | ICU-44-20 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 穆罕默德·加伯·阿拉姆（Mohamed Gaber Allam），国王阿卜杜勒·阿齐兹（Abdul Aziz）专业医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 穆罕默德·加伯·阿拉姆（Mohamed Gaber Allam） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国王阿卜杜勒·阿齐兹专家医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 国王阿卜杜勒·阿齐兹专家医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年10月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
